Руководство по разработке НД, подходящих для использования при ОС (ISO/IES 17007): требования к методам испытаний.

К НД относятся: стандарты; руководства; процедуры, используемые ОпоОС и АЛ для выполнения своей деятельности. НД м. устанавливать методы испытаний (МИ) для опред-ия соотв-ия критериям или хар-кам. Данные методы д.б. выражены так, чтобы любая заинтересованная сторона м. провести испытание. Пользователи НД д. сами решать: какую деят-ть по ОС исп-ть и кто будет осуществлять ОС и при каких условиях. Заданные треб-ия д.б. выражены в отношении: рез-тов или последствий, а также предельных величин, допусков и методов опред-ия (методов исп-ия или контроля) с целью верификации заданных хар-к.

Примеры результатов или последствий для объектов ОС включают:

- произведенный компонент (долговечность и совместимость внутри сборной единицы);

- требования изучения рынка (опред-ие стр-ры рынка и достоверности данных);

- технологические требования к органическому сельскому хозяйству, чтобы гарантировать, что в рез-те производства и поставки пищевые продукты не содержат неорганические загрязняющие вещества;

- систему управления безопасностью (результативность деят-ти по безопасности и ее постоянному улучшению);

- требования к специалистам.

Заданные требования д.б. выражены так, чтобы содействовать разработке технологий. В общем, это достигается при установления требований в отношении производственных результатов, а не в отношении проектных или описательных характеристик, а также установления требований, относящихся к объекту, а не к производственному процессу для объекта.

Требования д. подразделяться на опред-ые, легко идентифицируемые разделы с целью их объединения путем ссылки на кодексы, регламенты и др. стандарты. Если ряд заданных треб-ий вкл-т требования, изложенные в др. документе, тогда объединение д. происходить посредством конкретной ссылки и точно указывать версию, на кот. дается ссылка. Треб-ия д. излагаться недвусмысленно, используя объективную, логическую, достоверную и точную формулировку. Они м. сод-ть более 1 категории, типа, класса или степени в рамках одного и того же НД, или в отдельных документах. Если допускаются различные типы, классы, степени и т.д., то документ д. определять, как они м.б. установлены для пользователя. Все значения измерения д. выражаться в единицах СИ. Требования, установленные покупателями, д. следовать принципам и практикам данного стандарта.

Разработчик НД для хар-к объекта ОС д. предполагать, что установленные МИ и связанные требования отбора образцов м.б. выбраны для исп-ия в последующей деят-ти по ОС. Требования отбора образцов м. относиться к установленным МИ или к критериям приемки в системе ОС. Разработчик НД для хар-к объекта д. ограничивать любые требования отбора образцов до установленных МИ для хар-к объекта. Для получения согласованных и воспроизводимых рез-тов, методы отбора образцов д.б. основаны на стат. методах, сод-ся в международных стандартах. МИ д. четко описывать то, как д.б. осуществлено испытание. МИ д. ориентироваться на заданные требования объекта ОС и д. избегать опред-ия требований, напрямую не относящихся к функциональным хар-кам объекта.

МИ д. выбираться с учетом их результативности, стр-ры и практ-ого применения. Неразрушающие МИ выбирают всегда, если они обеспечивают такой же уровень достоверности, что и разрушающие методы.

НД д. устанавливать послед-ть испытаний, если она м. оказать влияние на рез-ты. НД д. включать альтернативные МИ или испытательное оборудование. При сравнении с первичным МИ необходимо объяснить равнозначность или любое преим-во или недостаток. Если предусматриваются одинаковые исп-ия, то надо определить, какое из них б. исп-ся в случае возникновения спорных вопросов. Если из указанных МИ допускаются различные методы, тогда необходимо документально оформлять взаимосвязь рез-тов испытания с установленными МИ. Установленные МИ д. придерживаться метрологических принципов, касающихся валидации, прослеживаемости измерения и оценки погрешности измерения, и описанных в ISO/IEC 17025: 2005.

При установлении требований к объекту ОС, надо изучить, касаются ли испытательного оборудования требования, устанавливаемые МИ. Требования, относящиеся к испытательному оборудованию, д. соотв-ть положениям, касающимся точности и калибровки, описанным в ISO/IEC 17025:2005. Для целей ПС необходимо применять лишь стандарты, кот. соотв-т требованиям ISO/IEC 17007.

От правильности нормирования требований б. зависеть достоверность и надежность ОС.

Дата добавления: 2015-08-02