П Е Р Е Д М О В А 1 страница

Розробка, забезпечення та

Контроль якості лікарських і

Парфумерно-косметичних засобів

В Україні

Збірник тестових завдань

для підготовки до підсумкового модульного контролю

знань студентів V курсу І фармацевтичного факультету

спеціальності

«Технологія парфумерно-косметичних засобів»

Запоріжжя

АВТОРИ:

Кучеренко Л.І., Черковська Л.Г., Кривошей О.В.,

Скорина Д.Ю., Авраменко М.О., Власенко А.Ф.

РЕЦЕНЗЕНТИ:

Завідувач кафедри управління і економіки фармації, медичного та

фармацевтичного товарознавства, д.фарм.н., професор Книш Є.Г.;

Завідувач кафедри органічної та біоорганічної хімії, д.фарм.н.,
профессор Коваленко С.І.

У збірнику наведені тестові завдання для підготовки до підсумкового модульного контролю студентів V курсу І фармацевтичного факультету спеціальності «Технологія парфумерно-косметичних засобів» у зв’язку з переходом навчального процесу на кредитно-модульну систему.

Посібник „Розробка, забезпечення та контроль якості лікарських і
парфумерно-косметичних засобів в Україні: Збірник тестових завдань для підготовки до

підсумкового модульного контролю знань студентів V курсу І фармацевтичного факультету
спеціальності «Технологія парфумерно-косметичних засобів»”

розглянутий та затверджений:

Цикловою методичною комісією фармацевтичного факультету

(протокол № 1 від 09.09.2013 р.),

а також Центральною методичною радою ЗДМУ

(протокол № 1 від 03.10.2013 р.).

П Е Р Е Д М О В А

Знання методології створення, забезпечення і оцінки якості лікарських та парфумерно-косметичних засобів є важливим аспектом виконання професійних завдань провізора-косметолога.

Мета вивчення дисципліни «фармацевтична та косметична хімія» – сформувати у студентів стійку систему знань, умінь і навичок, необхідних для діяльності провізора-косметолога в сфері розробки нових лікарських та парфумерно-косметичних засобів, що відповідають вимогам ефективності та безпеки, а також забезпечення та контролю якості даного виду продукції.

Поряд із тим, розвиток фармацевтичної галузі відповідно до європейських стандартів ставить нові завдання у підготовці висококваліфікованих фахівців, які мають володіти комплексними знаннями та навичками щодо забезпечення якості ліків. Адже лікарські засоби – особливий продукт виробництва, який відрізняється від будь-якої іншої продукції тим, що він призначений для приймання хворими людьми з певними патологічними відхиленнями від норми і різко ослабленими функціями організму. Крім того, рівень якості лікарських засобів у більшості випадків не може бути визначений споживачем самостійно. Цей обов'язок покладений на фахівців, що працюють у фармацевтичній галузі та органах державного контролю лікарських засобів. У зв'язку з цим, до якості ліків висуваються надзвичайно суворі вимоги.

Тому вивчення дисципліни «фармацевтична та косметична хімія» передбачає формування у студентів розуміння необхідності встановлення єдиних вимог до якості сировини, матеріалів, напівфабрикатів, які використовуються при виготовленні лікарських та парфумерно-косметичних засобів, функціонування єдиної системи показників якості кінцевої продукції, способів її випробування та контролю, забезпечення належного рівня безпеки для здоров'я людини.

Для визначення відповідності між рівнем підготовки випускників спеціальності «технологія парфумерно-косметичних засобів» та професійними вимогами, що висуваються до фахівця кваліфікації «провізор-косметолог», на V курсі передбачене проведення підсумкового контролю набутих за час навчання знань із розробки, забезпечення та контролю якості лікарських і парфумерно-косметичних
засобів.

