Лекарственных средств» (пункты66-69).

ОБЗОР НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ОБОРОТ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ.

Оборот лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества (далее СД и ЯД ЛС) находится под контролем государства, регламентируется нормативными документами Правительства и федеральными органами исполнительной власти.

Общие требования

Списки СД и ЯД веществ утверждаются Правительством РФ. При осуществлении оборота СД и ЯД ЛС необходимо руководствоваться списками сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.12.07 г. N 964 "Об утверждении Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации". С вступлением в силу указанного постановления списки ПККН утратилисвое место в системе регулирования сферы оборота сильнодействующих и ядовитых веществ.

Организация или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право осуществлять оборот (хранение, реализацию) ЛС, содержащих СД и ЯД вещества., специальной лицензии не требуется.

При обороте указанных средств, в частности для организации хранения в аптечных учреждениях, следует разделять:

А. Лекарственные средства, содержащие СД и ЯД вещества, не находящиеся

под международным контролем.

К этой группе, в частности, относятся: клофеллин, трамадол, сибутрамин,

ряд производных тестостерона и анаболических стероидов, и другие.

Б. Лекарственные средства, содержащие СД и ЯД вещества, находящиеся

под международным контролем в соответствии с Конвенциями ООНо борьбе

с незаконным оборотом наркотических и психотропных веществ.

К этой группе относятся:барбитал, диазепам, клоназепам, фенобарбитал и

ряд их аналогов, золпидем, зопиклон, эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин и

другие.

Хранение СД и ЯД ЛС

Требования к хранению СД и ЯД лекарственных средств регламентированы

- Приказом МЗиСР РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения

лекарственных средств» (пункты66-69).

1. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Указанные требования распространяются на препараты, содержащие трамадол (трамал, залдиар) и сибутрамин (меридиа, линдакса, редуксин и пр.)

2. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Указанная норма распространяется на сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли) – монопрепараты в сочетании с фармакологически неактивными компонентами вне зависимости от лекарственной формы, а так же комбинированные препараты в состав которых они входят (письмо МЗиСР от 23.01.09 №25-1/10/2-300)

Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении СД и ЯД ЛС, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Дата добавления: 2015-08-09