Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АрхитектураБиологияГеографияДругоеИностранные языки
ИнформатикаИсторияКультураЛитератураМатематика
МедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогика
ПолитикаПравоПрограммированиеПсихологияРелигия
СоциологияСпортСтроительствоФизикаФилософия
ФинансыХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника

Часть V. Научные исследования

Статья 109. Причинение смерти по неосторожности | Статья 137. Нарушение неприкосновенности частной жизни | Статья 290. Получение взятки | Статья 292. Служебный подлог | II. Основные задачи | III. Основные функции | IV. Компетенция Комитета | ЗАЯВЛЕНИЕ О ХАЛАТНОМ ОТНОШЕНИИ ВРАЧЕЙ К СВОИМ ОБЯЗАННОСТЯМ | Преамбула | ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРАВЕ ЖЕНЩИНЫ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОНТРАЦЕПЦИИ |


Читайте также:
  1. I часть
  2. I. Задачи маркетингового исследования
  3. I. Общая характеристика диссертационного исследования
  4. I. Организационная часть
  5. I. Организационная часть.
  6. II часть.
  7. II. Главная часть. Кто она, пушкинская героиня?

С т а т ь я 15. Общее правило

Научные исследования в области биологии и медицины должны осуществляться свободно, в соответствии с положениями настоящей Конвенции, а также другими законодательными документами, гарантирующими защиту человека.

С т а т ь я 16. Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых

Проведение исследований на людях разрешается только при соблюдении следующих условий:

1) не существует альтернативных методов исследования, сопоставимых по своей эффективности;

2) риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превышает потенциальной выгоды от проведения данного исследования;

3) проект предлагаемого исследования был утвержден созданным на междисциплинарной основе компетентным органом, осуществляющим независимую экспертизу научной обоснованности данного исследования

(включая важность его цели), а также оценку его приемлемости с этической точки зрения;

4) лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформировано об имеющихся у него правах и гарантиях защиты, предусмотренных законом;

5) получено явно выраженное, конкретное письменное согласие, предусмотренное Статьей 5 настоящей Конвенции. Названное согласие может быть беспрепятственно взято назад в любое время.

С т а т ь я 17. Защита лиц, не способных дать согласие на свое участие в исследованиях

1. Исследования на людях, не способных дать на это согласие, предусмотренное Статьей 5 настоящей Конвенции, могут проводиться только при соблюдении следующих условий:

а) выполнены требования, изложенные в пунктах 1 - 4 Статьи 16 настоящей Конвенции;

б) ожидаемые результаты исследования предполагают прямой благоприятный эффект для здоровья испытуемых;

в) аналогичные исследования не могут быть проведены с сопоставимой эффективностью на лицах, способных дать свое согласие на это;

г) получено конкретное письменное разрешение, предусмотренное статьей 6 настоящей Конвенции, и

д) сам испытуемый не возражает против этого.

2. В исключительных случаях и в соответствии с требованиями, предусмотренными законом, проведение исследований, не направленных на непосредственный благоприятный эффект для здоровья испытуемых, разрешается при соблюдении требований, изложенных в пунктах а, в, г параграфа 1 настоящей статьи, а также при соблюдении следующих дополнительных условий:

а) данное исследование (путем углубления и совершенствования научных знаний о состоянии здоровья данного человека, его болезни или расстройстве, которым он страдает) направлено на получение в конечном счете результатов, могущих иметь благоприятные последствия для состояния здоровья как данного испытуемого, так и других лиц, принадлежащих к той же возрастной категории, страдающих тем же заболеванием (или расстройством) или находящихся в аналогичном состоянии;

б) участие в данном исследовании сопряжено с минимальным риском или неудобствами для данного испытуемого.

С т а т ь я 18. Исследования на эмбрионах, проводимые in vitro

1. В случаях, когда закон разрешает проведение исследований на эмбрионах in vitro, законом же должна быть предусмотрена адекватная защита эмбрионов.

2. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях.

 


Дата добавления: 2015-08-02; просмотров: 64 | Нарушение авторских прав


<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Часть II. Согласие| Часть VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью их

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.005 сек.)