|
Читайте также: |
Учебно-методическое пособие для самостоятельной работы
Студентов 3 курса фармацевтического факультета ЗФО
По организации и экономике фармации
И 5,5 лет обучения
Модуль 1
«Организация фармацевтического обеспечения населения»
Модуль 2
«Основы экономики и системы учета в фармации»
Запорожье 2015
УДК:
Учебно-методическое пособие для самостоятельных занятий студентов 3 курса фармацевтического факультета Модуль 1, 2 Сост.: Синча Н.И., Литвиненко О.В., Дондик Н.Я., Суховой Г.Ф., Демченко В.О., Молодожонова О.А.-3.: ЗГМУ, 2015.-С. 33.
Рецензенты: доктор фармацевтических наук проф. Гладышев В.В.
доктор фармацевтических наук проф. Панасенко А.И.
Ответственный за выпуск, проф. Кныш Е.Г.
Учебно-методическое пособие предназначено для студентов 3 курса специальности «Фармация» и является учебным пособием и рабочим журналом для занятий по самоподготовке. Для каждой темы самостоятельного занятия приведены основные теоретические вопросы, список литературы, задание для самоконтроля и содержание самостоятельной работы.
«Утверждено»
Цикловой методической
комиссией Запорожского
государственного медицинского
университета по фармацевтическим дисциплинам
Протокол №___ от «__»___20__ г
«Утверждено»
Центральным методическим
советом Запорожского
государственного медицинского
университета
Протокол №___ от «__»___20__ г
Тема 1
«Виды регулирующих перечней лекарств в отечественной системе охраны здоровья»
Форма проведения: практическое занятие
Цель занятия: ознакомиться с системой регулирующих перечней лекарственных средств в Украине, которая включает: Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ценовой перечень, бюджетный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Значение темы: основной функцией системы регулирующих перечней лекарственных средств является нормативно-правовое и социально-экономическое регулирование процесса оборота ЛС по всей товаропроводящей сети и потреблении препаратов при оказании населению фармацевтической помощи в амбулаторных и стационарных условиях.
Литература (см. источники из «Рекомендуемого перечня литературы к занятиям»)
Содержание занятия:
1. Разбор темы занятия по контрольным вопросам:
1 Система регулирующих перечней лекарственных средств в Украине.
2 Основные функции национального перечня лекарственных средств
3 Особенности применения ценового перечня лекарственных средств
4 Функции бюджетного перечня лекарственных средств
2.Вопросы для домашней (доаудиторной) самостоятельной подготовки студентов:
1. Что такое «формуляр ЛС»? Какие формуляры вы знаете?
2. Что такое «страховые перечни ЛС»? Какие «страховые перечни ЛС» вы знаете?
3. Что такое стандарты фармакотерапии (медицинские стандарты)? Какие стандарты фармакотерапии вы знаете?
4. Какие функции выполняет Национальный перечень лекарственных средств и ИМН?
5. Какие функции выполняет ценовой перечень ЛС и ИМН?
6. Какие функции выполняет бюджетный перечень ЛС и ИМН?
7. Объясните связь: формуляры ЛС→закупки ЛС → потребление, прогнозирование потребности в ЛС;
8. Объясните связь: страховые перечни ЛС →компенсация стоимости использованных ЛС
9. Объясните связь: стандарты фармакотерапии →протоколы лечения, утвержденные на уровне национальных отраслевых стандартов.
3. Основные термины и понятия: национальный перечень основных ЛС, ценовой перечень основных ЛС, бюджетный перечень основных ЛС, закупка лекарственных средств, потребление ЛС, прогнозирование потребности в ЛС,
компенсация стоимости использования ЛС, протокол лечения, формуляр, страховые перечни ЛС, стандарты фармакотерапии.
