Мыльно-глицериновая (Massa sapoglycerinata).

Состав по ГФ X (из расчета на 20 суппозиториев), г:

Натрия карбонат кристаллический....................................2,6

Глицерин...............................................................................60

Кислота стеариновая...........................................................5,0

Полиэтиленоксидные основы (ПЭО), содержащие комбинации ПЭО различной степени полимеризации.

Дифильные основы.

Эти основы включают в себя сплавы гидрогенизированных жиров с эмульгаторами и сложные эфиры.

Сплавы гидрогенизированных жиров с эмуль­гаторами. Это ГХМ-5Т, ГХМ-10Т, твердые жиры типа В, С, Е, ГЛ, «Основа для суппозиториев» (Basis pro suppositoriorum), со­стоящие из жира кондитерского для шоколадных изделий и пи­щевых концентратов (95 %) и эмульгатора Т-2 (5 %).

Сложные эфиры. Это сложные эфиры глицерина или вы­сокомолекулярных спиртов с высшими жирными или другими кис­лотами.

Если основа в прописи рецепта врачом не указана, для изго­товления суппозиториев следует использовать масло какао.

Расчеты. Паспорт письменного контроля. Если масса суппози­тория в рецепте не указана, т.е. не указана масса основы, рек­тальные суппозитории изготовляют массой 3,0 г; вагинальные — 4,0 г. Масса детских суппозиториев, а также размеры палочек дол­жны быть обязательно указаны в прописи рецепта.

На оборотной стороне ППК рассчитывают: массу лекарствен­ных веществ; массу основы или ее компонентов.

Расчеты при изготовлении суппозиториев способом ручного фор­мирования по общим правилам (с добавлением ланолина). Разберем их на примере прописи 1, выписанной распределительным способом. Масса экстракта красавки сухого (1:2) на все суппо­зитории — 0,3 г, масса фурацилина — 0,2 г, масса масла какао — 39,5 г; ланолина безводного для пластификации (1,0 г на 30,0 г суппозиторной массы) -1,0 г (его можно взять сверх массы; откло­нение, связанное с его добавлением, будет укладываться в ± 5 % — норму допустимого).

Паспорт письменного контроля в приведенном выше примере будет выписан с указанием массы одного суппозитория (М_суп).

Дата_________ППК 1.

Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,3

Furacilini 0,2

Olei Cacao 39,5

Lanolini anhydrici -1,0

M-40,0 г; N. 10; M_cyn - 4,0 г

Подписи:

Расчеты при изготовлении суппозиториев, содержащих вязкие жидкости, способом ручного формирования. Если в состав суппози­ториев входят жидкости: ихтиол, нефть нафталанская, деготь, масло облепиховое, шиповника, каротолин, бальзам Шостаковского (винилин), масло касторовое и другие, пластичность суп­позиторной массы может быть достигнута без добавления ланоли­на безводного.

Пример 2

Rp.: Ichthyoli 0,15

Olei Cacao quantum satis

Misce fiat suppositorium

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 свече З раза в день

Масса масла какао в прописи рецепта не указана, ее берут из расчета массы одной свечи (ректального суппозитория) 3,0 г. Масса 20 свечей, выписанных в рецепте, составит 60,0 г.

Масса ихтиола на 20 свечей — 3,0 г (0,15-20). Масла какао потребует­ся 57,0 г (60,0 - 3,0).

Дата________ППК 18.2.

Ichthyoli 3,0

Olei Cacao 57,0

М-60,0 г; N. 20; М_суп - 3,0 г

Подписи:

Расчеты при изготовлении суппозиториев способом разлива в фор­мы. При расчете массы основы учитывают: объем гнезда формы; объем, занимаемый лекарственным веществом; плотность осно­вы. Если масса лекарственных веществ составляет более 5 %, ос­новы берут меньше и при расчете массы основы используют об­ратный коэффициент замещения (1/Е), который соответствует массе жировой основы, которую вытесняет 1,0 г лекарственного вещества при введении его в жировую основу. При содержании лекарственных веществ в массе до 5 % приведенные расчеты излишни, так как изменение объема незначительно и масса суппозитория укладывается в норму допустимого откло­нения.

Массу жировой основы рассчитывают по формуле:

М=п[М₀-∑(М_суп1/Е)+ 0,05],

где М — масса суппозиторной основы для изготовления партии суппозиториев, г;

п — число суппозиториев (партия);

М₀ — масса основы для заполнения одной ячейки суппозиторной формы, г;

М суп — масса лекарственного вещества на один суппозиторий, г;

1/ Е — коэффициент замещения для данного лекарственного ве­щества (по жировой основе);

0,05 — средняя величина потерь суп­позиторной массы, установленная экспериментально, г.

М₀ = Vρ,

где V — фактическая вместимость одной ячейки суппозиторной формы, см³;

ρ — плотность суппозиторной основы, г/см³.

Пример 3

Rp.: Xeroformii0,15

Solides Adepis quantum satis

Misce fiat suppositorium

Da tales doses N. 10

Signa. По 1 свече 2 раза в день

Масса основы в прописи рецепта не указана, следовательно, суппо­зитории должны быть изготовлены массой 3,0 г ± 5 %.

Выбирают суппозиторную форму с объемом гнезда 3 см³. Для ксеро­форма \/Е= 0,21; ρ = 0,95 г/см³.

На оборотной стороне ППК выполняют расчеты.

Масса ксероформа на 10 суппозиториев — 1,5 г.

Масса твердого жира (тип В) равна 3 см³ х0,95 г/см³- 10х0,21х 1,5 г + 0,5 = 28,68.

Отметьте, что в случае изготовления способом ручного формирова­ния масса основы равна 28,5 г.

Общая суппозиторная масса: 28,68 г (твердый жир) + 1,5 г (ксеро­форма) = 30,18 г.

Дата_________ППК 18.3.

Xeroformii 1,5

Adapis Solidi 28,68

M- 30,18 г; N. 10; М_суп - 3,01 г

Подписи:

Масса суппозитория — 3,01 г (погрешность 3,01 - 3,0 = +0,01 г, ме­нее ±5%).

При расчетах массы иной, не жировой основы, учитывают со­отношение плотностей основ (коэффициент пересчета).

Дата добавления: 2015-11-30