Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Глава 10. Аккредитация 4 страница

Читайте также:
  1. Bed house 1 страница
  2. Bed house 10 страница
  3. Bed house 11 страница
  4. Bed house 12 страница
  5. Bed house 13 страница
  6. Bed house 14 страница
  7. Bed house 15 страница

Схемы декларирования соответствия

Схема декларирования 1д предусматривает выполнение зая­вителем следующих операций:

формирование комплекта технической документации;

принятие декларации о соответствии;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Техническая документация должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содер­жать доказательства ее соответствия техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

· общее описание и принцип действия продукции;

· проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

· перечень полностью или частично используемых стандар­тов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

· результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

· протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документа­ции устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Схема декларирования 2д предусматривает выполнение зая­вителем следующих операций:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией;

· принятие декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца должен содержать кроме характеристик продукции описание типа продукции не­посредственно или в виде ссылки на технические условия либо другой аналогичный документ, а также заключение о соответ­ствии образца технической документации, по которой он изго­товлен.

Схема декларирования Зд включает следующие операции:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией;

· проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся производства продукции;

· принятие заявителем декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы менеджмента качества применительно к определенной продук­ции в один из аккредитованных органов по сертификации. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которо­му проводится сертификация. Система менеджмента качества должна обеспечивать соответствие выпускаемой продукции технической документации и требованиям технического регла­мента. (Подробнее о сертификации систем менеджмента каче­ства будет сказано в гл. 15).

Получив сертификат на систему менеджмента качества, зая­витель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства данной продукции вы­полняет требования, вытекающие из положений сертифициро­ванной системы менеджмента качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех заплани­рованных изменениях системы. Орган по сертификации прове­ряет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сде­ланная оценка системы после внесения в нее изменений. О сво­ем решении он сообщает заявителю.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный кон­троль за сертифицированной системой менеджмента качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выпол­нять обязательства, вытекающие из сертифицированной систе­мы. Результаты инспекционного контроля оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

Схема декларирования 4д включает следующие операции:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания типового образца аккредитованной испытатель­ной лабораторией;

· проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся контроля и испытаний продукции;

· принятие заявителем декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества.

Схема декларирования 5д предусматривает выполнение сле­дующих операций:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания партии продукции аккредитованной испыта­тельной лабораторией и выдача протоколов испытаний заяви­телю;

· принятие заявителем декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Схема декларирования 6д включает следующие операции:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача заявителю протоколов испытаний;

· принятие заявителем декларации о соответствии; маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Схема декларирования 7д включает следующие операции:

· формирование комплекта технической документации;

· испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

· проведение сертификации системы менеджмента качества в части, касающейся проектирования и производства продукции;

· принятие заявителем декларации о соответствии;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке;

· инспекционный контроль органа по сертификации за систе­мой менеджмента качества.

Заключительными процедурами всех описанных выше схем являются следующие:

заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие выпускаемой продукции технической документации и относя­щимся к ней требованиям технического регламента.

заявитель принимает декларацию о соответствии, регистри­рует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, знаком обращения на рынке.

 

Схемы сертификации соответствия

Схема сертификации 1с предусматривает выполнение сле­дующих операций:

· подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации продукции;

· рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

· проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

· анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия;

· маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сер­тификации, имеющих данную продукцию в области аккредита­ции.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю решение, содержащее условия проведения сертифи­кации.

Испытания типового образца (типовых образцов) проводит­ся аккредитованной испытательной лабораторией по поруче­нию органа по сертификации, которому выдается протокол ис­пытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сер­тификации оформляет сертификат соответствия по форме, ут­вержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответ­ствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вно­симых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выдан­ного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.

Схема сертификации 2с предусматривает выполнение сле­дующих операций:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Анализ состояния производства проводится органом по сер­тификации у заявителя. Результаты анализа оформляются ак­том.

При положительных результатах испытаний и анализа со­стояния производства орган по сертификации оформляет сер­тификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулирова­нию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата маркиру­ет продукцию знаком обращения на рынке

Заявитель в процессе производства сертифицированной продукции информирует орган по сертификации обо всех вно­симых в нее изменениях. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохранено действие выдан­ного сертификата. О своем решении он сообщает заявителю.

