Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркируется знаком обращения на рынке. Знак обращения на рынке, по существу, является общенациональным знаком, удостоверяющим соответствие маркированной им продукции требованиям технического регламента. Изображение знака обращения на рынке установлено Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2003 г. № 696, проект которого был подготовлен Госстандартом России. На рис. 2 представлено изображение знака обращения на рынке, которым следует маркировать продукцию, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено.
В Федеральном законе «О техническом регулировании» предусмотрено добровольное подтверждение соответствия. Добровольное подтверждение соответствия должно осуществляться только в форме добровольной сертификации. Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя в рамках договора с органом по сертификации. Перечень объектов добровольного подтверждения соответствия, приведенный в п. 1 статьи 21 закона, достаточно широк и включает не только продукцию, процессы ее производства, эксплуатации, реализации и утилизации, но и работы и услуги, а также «иные объекты», в том числе систему качества. При этом в качестве нормативной базы подтверждения соответствия могут использоваться национальные стандарты, стандарты организаций, требования систем добровольной сертификации и условия договоров. Это позволяет более широко использовать добровольную сертификацию как эффективный инструмент повышения конкурентоспособности и достижения преимущества на рынке.
С целью реализации положений Федерального закона «О техническом регулировании» в части добровольной сертификации было утверждено Постановление Правительства Российской Федерации от 23.01.2004 г. № 32 «О регистрации и размере платы за регистрацию системы добровольной сертификации», проект которого был подготовлен Госстандартом России.
В 2005 г. в России зарегистрировано более 250 систем добровольной сертификации, созданных как организациями, так и различными ведомствами. На рис. 3 показано развитие систем добровольной сертификации в стране в 2002–2003 гг.
Учитывая тенденции к сокращению области применения обязательной сертификации, создание систем добровольной сертификации, особенно образованных объединениями производителей, становится наиболее перспективным направлением обеспечение необходимого уровня качества потребительских товаров и услуг и повышение их конкурентоспособности.
На основе анализа проектов технических регламентов на продукцию, положений Федерального закона «О техническом регулировании» и европейской практики технического регулирования были разработаны Рекомендации по структуре, содержанию и изложению требований технических регламентов, одобренные на Коллегии Ростехрегулирования 26 ноября 2004 г. В этом документе предложены структурные блоки технического регламента на продукцию, приводятся рекомендации по изложению требований, применительно к его структурным элементам с учетом всех положений Федерального закона «О техническом регулировании», связанных с содержанием технических регламентов.
В соответствии с полномочиями Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в настоящее время выполняются работы в области подтверждения соответствия (регистрация систем добровольной сертификации, ведение перечней продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия и др.).
Одно из основных направлений работ в этой сфере связано с внесением изменений и дополнений в Федеральный закон «О техническом регулировании», направленных на повышение эффективности разработки технических регламентов.
В ближайшее время продолжится работа по сокращению перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации. С этой целью Ростехрегулированием совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти будут подготовлены предложения для представления в Правительство Российской Федерации.
Проблема разработки технических регламентов на продукцию, в том числе формирования требований по безопасности, тесно связаны с проблемой разработки методических основ оценки рисков причинения вреда. Создание методик оценки риска применительно к группам продукции на сегодняшний день является важной задачей. В 2004 г. проведен анализ методов оценки рисков причинения вреда от пищевой продукции и подготовлены предложения, на основе которых будет разработана соответствующая методика, которая позволит обеспечить научно обоснованное формирование требований для включения в технические регламенты и стандарты.
Стандартизация является одним из важных направлений в сфере оценки соответствия. Она направлена на гармонизацию действующих документов с международными стандартами ИСО/МЭК серии 17 000, что особенно важно в связи со вступлением России в ВТО.
46. Статья 20. Формы подтверждения соответствия
1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия);
обязательной сертификации.
4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом.
Статья 23. Обязательное подтверждение соответствия
1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
2. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
3. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории Российской Федерации в отношении каждой единицы продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(п. 3 в ред. Федерального закона от 18.07.2009 N 189-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
4. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.