4. Самостоятельная работа студентов (проводится од контролем преподавателя):
1. Представить в виде схемы формуляры, страховые перечни ЛС и стандарты фармакотерапии в системе регулирующих перечней ЛС
5.Примеры тестовых заданий:
1.Ценовой перечень регулирует:
доступность лекарственных средств;
безопасность лекарственных средств;
эффективность лекарственных средств;
клинические испытания;
побочное действие.
2. Аптека получила лекарственные средства, включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств. Какую торговую (розничную) наценку имеет право сделать аптека при отпуске лекарственных средств, которые частично приобретаются за бюджетные средства:
10 %;
25 %;
20 %;
35 %;
25 %.
3.Для лекарственных средств, которые перечислены в Национальном перечне основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения установлена граничная поставщико – сбытовая надбавка на уровне:
12 % актово – отпускной цены;
16 % актово – отпускной цены;
25 % актово – отпускной цены;
35 % актово – отпускной цены;
10 % актово – отпускной цены.
4. Национальный перечень основных ЛС составлен по:
международным названиям лекарственных препаратов;
международным непатентованным названиям лекарственных препаратов;
химическим названиям лекарственных препаратов;
в произвольной форме;
способу применения лекарственных препаратов.
5.Для каждого готового лекарственного средства используется лишь:
один код АТХ классификации;
множество кодов АТХ классификации;
два кода АТХ классификации;
три кода АТХ классификации;
пять кодов АТХ классификации.
Тема 2
«Лицензирование фармацевтической деятельности в Украине и за рубежом»
Форма проведения: практическое занятие
Цель занятия: ознакомиться с системой установления квалификационных, организационных, технологических и других требований по производству лекарственных средств, оптовой и розничной реализации лекарственных средств. Значение темы: поскольку лицензирование фармацевтической деятельности сводится к выдаче на определенных условиях лицензий (разрешений) на право осуществления определенных действий, услуг, операций и контроля за выполнением лицензионных условий, то в данной теме методических указаний рассмотрен механизм регулирования государством фармацевтической деятельности. Даются определения и характеристика наиболее распространенных инструментов регулирования фармацевтической деятельности, излагаются правила их применения.Литература (см. источники из «Рекомендуемого перечня литературы к занятиям»)
Содержание занятия:
1. Разбор темы занятия по контрольным вопросам:
1.1 Особенности лицензирования фармацевтической деятельности в зарубежных странах.
1.2 Лицензирование фармацевтической деятельности в Украине
1.3 Общеорганизационные лицензионные требования к субъектам хозяйствования.
1.4 Специальные лицензионные требования.
Вопросы для домашней (доаудиторной) самостоятельной подготовки студентов:
1 Особенности лицензирования фармацевтической деятельности в зарубежных странах.
2 Лицензирование фармацевтической деятельности в Украине
3 Общеорганизационные лицензионные требования к субъектам хозяйствования.
4 Специальные лицензионные требования к изготовителям ЛС
5 Специальные лицензионные требования к изготовителям иммунобиологических препаратов.
6 Специальные лицензионные требования по оптовой торговле ЛС.
7 Специальные лицензионные требования по розничной торговле ЛС.
8 Квалификационные и другие требования к персоналу, который занимается изготовлением лекарственных средств (в условиях аптеки), оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами.
3. Основные термины и понятия: аптека, аптечный пункт, аптечный киоск,, аптечный склад, аптечные учреждения, изготовление ЛС, изготовитель ЛС, изготовление ЛС в условиях аптеки, изготовление ЛС промышленное, дистрибьюция, лицензиат, надлежащая производственная практика, надлежащая практика дистрибьюции
4. Самостоятельная работа студентов:
Задание 1. Оформить заявление на выдачу лицензии (приложение 1), выдачу копии лицензии (приложение 3), переоформление лицензии (приложение 4), дубликат лицензии (приложение 5) аптеки N 1 на розничную торговлю лекарствами и опись документов (приложение 2), что находится по адресу г.Запорожье, пр.Ленина, 123.
Приложение 1.
