Русский

ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С МАТЕРИАЛОМ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ ТОВАРА, ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ С ESTELITE Σ.

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ И ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1) ESTELITE Σ – светоотверждаемый композиционый материал с субмикронным наполнителем. ESTELITE Σ содержит по весу 82% (71% по объему) кремний -циркониевого и композиционного наполнителя. Применение такого наполнителя обеспечивает низкую усадку материала. Частицы неорганического наполнителя, содержащиеся в ESTELITE Σ, имеют сферическую форму и субмикронный размер (средний размер частиц: 0,2 μм, фракционный состав частиц: от 0,1 до 0,3 мкм), что обеспечивает превосходную стойкость блеска и устойчивость к истиранию. Основу матрикса составляют мономеры бис-ГМА (Bis-GMA) и триэтиленгликоль диметакрилата.

2) ESTELITE Σ предназначен для прямых реставраций коронковой части зубов фронтальной и жевательной групп, включая окклюзионную поверхность.

3) ESTELITE Σ рентгеноконтрастный.

4) ESTELITE Σ не является самоотверждаемым. Он отверждается под действием внешней энергии (световое отверждение).

КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

1) Определите оттенок материала с помощью цветовой шкалы для ESTELITE Σ.

2) Промойте и просушите препарированную полость. Если полость располагается в непосредственной близости к пульпе, пульпа должна быть защищена прокладкой из изолирующего стеклоиономерного цемента или гидроксида кальция. НЕ используйте материалы, содержащие Эвгенол. Материалы на основе Эвгенола ингибируют полимеризацию адгезивной системы и/или композиционного материала.

3) Используйте адгезивные системы светового отверждения. Не следует использовать бонды химического отверждения.

Используйте с ESTELITE Σ светоотверждаемые адгезивные системы, так как при использовании других типов адгезивных систем, например, систем химического или двойного отверждения, бонд может не обеспечить эффективной адгезии светоотверждаемого композиционного материала. Если Вы используете самополимеризующиеся адгезивные системы, или системы двойного отверждения, пожалуйста, убедитесь, что такой бонд действительно может применяться для эффективной адгезии светоотверждаемого композиционного материала.

4) Шприц Поместите необходимое количество ESTELITE Σ на планшет и заполняйте полость.

PLT Поместите наконечник PLT на дно полости, и, плавно нажимая на рукоятку пистолета-диспенсера медленно выдавите материал.

Вносите материал послойно. Толщина каждого слоя не должна превышать 2 мм. Каждый слой полимеризуйте минимум 30 секунд галогеновой фотополимеризационной лампой. При использовании других источников излучения (плазменно-дуговые, лазерные и лампы холодного излучения) время полимеризации для ESTELITE Σ должно быть уточнено.

5) Шлифовка и полировка реставрации. Для шлифовки и контурирования реставраций используйте алмазные боры супермелкой и ультрамелкой зернистости. Для финишной обработки проксимальных поверхностей применяйте металлические или пластиковые шлифовальные полоски. Для полирования используйте резиновые головки или любые удобные Вам полировочные инструменты, например, PoGo™, (DENTSPLY/Caulk), Sof-Lex™ (3M ESPE), Identoflex^® HiLuster Dia Polishers (Kerr), D-FINE™ Hybrid Diamond (COSMEDENT, Inc) и пр.

* PoGo, Sof-Lex, Identoflex и D-FINE не являются зарегистрированными торговыми марками Tokuyama Dental Corporation.

Меры предосторожности

1) Используйте ESTELITE Σ только в строгом соответствии с данной инструкцией.

2) ESTELITE Σ предназначен для продажи и применения только работниками лицензированных стоматологических клиник. Данный материал не предусмотрен для продажи и не предназначен для использования специалистами, не профессиональными стоматологами.

3) НЕ СЛЕДУЕТ применять ESTELITE Σ в каких-либо целях, кроме стоматологических целей, перечисленных в настоящей инструкции.

4) НЕ СЛЕДУЕТ применять ESTELITE Σ, если защитные пломбы на упаковке повреждены или возникают сомнения в их подлинности.