(п. 4 в ред. Федерального закона от 01.05.2007 N 65-ФЗ)
Закон № 184-ФЗ допускает возможность устанавливать для одной и той же продукции несколько схем, равнозначных по степени доказательства, что позволяет заявителю о сертификации выбрать наиболее приемлемую для него схему.
Предложенные схемы определяют порядок действия каждой из стран, участвующих в процессе подтверждения соответствия (заявитель, аккредитованная испытательная лаборатория, орган по сертификации). В схемах декларирования завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, а в схемах сертификации — выдача заявительного сертификата соответствия.
Схема 1с предусматривает, что после подачи заявителем в аккредитованный орган по сертификации заявки на проведение сертификации и ее рассмотрения, в аккредитованной лаборатории производится лишь испытание типа, т. е. типового образца продукции. В случае положительных результатов испытаний орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия.
Схема 2с дополняет схему 1с тем, что кроме испытаний типа, в этой схеме орган по сертификации проводит анализ состояния производства, в результате которого должна быть получена уверенность в возможности обеспечения стабильного качества продукции. Сертификат соответствия выдается в случае положительных результатов испытаний и анализа производства.
Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов.
Обе схемы применяют для сертификации как относительно простой продукции типа садового инвентаря, водяных насосов и т. п., так и достаточно сложной (например, автомобили. В этом случае испытания типа называют омологацией).
В соответствии со схемой Зс заявитель подает в орган сертификации заявку на проведение сертификации. После ее рассмотрения и положительного решения, аккредитованная испытательная лаборатория, по поручению органа по сертификации, проводит испытания типового образца и передает в орган по сертификации протокол испытаний. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия для заявителя, оставляя за собой инспекционный контроль за сертифицированной продукцией периодическими испытаниями образцов продукции. Место отбора образцов для инспекционного контроля (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
Схема 4с дополняется по сравнению со схемой Зс тем, что орган по сертификации после испытания типового образца продукции испытательной лабораторией проводит анализ состояния производства и выдает заявителю сертификат соответствия при положительных результатах испытаний продукции и анализа состояния производства.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль не только путем периодических испытаний самой продукции, но и проведением анализа производства.
Схема 5с дополняет схему 4с тем, что орган по сертификации перед выдачей сертификата соответствия и в процессе последующего инспекционного контроля проводит сертификацию системы качества и/или производства. Образцы продукции для проведения инспекционного контроля могут быть взяты у изготовителя или продавца.
Схемы Зс; 4с; 5с рекомендуется применять для более сложной продукции (например, электродвигатели), показатели которой чувствительны к изменению производственных факторов. Схемы 4с и 5с используются в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей за время до очередного инспекционного контроля. Выбор между этими схемами определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества и высокой стоимости ее сертификации.
Кроме того, схема 5с применяется для сертификации серийной продукции, выпускаемой партиями.
Схемы 1с -5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции.
Схема 6с предполагает испытания партий продукции, или выборки из партии, аккредитованной испытательной лабораторией, а схема 7с - испытания каждой единицы продукции. Эти схемы применяются для сертификации продукции, выпускаемой разовыми партиями или уникальных изделий, например, турбин гидроэлектростанций.
Схемы 6с и 7с предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например, продукции, закупленной за рубежом.
Второй формой обязательного подтверждения соответствия является ее декларирование, которое производится по одной из следующих схем [25], причем буква в скобках после номера каждой схемы означает обозначение европейского модуля, близкого к соответствующей схеме.
Схема 1д (А) включает в себя:
— формирование комплекта технической документации;
— принятие декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Примерный состав комплекта технической документации включает в себя:
— общее описание продукции и принципа действия;
— проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
— перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
— результаты проектных расчетов и проведенных проверок;
— протоколы испытаний.
На основании комплекта технических документов заявитель сам принимает решение о соответствии и регистрирует его в порядке, установленном законом.
Такая схема рекомендуется для продукции с малой степенью опасности или если конструкция (проект) признается простой, а показатели продукции малочувствительны к изменению эксплуатационных или производственных факторов, например простейший садовый инвентарь. На стадии использования за такой продукцией предусмотрен государственный контроль (надзор).
