Токсикологические и клинико-лабораторные показатели безопасности оценки материалов медицинских изделий и водных вытяжек из них и их допустимые значения 2 страница

Примечания.

1) Требования распространяются на нестерильные изделия.

2) КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 продукции

Таблица 33

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц (для условий производственных воздействий)

┌─────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐

│ Контролируемый параметр │ Временный допустимый уровень │

├─────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│Напряженность электрического поля, кВ/м │250/ f (1) │

├─────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│Индукция магнитного поля, мкТл │5000/f (1) │

└─────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘

Примечание.

f - частота действующего электромагнитного поля

Таблица 34

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц (для условий производственных воздействий)

┌────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐

│ Контролируемый параметр │ Временный допустимый уровень │

├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│Напряженность электрического поля, В/м │ 500 │

├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│Напряженность магнитного поля, А/м │ 50 │

└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘

Таблица 35

Временные допустимые уровни индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц (для условий производственных воздействий)

┌────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐

│ Контролируемый параметр │ Временный допустимый уровень │

├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│Индукция импульсного магнитного поля с│ 1,75 │

│частотой следования импульсов свыше 1 Гц│ │

│до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц, мТл │ │

└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘

Приложение 8

к СанПиН 2.1.3.2630-10

Предельно допустимые уровни (ПДУ) электромагнитных излучений на рабочих местах медицинского персонала
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58)

┌──────┬────────────────────┬──────────────────────────┬────────────────┐

│N п/п │ Наименование │ ПДУ │ Нормативный │

│ │физического фактора │ │ документ │

├──────┼────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────┤

│ 1 │Напряженность │10 мТл │СанПиН │

│ │постоянного │ │2.2.4.1191-03 │

│ │магнитного поля │ │"Электромагнит- │

├──────┼────────────────────┼──────────────────────────┤ные поля в│

│ 2 │Напряженность │Устанавливается расчетом в│производственных│

│ │электростатического │зависимости от времени│условиях" │

│ │поля │пребывания персонала на│ │

│ │ │рабочих местах, но не│ │

│ │ │более 60 кВ/м в течение 1│ │

│ │ │ч или 20 кВ/м в течение│ │

│ │ │рабочего дня │ │

├──────┼────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ 3 │Напряженность │Устанавливается в│ │

│ │переменного │зависимости от времени│ │

│ │магнитного поля│пребывания персонала на│ │

│ │50 Гц │рабочих местах, но не│ │

│ │ │более 100 мкТл при общем и│ │

│ │ │1000 мкТл при локальном│ │

│ │ │воздействии в течение│ │

│ │ │рабочего дня │ │

├──────┼────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ 4 │Напряженность │Устанавливается расчетом в│ │

│ │переменного │зависимости от времени│ │

│ │электрического поля│пребывания персонала на│ │

│ │50 Гц │рабочих местах, но не│ │

│ │ │более 25 кВ/м или 5 кВ/м в│ │

│ │ │течение рабочего дня │ │

├──────┼────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ 5 │Электромагнитное │Устанавливается в│ │

│ │излучение в│зависимости от│ │

│ │диапазоне 10 -│продолжительности │ │

│ │30 кГц: │воздействия, но не более: │ │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ │напряженность │500 В/м в течение рабочего│ │

│ │электрического поля │дня │ │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ │напряженность │50 А/м в течение рабочего│ │

│ │магнитного поля │дня │ │

├──────┼────────────────────┴──────────────────────────┤ │

│ 6 │Энергетическая экспозиция ЭМП в диапазоне от│ │

│ │30 кГц (0,03 МГц) до 300 МГц │ │

│ ├───────────────────────────────────────────────┤ │

│ │Энергетическая экспозиция электрического поля│ │

│ │при частоте │ │

│ ├────────────────────┬──────────────────────────┤ │

│ │0,03-3 МГц │20000 (В/м) 2 ч │ │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ │3-30 МГц │7000 (В/м) 2 ч │ │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ │30-300 МГц │800 (В/м) 2 ч │ │