У пропонованому збірнику наведені тестові завдання для підготовки до підсумкового модульного контролю студентів V курсу І фармацевтичного факультету спеціальності «технологія парфумерно-косметичних засобів». Вони складаються із ситуаційної задачі, питання або незакінченого твердження та п'яти варіантів відповіді, які позначені латинськими літерами. Правильною може бути тільки одна найкраща відповідь. Самостійна робота з представленими тестовими завданнями сприятиме підвищенню якості підготовки студентів, адже більшість завдань є професійно-орієнтованими на подальшу практичну діяльність провізора-косметолога.

1. Визначення масової частки хлоридів в шампуні проводиться аргентометрично за методом Мора. Який індикатор використовується для фіксації точки еквівалентності?

A. *Хромат калію

B. Метиловий оранжевий

C. Фенолфталеїн

D. Тропеолін 00

E. Крохмальний папір

2. При визначенні вільного лугу в милах косметичних до початку титрування додають 10% розчин барій хлориду з метою:

A. *Осадження карбонатів

B. Визначення сульфатів в досліджуваному розчині

C. Поліпшення розчинності мила

D. Висолювання солей жирних кислот

E. Осадження солей жирних кислот

3. Відповідно до ГОСТ 790-89 для визначення натрію хлориду в милі використовують метод аргентометрії. З якою метою рекомендується перед титруванням додавати розчин магнію нітрату?

A. *Для осадження мила у виді магнієвої солі

B. Для прояснення розчину мила

C. Для відділення фосфатів

D. Для зв’язування ароматичних речовин

E. Для відділення бромідів та йодидів

4. Згідно з ДСТУ при контролі якості парфумерних засобів визначається кислотне число, що характеризує наявність:

A. *Вільних жирних кислот, інших продуктів кислотного характеру

B. Мінеральных кислот

C. Продуктів розкладання, що мають кислотні властивості

D. Консервантів

E. Ненасичених сполук

5. При недотримання належних умов зберігання кремів косметичних можуть виникнути зміни зовнішнього виду косметичного засобу: однорідності, кольору, поява стороннього запаху. Однією з причин цих змін крему є згіркнення жирів. Продукти розкладання жирів визначають методом ацетильного числа, що дає можливість визначити наявність:

A. *Оксикислот

B. Гліцерину

C. Вищих жирних кислот

D. Продуктів розкладання гліцерину

E. Продуктів розкладання вуглеводів і білків

6. Масова частка гліцерину в косметичних засобах визначається за продуктами його розкладання йодометричним або ацидиметричним методом. Який реактив використовується для розкладання гліцерину?

A. *Перйодат калію

B. Нітратна кислота

C. Натрію гідроксид

D. Перманганат калію

E. Каустична сода

7. Згідно з ДСТУ 4766:2007 (Маски косметичні) дозволена норма водневого показника 3,0-9,0, на відміну від звичайної 5,0-6,0, що пояснюється присутністю в рецептурі масок косметичних:

A. *Фруктових кислот та екстрактів трав

B. Вищих жирних кислот

C. Жирів, що мають здатність гідролізуватися

D. Борної кислоти

E. Вітамінів А, В, С, РР, Е

8. Провізор-аналітик визначає кількісний вміст адреналіну тартрату відповідно до вимог ДФУ методом кислотно-основного титрування у неводному середовищі. В якості титрованого розчину він використовує розчин:

A. *Кислоти хлорної

B. Натрію гідроксиду

C. Калію бромату

D. Йоду

E. Натрію нітриту

9. В контрольно-аналітичну лабораторію на аналіз надійшла субстанція глібенкламиду. Відповідно до вимог ДФУ кількісний вміст глібенкламиду визначають методом:

A. *Алкаліметрії

B. Йодометрії

C. Ацидиметрії

D. Броматометрії

E. Йодхлорметрії

10. Спеціаліст КАЛ підтверджує наявність катіона натрію в бензилпеніциліну натрієвій солі реакцією з розчином калію піроантимонату за утворенням:

A. *Білого осаду

B. Жовтого осаду

C. Синього осаду

D. Зеленого осаду

E. Фіолетового осаду

11. Провізор-аналітик проводить ідентифікацію субстанції калію ацетату. За допомогою якого реактиву він підтверджує наявність катіона калію в досліджуваній речовині?