Схема 2д (С) предусматривает испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией, при положительных результатах которых заявитель принимает декларацию о соответствии.
Схема Зд (D) предусматривает обращение заявителя в лабораторию на испытания типового образца продукции и подачу заявки в орган по сертификации на проведение испытаний системы качества, касающейся производства продукции. При положительном исходе испытаний и получении сертификата на систему качества, заявитель принимает декларацию о соответствии. За органом по сертификации остается функция инспекционного контроля, периодического или внеочередного, за системой качества.
Схема 4д (Е) включает операции по испытанию типового образца продукции лабораторией и сертификацию системы качества на этапах контроля и испытаний продукции органом по сертификации. При этом заявитель указывает, на соответствие какому документу должна быть сертифицирована система качества (например, ГОСТ Р ИСО 9001. Положительные результаты испытаний и получение сертификата на систему качества позволяют заявителю принять декларацию о соответствии. За органом по сертификации, как и по схеме Зд остаются функции инспекционного контроля за сертифицированной системой качества, которая дает возможность убедиться, что заявитель продолжает выполнять обязательства по сертифицированной системе качества.
Схемы 2д, Зд, 4д рекомендуется применять, когда конструкция изделий достаточно проста (например, электрооборудование типа вилок, розеток, конструкции электрических чайников, пылесосов и т.д.), а чувствительность к изменению производственных и(или) эксплуатационных факторов - высока. При этом обеспечить проведение достоверных испытаний типового представителя продукции самим изготовителем затруднительно, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности.
Схема 5д (F) предполагает испытания партии продукции лабораторией и декларирование продукции заявителем при их положительных результатах.
Схема 6д (G) предусматривает испытания лабораторией каждой единицы продукции (например, лифтов), на основании которых заявитель принимает декларацию о соответствии.
Схема 7д (Н) включает следующие операции испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению:
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— сертификацию системы качества органом по сертификации;
— инспекционный контроль (периодический или внеочередной) органа по сертификации за системой качества.
Схемы 5д, 6д или 7д рекомендуется использовать при высокой степени потенциальной опасности. Схемы 5д и 6д рекомендуется использовать, когда показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов, а схема 7д - когда эти показатели чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов (например, турбины электростанций). Схемы 5д и 6д рекомендуется применять, если декларацию о соответствии принимает продавец, не имеющий возможности собрать собственные доказательства соответствия.
Завершающей операцией в схемах сертификации является выдача заявителю аккредитованным органом по сертификации сертификата соответствия, а при декларировании - принятия заявителем декларации о соответствии, с регистрацией ее в уСхемы обязательного подтверждения могут быть установлены только техническим регламентом. При их установлении необходимо учесть то, что цели технического регламента могут быть недостигнуты.
Формы обязательного подтверждения соответствия могут быть двух видов: в виде декларирования соответствия, а также в виде обязательной сертификации.
Каждый документ имеет одинаковую юридическую силу и действует одинаково на всей территории России.становленном законом порядкеОбязательное подтверждение соответствия необходимо для объектов, которые подлежат обязательному получению сертификата. В законодательстве «О техническом регулировании» (Закон 184-ФЗ) установлены требования к декларированию соответствия.
Обязательное подтверждение соответствия – это платная процедура. Оплату производит лицо, подающее заявку на проведение работ по сертификации.
Согласно положениям вышеуказанного закона, изделия, которые подлежат обязательному получению сертификации, должны быть предназначены для обращения на рынке в пределах территории Российской Федерации..
47. Постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 г. № 15 утвержден Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации. Этот документ применяется при обязательной сертификации продукции, включая импортируемую. Он может быть применен также и при добровольной сертификации продукции.
Общие требования к порядку проведения сертификации продукции в Российской Федерации соответствуют Руководствам Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии (Руководства ИСО/МЭК 7, 16, 27, 28,40,44).
При сертификации проверяются характеристики и показатели продукции, а также используются методы испытаний, позволяющие:
• провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др.;
• полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям безопасности для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, а также другим требова-ниям, которые на основании законодательных актов должны проверяться при обязательной сертификации.