ЗАЯВАна видачу ліцензії Заявник _____________________________________________________________________(найменування, місцезнаходження юридичної особи)_____________________________________________________________________________(прізвище, ім'я, по батькові керівника юридичної особи)_____________________________________________________________________________(прізвище, ім'я, по батькові фізичної особи - підприємця) _____________________________________________________________________________(серія, номер паспорта, дата видачі,орган, що видав паспорт, місце проживання) Номер телефону ______________________________________________________________Організаційно-правова форма ________________________________________________Ідентифікаційний код юридичної особи за ЄДРПОУ ______________________________ Ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків таінших обов'язкових платежів (за наявності) __________________________________Поточний рахунок N ______________ в _________________________________________Рахунок в іноземній валюті N ________ в _____________________________________ Прошу видати ліцензію на провадження такого виду діяльності(потрібне підкреслити):виробництво лікарських засобів;оптова торгівля лікарськими засобами;роздрібна торгівля лікарськими засобами. Місце провадження діяльності:Виробництво _________________________________________________________________(структурний підрозділ та повна адресамісця провадження діяльності)Аптечний склад ______________________________________________________________(номер (власна назва) аптечного складу та повнаадреса місця провадження діяльності)Аптека ______________________________________________________________________(номер (власна назва) аптеки та повна адресамісця провадження діяльності)Аптечний пункт ______________________________________________________________(номер (власна назва) аптечного пункту,назва аптеки, до складу якої він належить,повна адреса місця провадження діяльностіаптечного пункту із зазначенням ЛПЗ)Аптечний кіоск ______________________________________________________________(номер (власна назва) аптечного кіоску,назва аптеки, до складу якої він належить,повна адреса місця провадження діяльностіаптечного кіоску) З порядком отримання ліцензії ознайомлений. Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності відповідаю і зобов'язуюсь їх виконувати.Підпис заявника ______________ ______________________________________ (П.І.Б.)"___" ___________ 20__ року.М.П._________________________ ________________ ______________________(посада особи, (підпис) (прізвище) яка прийняла заяву)від _____________________________________________________________
(назва суб'єкта господарювання)
Дата і номер реєстрації заяви "__" ________ 20__ року N _____
| N з/п | Найменування документа | Кількість аркушів у документі | Відмітка про наявність документів (наявні, відсутні) | Примітки |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Дата "___" _____________ 20__ року
Копію опису отримав _________ ___________________________________
(підпис, П.І.Б. представника
суб'єкта господарювання)
Дата "___" _____________ 20__ року
Відмітка про дату прийняття
документів, що підтверджують
унесення заявником плати
за видачу ліцензії ____________________________________________
(підпис відповідальної особи) (П.І.Б.)
Дата "___" _____________ 20__ року
Приложение 3. ЗАЯВА
про видачу копії ліцензії
_________________________________________________________________
(найменування, ідентифікаційний код органу за ЄДРПОУ,
який видав ліцензію)
Заявник _____________________________________________________
(найменування, місцезнаходження юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові керівника юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові фізичної особи - підприємця,
місце проживання)
Номер телефону ______________________________________________ Ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та
інших обов'язкових платежів (за наявності) _______________________ Ідентифікаційний код юридичної особи за ЄДРПОУ ______________ Вид господарської діяльності, на яку було видано ліцензію _____________________________________________________________________
Дата видачі і номер ліцензії ________________________________ Строк дії ліцензії __________________________________________ Прошу видати копію ліцензії у зв'язку зі створенням
нового(их) відокремленого(их) підрозділу(ів), а саме:
------------------------------------------------------------------|Назва відокремленого(их) |Місце провадження діяльності ||підрозділу(ів) (аптечна база |(індекс, область, район, ||(склад), аптека, апт. пункт чи |місто/смт/ село, вулиця, ||апт. кіоск із зазначенням |будинок та ін.) ||аптеки, якій вони | ||підпорядковуються) | ||--------------------------------+-------------------------------|| | ||--------------------------------+-------------------------------|| | |------------------------------------------------------------------ Перелік документів, що підтверджують створення нового(их)
відокремленого(их) підрозділу(ів) (додається):__________________________________________________________________
Підпис заявника ______________ __________________________
(П.І.Б.) "___" _____________ 20__ року.
