Декларирование соответствия.

Сертификация соответствия.

1. Форма подтверждения соответствия – сертификация соответствия;

2. Субъект, осуществляющий процедуру – третья сторона (ОС);

3. Объекты, в отношении которых предусмотрена процедура – продукция, имеющая повышенную опасность для потребителей и окружающей среды;

4. Результат процедуры – сертификат соответствия;

5. Срок действия – устанавливается ОС.

При наличии ТР срок действия сертификата или декларации определяется ТР.

6. Информация для потребителя –

a. Знак соответствия с указанием кода ОС

b. Копия сертификата соответствия

c. Сведения о документе в сопроводительной документации

7. Контроль соответствия объектов установленным требованиям – осуществляется ОС испытательный контроль (в соответствии со схемами сертификации), а также органы государственного контроля и надзора.

Декларирование соответствия.

1. Форма подтверждения соответствия – декларирование соответствия;

2. Субъект, осуществляющий процедуру – первая сторона – заявитель (изготовитель);

3. Объекты, в отношении которых предусмотрена процедура – продукция, не представляющая существенной опасность для потребителей и окружающей среды;

4. Результат процедуры – ДС;

5. Срок действия – устанавливается заявителем.

При наличии ТР срок действия определяется ТР.

6. Информация для потребителя –

a. Знак соответствия не содержит кода ОС

b. Сведения о документе в сопроводительной документации

7. Контроль соответствия объектов установленным требованиям – осуществляется в рамках контроля и надзора.

Декларация о соответствии (ДС)

Декларация о соответствии – это документ, в котором изготовитель, продавец или исполнитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция или оказываемая услуга, соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации данной продукции или услуги. В качестве документов для ее принятия могут использоваться:

· Протоколы приемочных, приемосдаточных и других контрольных испытаний продукции или сторонними компетентными ИЛ;

· Сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

· Документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами, которые выданы на то органами и организациями;

· Сертификаты на систему качества или производства;

· Другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Декларация оформляется по установленной форме и подписывается руководителем организации изготовителя или индивидуальным предпринимателем. Декларация подлежит регистрации в ОС. Регистрация осуществляется путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера, который содержит идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и порядковый номер декларации о соответствии по реестру, который ведет ОС.

В реестре заносятся наименование организации, принявшей декларацию о соответствии, адрес, регистрационный номер и вид продукции, соответствие которой подтверждено, срок действия декларации.

Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом о соответствии и является основанием для маркирования изготовителем продукции знаком соответствия.

Виды продукции, на которые распространяется возможность принятия декларации о соответствии, следующие:

· Продукция резинотехническая;

· Инструмент слесарно–монтажный;

· Цепи приводные;

· Приборы и аппараты оптические;

· Подшипники;

· Садово-огородный инвентарь;

· Арматура пахарная;

· Не электрифицированные приборы для механизации кухонных работ;

· Продукция деревообработки;

· Продукция текстильной и легкой промышленности;

· Продукция пищевой промышленности, животноводства, растениеводства;

· Медицинские изделия;

· Корма растительного происхождения.

Государственный контроль и надзор (ГКН) за соблюдением национальных стандартов, правил обязательной сертификации и за сртификационной продукцией

ФЗ «О защите юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля и надзора», а также постановлением Правительства «Об организации и осуществлении государственного контроля и надзора в области стандартизации, обеспечении единства измерений и обязательной сертификации» Госстандарт утвердил Порядок государственного контроля и надзора (утвержден постановлением Госстандарта России от 1.09.2003 г. №99).

Согласно Порядку ГК и Н проводится в целях предупреждения, выявления и пресечения нарушений обязательных требований в области сертификации, подтверждения соответствия, качества и безопасности продукции, работ и услуг (далее – продукции). ГК и Н осуществляют государственные инспектора, при проведении ГК и Н проверке подлежат:

· Продукция;

· Техническая документация на продукцию;

· Соблюдение юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями требований нормативных и правовых документов, которые устанавливают правила проведения обязательного подтверждения соответствия в отношении проверяемой продукции.

Плановые мероприятия по ГК и Н проводятся не больше чем один раз в два года.

Внеплановые контрольные мероприятия проводятся при получении информации об имеющихся нарушениях. Основанием для внеплановой проверки могут послужить обращения с жалобами граждан, организаций, пава которых нарушаются.

При проведении ГК и Н проверяется:

· Наличие документов о проведении подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, их подлинность, срок действия, правильность оформления и регистрации;

· Идентичность проверяемой продукции наименованию, которая указана в сертификате соответствия или в декларации о соответствии;

· Наличие документов, которые подтверждают проведение ОС инспекционного контроля сертифицированной продукции;

· Правильность маркирования знаком соответствия;

· Своевременность извещения ОС об изменениях, внесенных в техническую документацию или процесс производства и пр.

Технический осмотр производится непосредственно госинспектором с привлечением специалистов организации.

По результатам мероприятий по ГК и Н составляется акт проверки по установленной форме, госинспектор производит запись в журнал учета мероприятий по контролю.

По результатам проверки госинспектора выдают юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям Предписание.

Для контроля и устранения выявленных нарушений проводятся повторные проверки.

