Читайте также:
|
|
ТРЕБ-ИЯ К ВЫДАЧЕ И ИСП-ИЮ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНЫ СОДЕРЖАТСЯ В ИСО/МЭК 17030.ДАЛЕЕ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 23(Знак соответствия применяется только в случае, если сертификация осуществляется на все требования стандарта) И РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27.
29. Сертификация методом указания соответствия стандарту для систем сертификации продукции третьей стороной (ISO/IEC 17030, Руководство ISO/IEC 23). Корректирующие мероприятия в случае неправильного применения знака соответствия (Руководство ISO/IEC 27) Руководство ISO/IEC 23 применяется к указаниям соответствия, сделанным на основе решения организации по сертификации.
МЕТОДЫ:
1) «Знак соответствия»;
2) «Сертификат соответствия».
Использование метода указания соответствия зависит от:
- вида применяемого стандарта для сертификации;
- количества требований, на соответствие которым сертифицировали изделие.
Вид применяемого для сертификации стандарта:
- на продукцию (устанавливает основные характеристики, требования, МИ);
- на свойства (устанавливает конкретные свойства и не обязательно являются стандартами на продукцию).
Сертификация может производиться:
- на все требования стандарта;
- на отдельные характеристики.
Знак соответствия применяется только в случае, если сертификация осуществляется на все требования стандарта;
Сертификат соответствия применяется:
- на все требования стандарта;
- на отдельные характеристики.
РУКОВОДСТВО ИСО/МЭК 27
Руководство по проведению корректирующих мероприятий органом по сертификации в случае неправильного применения к изделию знака соответствия или в том случае, если эксплуатация изделия, имеющего знак соответствия, выданного органом по сертификации, связана с опасностью для здоровья и имущественным риском.
Перечень недостатков: а) Опасность при эксплуатации;
a) Неправомочность применения знака соответствия (отсутствие соответствующих документов);
b) Применение неутвержденной формы знака соответствия (подделка);
c) Не удовлетворяются требования соглашения по сертификации.
Виды КМ:
1) Уведомление органом по сертификации сторон, которые отвечают за возврат продукции;
2) Снятие знака соответствия с изделия (на предприятии, или в месте концентрации продукции);
3) Модификация изделия (в условиях производства или эксплуатации);
После завершения КМ орган обязан:
1- Информировать всех заинтересованных субъектов о результатах КМ;
2- Пересмотреть ранее полученные отчеты о проведении сертификации.
Обязанности органа по сертификации в случае отказа предприятия от КМ:
а) Расторгнуть все соглашения и контракты с производителем;
б) Уведомить законодательные и другие органы;
в) Провести юридические консультации для осуществления других мер (суд и т.д.);
г) Пересмотреть стандарт;д) Уведомить общественность через СМИ.
Мероприятия г) и в) являются дополнительными.
30. ИСО МЭК 17050-1 Цель декларации о соответствии - Целью декларации поставщика является заверение в том, что определенный объект соответствует требованиям, на которые в декларации приведена ссылка, с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларацию. Декларация поставщика о соответствии может быть использована отдельно или совместно с другой процедурой оценки соответствия в целях технического регулирования или других целях. Общие треб-ия Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна нести ответственность за выдачу, актуализацию, распространение, восстановление, приостановку или отмену действия декларации о соответствии объекта заданным требованиям.Декларация о соответствии должна быть основана на результатах определенного вида деятельности по оценке соответствия (например, испытания, измерения, аудита, контроля или осмотра), осуществленной одной или более стороной: первой, второй или третьей. Органам по оценке соответствующим международным стандартам, руководствам и другим нормативным документам.Декларация о соответствии, принятая на группу однородной продукции, должна распространяться на каждую конкретную единицу этой группы. Декларация о соответствии, принятая на продукцию, подобную поставленной в течение какого-то периода времени, должна охватывать каждую единицу вновь поставляемой продукции.
Рекомендуется воспользоваться практикой оценки соответствия, когда лицо, проверившее результаты оценки соответствия, и лицо, подписавшее документ, были разными.
Содержание декларации о соответствии
6.1. Сторона, принявшая декларацию о соответствии, должна гарантировать, что эта декларация содержит достаточную информацию для того, чтобы получатель декларации о соответствии мог идентифицировать поставщика, принявшего декларацию, объект декларации, стандарты или другие заданные требования, согласно которым принята декларация о соответствии, а также лицо, подписавшее декларацию от имени и по поручению организации, выпускающей декларацию о соответствии.