│ ├────────────────────┴──────────────────────────┤ │

│ │Энергетическая экспозиция магнитного поля при│ │

│ │частоте │ │

│ ├────────────────────┬──────────────────────────┤ │

│ │0,03-3 МГц │200 (А/м) 2 ч │ │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ │30-50 МГц │0,72 (А/м) 2 ч │ │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ │Энергетическая │200 (мкВт/см2) 2 ч │ │

│ │экспозиция плотности│ │ │

│ │потока энергии в│ │ │

│ │диапазоне частот│ │ │

│ │300 МГц - 300 ГГц │ │ │

├──────┼────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────┤

│ 7 │Интенсивность │100 Вт/м2 │СанПиН │

│ │инфракрасного │ │2.2.4.548-96 │

│ │(теплового) │ │"Гигиенические │

│ │излучения │ │требования к│

│ │ │ │микроклимату │

│ │ │ │производственных│

│ │ │ │помещений" │

├──────┼────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────┤

│ 8 │Интенсивность │50,0 Вт/м2 (УФ-А) │СН 4557-88 │

│ │ультрафиолетового │0,05 Вт/м2 (УФ-В) │ │

│ │излучения │не допускается (УФ-С) │ │

├──────┼────────────────────┴──────────────────────────┼────────────────┤

│ 9 │Электромагнитные излучения видеодисплейных│СанПиН │

│ │терминалов и персональных ЭВМ │2.2.2/2.4.1340-0│

│ ├────────────────────┬──────────────────────────┤3 "Гигиенические│

│ │Напряженность │25 В/м (в диапазоне частот│требования к│

│ │электрического поля│5 Гц - 2 кГц) │персональным │

│ │на рабочем месте │2,5 В/м (в диапазоне│электронно-вычи-│

│ │ │частот 2-400 кГц) │слительным │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤машинам и│

│ │Плотность магнитного│250 нТл (в диапазоне│организации │

│ │потока на рабочем│частот 5 Гц-2 кГц) │работы" │

│ │месте │25 нТл (в диапазоне частот│ │

│ │ │2 - 400 кГц) │ │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ │Напряженность │15 кВ/м │ │

│ │электростатического │ │ │

│ │поля │ │ │

│ ├────────────────────┴──────────────────────────┼────────────────┤

│ │Фоновые значения электромагнитных полей│ГН │

│ │частотой 50 Гц │2.1.8/2.2.4.2262│

│ │ │-07 │

│ │ │Предельно │

│ │ │допустимые │

│ │ │уровни магнитных│

│ │ │полей частотой│

│ │ │50 Гц в│

│ │ │помещениях │

│ │ │жилых, │

│ │ │общественных │

│ │ │зданий и на│

│ │ │селитебных │

│ │ │территориях │

│ ├────────────────────┬──────────────────────────┼────────────────┤

│ │Электрического поля │500 В/м │ │

│ ├────────────────────┼──────────────────────────┤ │

│ │Магнитного поля │10 мкТл │ │

└──────┴────────────────────┴──────────────────────────┴────────────────┘

Приложение 9

к СанПиН 2.1.3.2630-10

Допустимые уровни звука медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических организаций
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58)

┌─────────┬─────────────────────────────────────────────────┬───────────┐

│ Группы │Уровни звукового давления, дБ, в октавных полосах│ Уровни │

│ изделий │ со среднегеометрическими частотами, Гц │звука, L_А,│

│медицинс-├─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬───────┤ и │

│ кой │ 63 │ 125 │ 250 │ 500 │1000 │2000 │4000 │ 8000 │эквивалент-│

│ техники │ │ │ │ │ │ │ │ │ные уровни │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ звука, │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │L_Аэкв, ДБА│

├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────┼───────────┤

│ I │ 71 │ 61 │ 54 │ 49 │ 45 │ 42 │ 40 │ 38 │ 50 │

├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────┼───────────┤

│ II │ 75 │ 66 │ 59 │ 54 │ 50 │ 47 │ 45 │ 43 │ 55 │

├─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────┼───────────┤

│ III │ 79 │ 70 │ 63 │ 58 │ 55 │ 52 │ 50 │ 49 │ 60 │

├─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴───────┴───────────┤

Дата добавления: 2015-11-04