Схема сертификации Зс включает следующие операции:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготови­теля и/или у продавца) устанавливается в техническом регла­менте.

По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений:

• считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным;

• приостановить действие сертификата соответствия;

• отменить действие сертификата соответствия.

Схема сертификации 4с предусматривает выполнение сле­дующих операций:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией.

проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства и выдача заявителю сертификата соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей

Анализ состояния производства проводится органом по сер­тификации у заявителя. Результаты анализа оформляются ак­том.

При положительных результатах испытаний и анализа со­стояния производства орган по сертификации оформляет сер­тификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулирова­нию, и выдает его заявителю.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции и анализа состояния производства. Место отбора образцов для испытаний (у изготовителя и/или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений:

· считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным;

· приостановить действие сертификата соответствия;

· отменить действие сертификата соответствия.

Схема сертификации 5с включает следующие операции: подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

сертификация системы менеджмента качества;

анализ результатов испытаний и сертификации системы ме­неджмента качества и выдача заявителю сертификата соответ­ствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке;

инспекционный контроль за сертифицированной продукци­ей и системой менеджмента качества.

Сертификация системы менеджмента качества не проводит­ся, если заявитель представил сертификат, выданный органом, аккредитованным в установленном порядке, и подтверждаю­щий соответствие системы требованиям, определенным в тех­ническом регламенте.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испыта­ний образцов продукции и периодического контроля за систе­мой менеджмента качества. Место отбора образцов (у изгото­вителя и/или у продавца) устанавливается в техническом рег­ламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по серти­фикации принимает одно из следующих решений:

• считать действие сертификата соответствия подтвержден­ным;

• приостановить действие сертификата соответствия;

• отменить действие сертификата соответствия.

Схема сертификации 6с предусматривает выполнение сле­дующих операций:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией.

— анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия;

— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Испытания партии продукции (выборки из партии) прово­дятся аккредитованной испытательной лабораторией по пору­чению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

Схема сертификации 7с включает следующие операции:

подача заявителем в орган по сертификации заявки на про­ведение сертификации;

рассмотрение заявки органом по сертификации и принятие по ней решения;

проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией.

анализ результатов испытаний и выдача заявителю серти­фиката соответствия;

маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Испытания единицы продукции проводятся аккредитован­ной испытательной лабораторией по поручению органа по сер­тификации, которому выдается протокол испытаний.

Заключительными процедурами всех схем сертификации являются следующие:

при положительных результатах испытаний орган по серти­фикации оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнитель­ной власти по техническому регулированию, и выдает его зая­вителю;

заявитель на основании полученного сертификата соответ­ствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в установленном порядке, маркиру­ется знаком обращения на рынке.

Знак обращения на рынке по существу является общена­циональным знаком, удостоверяющим соответствие маркиро­ванной им продукции требованиям технического регламента по всему составу видов безопасности, установленному законо­дательством (рис. 12.5). По своему смыслу он аналогичен при­меняемой в Европейском союзе СЕ-маркировке.

 

 

 


Рис. 12.5. Преимущества применения знака обращения

на рынке

 

 

Выводы

 

• Подтверждение соответствия является одной из предрыночных форм оценки соответствия и может быть осуществлено как изготовителями (поставщиками), т.е. первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от из­готовителей и потребителей органами — третьей стороной (сертификация). Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.

• Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения це­лей технического регулирования, и их выбор осуществляется с учетом степени риска причинения вреда.

• Основными правовыми документами Европейского союза, устанавливающими обязательные для применения и испол­нения требования к продукции и виды оценки соответствия этим требованиям, являются директивы Нового и Глобаль­ного подходов. Все директивы содержат описание необходи­мых процедур оценки соответствия (модулей подтверждения соответствия), выполнение которых необходимо для выпус­ка продукции на рынок ЕС.

• В настоящее время в Российской Федерации для подтвер­ждения соответствия продукции требованиям технических регламентов приняты две формы — декларирование соответ­ствия и сертификация, в каждую из которых входит по семь схем подтверждения соответствия.

 

 

13.2. Организация и порядок проведения обязательного подтверждения соответствия по Федеральному закону «О техническом регулировании»

 

Федеральным законом «О техническом регулировании» ус­тановлено, что обязательное подтверждение соответствия мо­жет проводиться только в случаях, установленных технически­ми регламентами и исключительно на соответствие их требова­ниям. При этом формирование перечней и номенклатуры про­дукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, не предусмотрено.

