Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Глава 10. Аккредитация 1 страница

Читайте также:
  1. Bed house 1 страница
  2. Bed house 10 страница
  3. Bed house 11 страница
  4. Bed house 12 страница
  5. Bed house 13 страница
  6. Bed house 14 страница
  7. Bed house 15 страница

10.1. Принципы и объекты аккредитации

 

Развитие разных форм оценки соответствия и значитель­ный рост числа организаций, оказывающих услуги в данной сфере деятельности, вызвали необходимость определить крите­рии, по которым возможно было установить их компетент­ность и беспристрастность. При этом организации, прошедшие процедуру проверки соответствия установленным критериям, получали возможность заявлять о себе как о действительно компетентном и беспристрастном органе по оценке соответст­вия, чья деятельность проверена и по достоинству оценена не­ким уполномоченным органом. Эта процедура была названа аккредитацией.

Впервые понятие «аккредитация» применительно к органам по оценке соответствия появилось в Австро-Венгрии в начале прошлого века, когда соответствующим законом были установ­лены объекты аккредитации, предъявляемые к ним требования и порядок подтверждения этих требований уполномоченным органом. В международный лексикон технических специали­стов термин «аккредитация», ранее в основном употребляв­шийся в сфере дипломатических отношений, прочно вошел только в 80-е годы.

Слово «аккредитация» происходит от латинских слов сredere — «верить» и dare — «давать, предлагать» и означает, таким образом, «давать уверенность».

На рис. 10.1 показана схема передачи доверия от аккреди­тующего органа до самого нижнего звена — доверие к продук­ции.

Международный стандарт ИСО/МЭК 17011:2004 «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия» дает следую­щее определение этому понятию: аккредитация — аттестация третьей стороной (т.е. процедура, осуществляемая третьей сто­роной), относящаяся к органу по оценке соответствия, служа­щая официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.

 

 

Орган по аккредитации


Аккредитация органов по оценке соответствия

 


Оценка соответствия товара требованиям

 

 

 


Требования

 

В зарубежном законодательстве в области оценки соответ­ствия приводятся разные интерпретации определения аккреди­тации. В законах Китая, Белоруссии, Молдавии, Латвии, Лит­вы, Словении, Турции и Румынии даны определения, наиболее близкие приведенному выше термину, т.е. подчеркивающие, что аккредитация является процедурой. В аналогичных зако­нах Австрии и Израиля аккредитация определяется как офи­циальное признание компетентности, т.е. как результат прове­денной процедуры.

Несмотря на то, что основным принципом аккредитации яв­ляется добровольность проведения этой процедуры, причем процедуры весьма затратной, в мире наблюдается устойчивый рост числа аккредитованных органов по оценке соответствия. Так, с 1997 по 2002 г. количество аккредитованных лаборато­рий в Австралии возросло с 2470 до 2560, а в США — с 987 до 1612. Недостаточно интенсивный рост числа аккредитованных лабораторий в Австралии объясняется тем, что там система ак­кредитации лабораторий существует с 1947 г. (с момента созда­ния ТА — Национальной ассоциации по аккредитации ис­пытаний) и этот сегмент рынка за этот период достаточно ста­билизировался. На рис. 10.2 приведена диаграмма роста аккре­дитованных лабораторий в США за период с 1992 по 2002 г. Данные приведены по лабораториям, аккредитованным только одним из органов по аккредитации США – А2LA. Общее количество аккредитованных лабораторий в этой стране существенно больше.

 

 


Количество лабораторий

Рост числа аккредитованных органов по оценке соответст­вия обусловлен в первую очередь тем, что при выборе такого органа для оценки соответствия потребитель этих услуг дол­жен быть уверен в результатах, а такую уверенность может дать только аккредитация. Кроме того, стремление лаборато­рий, действующих в составе промышленных предприятий и не оказывающих сторонние услуги, также пройти процедуру ак­кредитации объясняется необходимостью подтверждения сво­ей компетентности для лиц, заинтересованных в достоверности результатов испытаний. Результаты лаборатории, не прошед­шими аккредитацию, могут быть не приняты контрольно-над­зорными органами либо подвергнуты сомнению, что может вы­звать необходимость проведения повторных исследований уже в аккредитованной лаборатории.

Кроме того, одной из причин роста числа аккредитованных органов по оценке соответствия является стремление изготови­теля снизить риск причинения возможного ущерба, и соответ­ственно уменьшить размер страховой премии при страховании ответственности за качество продукции, так как он существен­но зависит от наличия сертификата соответствия. Обязатель­ность страхования ответственности изготовителей продукции во многих странах является действенным побудительным мо­тивом проведения работ по испытаниям и сертификации ак­кредитованными органами.