М.П.
Дата і номер реєстрації заяви "___" _________ 20__ року N _______
___________________________ ____________ ____________________
(посада особи, (підпис) (прізвище) яка прийняла заяву)
Приложение 4. ЗАЯВА
на переоформлення ліцензії
_________________________________________________________________
(найменування, ідентифікаційний код органу за ЄДРПОУ,
який видав ліцензію)
Заявник _____________________________________________________
(найменування, місцезнаходження юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові керівника юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові фізичної особи - підприємця,
місце проживання)
Номер телефону ______________________________________________ Ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та
інших обов'язкових платежів (за наявності) _______________________ Ідентифікаційний код юридичної особи за ЄДРПОУ ______________ Вид господарської діяльності, на яку було видано ліцензію _____________________________________________________________________
Дата видачі і номер ліцензії ________________________________ Строк дії ліцензії __________________________________________ Прошу переоформити ліцензію у зв'язку з _____________________
(зазначити причини)
____________________________________________________________________________________________________________________________________
(у разі розширення виду діяльності зазначити назву
структурного підрозділу та повну адресу
місця провадження діяльності)
Перелік документів, що підтверджують зміни (додається):__________________________________________________________________
Підпис заявника ________________ __________________________
(підпис) (П.І.Б.)
"___" _____________ 20__ року.
М.П.
Дата і номер реєстрації заяви "___" ________ 20__ року N ________
___________________________ ____________ ____________________
(посада особи, (підпис) (прізвище) яка прийняла заяву)
Приложение 5. ЗАЯВА
про видачу дубліката ліцензії
_________________________________________________________________
(найменування, ідентифікаційний код органу за ЄДРПОУ,
який видав ліцензію)
Заявник _____________________________________________________
(найменування, місцезнаходження юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові керівника юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові фізичної особи - підприємця,
місце проживання)
Ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та
інших обов'язкових платежів (за наявності) _______________________ Ідентифікаційний код юридичної особи за ЄДРПОУ ______________ Вид господарської діяльності, на яку було видано ліцензію _____________________________________________________________________
Дата видачі і номер ліцензії ________________________________ Строк дії ліцензії __________________________________________ Прошу видати дублікат ліцензії у зв'язку з ____________________________________________________________________________________
(зазначити причину: втрата або пошкодження ліцензії)
__________________________________________________________________
До заяви додаються: ___________________________________________________________________________________________________________
(вказати: документ, що підтверджує внесення
__________________________________________________________________
плати за видачу дубліката ліцензії, не придатна
для користування ліцензія)
Підпис заявника ________________ __________________________
(П.І.Б.)
"___" _____________ 20__ року.
М.П.