Декларация о соответствии должна содержать, как минимум, следующее:
a) однозначную идентификацию декларации о соответствии;
b) наименование и контактный адрес стороны, принявшей декларацию о соответствии;
c) обозначение объекта декларации о соответствии (например, наименование, тип, дату
производства или номер модели продукции, описание процесса, системы менеджмента, лицо или
орган, и/или другую относящуюся к делу дополнительную информацию);
d) утверждение о соответствии;
e) полный и четкий перечень стандартов и других заданных требований, а также выбранные варианты, если они есть;
f) дату и место выпуска декларации о соответствии;
g) подпись (или эквивалентный знак подтверждения), имя и должность уполномоченных(ого) лиц(а), действующих от лица заявителя;
h) любые ограничения по юридической силе декларации о соответствии.
6.2. Может быть предоставлена дополнительная подтверждающая информация, позволяющая соотнести декларацию с результатами оценки соответствия, на которых основана эта декларация, например:
a) наименование и адрес привлеченного органа по оценке соответствия (например, испытательной или поверочной лаборатории, контролирующего органа, органа по сертификации);
b) ссылка на отчеты об оценке соответствия и дата отчетов;
c) ссылка на любые применяемые системы менеджмента;
d) ссылка на документы по аккредитации привлеченных органов по оценке соответствия, еслиих область аккредитации относится к декларации о соответствии;
e) ссылка на наличие соответствующей подтверждающей документации, как это установлено в ИСО/МЭК 17050-2;
f) дополнительная информация относительно полученных сертификатов, свидетельств регистрации или знаков;
g) другие виды деятельности или программы органа по оценке соответствия (например, членство в группе соглашения).
Ссылки в документации на результаты оценки соответствия не должны ни искажать их применимость, ни вводить в заблуждение пользователя декларации о соответствии.
ИСО МЭК 17050-2Общие треб-ия Прослеживаемость – разработка, сохранение, контроль и ведение подтверждающей документации должны позволять обеспечить ее прослеживаемость, начиная с декларации о соответствии. Доступность – сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна предоставлять подтверждающую документацию по требованию соответствующих регулирующих органов в таком объеме, который необходим для выполнения требований технических регламентов. Заявитель может предоставлять подтверждающую документацию любому другому лицу или органу по его просьбе. Срок хранения документа – подтверждающая документация подлежит хранению в течении срока, определенного в соответствии с применяемыми правовыми нормами и регламентами, но этот срок может быть продлен по усмотрению заявителя. Должны быть учтены особые требования потребителей и пожелания других заинтересованных сторон.
Содержание подтверждающей документации
5.1 В целях демонстрации соответствия заявленным требованиям подтверждающая документация должна включать в себя, по возможности, следующую информацию:
a) описание объекта декларации о соответствии (продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган);
b) конструкторскую документацию (например, описания, диаграммы, чертежи, указание области экспертизы и компетенции, технические условия);
c) результаты оценки соответствия, такие как:
- описание применяемых методов (например, проведение аудита, методы аудита, испытание партии, оценка проекта, верификация и валидация, контроль, план отбора образцов, серийные испытания, методы испытаний, испытания) и причин их выбора;
- результаты (например, протокол аудита, протокол испытания);
- оценка результатов, включая отклонения и допуски;
d) идентификацию, соответствующую квалификации и технической компетентности органов первой, второй и третьей сторон, участвующих в оценке соответствия, и подробности их статуса аккредитации (например, область аккредитации, наименование аккредитующего органа).
5.2 Если необходимо продемонстрировать соответствие заявленным требованиям, в документацию также включают следующее3):
a) описание системы менеджмента, относящейся к объекту декларации;
b) другую соответствующую информацию (например, анализ рисков, повторную оценку методов и планов работы).
5.3 Любые изменения в подтверждающей документации, описанные в 5.1 и 5.2, которые влияют на обоснованность декларации о соответствии, должны быть документально подтверждены.
Дата добавления: 2015-08-02; просмотров: 129 | Нарушение авторских прав
<== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
АНАЛИЗ И АТТЕСТАЦИЯ | | | Постепенный подход к международным системам сертификации продукции. Составные части соглашения о признании результатов оценки соответствия (руководство ИСО/МЭК 42). |