К объектам аккредитации, исходя из определения, могут быть отнесены любые органы, осуществляющие деятельность по оценке соответствия, — органы по сертификации, инспекци­онные органы и испытательные лаборатории, а также калибро­вочные лаборатории.

За рубежом кроме аккредитации органов по сертификации продукции и систем менеджмента качества широкое распро­странение получила также аккредитация органов по сертифи­кации систем экологического менеджмента, систем ХАССП и персонала.

На рис. 10.3 приведена диаграмма распределения объектов аккредитации в Германии по состоянию на январь 2006 г., де­монстрирующая разнообразие форм аккредитованных органов по оценке соответствия в этой стране.

Аккредитация инспекционных органов, число которых в большинстве стран сопоставимо с числом органов по сертифи­кации продукции, в России не проводится. Более того, в нашей стране не применяется и сам термин «инспекционный орган», хотя такой вид оценки соответствия, как инспекция, широко распространен. К деятельности инспекционных органов отно­сятся, например, экспертиза проектной документации, техни­ческое освидетельствование (проверка) подъемных механиз­мов (лифтов), проверка продукции на соответствие техниче­ской спецификации.

Принципы аккредитации обусловлены необходимостью достижения ее целей и требованиями, предъявляемыми к орга­нам по аккредитации.

В соответствии с определением, данным в стандартах ИСО/МЭК 17011:2004 и ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка со­ответствия. Словарь и общие принципы», «орган по аккредита­ции — уполномоченный орган, который проводит аккредита­цию». В примечании к этому определению говорится, что «обычно орган по аккредитации получает полномочия от пра­вительства». Следовательно, при предоставлении полномочий органу по аккредитации к нему предъявляются определенные требования, которые формулируются либо в национальном за­конодательстве, либо в соглашениях между правительством и органом по аккредитации, таких, например, какие заключены между UKAS (Великобритания), COFRAC (Франция), NАТА (Австралия) и правительствами этих стран.

 

 

Рис. 10.3. Распределение объектов аккредитации в Германии по состоянию на январь 2006г.

 

В целом аккредитация в области оценки соответствия осно­вывается на следующих основных принципах:

добровольность. Аккредитация осуществляется в отноше­нии объектов, добровольно изъявивших желание получить оценку своей компетентности в определенной области и следо­вать правилам, установленным аккредитующим органом;

общедоступность (прозрачность) достигается открытостью информации о правилах и условиях аккредитации;

компетентность обеспечивается соответствующей систе­мой подготовки и аттестации экспертов, участвующих в аккре­дитации, и привлечением специалистов в отдельных областях знаний;

независимость и беспристрастность обеспечиваются прове­дением аккредитации организациями, свободными от любого коммерческого, финансового, административного или другого давления, которое может оказать влияние на принимаемые ре­шения, не осуществляющими какие-либо формы оценки соот­ветствия, кроме непосредственно аккредитации, и не оказы­вающими консультационные услуги, касающиеся процедур ак­кредитации;

равенство прав и законных интересов всех сторон, заинтере­сованных в результатах аккредитации реализуется участием представителей организаций, являющихся продавцами, произ­водителями и потребителями, органов по оценке соответствия и органов исполнительной власти в деятельности совета при аккредитующем органе.

 

10.2. Организация работ по аккредитации

 

В связи с тем, что аккредитация является особым видом оценки соответствия, а органы по аккредитации, как указыва­лось выше, являются в иерархической структуре участников процесса оценки соответствия высшим звеном, их организаци­онно-правовая форма должна наиболее полно и безусловно обеспечивать соблюдение всех требований, предъявляемых ме­ждународными стандартами и соглашениями о взаимном при­знании.

Многообразие форм национальных систем аккредитации, наличие в стране одного или нескольких органов по аккредита­ции определяют и различия в их организационно-правовых формах, структурах, составе учредителей и участников проце­дуры аккредитации органов по оценке соответствия.

Основная тенденция последнего времени заключается в том, чтобы в стране был единственный орган по аккредитации. Особенно явно эта тенденция проявляется в Европейском сою­зе, где постановлением Европейского Парламента и Совета №37 от 14 февраля 2007 г. эта политика определена директив­но для всех стран ЕС.

Принципиально органы по аккредитации по своему органи­зационно-правовому статусу можно разделить на две основные группы:

· органы по аккредитации в форме государственных учреж­дений;

· негосударственные организации.

