Читайте также:
|
Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения изготавливают в массо-объемной концентрации.При изготовлении препаратов не используют стабилизаторы: ингибиторы физико-химических процессов и консерванты. Несмотря на процесс стерилизации и связанную с этим опасность протекания химических процессов гидролиза и окисления, без стабилизаторов изготавливают растворы: глюкозы 5, 10, 25%; дибазола 0,001%; димедрола 0,02 %; кислоты аскорбиновой 1%; кофеина натрия бензоата 1%.
Разрешается применять стабилизатор только для 0,5 % раствора новокаина 0,3 мл 0,1 молярной хлористоводородной кислоты на 100 мл раствора.
При изготовлении растворов глюкозы и кальция лактата 3 и 5% концентраций учитывают содержание кристаллизационной воды в лекарственных веществах (10% - для глюкозы, 30 % - для кальция глюконата).
Растворы кальция глюконата, глютаминовой, никотиновой кислотизготавливают с использованием горячей воды.
При изготовлении растворов эуфиллина вода очищенная должна быть свежеполученной, свежекипяченой и не содержать ионов аммония и карбонатионов.
Натрий гидрокарбонат следует использовать марок «хч» и «чда».
При изготовлении 3% растворов кальция хлорида используют 10 и 50% концентрированные растворы.
Раствор амидопирина 2% использовать нецелесообразно из-за его способности стимулировать ЦНС и провоцировать судороги.
Следует воздержаться от применения в родильных домах 0,02% раствора димедрола, так как он способен угнетать ЦНС, и возможно развитие интоксикации.Фасовка 0,02% раствора димедрола должна быть в объеме не более 10 мл; 0,5 % раствора калия иодида - в объеме не более 20 мл.
Собственно процесс изготовления истинных растворов низкомолекулярных веществ не вызывает затруднений. Он, также, как и в случае инъекционных растворов, включает в себя стадии: растворения, фильтрования(через складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном ваты или мембранные фильтры из полимерных материалов), контроля отсутствия механических включений(до стерилизации и после), фасовки, укупорки (резиновыми пробками и металлическими колпачками «под обкатку»), стерилизации(как правило насыщенным паром под давлением, маркировки(оформления к отпуску).
Повторная стерилизация термическими и другими методами, способными вызвать деструкцию лекарственных веществ, не допускается.
Асептически без стерилизации изготавливают растворы калия перманганата.
Контроль отсутствия механических включений в растворах осуществляется на приборе «УК-2» до и после стерилизации, а для растворов, изготавливаемых в асептических условиях – после разлива во флаконы или после стерилизации фильтрованием. Методика контроля изложена в приказе МЗ РФ «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
В Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеке и приказе МЗ РФ «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» содержится значительное количество прописей растворов для внутреннего и наружного применения, приведены условия изготовления, режимы стерилизации условия и сроки хранения. Растворы, стерилизованные насыщенным паром и укупоренные резиновыми пробками «под обкатку» имеют срок хранения 30 суток. Ряд растворов имеют меньшие сроки хранения.
Дата добавления: 2015-07-10; просмотров: 99 | Нарушение авторских прав