определяет цели технического регулирования и стандартизации;
устанавливает структуру органов и служб стандартизации;
нормативно обеспечивает методологию стандартизации;
устанавливает технологию разработки утверждений, обновление и отмену стандартов;
определяет контроль за внедрением и соблюдением ТР и стандартов.
В комплекс “Стандартизация в РФ” входят следующие 9 нормативных документов:
ГОСТ Р 1.0 – 2004 “Стандартизация в РФ. Основные положения”.
ГОСТ Р 1.2 – 2004 “Правила разработки, утверждения, обновления и отмены стандартов”.
ГОСТ Р 1.4 – 2004 “Стандарты организаций”.
ГОСТ Р 1.5 – 2004 “Общие требования по построению, изложению содержанию и оформлению стандартов”.
ГОСТ Р 1.8 – 2004 “Международные стандарты. Применение в РФ”.
ГОСТ Р 1.10 – 2004 “Правила стандартизации, рекламации по стандартизации”.
ГОСТ Р 1.12 – 2004 “Термины и определения”.
ГОСТ Р 1.13 – 2004 “Уведомление по разработке стандартов”.
ПР 50.1.074 – “Подготовка проектов стандартов. Внешние измерения. Отмена”.
Межотраслевые системы стандартов
Современный уровень развития техники характеризуется многономенклатурностью, разнохарактерностью, постоянным возрастанием сложности и малым сроком жизни выпускаемых изделий, что требует определенной "гибкости" и динамичности производства при переходе на выпуск новой техники. Это обстоятельство имеет особое значение при создании крупных автоматизированных систем управления, основанных на единых системах проектно-конструкторской и технологической документации и типовых элементах, отражающих апробированный отечественный и зарубежный передовой опыт.
Все эти обстоятельства, а также повышение требований к охране окружающей среды и безопасности труда, связанных со всеми отраслями народного хозяйства, привели к созданию ряда крупных общетехнических систем стандартов и комплексов стандартов.
Основываясь на государственной системе стандартизации, общетехнические системы стандартов объединяют десятки и сотни прогрессивных стандартов, охватывающих все этапы жизненного цикла изделий.
В настоящее время действуют следующие общетехнические системы и комплексы стандартов, каждый из которых имеет свой номер (индекс):
— Государственная система стандартизации (1);
— Единая система конструкторской документации (ЕСКД) (2);
— Единая система технологической документации (ЕСТД) (3);
— Система информационно-библиографической документации (СИБИД) (7);
— Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ) (8);
— Единая система защиты от коррозии, старения и биоповреждений (ЕСЗКС) (9);
— Система стандартов в области безопасности труда (ССБТ) (12);
— Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП) (15);
— Единая система программной документации (ЕСПД) (19);
— Обеспечение износостойкости изделий (23);
— Система технической документации на АСУ (24);
— Расчеты и испытания на прочность и ресурс (25);
— Система стандартов "Надежность в технике" (ССНТ) (27);
— Система стандартов эргономических требований и технической эстетики (ССЭТО) (29) и др.
По мере принятия технических регламентов и оставления за национальными стандартами функций доказательной базы, количество общетехнических систем и комплексов будет сокращаться, а их состав и содержание - изменяться.
Среди всех межотраслевых систем особое место занимают системы стандартов ЕСКД и ЕСТД, тесно связанные между собой и определяющие требования к основной технической документации всех отраслей народного хозяйства и особенно для машиностроения.
41. Федеральным законом Российской Федерации «О техническом регулировании» определено, что сертификация соответствия – это действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. В Законе РФ «О сертификации продукции и услуг» и в российской системе сертификации ГОСТ Р дано более упрощенное определение термина.
Сертификация продукции – это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.
Таким образом, сертификация – это прогрессивное направление развития стандартизации, важнейший механизм управления качеством продукции.
Цели и задачи сертификации. Основные цели российской системы сертификации ГОСТ Р определены в Законе РФ «О сертификации продукции и услуг».
Сертификация направлена на достижение следующих целей:
создание условий для деятельности предприятий, учреждений, предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
контроль безопасности для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
содействие потребителям в компонентном выборе продукции;
содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;
подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.
Задачи, которые необходимо решить для достижения этих целей:
поэтапное внедрение обязательной сертификации;
установление порядка проведения обязательной и добровольной сертификации;
аккредитация действующих испытательных лабораторий, а также создание и аккредитация новых; подготовка и аккредитация экспертов;
разработка требований к стандартам и другим нормативным документам, применяемым для сертификации продукции, процессов;
модернизация стандартизированных методов испытаний, в том числе экспресс-методов, отвечающих требованиям международных стандартов;
создание систем сертификации однородной продукции путем установления правил сертификации продукции с учетом ее производства, поставки, требований международных систем и соответствующих соглашений;
определение номенклатуры обязательных показателей: безопасности для потребителя и окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости, введение их в стандарты и другие виды нормативных документов;
международное и региональное сотрудничество в области сертификации, заключение двусторонних соглашений о взаимном признании результатов сертификации.
