Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АрхитектураБиологияГеографияДругоеИностранные языки
ИнформатикаИсторияКультураЛитератураМатематика
МедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогика
ПолитикаПравоПрограммированиеПсихологияРелигия
СоциологияСпортСтроительствоФизикаФилософия
ФинансыХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника

Условия проведения радиационного контроля лекарственного растительного сырья

СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ | КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ | Масса средних проб лекарственного растительного сырья | Масса аналитических проб лекарственного растительного сырья | Отбор проб лекарственного растительного сырья фасованного (серия) | Маркировка образцов | Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья | Определение содержания примесей | Определение влажности лекарственного растительного сырья | Определение общей золы |


Читайте также:
  1. Hарушение условия кругового ожидания
  2. I. ГРАФИК ПРОВЕДЕНИЯ ФОРУМА
  3. II. Организационно-педагогические условия реализации программы (материально-техническое обеспечение образовательного процесса)
  4. II. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ
  5. II. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ КОНКУРСА
  6. II. Условия проведения Конференции
  7. III. Порядок организации и проведения

 

Условия проведения анализа Радионуклиды
Прибор и минимальная измеряемая активность цезий-137 стронций-90
Варианты измерений
           
гамма -спектрометр 3-10 Бк бета -спектрометр 0,1-1,0 Бк
Подготовка образца лекарственного растительного сырья Измельчение и просеивание через сито с отверстиями диаметром 2 мм Измельчение и просеивание через сито с отверстиями диаметром 7 мм Измельчение и просеивание через сито с отверстиями диаметром 2 мм Измельчение и просеивание через сито с отверстиями диаметром 1 мм Измельчение и термическое концентрирование (озоление) Измельчение, озоление и радиохимическое концентрирование
Масса образца, г 25-60 200-600 300-800 6-10    
Сосуды для анализа («аттестованные геометрии») Чашка Петри Сосуд Маринелли (1л) Сосуд Маринелли (1л) Кювета Кювета Кювета
               

 

Определение удельной активности стронция-90 первоначально производится в неозолённом растительном сырье. Затем проводят термическое концентрирование (второй вариант измерения) или радиохимическое концентрирование (третий вариант).

Для определения соответствия сырья критериям радиационной безопасности используется показатель соответствия и погрешность его определения, значения которых рассчитываются по специальным формулам, учитывающим результаты измерений удельной активности стронция-90 и цезия-137 в пробе и допустимые нормативы СанПиН (Санитарные правила и нормы) 2.3.2.1078-01, принятые для биологически активных добавок на растительной основе.

Растительное сырьё, качество которого не соответствует требованиям радиационной безопасности, изымается из обращения. Дальнейшее использование, утилизация непригодного растительного сырья проводится его владельцем с ведения органов Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России или Госсанэпиднадзора России.


Дата добавления: 2015-10-02; просмотров: 60 | Нарушение авторских прав


<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Радиационный контроль лекарственного растительного сырья| Основные методы качественного и количественного анализа биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.008 сек.)