Бойко торгуя плацебо

Ежегодно миллионы людей во всем мире заболевают "обычной простудой". Ее симптомы хорошо известны: воспаленное горло, заложенный или "сопливый" нос, чихание, возможен небольшой жар, боли, иногда даже раздражающий кашель.

Причина тоже хорошо известна - один из более чем 200 различных штаммов, относящихся к шести семействам вирусов. От 30 до 50% простудных заболеваний вызваны риновирусами, а на коронавируcы приходится примерно от 15 до 20% от их общего количества. Респираторно-синцитиальные вирусы, вирусы гриппа, парагриппа и аденовирусы вызывают большинство остальных простудных заболеваний [1].

Хотя обычная простуда обычно протекает в легкой форме и проходит в течение определенного срока без лечения [2], простуды вместе с гриппом и прочими острыми респираторными инфекциями (ОРИ) в 1982 г. составили 48% всех кратковременных (острых) заболеваний в США [3]. В США более трех миллионов человек в год заболевают воспалением легких, 500000 из них требуется госпитализация [4]. В целом, в промышленно развитых странах количество острых респираторных заболеваний составляет 25 - 50% от общего количества случаев обращения к врачу. Примерно одна третья часть пациентов жалуется на общую простуду, одна треть имеет симптомы фарингита, ларингита или тонзиллита, а остальные болеют бронхитом, пневмонией или гриппом [5].

В 1989 г. в сельских районах Китая респираторные заболевания стали причиной 25% всех смертельных случаев. В Африке ОРИ являются ведущей причиной заболеваемости и основной причиной обращения детей за медицинской помощью. В Африке примерно 20-40% детей, которые обращаются за амбулаторным лечением, болеют ОРИ; эти же заболевания являются причиной не менее одной трети случаев госпитализации [7]. В глобальном масштабе, Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) подсчитала, что не менее 4 миллионов детей в возрасте до пяти лет ежегодно умирают от заболеваний, связанных с ОРВИ - главным образом от пневмонии. Это составляет 10000 смертей ежедневно; две трети из этих детей умирают в возрасте до одного года [8].

Отсутствие эффекта и бесполезная трата денег

Средств профилактики и лечения обычной простуды не существует [9]. Однако еще в 1933 г. Х.С. Дил [H.S. Diehl] писал в the Journal of the American Medical Association, что 35% пациентов, страдающих простудой, после использования плацебо (лактозы) сообщили о результатах его положительного воздействия. На основании данного факта он заключает: "можно убедить людей в том, что практически любой препарат имеет ценность для профилактики или лечения простуды" [10]. В течение многих лет фармацевтическая промышленность достигла успехов именно в этой деятельности, в результате чего ежегодно расходуются огромные суммы в попытке лечить то, что не нуждается в лечении.

В 1985 г. заголовок рекламы средств от простуды, предназначенной для австралийских фармацевтов, не оставлял никаких сомнений относительно намерений фирмы: "Как превратить нездорового клиента в источник здоровой прибыли". Далее шел следующий текст: "Ничто не сравнится с ветреной и холодной зимой, несущей в вашу сторону живительную прибыль. Особенно если у вас хороший запас продукции фирмы Robins - настоящей золотой жилы [11]." Противоречивые и зачастую смешные утверждения в рекламной продукции для лекарств от кашля приводятся во врезке «Противоречивые утверждения».