В перспективе органы ГК и Н будут применять в отношении изготовителей такую меру, как отзыв с рынка несоответствующей продукции.

В зарубежной практике отзыв продукции с рынка имеет место уже несколько десятилетий, который осуществляется как по инициативе компании, так и в принудительном порядке.

В нашей стране изготовители также стали в инициативном порядке осуществлять отзыв продукции с рынка.

Описание схем декларирования

Схема 1д

Схема включает следующие операции, выполняемые заявителем:

· Формирование комплекта технической документации;

· Принятие декларации о соответствии;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

§ Общее описание продукции и принцип действия;

§ Проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

§ Перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям ТР;

§ Результаты проектных расчетов проведенных проверок;

§ Протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливают в ТР на данный вид продукции.

Заявитель (изготовитель) принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Схема 2д

Схема включает следующие операции:

· Испытание типового образца аккредитованной ИЛ;

· Принятие заявителем декларации о соответствии;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на ТУ или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель предпринимает необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие продукции ТД и требованиям ТР.

Схема 3д

Схема включает следующие операции:

· Испытание типового образца аккредитованной ИЛ;

· Подача заявителем заявки в ОС на проведение сертификации СК;

· Сертификация ОС СК, касающейся производства продукции;

· Принятие заявителем декларации о соответствии;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· Инспекционный контроль ОС за СК.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на ТУ или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой изготовлен.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей СК применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных ОС систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация СК (ГОСТ Р ИСО 9001; ГОСТ Р ИСО 14001; ГОСТ Р 12.0.006; GMP [Good Manufacture Practice – НАССР и пр).

СК должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции ТД и требованиям ТР.

При получении сертификата на СК заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процесс производства выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной СК, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом. Он информирует ОС о всех запланированных изменениях системы. ОС проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка СК, о своем решении он сообщает заявителю.

ОС осуществляет инспекционный контроль за СК, проводится с помощью периодических проверок, которые допускается устанавливать в ТР.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Схема 4д

Схема включает следующие операции:

· Испытание типового образца аккредитованной ИЛ;

· Подача заявителем заявки в ОС на проведение сертификации СК;

· Сертификация ОС СК, касающейся контроля и испытаний продукции;

· Принятие заявителем декларации о соответствии;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· Инспекционный контроль ОС за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на ТУ или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца ТД.

Заявитель подает заявку на сертификацию СК применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации СК. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация СК (ГОСТ Р ИСО 9001 и др).

СК должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции ТД и требованиям ТР.

При получении сертификата на СК заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процесс производства выполняет требования, положений сертифицированной СК, и поддерживает ее функционирование. Он информирует ОС о всех запланированных изменениях системы. ОС проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранена ранее сделанная оценка СК, о своем решении сообщает заявителю.

ОС осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной СК, проводится с помощью периодических проверок, которые допускается устанавливать в ТР.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Схема 5д

Схема включает следующие операции:

· Испытание партий продукции аккредитованной ИЛ и выдача протокола испытаний заявителю;

· Принятие заявителем декларации о соответствии;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке;

Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие изготовляемой продукции ТД и требованиям ТР.

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Схема 6д

Схема включает следующие операции:

· Испытание каждой единицы продукции аккредитованной ИЛ и выдача протокола испытаний;

· Принятие заявителем декларации о соответствии;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке;

Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Схема 7д

Схема включает следующие операции:

· Испытание типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

· Подача заявителем заявки в ОС на проведение сертификации СК;

· Сертификация ОС СК, касающейся проектирования и производства продукции;

· Принятие заявителем декларации о соответствии;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· Инспекционный контроль ОС за системой качества.

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на ТУ или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца ТД.

Заявитель подает заявку на сертификацию СК применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации СК. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация СК.

При получении сертификата на СК заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном Законом.

Заявитель маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Общие принципы выбора схем декларирования

Схемы декларирования (СД) рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

§ Выбор конкретной схемы;

§ Детализация отдельных операций в рамках выбранной схемы с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей ТР.

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия.

При выборе схем учитывают следующие основные факторы:

· Степень потенциальной опасности продукции;

· Чувствительность регламентируемых ТР показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

· Степень сложности конструкции (проекта);

· Наличие других механизмов оценки соответствия в отношении декларируемой продукции.

Схемы обязательного подтверждения соответствия (Сх)

Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов осуществляется в соответствии со схемами обязательного подтверждения соответствия (далее – схемы), каждая из которых представляет собой полный набор операций и условий их выполнения участниками подтверждения соответствия.

Схемы включают одну или несколько операций, а именно:

· Испытания типовых образцов, партий или единиц продукции;

· Сертификацию СК на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях;

· Инспекционный контроль.

В технических регламентах допускается устанавливать дополнительные требования, если этого требуют особые условия, например спецификам продукции, сектор рынка и т.п.

В технических регламентах (ТР) рекомендуется для одной и той же продукции несколько схем, равнозначных по степени доказательности. Это даст заявителю выбрать наиболее для него приемлемую схему.

