Маркировка тары с лекарственным растительным сырьем.

Маркировкой называют надписи, которые наносят на каждую единицу упаковки согласно требованиям НД (непосредственно на транспортную тару или на ярлык). Надписи делают несмываемой краской крупными буквами по трафарету, при этом указывают:

- наименование предприятия-отправителя;

- наименование ЛРС;

- количество сырья (масса нетто и брутто);

- время заготовки;

- номер партии;

- НД на конкретный вид сырья.

Кроме того, в каждую упаковку вкладывают упаковочный лист с указанием:

- наименование предприятия-отправителя;

- наименование ЛРС;

- номера партии;

- фамилии и номера упаковщика.

Каждая партия сырья должна сопровождаться документом о качестве.

Маркировка потребительской тары:

- министерство;

- предприятие-изготовитель и его товарный знак;

- название ЛРС на русском и латинском языках;

- масса сырья при максимально допустимой влажности;

- способ употребления;

- условия хранения;

- регистрационный номер;

- номер серии;

- срок годности;

- цена.

Транспортировка лекарственного растительного сырья.

Перевозят сырье в сухих, чистых, без постороннего запаха крытых транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирно-масличного сырья должно производиться отдельно от других видов.

Все сырье транспортируется только в упакованном виде. При транспортировании и отпуске сырья каждую партию сопровождают документом о его качестве, выданным отправителем.

Хранение лекарственного растительного сырья.

Условия хранения ЛРС должны обеспечивать его доброкачественность в течение установленного для него срока годности.

Лекарственное растительное сырье хранится в соответствии с Приказом Минздравсоразвития РФ от 23 августа 2010 г №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:

Ø Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно хранится в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

Ø Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

Ø Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.

Ø Хранение лекарственного растительного сырья, содержащее сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований Государственной Фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

Ø Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», хранится в отдельном помещении или шкафу под замком (побеги эфедры хвощевой).

Ø Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.

Дата добавления: 2015-10-02