Читайте также:
|
Исследование случай—контроль (рис. 3-9), как и когортное исследование, начинают с определения генеральной совокупности, т. е. той части популяции, в отношении которой будут проводить исследование. Учитываются критерии включения и исключения, утвержденные на подготовительном этапе исследования. Здесь можно учитывать такие индивидуальные характеристики потенциальных участников, как пол, возраст, принадлежность к расе, место работы, вредные привычки и т. д. Немаловажна территория проживания изучаемой группы населения и время экспозиции негативных факторов.
Затем проводят формирование выборки. В исследованиях случай-контроль набирают участников, имеющих определенное патологическое состояние. Данные лица будут представлены в основной группе. В контрольную группу входят условно здоровые участники, у которых нет изучаемой болезни. В итоге выборка в когортных исследованиях наполовину состоит из больных, а другая половина представлена условно здоровыми участниками.
Один из способов формирования основной и контрольной групп — метод подбора пар. Содержание данного подхода заключается в индивидуальном подборе каждому участнику основной группы участника контрольной группы с учетом ряда антропометрических, половых, социальных, этнических и других отличительных признаков. В итоге исследователи получают примерно одинаковые группы сравнения с единственным отличием: наличие или отсутствие изучаемой болезни.
Следующий этап исследования — определение в основной и контрольной группах лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию предполагаемых факторов риска.
Затем данные о наличии или отсутствии изучаемого фактора риска в основной и контрольной группах сводят в таблицу сопряженности (четырехпольная таблица) (табл. 3-5). Этап деления основной и контрольной группы на подгруппы (а F+, b F-, с F+ и d F-) можно повторять столько раз, сколько факторов риска было выявлено в результате изучения архивных данных. По правилу построения таблиц в строках таблицы указывают подлежащие (группы): основная —лица с изучаемой болезнью, контрольная — относительно здоровые люди. В столбцы заносят критерии, по которым проводят сравнение групп участников (наличие иди отсутствие воздействия фактора риска).
Завершающий этап исследования — статистический и логический анализ полученных данных и формулирование выводов.
Статистическая обработка полученных данных в исследованиях случай—контроль
Таблица 3-5. Макет четырехпольной таблицы для исследований случай—контроль
| Группы | Фактор риска в анамнезе | Всего | |
| есть | нет | ||
| Больные, страдающие изучаемой болезнью | а | b | а+b |
| Здоровые или больные, но имеющие другую болезнь | с | d | с+а |
| Всего | а+с | b+d | а+b+с+d=М |
Поскольку в исследованиях случай— контроль невозможно рассчитать показатели инцидентности и относительного риска, выраженность причинной ассоциации в исследованиях случай— контроль определяют различиями частоты воздействия (частоты встречаемости) факторов риска в группах сравнения, а не различиями в частоте заболеваний в сравниваемых группах.
Частоту воздействия (встречаемости) факторов риска в этих группах рассчитывают по той же формуле, что и абсолютный риск в когортных исследованиях, т. е. а/ (а+b) — для основной группы (случаи), и с/(с+d) — для контрольной группы. Рассчитанная частота воздействия отражает значение вероятности воздействия изучаемого фактора в сравниваемых группах. Дальнейшие расчеты отношения шансов проводят по алгоритмам, рассмотренных на примере когортных исследований.
Упрощенная формула расчета отношения шансов такова:
Однако существует разница между показателем отношения шансов, полученным в когортных исследованиях и исследованиях случай — контроль. В когортных исследованиях рассчитывают отношение шансов заболеть при наличии или отсутствия фактора риска, а в исследованиях случай— контроль оценивают отношение шансов встретить у больных и здоровых участников предполагаемые факторы риска.
В исследованиях случай— контроль возможен расчет показателя этиологической доли по формуле
В этой ситуации показатель указывает на удельный вес числа случаев воздействия искомого фактора риска, приводящего к изучаемой болезни,
Оценку достоверности различий результатов исследования случай-контроль в сравниваемых группах проводят с помощью критериев, используемых в когортных исследованиях: рассчитывают доверительные интервалы для критерия Пирсона (хи-квадрат) или точного критерия Фишера.
Дата добавления: 2015-07-10; просмотров: 192 | Нарушение авторских прав