Самоподготовка.

ГОУ ВПО

Воронежская государственная медицинская академия

им. Н.Н. Бурденко»

Кафедра фармацевтической химии и клинической фармации

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ЛАБОРАТОРНЫМ ЗАНЯТИЯМ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ТЕМА

Растворы ВМС и защищенных коллоидов. Влияние структуры ВМС на технологию растворов.

Воронеж

Наименование темы: Растворы ВМС и защищенных коллоидов. Влияние структуры ВМС на технологию растворов.

Значение темы: В аптечной практике растворы высокомолекулярных соединений (ВМС) встречаются повседневно. Большей час­тью это растворы природных ВМС (животные, раститель­ные белки, крахмал, камеди, растительные слизи и т. д.). Из коллоидных препаратов в фармации применяются ра-

створы защищенных коллоидов. Знание теоретических основ и приобретенные практические навыки позволят на основании рационального сочетания действующих веществ, метода их введения и способа приготовления создать каче­ственные лекарственные формы, широко используемые в гинекологии, офтальмологии, оториноларингологии, гаст­роэнтерологии, в детской и гериатрической практике. Кро­ме этого эти знания необходимы при изучении последую­щих тем курса: «Эмульсии», «Суспензии», «Мази», «Суп­позитории», «Лекарственные формы для инъекций», «Глаз­ные лекарственные формы», в которых эти вещества при­меняются не только как лекарственные, но, в основном, как вспомогательные вещества в качестве эмульгаторов, солюбилизаторов, основ мягких лекарственных форм, пролонгаторов.

Знание свойств вышеуказанных растворов, влияние их на биофармацевтическую доступность является основани­ем для прогнозирования и оценки фармакологической ак­тивности данных лекарственных форм.

Учебная цель: Уметь готовить растворы высокомолекулярных соеди­нений и коллоидных растворов и оценивать их качество.

Студент должен знать:

· свойства ВМС и коллоидных веществ, теоретические положения приготовления из них растворов;

· требования нормативных документов по приготовле­нию, оценке качества, хранению и отпуску раство­ров ВМС и коллоидных из аптек.

Студент должен уметь:

· рассчитывать количество воды и лекарственных ве­ществ;

· выбирать и обосновывать оптимальную технологию растворов ВМС и коллоидов по индивидуальным про­писям;

· готовить растворы ВМС и коллоидные растворы с последовательным выполнением основных техноло­гических операций: отвешивание, отмеривание, ра­створение, нагревание системы, процеживание;

· выбирать фильтрующий материал с учетом свойств ВМС и защищенных коллоидов;

· оценивать качество приготовленных растворов;

· упаковывать, укупоривать и оформлять лекарствен­ную форму к отпуску.

Материальное оснащение:

Флаконы вместимостью от 50 до 200 мл из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1), подставки; воронки стеклянные разных размеров; стеклянные фильтры № 1, 2; пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров; пергаментные прокладки, бумажные колпачки; вата, фильтровальная бумага; бюретка для дистиллированной воды.

Ступки разных размеров с пестиками; ручные весы разных типоразмеров с разновесами.

Литература:

1.ГФ 1Х, Х, Х1изд.

2.Технология лекарственных форм. под ред.Т.Кондратьевой, Москва 1991, Том 1,стр.227-240.

3. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.- М.: Медицина, 2000.

4.Технология изготовления лекарственных форм. Под ред. Э.М.Аванесьянца Ростов-на-Дону, «Феникс»,2002.

5. Технология лекарственных форм. Том 1. М.: Медицина, 1991 г.

6. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

7.Приказ №308 от 21.10.1997. Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Раздел 2.

8.Приказ №214 от 16.07.1997, приложение 3, раздел 2. Лекарственные средства для новорожденных детей.

9. Приказ Минзравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

13.Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001 г. «О государственных стандартах качества лекарственных средств. Общие положения».

14.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 12 февраля 2007г. N 110"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

15.Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации)».

16.Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

17.Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ».

18.Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», принят Государственной Думой 24.03.2010 г.

Самоподготовка.

· Изучить учебный материал по теме занятия (см. рекомендуемую литературу и лекционный материал).

· Ответить на контрольные вопросы

· Описать технологию и оценку качества препаратов по прописям, предложенным преподавателем.

· Описать технологию и оценку качества растворов защищенных коллоидов:

· раствора колларгола: лит. 3, стр.111, рец. 8, 9; стр.112, рец. 8;

· раствор для наружного применения для новорожденных детей (см. пр.№214, прил. 3, раздел 2.2, № 159);

· раствор протаргола: лит. 3, стр.111, рец. 10,11; стр.112, рец. 9,10

Дата добавления: 2015-08-02