Противоречивые утверждения Фирмы готовы говорить врачам что угодно, лишь бы обеспечить продажу лекарств от кашля. Как показывают следующие примеры, в некоторых случаях та же самая фирма использует совершенно разные аргументы - в том числе такие, которые показывают в невыгодном свете некоторые из ее собственных продуктов. В марте 1988 г. в Таиланде фирма Parke-Davis поместила в медицинском журнале Clinic рекламу для продвижения на рынок своего "нового" лекарства от кашля Бенадрил CD, в тексте которой подчеркивалось, что ингредиент нового препарата - кодеин - является "одним из наиболее эффективных средств против кашля". В мае 1987 г. в другом журнале Таиланда - Siriraj Hospital Gazette - Parke-Davis публикует рекламу своего продукта Бенадрил Экспекторант (без содержания кодеина), в которой утверждалось, что продукт "так же эффективен, как кодеин", однако "не дает осложнений, которые могут возникнуть при применении кодеина". Выпуск "нового" продукта, содержащего кодеин, имел мало общего с улучшением медицинской помощи. В Пакистане в 1989 г. фирма Sandoz распространяла среди врачей листовки, рекламирующие сироп Триаминик (который содержит два антигистамина - фенирамин и мепирамин, а также противоотечный препарат для носа фенилпропаноламин). В листовках утверждалось, что "сбалансированный состав" и "отсутствие ненужных ингредиентов" приводит к "отсутствию нежелательных побочных эффектов". В других странах листовки с информацией об этом продукте заверяли, что он "снижает до минимума побочные эффекты", и что он свободен от "ненужных побочных эффектов". В это же время врачам также направлялись брошюры, рекламирующие Триаминик-Е как "единственное безопасное, эффективное и наиболее широко применяемое отхаркивающее средство". В качестве одного из преимуществ приводился аргумент о том, что препарат содержит только фенилпропаноламин и средство гуаифенезин с предполагаемым противоотхаркивающим действием, и тем самым не возникает побочных эффектов от антигистаминных препаратов; и кроме того, "пациент избавляется от побочных эффектов, [неизбежных при] шоковой терапии". В 1990 г. в рекламных материалах о продукте Триаминик-DМ (фенилпропаноламин и декстрометорфан) в руководстве по назначению QUIMP также акцентировались преимущества препарата, не содержащего антигистамин, и он характеризовался как "супрессант кашля без седативного действия". Что касается всех трех продуктов, то лучшим способом избежать их побочных действий будет отказаться от их использования. В апреле 1990 г. в рекламе продукта фирмы Boehringer Ingelheim Силомат (клобутинол) в MIMS Middle East подчеркивалось, что в тех редких случаях, когда необходимо использовать супрессант кашля, предпочтительнее будет "простой препарат с содержанием одного активного вещества". Далее в тексте рекламы указывалось: "Проблема состоит в том, что в наше время многие средства от кашля содержат также один или более дополнительных компонентов, таких как кофеин, антигистамины, анальгетики, противоотечные, антихолинергические, отхаркивающие средства и даже витамины - так называемый "коктейль от кашля". Большинство из них либо являются неэффективными средствами, либо содержат ненужные комбинации веществ, которые могут представлять опасность". Это хорошая рекомендация. Если следовать ей, то можно было бы успешно изъять с рынка большинство лекарств от кашля - включая собственный продукт компании Boehringer Ingelheim Абиадан, который указан в том же издании руководства по назначению лекарственных препаратов по Ближнему Востоку. Абиадан содержит орципреналин, бромгексин и доксиламин - симпатомиметик (противоотечное средство), муколитик и антигистамин.

В 1990 г. мировой рынок препаратов от кашля и насморка, отпускаемых без рецепта (ОБР), составлял не менее 7,3 миллиардов долларов США. К 2000 г., по подсчетам специалистов, эта цифра может превысить 9,5 миллиардов долларов США [12]. В 1988 г. рынок лекарств от кашля и насморка в США составлял 5,5 миллардов долларов (35% из них отпускались только по рецепту). По прогнозам спецалистов рыночного анализа компании Фрост и Салливан [Frost and Sullivan], к 1993 г. объем продаж данных лекарств возрастет до 7,8 миллиардов долларов США (из них 40% препаратов, отпускаемых только по рецепту) [13]. Всего лишь за первое полугодие 1987 г. жители столицы Филиппин Манилы истратили примерно 3,1 миллионов долларов США на микстуры от кашля [14]. В Великобритании на долю медикаментов от кашля и насморка приходится до 25% от общего рынка ОБР лекарств [15]; в 1991 г. на лекарства ОБР от кашля и насморка было затрачено около 152 миллионов фунтов стерлингов (275 миллионов долларов США) [16]. В Германии в 1991 г. на покупку лекарств от кашля и насморка для самостоятельного лечения было потрачено 875 миллионов марок (547 миллионов долларов США) [17].