[Закон "О техническом регулировании"] [Глава 4] [Статья 19]
1. Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:
доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.2. Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
42. Оценка соответствия — это родовое понятие. Типичными примерами деятельности по оценке соответствия являются подтверждение соответствия, регистрация, аккредитация контроль и надзор и пр.
Участвующие в оценке соответствия стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.
Подтверждение соответствия — документальное подтверждение соответствия объекта технического регулирования установленным требованиям. В принципе подтверждение соответствия имеет смысл применять тогда, когда требуется официально удостоверить и довести до неопределенного круга лиц факт соответствия выпускаемой на рынок продукции установленным требованиям.
Подтверждение соответствия является финальной частью его оценки, которой предшествуют различные доказательства (испытания, проверка производства и т.п.).
Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия.
По признаку обязательности процедуры различают обязательное и добровольное подтверждение соответствия. В свою очередь, обязательное подтверждение соответствия по признаку стороны, удостоверяющей его, подразделяется на декларирование соо. Формы подтверждения соответствия
1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия);
обязательной сертификации.
4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом.
Статья 21. Добровольное подтверждение соответствия
1. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.
Орган по сертификации:
осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
2. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.
3. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:
свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя;
правила функционирования системы добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2 настоящей статьи;
изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;
документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.
Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных настоящим пунктом для регистрации системы добровольной сертификации, в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.
4. Отказ в регистрации системы добровольной сертификации допускается только в случае непредставления документов, предусмотренных пунктом 3 настоящей статьи, или совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации. Уведомление об отказе в регистрации системы добровольной сертификации направляется заявителю в течение трех дней со дня принятия решения об отказе в регистрации этой системы с указанием оснований для отказа.
Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.
5. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, которыми предусмотрены положения пункта 2 настоящей статьи, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.
Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.тветствия (первая сторона) и обязательную сертификацию (третья сторона).
Обязательное подтверждение соответствия
1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
2. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
3. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.
4. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате заявителем.
Правительством Российской Федерации устанавливается методика определения стоимости работ по обязательному подтверждению соответствия, которая предусматривает применение единых правил и принципов установления цен на продукцию одинаковых или сходных видов независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.
43. Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и
обеспечивается:
- законами РФ «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об
обеспечении единства измерений», «О защите прав потребителей»;
- подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-
экономических задач и предусматривающими использование для этой цели
обязательной сертификации;
- Указами Президента и нормативными актами Правительства России
(Постановление Правительства РФ от 12 февраля 1994 г. № 100 «Об организации
работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации
продукции и услуг», распоряжение Правительства РФ от 20 февраля 1995 г. №
255-р «О программе демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и
сертификации» и др.)
Нормативно-методическая база сертификации включает:
- совокупность нормативных документов, на соответствие требования которых
проводится сертификация продукции и услуг, а также документов,
устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований (примерно 12 тысяч
наименований);
- комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и
порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и
комментариев к ним). Нормативное обеспечение сертификации складывается из двух комплексов документов:
Нормативные документы, содержащие требования к продукции, услугам и
другим объектам сертификации и способы подтверждения соответствия этим
требованиям.
Организационно-методические документы, регламентирующие организационные и
процедурные вопросы сертификации. Они могут как определять порядок
функционирования общероссийских систем сертификации, так и быть документами
участников систем сертификации. В зависимости от распространения и применения
организационно-методических документов они подразделяются на две группы:
общероссийские документы систем сертификации (обязательной, добровольной) и
документы участников этих систем. Основой для разработки общероссийских
документов по сертификации являются соответствующие законодательные акты и
нормативные правовые акты правительства Российской Федерации. Их положения
развиваются в общих правилах и рекомендациях, которые разрабатываются
специально уполномоченными федеральным органом исполнительной власти в области
сертификации. Основой для разработки систем сертификации является
общероссийские документы. Направленность документов устанавливается в
соответствии с целями создания системы. Правовая и нормативная база сертификации
Правовой базой работ по сертификации средств информационных технологий являются:
Законы Российской Федерации:
"О сертификации продуктов и услуг",
"О стандартизации",
"О защите прав потребителей",
"Об информации, информатизации и защите информации",
“О государственной тайне”.
В качестве исходной нормативной базы для сертификации средств информационных технологий должны быть использованы следующие национальные и международные стандарты:
ГОСТ 28806-90. Качество программных средств. Термины и определения.
ГОСТР 28195-89. Оценка качества программных средств. Общие положения.
ГОСТР ИСО 9126-93. Информационные технологии. Оценка продукции программного обеспечения. Характеристики качества и руководящие положения по их применению.
ISO/IEC. 12119:1994. Информационные технологии. Требования к качеству и тестирование.
ОСТ ВШ 01.002-95. Информационные технологии в высшей школе. Термины и определения.
В рамках Минобразования России и создаваемой отраслевой системы сертификации необходима разработка и введение в действие отраслевых стандартов, системно отражающих основные требования в средствах информационных технологий учебного назначения на всех фазах их жизненного цикла (разработка, испытания, эксплуатация).
