Відділ по роботі з кадрами та з питань державної служби

Зміст

Вступ.

2. Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України:

2.1 Структура Держлікслужби україни;

2.2 Функції структурних підрозділів Держлікслужби України.

Державне підприємство «Державний фармакологічний центр» МОЗ України.

Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр».

Всеукраїнська аптечна асоціація.

Фармацевтична асоціація України.

Асоціація фармацевтичних виробників.

Висновок.

Вступ

Один з найважливіших принципів і механізмів системи фармакологічного контролю полягає в тому, що в Україні можуть вироблятися, реалізовуватися та імпортуватися лише ліки, зареєстровані та дозволені державою для медичного використання за сукупністю їх фармакологічних, токсикологічних та інших якісних характеристик.
Згадані вимоги забезпечуються низкою науково-експертних та регулюючих структур Міністерства охорони здоров‘я України, які виконують контрольно-дозвільні функції, а саме:

v Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України;

v Державне підприємство «Державний фармакологічний центр» МОЗ України;

v Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»;

v Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Для постійної координації господарської та інших видів діяльності в галузі створені і активно функціонують асоціації:

v Всеукраїнська аптечна асоціація,

v Фармацевтична асоціація України,

v Асоціація фармацевтичних виробників,

v Асоціація фармацевтичних фабрик України та ін.

1. Державна служба лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України;

(Держлікслужба України)

Указом Президента України від 06.04.2011 № 370 «Питання оптимізації системи центральних органів виконавчої влади» утворено Державну службу України з лікарських засобів шляхом реорганізації Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками.

Основними завданнями Держлікслужби України є:

- внесення пропозицій щодо формування державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, медичних виробів, а також ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

- реалізація державної політики у сфері державного контролю якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів;

- ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

2.1 Структура Державної служби України з лікарських засобів:

Департамент організації державного контролю якості лікарських засобів:

Відділ по запобіганню обігу неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів;

Відділ організації державного контролю при ввезенні на митну територію України;

Відділ нагляду за безпекою використання лікарських засобів;

Відділ організації лабораторного контролю якості лікарських засобів;

Управління ліцензування та сертифікації виробництва:

Відділ ліцензування виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов;

Відділ сертифікації виробництва;

Сектор управління якістю;

Департамент державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами:

Відділ контролю дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

Відділ ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами;

Відділ контролю за дотриманням вимог належних дистрибуторської та аптечної практик;

Відділорг анізаційно-методологічного забезпечення діяльності територіальних органів;

Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів:

Відділ державної реєстрації медичних виробів;

Відділ організації державного ринкового нагляду;

Юридичне управління:

Відділ правового забезпечення;

Відділ нормотворчої діяльності;

Управління бухгалтерського обліку та планування:

Відділ бухгалтерського обліку та звітності;

Відділ планування;

Інформаційно-аналітичне управління:

Відділ інформаційно-аналітичного забезпечення центрального апарату та територіальних органів;

Відділ зв'язків з громадськістю та ЗМІ;

Відділ по роботі з кадрами та з питань державної служби

Адміністративний відділ

Дата добавления: 2015-08-18