Опустошая карманы, чтобы очистить нос

Одним из наименее эффективных ингредиентов лекарственных средств от насморка является препараты группы антигистаминов, который обычно включается в состав препаратов на основании ошибочного представления, что он поможет осушить "сопливый" нос и тем самым облегчит дыхание. Несмотря на то, что антигистамины являются эффективными средствами при рините (воспалении слизистой оболочки носа), вызванном аллергическими реакциями, многочисленные исследования применения антигистаминов (в том числе новейших так называемых неседативных антигистаминов) в лечении обыкновенной простуды не дали убедительных результатов [18]. Др. Лесли Хенделес [Leslie Hendeles], профессор фармации и педиатрии в университете Флориды указывает, что "поскольку антигистамины могут потенциально оказывать неблагоприятное воздействие, риск, связанный с их применением, перевешивает их ничтожный положительный эффект. По моему мнению, данные лекарства необходимо исключить из числа медикаментов ОБР, рекламируемых для лечения симптомов кашля и насморка" [19].

Использование антибиотиков в лечении острых респираторных инфекций Инфекции верхних и нижних дыхательных путей являются основной причиной для применения в общей медицинской практике антибиотиков для пациентов всех возрастов [1]. Обзор аптек города Форталеза (Бразилия), предназначенных для жителей с низкими доходами, выявил, что для лечения респираторных инфекций стандартно рекомендовались антибиотики [2]. Однако в 95% случаев острые инфекции верхних дыхательных путей вызываются небактериальными возбудителями [3]. Согласно Американской медицинской ассоциации (АМА), "доказано, что стандартное применение антибактериальных препаратов пациентами с простудными заболеваниями является совершенно бесполезным лечением" [4]. Только в случаях, когда симптомы не ослабевают в течение одной-двух недель, имеется некоторая вероятность присутствия вторичной бактериальной инфекции пазух носа, ушей, бронхиальных путей или легких. В таком случае для определения необходимости лечения пенициллином, ампициллином, амоксициллином, котримоксазолом или эритромицином следует провести соответствующие диагностические исследования. Ненадлежащее лечение ОРИ антибиотиками в развивающихся странах ведет к напрасной трате ресурсов службы здравоохранения и может привести к увеличению количества бактерий, устойчивых к действию лекарств [5]. По мнению ВОЗ, в большинстве случаев ОРИ "в антибиотиках нет необходимости" [6]. При возникновении кашля и затрудненного дыхания у детей младше пяти лет учащенное дыхание и втяжение грудной клетки помогут выявить детей с пневмонией, при которой требуется лечение антибиотиками. Учащенное дыхание определяется как частота дыханий более 60 в минуту у детей до двух месяцев, более 50 в минуту - у детей от двух месяцев до одного года, и более 40 в минуту - у детей от одного года до пяти лет. Дети, у которых наблюдается втяжение межреберных промежутков или другие опасные признаки тяжелых заболеваний (неспособность пить; неестественная сонливость или трудности с пробуждением; судороги; резкие звуки, издаваемые спокойным ребенком при вдохе (стридор), или тяжелая форма белково-калорийной недостаточности), должны направляться для лечения в больницы. Если у детей возникает кашель без упомянутых симптомов, признаки острого воспаления среднего уха или подозрение на стрептококковую инфекцию горла, это значит, что у них простой кашель или простуда, и что за ними можно ухаживать в домашних условиях без применения антибиотиков или каких-либо лекарств промышленного производства [7]. К примеру, в Индонезии детей с ОРИ в легкой форме лечили либо ампициллином, либо плацебо. Исследователи установили, что у детей, которым давали ампициллин, выздоровление наступало не быстрее, чем у остальных [5]. Для лечения кашля у детей были разработаны четыре простых правила: [8] 1. Большинство детей с кашлем не нуждаются в антибиотиках. 