При проведении сертификации конкретных видов и элементов средств информационных технологий, входящих в отраслевую систему, органы сертификации и Испытательные лаборатории должны разрабатывать и утверждать (в соответствии с областью аккредитации и принадлежностью к системе сертификации) необходимые нормативные и методические документы.
Имеется тенденция приведения требований национальных стандартов к требованиям международных стандартов (ISO), поэтому при создании отраслевых стандартов и нормативных документов для сертификации средств информационных технологий должны учитываться требования международных стандартов.
44. В целом форма подтверждения соответствия представляет собой определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Форма подтверждения соответствия может быть добровольной (осуществляется в форме добровольной сертификации) и обязательной (осуществляется в формах принятия декларации о соответствии или обязательной сертификации). Добровольное подтверждение соответствия происходит по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. При этом, орган по сертификации осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия, выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, предоставляет заявителям право на использование знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации, а также приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Основными целями подтверждения соответствия являются:
■ воплощение необходимых условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации;
■ удостоверение соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
■ создание условий для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли;
■ повышение конкурентоспособности товаров и услуг на российском и международном рынках.
Ключевыми принципами подтверждения соответствия являются:
■ недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия;
■ недопустимость использования обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не определены требования технических регламентов;
■ определение порядка обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
■ доступность информации о порядке выполнения подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
■ сокращение сроков обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
■ соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
■ защита имущественных интересов заявителей;
■ недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:
доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов. Данный принцип будет реализовываться в течение переходного периода по мере разработки ТР на соответствующие объекты;
установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия;
недопустимости подмены обязательного подтверждения добровольной сертификацией;
защиты имущественных интересов заявителя, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
презумпции соответствия продукции, маркированной знаком соответствия.
Предполагаемое несоответствие доказывают инспектирующие организации. Этот принцип заимствован из практики технического регулирования ЕС. Принцип означает следующее: пока не доказано противное изготовитель заявляет в декларации соответствия, что его продукция отвечает требованиям гармонизированного стандарта, а значит, и существенным требованиям директивы ЕС.
45. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (протокол испытаний, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, или/и сертификат системы качества).
Состав доказательственных материалов при декларировании определяется соответствующим техническим регламентом.
Обязательная сертификация в соответствии с законом осуществляется аккредитованным органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом.
В России первой применяемой формой подтверждения соответствия стала сертификация.
Проведение обязательной сертификации началось после вступления в силу в 1992 г. Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей». В условиях роста предпринимательства, открытости рынка, существенного уменьшения объемов государственного контроля и надзора сертификация вынужденно стала эффективным способом защиты потребителей от опасных продукции и услуг и способствовала осознанию потребителем своих прав на рынке.
Обязательные требования, обеспечивающие безопасность продукции для потребителя (до вступления в силу соответствующих технических регламентов) и подтверждаемые при проведении обязательной сертификации, содержатся в нормативных документах.
В Российской Федерации деятельность по обязательной сертификации осуществляется в рамках систем сертификации. С вступлением в силу соответствующих технических регламентов системы обязательной сертификации должны расформироваться, так как все вопросы обязательного подтверждения соответствия будут установлены в соответствующих регламентах.
Система сертификации ГОСТ Р объединяет более 1100 органов по сертификации и около 2500 испытательных лабораторий, имеет собственные формы сертификатов соответствия и знаки соответствия.
Нормативную базу обязательной сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р составляют стандарты, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.
Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, является официальной справочной информацией об объектах обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р.
Изготовитель (продавец) вправе обратиться с заявкой на проведение обязательной сертификации в любой орган по сертификации, аккредитованный на право проведения работ по сертификации конкретной продукции.
Процедуры и порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации установлены в «Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации» с Изменением № 1 к нему. В этом документе описана последовательность проведения работ участниками сертификации, приведены схемы сертификации и рекомендации по их применению.
В Системе сертификации ГОСТ Р производитель (поставщик) вправе выбрать схему сертификации из числа предусмотренных для сертификации конкретной продукции соответствующих правил по сертификации и предложить ее органу по сертификации в заявке.
Действующий в настоящее время набор схем сертификации для продукции установлен в Изменении № 1 «Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации» (табл. 2).
Наиболее часто применяемыми при сертификации потребительских товаров являются схемы 2, 3, 3а, 7. При этом схема 7 преимущественно применяется при сертификации партий импортируемых товаров, схему 2 используют для продукции, поставляемой партиями по долгосрочному контракту. Сертификация серийно выпускаемой продукции (с использованием схем 1–6) позволяет изготовителю получить сертификат соответствия на срок до 3 лет и использовать его для выпущенной в это время продукции в течение срока годности (службы), установленного для данного товара. Форма декларации о соответствии и сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Дата добавления: 2015-09-29; просмотров: 21 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая лекция | | | следующая лекция ==> |