A. *Тартратної кислоти

B. Натрію гидроксиду

C. Калію перманганату

D. Заліза(III) хлориду

E. Цинку оксиду

12. Провізор-аналітик виконує аналіз натрію тіосульфату (Natrii thiosulfas). Виберіть реактив, за допомогою якого можна ідентифікувати тіосульфат-іон у складі зазначеного лікарського засобу:

A. *Кислота хлористоводнева [хлоридна]

B. Натрію бромід

C. Калію йодид

D. Натрію гидроксид

E. Магнію сульфат

13. В КАЛ аналізується лікарська форма, що містить натрію бензоат. Який з перерахованих реактивів утворює з досліджуваним препаратом жовто-рожевий осад?

A. *Розчин заліза(III) хлориду

B. Розчин натрію гідрокарбонату

C. Розчин калію перманганату

D. Розчин магнію сульфату

E. Розчин натрію нітрату

14. Провізор-аналітик визначає в препараті домішку солей калію з розчином натрію тетрафенілборату. Наявність домішки він встановлює за появою:

A. *Білої опалесценції

B. Жовтого забарвлення

C. Зеленої флуоресценції

D. Коричневого осаду

E. Синього забарвлення

15. Кількісний вміст парацетамолу відповідно до вимог ДФУ визначається методом цериметрії. В якості титранту використовується розчин:

A. *Церію сульфату

B. Калію перманганату

C. Йодмонохлориду

D. Срібла нітрату

E. Кислоти хлористоводневої

16. Провізор-аналітик виконує ідентифікацію дифенгідрамину гідрохлориду (димедролу). З яким реактивом аналізована речовина утворює яскраво-жовте забарвлення?

A. *Кислота сірчана концентрована

B. Кислота хлорна 0,1 М

C. Кислота хлористоводнева розведена

D. Кислота оцтова безводна

E. Кислота фосфорна розбавлена

17. В контрольно-аналітичній лабораторії досліджується лікарська речовина. Водний розчин якої з перерахованих речовин має інтенсивну жовтувато-зелену флуоресценцію, зникаючу при додаванні мінеральних кислот або лугів?

A. *Рибофлавін

B. Кислота аскорбінова

C. Глібенкламід

D. Піридоксину гідрохлорид

E. Тимол

18. Аналітик проводить контроль якості ртуті(ІІ) хлориду. Який метод ДФУ рекомендує для його кількісного визначення?

A. *Комплексонометрія

B. Нітритометрія

C. Броматометрія

D. Алкаліметрія

E. Ацидиметрія

19. Провізор-аналітик досліджує розчин пероксиду водню 3%. Який реактив ДФУ рекомендує для його ідентифікації?

A. *Калію хромат

B. Натрію хлорид

C. Магнію сульфат

D. Кальцію хлорид

E. Цинку оксид

20. В контрольно-аналітичну лабораторію на аналіз надійшла субстанція заліза сульфату гептагідрату. За допомогою якого реактиву ДФУ рекомендує визначати у ній домішку солей цинку?

A. *Калію фероціаниду

B. Натрію нитропрусиду

C. Амонія тіоцианату

D. Натрію тетрафенілборату

E. Калію ацетату

21. Провізор-аналітик досліджує субстанцію йоду. Який титрований розчин ДФУ рекомендує для його кількісного визначення?

A. *Натрію тіосульфату

B. Кислоти хлористоводневої

C. Натрію гідроксиду

D. Калію бромату

E. Натрію едетату

22. Провізор-аналітик визначає в калію броміді домішку магнію та лужноземельних металів. Для цього він використовує розчин:

A. *Натрію едетату

B. Калію перманганату

C. Кислоти хлористоводневої

D. Срібло нітрату

E. Натрію нітриту

23. При проведенні кількісного визначення калію хлориду аргентометричним методом (зворотне титрування) згідно ДФУ як індикатор використовується:

A. *Заліза(III) амонію сульфат

B. Дифенілкарбазон

C. Калію хромат

D. Фенолфталеїн

E. Натрію еозинат

24. В контрольно-аналітичній лабораторії досліджується субстанції кальцію лактату. З яким реактивом катіон кальцію (у присутності амонію хлориду) утворює білий кристалічний осад?