2. Если у ребёнка имеется кашель и учащенное дыхание, рекомендуется пероральное применение котримоксазола или амоксициллина, или внутримышечные инъекции инъекции прокаиновой соли пенициллина. 3. Если присутствует кашель и втяжение межреберных промежутков, ребёнка следует направить в больницу и внутримышечно вводить бензилпенициллин (с гентамицином, если ребенку еще нет двух месяцев). 4. При наличии кашля и цианоза (синюшного оттенка кожи вследствие недостатка кислорода в крови), или если ребёнок не может пить, его необходимо доставить в больницу и провести курс инъекций хлорамфеникола (или бензилпенициллина с гентамицином, если ребёнок не достиг двухмесячного возраста). Исследование в Непале установило, что даже при отсутствии специализированных учреждений медицинской помощи, удавалось обучить деревенских фельдшеров и полуграмотных родителей распознавать и лечить пневмонию с помощью двух пероральных антибиотиков - первоначально котримоксазолом, и, если улучшения не последует, - хлорамфениколом. Через три года смертность по причине пневмонии снизилась на 30% [9]. Анализ результатов девяти исследований (одно из которых проводилось в Непале) показал снижение детской смертности от пневмонии на 26 - 35% [10]. Согласно ВОЗ, лучшее понимание правильных способов применения антибиотиков при лечении бактериальной пневмонии привело к предупреждению случаев детской смертности. В некоторых странах это также способствовало уменьшению случаев ненадлежащего использования антибиотиков для лечения других форм ОРИ [11]. Источники: 1. Bergogne-Berezin, E.; "Continuous activity of ttgnificant antibiotics", Clinical Therapeutics, Vol 13, No 1, 1991, pp181-8. 2. Misago, С. and Fonseca, W., "Antimicrobial drugs advised in pharmacies in Brazil for children with acute respiratory infections", Lancet, Vol 338, No 8768, 14 Sep 1991, p702. 3. Lode, H., "Respiratory tract infections: when is antibiotic therapy indicated?", Clinical Therapeutics, Vol 13, No 1, Jan-Feb 1991, pp149-156. 4. AMA, Drug Evaluations, Philadelphia, W.B. Sounders Co., (6th edn) 1986, p376. 5. Sutrisna, В., Frerichs, R.R. and Reingold, A.L, "Randomised, controlled trial of effectiveness of ampicillin in mild acute respiratory infections in Indonesian children", Lancet, Vol 338, No 8765, 24 Aug 1991, pp471-4. 6. Chetley, A., Peddling Placebos: An analysis of cough and cold remedies, Amsterdam, HAI, 1990, p1. 7. WHO, Acute respiratory infections in children: Case management in small hospitals in developing countries. A manual for doctors and other senior health workers, (WHO/ARI/ 90.5), Geneva, WHO, 1990. 8. Anon., Childhood Pneumonia: strategies to meet the challenge, (Proceedings of the First International Consultation on the Control of Acute Respiratory Infections, 1991), London, AHRTAG, 1992. 9. Pandey, M.R., Daulaire, N.M.P., et al, "Reduction in total under-five mortality in western Nepal through community-based antimicrobial treatment of pneumonia", Lancet, Vol 338, 19 Oct 1991, pp993-7. 10. Sazawal, S., and Black, R.E., "Meta-anafysis of intervention trials on case-management of pneumonia in community settings", Lancet, Vol 340, 29 Aug 1992, pp528-33. 11. Gove, S., Pio, A., et al, "WHO guidelines on detecting pneumonia in children", Lancet, Vot 338, 7 Dec 1991, p1453; Anon., "Towards a more rational use of antibiotics in acute respiratory infections in children", Essential Drugs Monitor, No 9, 1990, p5.