Схемы обязательного подтверждения соответствия подразделяются на:

§ Схемы декларирования (СД);

§ Схемы сертификации (СС);

В рекомендациях схемы обозначаются порядковым номером с буквой «д» для схем декларирования (1д, 2д …, 7д) и с буквой «с» для схем сертификации.

В схемах декларирования завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, а в схемах сертификации – выдачи заявителю сертификата соответствия.

Заявитель (изготовитель, продавец) на основе декларации о соответствии или сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Конкретные требования к маркированию установлены в ТР на продукцию.

Описание схем сертификации

Схема 1с

Схема включает следующие операции:

· Подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;

· Рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС, в котором указаны условия проведения сертификации;

· Проведение испытаний типового образца аккредитованной ИЛ, ОС выдается протокол испытаний;

· Анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке.

При положительных результатах испытаниях ОС оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Схема 2с

Схема включает следующие операции:

· Подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;

· Рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС, в котором указаны условия проведения сертификации;

· Проведение испытаний типового образца аккредитованной ИЛ, ОС выдается протокол испытаний;

· Проведение ОС состояния производства, результат анализа оформляется актом;

· Обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке, на основании полученного сертификата соответствия.

Схема 3с

Схема включает следующие операции:

· Подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации;

· Рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС, в котором указаны условия проведения сертификации;

· Проведение испытаний типового образца аккредитованной ИЛ, ОС выдается протокол испытаний;

· Анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия, по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке, на основании полученного сертификата соответствия;

· Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводит ОС в течение всего срока действия сертификата путем периодических испытаний, по результатам ОС принимает решение:

§ Считает действие сертификата подтвержденным

§ Приостановить действие сертификата

§ Отменить действие сертификата

Схема 4с

Схема включает следующие операции:

· Подача заявителем в ОС заявки на проведение сертификации в один из органов, аккредитованных на данную продукцию;

· Рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС, в котором указаны условия проведения сертификации;

· Проведение испытаний типового образца аккредитованной ИЛ по поручению ОС, которому выдается протокол испытаний;

· Проведение ОС анализа состояния производства у заявителя, результаты анализа оформляется актом;

· Обобщение результатов испытаний и анализа производства и выдача заявителю сертификата соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке, на основании полученного сертификата соответствия;

· Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводит ОС в течение всего срока действия сертификата путем периодических испытаний образцов продукции и проведение анализа состояния производства. Место отбора образцов (у изготовителя и/или у продавца) устанавливают в ТР.

Заявитель в процессе производства продукции информирует ОС об измерениях, вносимых в продукцию. ОС проводит эти изменения и решает, будет ли сохранятся действия сертификата. О своем решении ОС сообщает заявителю.

По результатам инспекционного контроля ОС принимает одно из следующих решений:

§ Считает действие сертификата соответствия подтвержденным

§ Приостановить действие сертификата соответствия

§ Отменить действие сертификата соответствия

Схема 5с

Схема включает следующие операции:

· Подача заявителем в ОС заявки, в которой заявитель указывает документ, на соответствии которому он предпочитает проводить сертификацию СК (ИСО 9001, 14001; НАССР 180001 и т.п.) с учетом того, что в ТР могут быть установлены несколько документов. При наличии у заявителя полученного ранее сертификата на СК он представляет его вместе с заявкой.

· Рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС, в котором указаны условия проведения сертификации, в том числе определяется орган, который будет проводить сертификацию СК;

· Проведение испытаний типового образца аккредитованной ИЛ по поручению ОС, которому выдается протокол испытаний;

· Сертификацию СК проводит органы по сертификации СК, которые определяет ОС продукции, либо сам ОС продукции, если сертификация СК входит в его область аккредитации. При положительных результатах ОС СК выдает сертификат на СК.

· Анализ результатов испытаний и сертификации СК и выдача заявителю сертификата соответствия;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке, на основании полученного сертификата соответствия;

· Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и СК.

Заявитель в процессе производства продукции информирует ОС об изменениях, вносимых в продукцию. ОС проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться действие сертификата, о своем решении сообщает изготовителю.

ОС проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем периодических испытаний образцов продукции и периодического контроля СК. Место отбора образцов устанавливается в ТР.

По результатам инспекционного контроля ОС принимает одно из следующих решений:

§ Считает действие сертификата соответствия подтвержденным

§ Приостановить действие сертификата соответствия

§ Отменить действие сертификата соответствия

Схема 6с

Схема включает следующие операции:

· Подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

· Рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС, в котором содержатся условия проведения сертификации;

· Проведение испытаний партии продукции аккредитованной ИЛ по поручению ОС, которому выдается протокол испытаний;

· Анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия на данную партию продукции по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке, на основании полученного сертификата соответствия.

Схема 7с

Схема включает следующие операции:

· Подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.

· Рассмотрение заявки и принятие по ней решения ОС, в котором содержатся условия проведения сертификации;

· Проведение испытаний единицы продукции аккредитованной ИЛ по поручению ОС, которому выдается протокол испытаний;

· Анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию;

· Маркирование продукции знаком обращения на рынке, на основании полученного сертификата соответствия.

		Рисунок 1 – Алгоритм 5й и 6й схем обязательной сертификации продукции.

Дата добавления: 2015-08-02