A. *Калию фероціаниду

B. Натрію хлориду

C. Калію перманганату

D. Натрію тетраборату

E. Натрію кобальтинитриту

25. Провізор контрольно-аналітичної лабораторії досліджує субстанцію кислоти бензойної відповідно до вимог ДФУ. Яким методом ДФУ рекомендує визначати кількісний вміст цього препарату?

A. *Алкаліметрії

B. Броматометрії

C. Ацидиметрії

D. Нітритометрії

E. Комплексонометрії

26. На аналіз надійшла субстанція магнію карбонату легкого. За допомогою якого реактиву можна підтвердити наявність в ньому катіона магнію?

A. *Динатрію гідрофосфату

B. Калію гідросульфату

C. Калію гідрофталату

D. Амонія тіоцианату

E. Натрію тетрафенілборату

27. Провізор-аналітик визначає домішку хлоридів в натрію броміді згідно ДФУ методом:

A. *Аргентометрії

B. Нітритометрії

C. Броматометрії

D. Алкаліметрії

E. Йодометрії

28. Кількісний вміст натрію йодиду, згідно з ДФУ, визначають методом:

A. *Йодатометрії

B. Аргентометрії

C. Нітритометрії

D. Перманганатометрії

E. Броматометрії

29. Як основний реактив при випробуванні на граничний вміст домішки алюмінію провізор-аналітик використовує розчин:

A. *Гідроксихінолину

B. Резорцину

C. Піридину

D. Формальдегіду

E. Бензальдегиду

30. Ідентифікувати формальдегід згідно ДФУ можна реакцією з розчином хромотропової кислоти у присутності концентрованої сірчаної кислоти за утворенням:

A. *Фіолетового забарвлення

B. Жовтого забарвлення

C. Червоного забарвлення

D. Зеленого забарвлення

E. Рожевого забарвлення

31. В якості титрованого розчину при тіоціанатометричному титруванні срібла нітрату провізор-аналітик використовує розчин:

A. *Амонію тіоцианату

B. Йодмонохлориду

C. Натрію нітриту

D. Калію бромату

E. Калію перманганату

32. Сульфаметоксазол – сульфаніламідний препарат, що містить первинну ароматичну аміногрупу. Який метод ДФУ рекомендує для його кількісного визначення?

A. *Нітритометрія

B. Аргентометрія

C. Перманганатометрія

D. Комплексонометрія

E. Ацидиметрія

33. На приналежність прокаїнаміду гідрохлориду до похідних пара -аміно­бензойної кислоти вказує позитивна реакція на:

A. *Первинну ароматичну аміногрупу

B. Альдегідну групу

C. Складноефірную групу

D. Кетогрупу

E. Нітрогрупу

34. Позитивна реакція «срібного дзеркала» вказує на наявність в структурі хлоралгідрату:

A. *Альдегідної групи

B. Складноефірної групи

C. Амідної групи

D. Карбоксильної групи

E. Нітрогрупы

35. При сертифікації субстанції бепаску хімік-аналітик повинен ідентифікувати катіон:

A. *Кальцію

B. Калію

C. Натрію

D. Заліза(III)

E. Магнію

36. Провізор-аналітик визначає домішку сульфатів в борній кислоті. Як основний реактив він додав:

A. *Барію хлорид

B. Натрію сульфід

C. Калію фероціанід

D. Аргентуму нітрат

E. Амонію оксалат

37. Кількісний вміст димедролу в порошках провізор-аналітик визначає методом:

A. *Алкалиметрії

B. Нітритометрії

C. Броматометрії

D. Перманганатометрії

E. Комплексонометрії

38. При транспортуванні субстанцій прокаїну та анестезину із заводу-виробника було пошкоджено маркування на їх упаковці. Проби субстанцій були направлені на аналіз в контрольно-аналітичну лабораторію. Однієї з реакцій, яка дає можливість відрізнити прокаїн від анестезину є реакція ідентифікації:

A. *Хлоридів

B. Бромідів

C. Сульфатів

D. Тартратів

E. Йодидів

39. Вкажіть, яким методом спеціаліст контрольно-аналітичної лабораторії визначає температуру плавлення кислоти ацетилсаліцилової:

A. *Метод миттєвого плавлення

B. Капілярний метод

C. Відкритий капілярний метод

D. Метод краплепадіння

E. Метод тверднiння

40. Для ідентифікації етанолу провізору-аналітику необхідно провести:

A. *Йодоформну пробу

B. Мурексидну пробу

C. Гідроксамову пробу

D. Нінгідринову реакцію

E. Реакцію Віталі-Морена

41. Для ідентифікації катіона цинку провели реакцію, в результаті якої утворився осад білого кольору. Який реактив був використаний при цьому?

A. *Розчин гексаціаноферату(ІІ) калію

B. Розчин натрію хлориду

C. Розчин калію нітрату

D. Розчин кислоти тартратної

E. Розчин кислоти сірчаної

42. Вироблені на фармацевтичному підприємстві очні краплі, до складу яких входить сульфацил-натрію, піддають контролю згідно АНД. Яку реакцію ідентифікації діючої речовини слід провести аналітику?

A. *Утворення азобарвника

B. Утворення мурексиду

C. Утворення йодоформу

D. Утворення нафтохінону

E. Утворення флуоресцеїну

43. Як одна з хімічних реакцій ідентифікації диетиламіду нікотинової кислоти є реакція виділення диетиламіну, який має характерний запах. Аналітик проводить цю реакцію при кип’ятінні досліджуваної речовини з розчином:

A. *Натрію гідроксиду

B. Срібла нітрату

C. Дифеніламину

D. Барію хлориду

E. Фенолфталеїну

44. Провізор-аналітик підтверджує наявність хлорид-іона в молекулі клофеліну реакцією із розчином нітрату срібла. Білий осад, що утворюється, розчиняється в розчині:

A. *Аміаку

B. Кислоти азотної

C. Натрію хлориду

D. Формальдегіду

E. Натрію гідроксиду

45. Вкажіть реакцію на лікарські препарати, що відносяться до складних ефірів, яка прийнята ДФ України:

A. *Утворення гідроксаматів заліза(ІІІ)

B. Відновлення

C. Нітрування

D. Бромування

E. Окиснення

46. Для ідентифікації субстанції лікарської речовини, що містить карбонат-іон, згідно вимогам ДФУ, необхідно використовувати наступний реактив:

A. *Кислоту оцтову розведену та розчин барію гідроксиду

B. Реактив Неслера

C. Розчин калію йодиду

D. Розчин натрію гідроксиду

E. Розчин натрію хлориду

47. Для підтвердження наявності сульфат-іона в лікарській речовині "Магнію сульфат" провізор-аналітик аптеки використовує наступні реактиви:

A. *Розчин барію хлориду та кислоту хлористоводневу

B. Розчин амонію хлориду та аміак

C. Розчин срібла нітрату та кислоту азотну

D. Розчин бензолсульфокислоти

E. Розчин дифеніламину

48. Для ідентифікації стрептоциду, сульфацилу-натрію, норсульфазолу, сульфадимезину необхідно провести реакцію утворення:

A. *Азобарвника

B. Мурексиду

C. Нафтохінону

D. Флуоресцеїну

E. Йодоформу

49. Для кількісного визначення субстанції фтивазиду методом нейтралізації в неводному середовищі провізор-аналітик використовує льодяну оцтову кислоту. До якого типу розчинників вона відноситься з погляду теорії електролітичної дисоціації?