При определении схемы обязательной сертификации учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схемы должны быть указаны в до-кументе, устанавливающем порядок проведения сертификации однородной продукции.
Схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются Госстандартом России и другими федеральными органами исполнительной власти, на которые законодательными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.
Этапы проведения сертификации продукции:
Подача заявителем декларации-заявки на проведение сертификации продукции.
Рассмотрение декларации-заявки и принятие решения о возможности проведения сертификации продукции, том числе выбор схемы сертификации.
Выбор испытательной лаборатории или центра испытаний.
Составление программы и методики проведения сертификации продукции.
Отбор, идентификация образцов (проб).
Проведение испытаний продукции для целей сертификации.
Анализ состояния (проверка) производства продукции.
Анализ полученных результатов испытаний продукции, проверки производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия и лицензии на право использования Знака соответствия.
Сертификация производства сертифицируемой промышленной продукции или сертификация системы качества заявителя (если это предусмотрено схемой проведения сертификации, в том числе и по желанию заявителя).
Оформление, регистрация сертификата соответствия производства или системы качества и внесение сертифицированного производства или сертифицированной системы качества в Государственный реестр Системы сертификации ГОСТ Р.
Выдача заявителю сертификата соответствия на производство сертифицируемой продукции или систему качества.
Оформление, регистрация сертификата соответствия на продукцию и внесение сертифицированной продукции в Государственный реестр Системы сертификации ГОСТ Р.
Выдача заявителю сертификата соответствия и лицензии на право применения Знака соответствия (или маркировку продукции Знаком соответствия).
Проведение инспекционного контроля за стабильностью сертифицированных характеристик (параметров) продукции, сертифицированного производства, сертифицированной системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации продукции).
48. Сертификация продукции включает:
подачу заявки на сертификацию;
принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;
отбор, идентификацию образцов и их испытания;
оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат);
выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации);
корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
информацию о результатах сертификации.
. Подача заявки и принятие решения по заявке на сертификацию.
. Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации
49. По какой схеме будет проходить сертификация продукции, определяет заявитель на основе схем, предложенных центром сертификации из числа возможных. Ниже приведены лишь некоторые пояснения к перечню схем сертификации.
Схема сертификации № 1 применяется при сравнительно небольших, заранее согласованных объемах реализации продукции. Выпускаемая продукция при этом поставляется потребителю по мере ее производства небольшими партиями ограниченное количество времени. Это относится как к импортной, так и к отечественной продукции.
Схема сертификации № 2 применяется для продукции импортного производства в случаях долгосрочных контрактов, а также при постоянной поставке продукции по отдельным контрактам с инспекционным контролем качества образцов, отобранных из завезенных партий.
Схема сертификации № 3 применяется для гарантированно стабильно выпускаемой продукции.
Применение схемы сертификации № 4 возможно в тех случаях, когда необходим жесткий инспекционный контроль серийной продукции.
Схемы сертификации продукции №5 и №6 выбирают в случаях, если:
Недостаточен объем выборки, необходимый для объективной оценки качества продукции.
Технологический процесс производства зависит от внешних факторов и установлены жесткие требования к стабильности контрольных характеристик;
Срок годности поставляемой продукции меньше времени лабораторных испытаний или продукция может быть испытана потребителем только после проведения монтажных работ;
Продукция подвержена частой смене модификаций.
Важным условием для применения схемы сертификации № 6 является существующая у изготовителя система испытаний продукции, включающая контроль характеристик, на соответствие требованиям, которые предусмотрены при сертификации этой продукции. Документально это отражается в выписке из акта проверки и оценкой всей системы качества.
Схему сертификации №6 возможно также использовать при сертификации импортной продукции, если у поставщика (не изготовителя), имеется сертификат на систему качества, и если номенклатура продукции и все значения сертифицируемых характеристик соответствуют требованиям нормативных документов установленных в Российской Федерации.
Если сертификация проходит по схемам №5 или № 6 и у производителя есть сертификат соответствия на систему качества или производство, то сертификацию не проводят.
Схемы сертификации №7 и №8 рекомендуются к применению, когда производство или реализация продукции носит разовый характер – выпуск определенной партии товара, единичные изделия.
