Читайте также: |
|
ОСОБЕННОСТИ АНАЛИЗА МАЗЕЙ И СУППОЗИТОРИЕВ
Учебное пособие по фармацевтической химии для студентов фармацевтического факультета
Иркутск, 2009
Авторы:
старший преподаватель кафедры фармацевтической и
токсикологической химии ИГМУ, к.ф.н. Тыжигирова В.В.,
ассистент кафедры фармацевтической и
токсикологической химии ИГМУ, к.ф.н. Филиппова С.Ю.
Рецензенты:
Зав. кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники ИГМУ,
профессор Федосеева Г.М.
Зав. кафедрой технологии лекарственных форм ИГМУ,
доцент Зюбр Т.П.
Печатается по решению ЦКМС ИГМУ (протокол № 4 от 15. 10. 2009 г.)
Оглавление
1. Общая характеристика мазей и суппозиториев........................................ 6
2. Нормативные документы.......................................................................................... 9
3. Формирование показателей качества мазей............................................ 10
4. Формирование показателей качества суппозиториев....................... 17
5. Особенности анализа мягких лекарственных форм........................... 25
5. Тестовые задания......................................................................................................... 28
6. Примеры формирования показателей качества мазей и суппозиториев 38
7. Лабораторные занятия по анализу лекарственных препаратов в форме мазей и суппозиториев................................................................................................................ 61
Приложение.......................................................................................................................... 71
Литература............................................................................................................................. 73
Введение
Лекарственная форма – это придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый терапевтический эффект.
До 60–ых годов лекарственную форму рассматривали как состояние лекарственного средства, удобное для приема больными, транспортировки и хранения. С учетом современных биофармацевтических представлений лекарственная форма должна соответствовать целому ряду дополнительных требований:
- обеспечивать необходимое фармакологическое действие;
-способствовать биодоступности лекарственных веществ и обеспечению соответствующей фармакокинетики;
- обеспечивать точность дозирования;
- быть стабильной в течение требуемого срока годности и др.
Контроль качества лекарственной формы включает в себя как анализ лекарственных веществ, входящих в ее состав, так и показатели качества, характеризующие саму лекарственную форму с учетом современных требований.
Определение подлинности и количественного содержания лекарственных веществ в составе лекарственной формы обусловлено их физическими и химическими свойствами. Однако необходимо знать особенности анализа этих веществ в той или иной лекарственной форме в зависимости от ее состава (в том числе набора и характера вспомогательных веществ), технологии изготовления, путей и способов введения. Кроме того, при формировании показателей качества необходимо характеризовать свойства формы как таковой: ее агрегатное состояние, структурно – механические свойства, особенности дозировки, набор и характер вспомогательных веществ и др. Эти подходы являются общими для определенных лекарственных форм и, следовательно, можно выработать общие подходы к формированию показателей их качества.
Овладение навыками по анализу лекарственных форм и оценке их качества является актуальным при подготовке провизора.
Настоящее пособие разработано с целью освоения контроля качества мягких лекарственных форм – мазей и суппозиториев. В пособии сформированы показатели качества данных лекарственных форм с учетом места и способа их изготовления, стабильности, способов применения. В пособии приводятся контрольные вопросы и тестовые задания для самоконтроля усвоения теоретического материала. Предложен перечень задач для самостоятельной работы студентов и алгоритм решения одной из них. С целью приобретения студентами умений и навыков по анализу мягких лекарственных форм предлагается цикл лабораторных занятий.
Методическое пособие разработано для студентов фармацевтического факультета в соответствии с программой по фармацевтической химии (2001 г).
Общая характеристика мазей и суппозиториев
Мази и суппозитории состоят из одного или нескольких лекарственных веществ, которые равномерно распределены в мазевой или суппозиторной основе. Именно последнее обстоятельство обусловливает общие подходы при формировании показателей качества этих лекарственных форм.
В соответствии с современными требованиями основа является не только носителем лекарственных веществ, но и обеспечивает необходимый фармакологический эффект, способствует биодоступности и соответствующей фармакокинетике лекарственных веществ.
Дата добавления: 2015-11-30; просмотров: 815 | Нарушение авторских прав