В лабораторию ОКК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные).

Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал заключение об их соответствии стандарту. Измельченность составила: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 3%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней одуванчика и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Taraxacum officinale (одуванчик лекарственный)

Сем.: Asteraceae (Астровые)

Сырье: Radices Taraxaci

Согласно ГФ ХI, т2, ФС 69,стр.356 по показателю измельченность (кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 15%) должно быть 10%. Поэтому сырье бракуют и оно не подлежит приемке.

• Какой нормативной документацией руководствуются, определяя п одлинность и измельченность сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируется «Измельченность»?

Нормативный документГФ ХI, т2, ФС 69,стр.356

Повышенная измельченность снижает качество лекарственного сырья или делает его непригодным к употреблению

• Какие анатомо-диагностические признаки позволят решить вопрос соответствия сырья наименованию, указанному на этикетке?

Микроскопия (рассматривается поперечный срез корня)

1. Корень имеет нелучистое стороение (изредка в стречаются 1 – 2 широких сердцевинных луча).

2. Пробка тонкая светло-коричневая.

3. Кора широкая состоит из крупных, овальных клеток паренхимы, в которой проходят концентрические ряды, образованные группами мелких проводящих элементов луба и млечниками. Клетки паренхимы заполнены инулином. Млечники заполнены желтовато-коричневым содержимым.

4. Линия камбия четкая.

5. Древесина рассеяно-сосудистая, состоит из крупных сосудов и паренхимы

№ 44

44. В контрольно-аналитическую лабораторию от заготовителя (фирма «N») поступило на анализ сырье - «Боярышника плоды», расфасованные в пачки картонные по 50 г. Необходимо проверить содержание в сырье примесей и действующих веществ.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид - 0,09%; подгоревших плодов - не обнаружено; недозрелых плодов - 3%; веточек - 0,5%; органической примеси (плоды рябины) - 3%; минеральной примеси - не обнаружено.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве плодов боярышника и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Согласно фармакопейной статье разделу числовые показатели сырье не может быть принято и использовано, так как не проходит по содержанию недозрелых плодов 3% (должно быть не более 1%) и содержанию органических примесей 3% (должно быть не более 1%). Сырье должно быть отправлено поставщику на пересортировку и вторично представлено к сдаче.

• Дайте краткую ботаническую характеристику растениям (виды боярышника, разрешенные к медицинскому применению). Приведите латинские названия плодов боярышника, производящих растений и семейства.

ЦВЕТКИ БОЯРЫШНИКА - FLORES CRATAEGI

ПЛОДЫ БОЯРЫШНИКА - FRUCTUS CRATAEGI

Боярышник колючий - Crataegus oxyacantha L.

Боярышник кроваво-красный (сибирский) - Crataegus sanguinea Pall

Боярышник пятипестичный - Crataegus pentagyna Waldst et Kit

Сем. розоцветные - Rosaceae

Ботаническая характеристика. Боярышники - высокие кустарники, реже деревца, высотой до 5-8 м, с крепкими побегами, усаженными толстыми редкими колючками стеблевого происхождения. Ветви блестящие или серого цвета. Цветки белые, душистые, собраны в щитковидные соцветия. Листья и плоды у различных видов разные

Отличительные признаки некоторых видов боярышника

Диагностические признаки	Боярышник кроваво-красный	Боярышник колючий	Боярышник пятипестичный
Ветви	Блестящие, пурпурно-коричневые!	Серого цвета	Серого цвета
Листья	Длинночерешковые, обратнояйцевидные, до ромбических с клиновидным основанием, волосистые с обеих сторон	Короткочерешковые, обратнояйцевидные, нижние - цельные, на верхушке трехлопастные	5-7 перисто-раздельные с широким клиновидным основанием. Сверху волосистые, снизу - пушистые (почти войлочные)
Форма плодов	Продолговаты	Шаровидные	Почти шаровидные
Цвет плодов	Кроваво-красные, реже оранжевые	Темно-бурые	Черные или пурпурно-черные
Наличие косточек в плодах	3-4 деревянистые косточки	2 косточки	3-5 трехгранных косточек

• Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Плоды».

Фармакопейные статьи: Боярышника цветки - ГФ Х1 ч. 2, ст. 8; Боярышника плоды - ГФ Х1 ч.2, ст. 32

Плодами (Fructus) – называют ЛРС, представляющее собой зрелые, высушенные или свежие простые и сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части.

• Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Приведите схему методики количественного определения ДВ плодов боярышника.

Спектрофотометрический метод.

Измельчени сырья

↓

Извлечение БАВ 95% этиловым спиртом

↓

Охлаждение и доведение растворителем до первоначальной массы

↓

Фильтрование

↓

Взятие аликвоты и ее упаривание

↓

Растворение сухого остатка

↓

Очистка колоночной хроматографией

↓

Берут аликвоту элюата

↓

Измерение оптической плотности исследуемого раствора и стандарта

Содержимое суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид и абсолютно сухое сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

X =	D • m 0 • 50 • 2 • 100 • 100
D 0 • m • (100 - W) • 25 • 50

где D - оптическая плотность элюата испытуемого раствора; D ₀ - оптическая плотность элюата раствора ГСО гиперозида; m ₀ - масса ГСО гиперозида в граммах; m - масса сырья в граммах; W - потеря в массе при высушивании сырья в процентах.

№ 45

Дата добавления: 2015-10-16