В большинстве авторитетных источников признается факт "отсуствия доказательств" того, что антигистамины "приносят даже минимальную пользу" в лечении ринита, вызванного простудой [20]. В одном из учебников по фармакологии подчеркивается, что несмотря на их возможное слабое действие при насморке, "этот высушивающий эффект может принести больше вреда, чем пользы"; а седативное действие препарата может также иметь неблагоприятные последствия [21]. Имеются также основания считать, что новые неседативные антигистамины могут являться причиной нарушения сердечного ритма, которое иногда приводило к смертельному исходу [22].

Если бы антигистамины применялись рационально, то есть для лечения аллергических ринитов, можно было бы ожидать увеличения объема продаж в периоды обострения сенной лихорадки. В таких странах, как Великобритания, этот период, по всей вероятности, длится с июня по сентябрь. Однако, исследование по назначению антигистаминных препаратов в четырех социально-экономических районах Ливерпуля (Великобритания), проводившееся в течение одного года, обнаружило, что использование антигистаминов достигало пика в январе и снижалось до минимума в период с июня по сентябрь [23]. Учитывая большое количество лекарств от кашля и насморка, содержащих антигистамины, можно с большой долей вероятности предположить, что аналогичная картина существует и в других странах.

Антигистаминные препараты, используемые в качестве средств от кашля и простуды · азатадин · бамипина лактат · бромофенирамин · хлорофенирамин · клемастин · клемизол · циннаризин · карбиноксамин · доксиламин · дифенгидрамин · дифенилпиралин · изотипендил · мебгидролина нападизилат · мепирамин · оксомемазин · фениндамин · фенирамин · пимитиксин · прометазин · фенилтолоксамин · терфенадин · тенилдиамин · трипеленнамин · трипролидин · тримепразин

Популярными компонентами лекарственных средств от кашля и насморка являются также противоотечные средства для носа - обычно симпатомиметики (лекарства, имитирующие раздражение симпатической нервной системы). Однако большинство средств, облегчающих носовое дыхание, могут вызывать осложнения. Противоотечные аэрозоли, капли и ингаляционные средства для носа могут оказывать действие в течение короткого времени. Но при этом они могут привести к "обратному эффекту", то есть после их применения может опять возникнуть еще более сильный отек слизистой оболочки носа. Такие лекарства могут продлевать заболевание, и их регулярное применение может нанести вред слизистой оболочке носа. По мнению Британской медицинской ассоциации (БМА), "в большинстве случаев обычного насморка нет необходимости в лечении противоотечными средствами" [25]. Если же противоотечный препарат является необходимой мерой, в течение одного-двух дней могут применяться аэрозоли, капли и ингаляционные средства с содержанием оксиметазолина или ксилометазолина; кроме того, можно применять также простую поваренную соль в виде водного раствора (0,9%), который "эффективен, дешев и может использоваться для лечения детей младшего возраста".

Многие препараты от насморка содержат противоотечные средства в форме таблеток или сиропа, поскольку считается, что в таком виде их более удобно принимать. Однако почти нет данных, свидетельствующих об их эффективности. Как отмечается в Британском национальном фармакологическом справочнике (БНФС), пероральные противоотечные препараты, облегчающие носовое дыхание, "имеют сомнительную ценность" [27]. Кроме того, "противоотечные препараты для носа, принимаемые перорально,... вызывают сужение других кровеносных сосудов организма и повышают кровяное давление... Лучше всего избегать их применения [28]." Они также могут вызвать неблагоприятные изменения в поведении детей младшего возраста. Двое врачей в США, которые сообщили о двух случаях таких изменений в поведении в 1987 году, отмечали, что такой опыт заставил их "усомниться в стандартном использовании противоотечных препаратов ОБР при лечении инфекций верхних дыхательных путей у детей"

Дата добавления: 2015-07-17