A. *Протогенних

B. Електролітам, К_дис. яких дорівнює 1

C. Електролітам, які у водних розчинах утворюють іони гідроксилу

D. Апротонних

E. Протофільних

50. Кількісне визначення субстанції тимолу, згідно вимогам ДФУ, проводиться методом:

A. *Прямої броматометрії

B. Ацидиметрії

C. Нейтралізації

D. Нітритометрії

E. Зворотньої броматометрії

51. Лаборант контрольно-аналітичної лабораторії одержав завдання приготувати еталони каламутності згідно вимогам ДФУ. Які речовини він повинен використати для цього в якості вихідних?

A. *Гексаметилентетрамін і гідразину сульфат

B. Кальцію сульфат і гліцерин

C. Натрію хлорид і кальцію нітрат

D. Калію хлорид і барію сульфат

E. Фурацилін і кальцію хлорид

52. Яка величина використовується у фармацевтичному аналізі для ідентифікації лікарських речовин методом поляриметрії?

A. *Питоме оптичне обертання

B. Кут обертання

C. Показник заломлення

D. Молярний коефіцієнт поглинання

E. Питомий показник заломлення

53. Провізору-аналітику аптеки необхідно зробити висновок про якість приготування 3% розчину натрію броміду. Кількісне визначення складу мікстури провізор-аналітик провів рефрактометричним методом. Розрахувати кількість натрію броміду в цьому випадку можна, визначивши значення:

A. *Показника заломлення

B. Питомого показника поглинання

C. Оптичної густини розчину

D. В'язкості розчину

E. рН розчину

54. Хімік-лаборант цехової лабораторії проводить кількісне визначення ментолу рацемічного методом ацетилю­вання. Надлишок оцтового ангідриду він визначатиме після гідролізу:

A. *Алкалиметрично

B. Ацидиметрично

C. Йодометрично

D. Рефрактометрично

E. Куприметрично

55. На складі готової продукції випадково виявилось пошкоджене маркування на одній з упаковок. Відомо, що лікарська речовина, що знаходиться в цій упаковці, належить до алкалоїдів. В ході проведення групових якісних реакцій на алкалоїди позитивний результат дала мурексидна проба. Якою групою алкалоїдів слід обмежити наступні кроки з ідентифікації лікарської речовини?

A. *Похідним пурину

B. Похідними хиноліну

C. Похідними тропану

D. Похідними ізохінолину

E. Похідними індолу

56. Для виявлення якого фрагмента молекули в препаратах глікозидів серцевої дії групи карденолідів хімік фармацевтичного підприємства проводить реакцію з розчином натрію нітропрусиду в лужному середовищі?

A. *П’ятичленний лактонний цикл

B. Метильна група

C. Спиртовий гідроксил

D. Циклопентанпергідрофенантреновий цикл

E. Дигітоксоза

57. Глікозиди серцевої дії групи карденолідів містять в своїй структурі п’ятичленне лактонне кільце. Якою реакцією провізор-аналітик аптеки може підтвердити наявність цього циклу в молекулах вищеназваних лікарських речовин?

A. *З розчином натрію нітропрусиду в лужному середовищі (реакція Легаля)

B. З реактивом Неслера

C. З реактивом Фелінга

D. З розчином кислоти пікринової

E. З розчином калію біхромату в сірчанокислому середовищі у присутності розчину водню перекису

58. Реакції спиртних розчинів препаратів-кортикостероїдів (преднізон, преднізолон) з реактивом Фелінга супроводжуються специфічним аналітичним ефектом. Це обумовлено наявністю в структурі даних лікарських засобів:

A. *α-Кетольної групи

B. Прегнанового циклу

C. Оптично активного атома Карбону

D. Ненасиченим вуглеводневим зв'яз­ком

E. Фенольним гідроксилом

Дата добавления: 2015-08-18