Схемы сертификации №9, №9а, №10, №10а применяют для доказательства соответствия (или несоответствия) продукции установленным требованиям. Нормативным документом в этом случае является декларация о соответствии. В ней производитель или продавец в лице производителя заявляют, что данная продукция соответствует установленным требованиям.
Подписанная руководителем предприятия производителя или продавца, декларация, вместе с документами, подтверждающими заявленное качество продукции, с сопроводительным письмом направляется в соответствующий орган по сертификации, который рассматривает предоставленные материалы и запрашивает, в случае необходимости дополнительные документы. Получив все необходимые документы, орган по сертификации проверяет образец продукции на соответствие представленным документам. При положительных результатах проверки, изготовитель получает сертификат соответствия.
Наличие всех обязательных документов, подтверждающих заявленные требования на продукцию, является важным условием для применения этих четырех схем сертификации. Если данное условие выполнить не представляется возможным, то орган по сертификации предлагает сертифицировать заявленную продукцию по другим схемам сертификации, учитывая предоставленные ранее документы. Вообще эти схемы целесообразно применять при сертификации отечественной или импортной продукции небольших единичных партий объектов малого предпринимательства.
50. Подходящая схема сертификации продукции выбирается с учетом суммарных рисков от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения изделий, прошедших процедуру сертификации. При подборе схемы необходимо учитывать следующие факторы:
насколько высока потенциальная опасность продукции;
насколько чувствительны заданные показатели к изменениям эксплуатационных и (или) производственных факторов;
в каком статусе находится заявитель (продавец или изготовитель);
насколько адекватна степень доказательств соответствия и расходов на сертификацию настоящим целям оценки соответствия.
Схемы 1с – 5с, 8с – 12с, 2см и 3см используются в отношении выпускаемых товаров, когда в качестве заявителя выступает непосредственно изготовитель или выполняющее его функции лицо. Схемы 6с – 7с работают в отношении отдельных партий или единичных изделий, когда заявителем является производитель или выполняющее его функции лицо, а также когда в качестве заявителя выступает продавец (не производитель).
Схемы 1с и 2с рекомендуют к использованию для продукции, у которой показатели малочувствительны к изменениям производственных факторов, в иных случаях нужно обращаться к схемам 3с – 5с, 2см или 3см.
Схема 3с лучше всего подходит для сертификации продукции при заключении долгосрочных контрактов или для постоянных поставок серийной продукции по условиям отдельных контрактов, а также когда осуществляется сертификация производственного оборудования.
Схемы 4с, 5с, 2см и 3см применяются также в случаях, когда результаты испытаний типовых образцов из-за их однократности не могут обеспечить достаточную уверенность в стабильности подтвержденных показателей производящихся изделий на протяжении срока действия сертификата соответствия либо на временном промежутке до проведения следующего инспекционного контроля.
При выборе между схемами 4с, 5с, 2см и 3см решающее значение имеет степень чувствительности значений показателей изделий к изменениям производственных факторов, а также веса этих характеристик для обеспечения безопасности товара в целом. Схема 5с лучше всего подходит для решения таких задач, однако она может применяться не ко всем производителям. Выбирать между сертификацией системы качества и оценкой системы качества должен непосредственно заявитель.
Схемы 6с, 6см и 7с чаще всего используются для изделий, приобретенных продавцами и не имеющих сертификата соответствия. К примеру, это относится к продукции, которая закупается за рубежом. В некоторых случаях схемы 6с, 6см и 7с могут использоваться и производителями – например, при разовых поставках партий товаров или производстве уникальных изделий.
Схемы 8с – 10с используются для сертификации производимой продукции, когда требования, на соответствие которым она оценивается, нельзя или достаточно сложно полноценно проверить при сертификационных испытаниях готовых изделий. Кроме этого, данную схему целесообразно использовать для товаров с повышенной степенью потенциальной опасности и с большой продолжительностью производственного цикла, а также при реализации планов по выпуску значительного количества модификаций изделий.
Дата добавления: 2015-09-29; просмотров: 23 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая лекция | | | следующая лекция ==> |