Читайте также:
|
ФС рекомендует проводить идентификацию препарата сравнением ИК-спектра (снятого в вазелиновом масле) с ГСО или по рисунку спектра.
Хранение: список Б; в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и влаги. В.р.д. внутрь 0,05 г; в.с.д. 0,1 г. Отпуск строго по рецептам всех препаратов этой группы!
Применение: андрогенный препарат (аналог мужского полового гормона). При климактерических, сосудистых и нервных расстройствах, для лечения рака молочной железы и яичников у женщин.
Выпускают: в таблетках 0,005 и 0,01 г.
Methylandrostendiolum (Methandriole). Метиландростендиол (метандриол) фармакопейный препарат3β,17β-дигидрокси-17α-метиландрост-5-ена моногидрат
Получение: является промежуточным продуктом при синтезе метилтестостерона.
Описание: белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость: практически нерастворим в воде, растворим в 95% спирте, трудно растворим в хлороформе, мало растворим в эфире.
Подлинность: ГФX предлагает 1) получить ацетат метиландростендиола действием уксусного ангидрида и определить его температуру плавления (174-1800 С – стр. 422); 2) реакция на стероидный цикл: 2 мг препарата растворяют в 2 мл концентрированной серной кислоты; появляется жёлто-оранжевое окрашивание с зелёной флуоресценцией. Прибавляют 1,5 мл воды, встряхивают, добавляют ещё 1,5 мл воды, опять встряхивают; полученный раствор окрашен в жёлто-оранжевый цвет.
ФС рекомендует проводить идентификацию препарата сравнением ИК-спектра (снятого в вазелиновом масле) с ГСО или по рисунку спектра в НД.
Также определяют температуру плавления, удельное вращение, потерю в весе при высушивании, сульфатную золу (из 0,5 г препарата не более 0,1%). ФС требует определять в препарате светопоглощающие примеси, измеряя оптическую плотность (не более 0,5) 0,5% раствора испытуемого вещества в этаноле при длине волны 240 нм.
В статье ГФX на субстанцию количественного определения не приводится, в статье на таблетки предложен гравиметрический метод (извлечение проводят 8-кратно 95% спиртом, спирт отгоняют, остаток взвешивают). ФС предлагает количественное определение проводить поляриметрическим методом. Проводят измерение величины угла вращения спиртового раствора навески и рассчитывают количественное содержание по величине удельного вращения.
Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре оранжевого стекла, предохраняющей от действия света и влаги. В.р.д. внутрь и под язык 0,025 г; в.с.д. внутрь и под язык 0,1 г.
Применение: анаболический стероидный препарат, обладающий андрогенной активностью. При нарушениях белкового обмена, коронарной недостаточности, инфаркте, язвенной болезни. Отпуск строго по рецептам всех препаратов этой группы!
Форма выпуска:таблетки по 0,025 г и 0,01 г.
Methandrostenolonum (Methandienone). Метандростенолон (метандиенон)
17β-гидрокси-17α-метиландрост-1,4-диен-3-он или 17α-метиландростадиен-1,4-ол-17β-он-3 Фармакопейный препарат(стр.415)
Описание: белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.
Растворимость: очень мало растворим в воде, легко растворим в 95% спирте и хлороформе, мало растворим в эфире.
Подлинность: по ГФX 1) р-я на стероидный цикл – 2 мг препарата растворяют в 2 мл концентрированной серной кислоты; появляется красное окрашивание. 2) 0,05 г препарата растворяют в 9 мл метилового спирта в пробирке и прибавляют 1 мл раствора 2,4-динитрофенилгидразина. При потирании палочкой стенки пробирки образуется оранжево-красный осадок:
Также определяют температуру плавления, удельное вращение, потерю в весе при высушивании, сульфатную золу (из 0,5 г препарата не более 0,1%), удельный показатель поглощения Е1%1 см от 500 до 532 при длине волны 245 нм (0,001% раствор в 95% спирте). При хроматографировании на бумаге нисходящим методом не должны обнаруживаться посторонние пятна. На хроматограмму наносят 0,01 мл 0,1% спиртового раствора стандартного образца метилтестостерона. Допускается пятно метилтестостерона на уровне стандартного образца, но не более 1% в препарате. ФС предлагает определять примеси посторонних стероидов методом ТСХ на пластинках “Силуфол УФ-254” с последующим просмотром хроматограмм в УФ-свете при 254 нм.
Количественное определение: В ГФX на субстанцию нет, в таблетках предлагается проводить на фотоэлектроколориметре ФЭК-Н-57 со светофильтром N3 в кювете с толщиной слоя 3 мм. ФС предлагает спектрофотометрию при 245 нм. Расчёт содержания выполняют по удельному показателю поглощения (516).
Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре оранжевого стекла, предохраняющей от действия света и влаги. В.р.д. внутрь 0,01 г; в.с.д. внутрь 0,05 г. Отпуск строго по рецептам всех препаратов этой группы!
Применение: анаболический стероидный препарат. При нарушениях белкового обмена, коронарной недостаточности, инфаркте, язвенной болезни.
Форма выпуска: в таблетках 0,005 г.
Дата добавления: 2015-12-01; просмотров: 38 | Нарушение авторских прав