5) Всегда уточняйте, нет ли у Вашего пациента аллергии на метакриловые мономеры. ИЗБЕГАЙТЕ применения ESTELITE Σ, если у пациента имеется аллергическая реакция или повышенная чувствительность к метакриловым мономерам.

6) Если у пациента проявляется аллергическая реакция или повышенная чувствительность к ESTELITE Σ, например, в виде кожной сыпи, следует немедленно прекратить использование материала.

7) Использование смотровых перчаток (полимерных, виниловых или латексных) рекомендуется на всех этапах работы во избежание возникновения аллергических реакций, вызванных метакриловыми мономерами. Ряд компонентов ESTELITE Σ могут проникать сквозь смотровые перчатки. В случае контакта ESTELITE Σ со смотровыми перчатками, немедленно снимите и выкиньте их, и как можно скорее тщательно вымойте руки водой.

8) НЕ ДОПУСКАЙТЕ ПОПАДАНИЯ МАТЕРИАЛА В ГЛАЗА. При попадании ESTELITE Σ в глаза немедленно промойте их большим количеством воды и обратитесь за медицинской помощью.

9) При работе с фотополимеризационной лампой необходимо использовать защитные щитки, очки или защитный козырек.

10) НЕ СЛЕДУЕТ смешивать ESTELITE Σ с другими композиционными материалами во избежание неполной полимеризации или образования воздушных пузырьков. Во избежание образования пузырьков воздуха НЕ СЛЕДУЕТ смешивать пасты разных оттенков ESTELITE Σ.

11) В случаях расположения полости в непосредственной близости к пульпе, ее следует защитить прокладкой из стеклоиономерного материала или гидроокиси кальция. НЕ СЛЕДУЕТ применять для защиты пульпы материалы, содержащие Эвгенол. Материалы, содержащие Эвгенол затрудняют полимеризацию ESTELITE Σ.

12) В случае контакта ESTELITE Σ с кожей, немедленно очистите кожу ватным тампоном, смоченным в этиловом спирте.

13) Избегайте проглатывания или аспирации ESTELITE Σ. Проглатывание или аспирация материала может стать причиной серьезных повреждений.

14) НЕ СЛЕДУЕТ прикладывать чрезмерного усилия к шприцу, в особенности, если он только что извлечен из холодильника.

15) НЕ СЛЕДУЕТ оставлять ESTELITE Σ в месте, доступном для пациентов или детей во избежание проглатывания препарата по ошибке.

16) После работы с материалом следует очистить инструменты с помощью этилового спирта.

особые указания по применению УНИДОЗ (PLt)

1) Унидозы ESTELITE Σ поставляются без пистолетов-диспенсеров. Используйте любой пистолет-диспенсер, подходящий для PLT от ESTELITE Σ.

2) Диспенсер можно очищать любыми жидкими дезинфицирующими средствами, обычно используемыми в подобных целях профессиональными стоматологами.

3) Используйте композиционный материал комнатной температуры. Могут возникать трудности при выдавливании чрезмерно охлажденного материала.

4) Во избежание поступления материала из PLT после прекращения давления на рукоять диспенсера, выдавливайте ESTELITE Σ легким, контролируемым давлением на рукоять.

ХРАНЕНИЕ

1) Храните ESTELITE Σ при температуре 0 - 23ºС (32 - 75ºF).

2) ИЗБЕГАЙТЕ прямого воздействия света и высоких температур на ESTELITE Σ.

3) НЕ СЛЕДУЕТ использовать ESTELITE Σ после даты окончания срока годности, указанной на шприце и/или упаковке.

УТИЛИЗАЦИЯ

Для утилизации остатков ESTELITE Σ, выдавите неиспользованный материал из ШПРИЦА или PLT и фотополимеризуйте его перед тем, как выбросить.

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Производитель не несет ответственности за повреждения и ущерб, вызванный неправильным использованием данного продукта. Решение о пригодности материала к использованию в каждом конкретном случае относится к личной ответственности применяющего материал врача-стоматолога.

Инструкция по применению может подвергаться изменениям без предварительного уведомления.

Дата добавления: 2015-10-02