Читайте также:
|
И м х а у з е н (витепсол) – триглицерид лауриновой и стеариновой кислот, сплавленный с моноглицеридом лауриновой или стеариновой кислоты. Моноглицериды кислот являются ПАВ и используются как эмульгаторы. Плавится при 33-35ºС.
3. Гидрофильные основы.
В отличие от расплавляющихся липофильных основ гидрофильные основы при введении в полости организма растворяются в них.
Ж е л а т и н о – г л и ц е р и н о в а я о с н о в а.
Желатина 1 ч.
Глицерина 5 ч.
Воды 2 ч.
Изготовление ведут с учетом свойств желатина. Применяется главным образом для вагинальных суппозиториев. ЛВ легко высвобождаются и всасываются. Нестабильна в физико-химическом и микробиологическом отношении.
П о л и э т и л е н о к с и д н ы е о с н о в ы.
ПЭО – синтетические вещества, получаемые путем полимеризации этиленгликоля в присутствии воды и калия гидроксида. Для суппозиторных основ используют различные комбинации ПЭО. Перспективны в условиях жаркого климата. Годны только для стабильных водорастворимых ЛВ. Вызывают обезвоживание слизистой оболочки прямой кишки и вызывают раздражение. Запрещены в детской практике.
Технология суппозиториев. В промышленном производстве суппозиториев используют преимущественно 2 метода:
- выливания в формы, являющиеся одновременно и средством для упаковки суппозиториев;
- и прессования.
С м. ГФ РБ, учебник и др. лит-ру
2. методические указания к самостоятельной работе
1. Подготовка форм для выливания суппозиториев.
Формы разбирают и смазывают подходящей вспомогательной жидкостью:
- мыльным спиртом при использовании липофильных основ,
- вазелиновым маслом – в случае гидрофильных основ.
Смазанные формы собирают и помещают в морозильную камеру холодильника на 20 минут.
2. Подготовка основы
Рассчитывают количество основы, необходимой для изготовления заданного количества суппозиториев. Поскольку дозирование суппозиторной массы производится по объему, при расчете количества основы необходимо учитывать:
а) вместимость гнезда для формования суппозиториев. Численно равна массе жировой суппозиторной основы (Мж) с плотностью 0,95 г/см3 (без ЛВ). Вместимость гнезда указана на формах. Используют формы с различной вместимостью гнезд: 1, 1,5, 2,0 3,0 4,0 см3 в соответствии с индивидуальным заданием.
б) при изготовлении суппозиториев на гидрофильной основе следует учитывать, что плотность ее выше плотности жировой основы ~ в 1,21 раза и составляет ≈ 1,15 г/см3. Следовательно, в гнездо формы поместится большая ее масса (Мг), чем масса жировой основы. Какая? Мг = 1,21× Мж
в) поскольку дозирование суппозиторной массы при выливании в формы происходит по объему, то необходимо учитывать объем, занимаемый лекарственными веществами, введенными в основу (их плотность отличается от плотности основы). Если масса ЛВ превышает 5%, то оно вытеснит существенную часть основы. Пренебречь этим нельзя, т.к. произойдет уменьшение дозы ЛВ в суппозиториях. Поэтому основы берут меньше и при расчете массы основы используют обратный коэффициент замещения (приведен в справочниках). Коэффициент замещения (Кз) соответствует массе основы, вытесняемой 1,0 граммом ЛВ. При содержании ЛВ в массе до 5% эти расчеты излишни, т.к. изменение объема незначительно и масса суппозитория укладывается в норму допустимого отклонения.
В плавильной чашке на водяной бане расплавляют компоненты основы, начиная с тугоплавких, добавляя остальные компоненты в порядке уменьшения их температуры плавления.
При изготовлении желатино-глицериновой основы для плавления берут заранее приготовленный концентрат – набухший в воде желатин (1:2) и добавляют рассчитанное количество глицерина.
3. Подготовка лекарственных веществ.
Легко растворимые в воде ЛВ, такие, как цинка сульфат, экстракт красавки, папаверина г/х и т.д., предварительно растворяют в минимальном количестве воды в пенициллиновом флаконе.
Нерастворимые и мало растворимые в воде вещества, такие, как ксероформ, стрептоцид, висмута нитрат основной, кислота борная, фурацилин, анестезин, норсульфазол и т.д., помещают в ступку и измельчают при добавлении спирта (расклинивающий эффект), количество которого рассчитывают в соответствии с правилом проф. Дерягина.
Дата добавления: 2015-11-30; просмотров: 28 | Нарушение авторских прав