Объектом обязательного подтверждения соответствия мо­жет быть только продукция, предназначенная для обращения на территории России. Таким образом, другие объекты, ранее подлежавшие обязательному подтверждению соответствия (работы, услуги), теперь не входят в область обязательного подтверждения соответствия. Продукция, не предназначенная для обращения (например, произведенная для собственных нужд), не является объектом обязательного подтверждения со­ответствия.

Участниками обязательного подтверждения соответствия являются заявители, органы по сертификации и испытатель­ные лаборатории (центры).

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются в техническом регламенте. Законом преду­смотрены две формы проведения обязательного подтвержде­ния соответствия — декларирование и обязательная сертифи­кация. Документы, оформляемые по результатам процедур подтверждения соответствия — сертификат соответствия и декларация о соответствии — имеют равную юридическую силу.

Декларирование соответствия

В Законе сформулированы условия, при соблюдении кото­рых может быть принята декларация о соответствии. Прежде всего эта форма подтверждения соответствия должна быть ус­тановлена в соответствующем техническом регламенте приме­нительно к конкретной продукции.

Законом определены требования к заявителю при деклари­ровании соответствия. Им может быть зарегистрированное на территории Российской Федерации юридическое лицо или фи­зическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя в части обеспечения соот­ветствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие про­дукции требованиям технических регламентов на основании договора с ним.

Таким образом, иностранный изготовитель самостоятельно не может принять декларацию о соответствии. (При обязатель­ной сертификации подобных ограничений закон не устанавли­вает, поэтому заявителем сертификации может быть и ино­странный изготовитель, и продавец).

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств;

принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (протокола испытаний, проведенных в аккре­дитованной испытательной лаборатории, и/или сертификата на систему менеджмента качества).

К числу основных факторов, влияющих на выбор одной из этих двух схем, относятся:

· степень потенциальной опасности продукции;

· чувствительность показателей безопасности и изменение производственных и (или) эксплуатационных факторов;

· степень сложности продукции.

При декларировании соответствия на основании собствен­ных доказательств (первая схема) заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы, содержащие доказатель­ства (техническая документация, результаты собственных ис­пытаний и измерений и/или другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции тре­бованиям технических регламентов). Конкретный состав дока­зательных материалов определяется соответствующим техни­ческим регламентом.

При декларировании соответствия по второй схеме заяви­тель в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательные материалы протоколы исследований (испыта­ний) и измерений, проведенных в аккредитованной испыта­тельной лаборатории (центре), и (или) сертификат на систему менеджмента качества, за которой предусматривается контроль органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.

Состав доказательных материалов при декларировании кон­кретных видов продукции определяется соответствующим тех­ническим регламентом, устанавливающим требования к этой продукции.

Схемы декларирования, предусмотренные Законом, пред­ставлены на рис. 13.1.

Более подробно механизм формирования схем декларирова­ния, конкретизирующий возможные виды испытаний и серти­фикаты систем менеджмента качества, показан на рис. 13.2.

Обязательная сертификация

В соответствии с Законом, обязательная сертификация про­водится аккредитованным органом по сертификации на осно­вании договора с заявителем.

В отличие от схем декларирования, схемы сертификации в Законе не определены. Схемы, применяемые для сертифика­ции определенных видов продукции, устанавливаются соответ­ствующим техническим регламентом.

Статья 26 Закона, посвященная организации обязательной сертификации, устанавливает только функции органа по сер­тификации и испытательных лабораторий при сертификации

 

 

 


Рис. 13.1. Схемы декларирования соответствия

 

 

               
   
Собственные доказательства  
 
Испытания в аккредитованной лаборатории  
 
Сертификация системы менеджмента качества
 
 


Дата добавления: 2015-08-05; просмотров: 53 | Нарушение авторских прав


Читайте в этой же книге: Глава 10. Аккредитация 1 страница | Глава 10. Аккредитация 2 страница | Основополагающие документы | условий сертификации сертификации результатов сертификации сохранения |
<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Глава 10. Аккредитация 3 страница| По Закону

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.024 сек.)