Дата і номер реєстрації заяви "___" ________ 20__ року N ________
___________________________ ____________ ____________________
(посада особи, (підпис) (прізвище) яка прийняла заяву)
Примеры тестовых заданий
1. Не является принципом лицензирования:
соблюдение законности
частный характер
гласность
открытость
единый порядок лицензирования
2. Лицензирование фармдеятельности предусмотрено для:
аптечных учреждений вне зависимости от организационно – правовой форме и формы собственности
аптек
аптечных складов
аптечных пунктов
аптечных киосков
3. Основными принципами государственной политики в сфере лицензирования не являются:
обеспечение равенства праввсех субъектов хозяйствования
установление избирательного порядка лицензирования
обеспечение законных интересов всех субъектов хозяйствования
защита прав, законных интересов, жизни и здоровья граждан
защита окружающей среды и обеспечение безопасности государства
4. В пакет документов на получение лицензии не входит:
выписка из Единого государственного реестра о регистрации субъекта предпринимательской деятельности (оригинал)
оригинал и нотариально заверенная копия паспорта аптечного учреждения
заявление о выдаче лицензии
платежные поручения с оплатой в Госказначейство по двум мокрыми отметками банка (оригинал)
образцы подписей заведующего аптекой и бухгалтера
5. Лицензия подлежит переоформлению в случаях:
преобразования юридического лица
принятия на работу новых сотрудников
увольнения сотрудников
перемещения сотрудников с одной должности на другую
утери и повреждения лицензии
ТЕМА 3
«ОСОБЕННОСТИ СТРУКТУРЫ АКТИВОВ АПТЕЧНОГО ЗАВЕДЕНИЯ КАК ТОРГОВО- ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРЕДПРИЯТИЯ»
Форма проведения занятия: практическое занятие
Цель занятия: студент должен знать методологические основы формирования в бухгалтерском учете информации о необоротных и оборотных активах; о нематериальных активах определенные в П(С)БУ 7 и 9; состав и структуру основных средств аптечного заведения; состав и структуру запасов аптечного заведения; структуру П(С)БУ 7; структуру П(С)БУ 9; раскрытие информации состава активов в финансовой отчетности аптечного заведения; определение стоимости активов аптечного заведения; особенности учета движения производственных запасов; совершение торгового и производственного процесса в аптечных заведениях; методы амортизации.
Значение темы: деятельность аптеки в системе рыночной экономики невозможна без необоротных и оборотных активов; определение стоимости при поступлении и выбытии активов аптечного заведения; отражение информации о движении активов в финансовой и налоговой отчетности для внешних и внутренних пользователей; определение уменьшения полезности необоротных активов; амортизация и переоценка основных средств аптечного заведения; оценка запасов на дату баланса.
Содержание занятия:
1 Разбор темы занятия по контрольным вопросам:
1. Основные принципы организации учета необоротных активов аптеки.
2. Основные принципы организации учета оборотных активов аптеки.
3. Структура П(С)БУ 7.
4. Структура П(С)БУ 9.
5. Классификация основных средств аптечного заведения.
6. Классификация запасов аптечного заведения.
7. Виды оценки основных средств.
8. Классификация нематериальных активов.
9. Улучшение основных средств.
10. Переоценка основных средств.
11. Определение запасов согласно П(С)БУ 9.
12. Оценка запасов аптечного заведения.
2. Вопросы для домашней (до аудиторной) самостоятельной подготовки студентов:
1. Дать определение первоначальной стоимости основных средств аптеки.
2. Дать определение справедливой стоимости основных средств аптеки.
3. Формирование запасов аптеки.
4. Виды оценок запасов аптеки при их выбытии.
5. Оценка запасов на дату баланса.
6. Основные принципы начисления амортизации.
7. Начисление амортизации нематериальных активов.
8. Определение стоимости прочих активов.
9. Классификация тары, которая используется в аптеках.
10. Характеристика вспомогательных материалов в аптеке.
11. Особенности учета движения производственных запасов.
12. Учет реализации лекарственных средств собственного производства.
13. Малоценные и быстроизнашивающиеся предметы в аптеке.
14. Начисление амортизации основных средств.
15. Порядок учета многооборотной тары в аптечном заведении.
3 Основные понятия и термины: амортизация, основные средства, стоимость активов, группа основных средств, первоначальная стоимость активов, восстановительная стоимость активов, ликвидационная стоимость активов, износ основных средств, оценка активов, нематериальные активы, необоротные активы, оборотные активы, запасы, оценка запасов, методы оценки запасов, вспомогательные материалы, тара, товары, торговая наценка, переоценка товарных ценностей.
Дата добавления: 2015-11-14; просмотров: 23 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Текст опитувальника | | | Самостоятельная работа студентов (проводится под контролем преподавателя) |