Общие методические указания. Масляный экстракт белены - Extractum Hyoscyami oleosum

Масляный экстракт белены - Extractum Hyoscyami oleosum

Масло беленное - Oleum Hyoscyami

Характеристика готового продукта. Прозрачная маслянистая жидкость, зеленого или буровато-зеленого цвета, своеобразного запаха, который не должен быть прогорклым или подгорелым.

Упаковка. Выпускается в стеклянных баллонах по 15-20кг.

Хранение. В хорошо укупоренных баллонах, в прохладном, защищенном месте.

Применение. Болеутоляющее средство при ревматических и невралгических болях обычно в форме линиментов.

Состав по ФС 42-738-73

Листьев белены крупноизмельченных - 100 ч

Смеси спирта этилового 95% - 75 ч

и раствора аммиака 10% - 3 ч q.s.

Масла подсолнечного - 1000 ч

Характеристика исходного сырья

№ фармакопейной статьи или ГОСТ	Техническое или торговое название	Содержание, %	Сортность
ГФ XI вып. 2 ст. 17	Листья белены	Суммы алкалоидов не менее 0,05%	по ГФ
ГОСТ 5962-67	Спирт этиловый	Не менее 96,2	по ГОСТ
ГФ IX ст. 464	Раствор аммиака	9,5-10,5	по ГФ
ГОСТ 1129-93	Масло подсолнечное	Плотность 0,920-0,930, к.ч.<2,25	по ГОСТ

Описание технологического процесса

1. Метод мацерации

В широкогорлую банку с притертой пробкой помещают 5,0г листьев белены и 15мл аммиачного-спиртового раствора. Массу перемешивают, плотно укупоривают и оставляют на 12 часов. По истечении этого времени подготовленный растительный материал переносят в фарфоровую чашку, прибавляют 2,0г безводного натрия сульфата в качестве водоотнимающего средства, 50,0г масла подсолнечного. Смесь нагревают при перемешивании на водяной бане до прекращения пенообразования и полного исчезновения запаха аммиака и этилового спирта (обычно 2-3 часа). Затем горячее масло фильтруют через складчатый фильтр в воронке для горячего фильтрования. Масло фасуют в склянку. Укупоривают и наклеивают этикетку.

2. Метод перколяции

Листья белены экстрагируют в батарее перколяторов по методу Чулкова и получают жидкий экстракт. Этот экстракт смешивают с равным количеством подсолнечного масла и из смеси отгоняют спирт под обычным давлением. После того, как температура достигнет 85°С включают вакуум и продолжают отгонку при разряжении 600-650мм рт. ст. до тех пор; пока не прекратится выделение спирта и водяных паров. Полученный концентрат беленого масла 5,0г тщательно смешивают с остальным маслом (45,0г) и фильтруют в склянку для отпуска. Укупоривают и наклеивают этикетку.

Анализ готового продукта. Препарат взбалтывают со смесью хлористоводородной кислоты и бензина. Водный слой отделяют, к нему прибавляют хлороформ и раствор пикриновой кислоты и сильно взбалтывают. После отстаивания хлороформный слой, куда перешли пикраты алкалоидов, должен иметь желтоватую окраску (алкалоиды группы тропана).

Литература для самоподготовки

Основная

1. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991.- С.395-398.

2. Ищенко В.И. Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. - Витебск, издательство ВГМУ. 2001.-С.295-298.

3. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм./Г.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова; Под ред. А.И. Тенцовой. - М.: Медицина, 1986. - С. 179-182.

Дополнительная

ГФ СССР, XI издания, вып. 2 - М.: Медицина, 1989.-С.160-161.

ЗАНЯТИЕ №31

Тема "Приготовление новогаленовых препаратов"

Цели занятия

1.1. Изучить методы получения новогаленовых препаратов.

1.2. Научить студентов готовить новогаленовый препарат адонизид.

1.3. Изучить машины и оборудование, применяемое в производстве новогаленовых препаратов.

Дата добавления: 2015-09-03