РАЗДЕЛ 6 Изложение технологического процесса

ВР-1. Подготовка производства.

ВР-1.1. Приготовление дез. раствора В качестве дез. растворов используют:

- 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства (1);

– раствор хлорамина Б — 1% (2);

- раствор дегмина 1 %.

ВР-1.2. Подготовка оборудования и помещений

Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей промывкой водой. Проверяют исправность оборудования.

Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют раствор хлорамина Б. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.

ВР-1.3. Подготовка персонала

Все лица, занятые в производстве лекарственных средств, должны пройти медицинское освидетельствование, бактериологическое обследование МЗ СССР №700 от 1984). Перед началом работы персонал должен одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина.

ВР-1.4. Подготовка вентиляционного воздуха

Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. В зимнее время воздух дополнительно подогревается. Фильтрующие камеры моются с дез. раствором.

ВР-1.5. Подготовка тары и банок

Тару моют и дезенфицируют (3% раствор перекиси водорода) с последующей промывкой водой.

Банки моют в ванне, сушат и стерилизуют в шкафу при 180°С -60 минут.

Полиэтиленовые крышки моют в ванне, дезинфицируют в растворе перекиси водорода 6%, промывают водой очищенной и сушат в шкафу при 40°С.

ВР-1.6. Получение воды очищенной

Воду очищенную получают на дистилляторе.

Расчет загрузок на 300 кг

К_расх = 1,13

Ихтиола

100 – 10

300 – Х Х = 30 кг

С учетом К_расх = 30•1,13 = 33,9 кг

Вазелина

100 – 90

300 – Х Х = 270 кг

С учетом К_расх = 270•1,13 = 305,1 кг

Стадия ВР–2. Подготовка сырья и материалов.

На весах отвешивают 33,9 кг ихтиола и 305,1 кг вазелина.

Стадия ТП–3.

ТП–3.1. Расплавление вазелина

Вазелин подают в камеру Крупина и расплавляют.

ТП–3.2 Приготовление концентрата с вазелином

В реактор с паровой рубашкой загружают часть вазелина, и добавляют ихтиол. Перемешивают.

ТП–3.3. Смешение концентрата и основы

Концентрат мази смешивают оставшимся количеством вазелина и перемешивают.

ТП–3.4. Гомогенизация мази.

Мазь пропускают через РПА. Готовую мазь передают на анализ

УМО 4. Фасовка и упаковка мази.

УМО 4.1. Фасовка мази в банки.

Мазь фасуют с помощью дозатора в стеклянные банки по ОСТ 64–2–71–72 с навинчивающимися пластмассовыми крышками по ОСТ 64–2–87–72. Под крышки помещают кружки из целлофана по ГОСТ 7730–74 или из пергаментной бумаги по ГОСТ 1760–68. Массу фасовки контролируют

УМО 4.2. Упаковка банок в коробки.

Стеклянные банки укладывают в картонные коробки (картон коробочный марки Б по ГОСТ 7933–75), в которые вкладывают также инструкции по применению и талон с номером упаковщицы.

УМО 4.3. Маркировка коробок.

На коробки наклеивают этикетку с указанием наименования продукции и число банок в коробке, товарный знак завода–изготовителя. Коробку маркируют манипуляционными знаками. Часть готовой продукции передают на контроль ОТК.

Фасовка в тубы проводится на тубофасовочном аппарате (ГФ10)

Просмотренные тубы укладывают на лоток

Внизу тубы устанавливают набор цифр, соответствующий номеру серии. Затем на нескольких пустых тубах проверяют:

правильность нанесения серии

правильность ориентации туб

плотность навинчивания

качество завальцовки туб.

Мазь загружают в чистый сухой бункер, после чего вес наполненных туб регулируют при помощи регулятора веса. Автомат настраивают на заданную производительность. Автомат готов к работе.

Уровень мази в бункере не должен быть ниже линии раздела цилиндрической и конической части бункера. После окончания фасовки серии продукции бункер автомата моют горячей водой.

Дата добавления: 2015-07-19