К несомненным достоинствам органов по аккредитации первой группы можно отнести их высокий правовой статус и соответствующие полномочия сотрудников, их реальную неза­висимость от объектов аккредитации и реализацию одного из основных принципов аккредитации, а именно независимости размеров оплаты труда от результатов аккредитации и соответ­ственно от количества аккредитуемых ими органов по оценке соответствия.

Однако подобная организационно-правовая форма органа по аккредитации имеет и существенные недостатки. Статус ор­гана по аккредитации как государственного учреждения опре­деляет и статус его сотрудников как государственных служа­щих. При этом квалификационные требования к государствен­ным служащим, определенные национальным законодательст­вом, могут в значительной степени не совпадать с требованиями к экспертам по аккредитации, установленными международными документами, а привлечение на контрактной основе других экспертов или по субконтракту других организа­ций может быть сопряжено с определенными трудностями, связанными с необходимостью соблюдения регламентирован­ного бюджетного финансирования этих учреждений.

Государственные учреждения как национальные органы по аккредитации действуют в составе министерств, являясь ча­стью их структуры или их подведомственной организацией. Например, национальный орган по аккредитации в Австрии является подразделением Департамента промышленности, тех­нологии и инноваций Федерального министерства экономиче­ских отношений и труда, в Бельгии — входит в структуру Ми­нистерства экономических отношений. Таким образом, одно ведомство проводит процедуры и нотификации (допуска на рынок оценки соответствия европейским директивам), и ак­кредитации, что может являться причиной внутреннего кон­фликта интересов. Кроме того, несмотря на то, что функции этих ведомств чрезвычайно обширны, ряд потенциальных объ­ектов аккредитации (например, клинических лабораторий) на­ходится в сфере интересов других органов исполнительной власти и это обстоятельство может ограничивать область дея­тельности национального органа по аккредитации конкретны­ми объектами без возможности расширения поля оценки соот­ветствия.

И, наконец, основные правила аккредитации, требования к аккредитуемым объектам и к органам по аккредитации опреде­ляются международными стандартами, постоянно развиваю­щимися и требующими соблюдения при подписании соглаше­ний о взаимном признании, которые, как указывалось выше, предусматривают взаимный контроль национальных органов по аккредитации, поэтому функционирование последних в форме государственных учреждений может вызвать затрудне­ния в реализации процедур контроля.

Другая организационно-правовая форма организаций, осу­ществляющих аккредитацию органов по оценке соответст­вия, — некоммерческие негосударственные организации — наиболее распространена, и многие из авторитетных органов по аккредитации — это именно некоммерческие организации, членами и учредителями которых являются наиболее заинте­ресованные в результатах аккредитации стороны.

В связи с тем, что международные документы в области оценки соответствия, предусматривающие разделение полно­мочий по аккредитации и подтверждению соответствия, появи­лись только в 80-е годы, многие национальные органы по ак­кредитации были созданы путем слияния или объединения ор­ганов по аккредитации из отдельных областей деятельности. Последние в свою очередь были созданы профессиональными объединениями лабораторий и органов по сертификации, яв­ляющихся объектами аккредитации. Так, рассматривая струк­туру Британского совета по аккредитации (UKAS), созданного в 1995 г., можно заметить, что в состав его учредителей входят Британская ассоциация по измерениям и испытаниям (ВМТА) и Британская ассоциация органов по сертификации (АВСВ). При этом членами этих ассоциаций являются аккредитован­ные Британским советом по аккредитации лаборатории и орга­ны по сертификации. Два других крупнейших аккредитующих органа — А2LА (Американская ассоциация по аккредитации лабораторий, США) и NАТА (Национальная ассоциация по уполномочиванию испытаний, Австралия) также являются ас­социациями объектов аккредитации.

Однако деятельность негосударственных органов по аккре­дитации является эффективной только в случае участия в их управлении всех заинтересованных в результатах аккредита­ции сторон, к которым кроме объектов аккредитации, а именно органов по сертификации, лабораторий и других органов по оценке соответствия, следует отнести представителей промыш­ленности, торговли, потребителей и, несомненно, представите­лей власти. Так как в абсолютном большинстве стран сущест­вуют ассоциации, созданные для защиты и представления ин­тересов их членов, именно эти ассоциации, как правило, явля­ются учредителями национальных органов по аккредитации, а их представители — членами органов управления. Так, члена­ми UKAS, кроме ВМТА и АВСВ, являются: Министерство торговли и промышленности; Министерство окружающей сре­ды, пищевой и сельскохозяйственной продукции; Конфедера­ция британской промышленности; Федерация малого бизнеса; Институт обеспечения качества; Федерация обеспечения безо­пасности; Агентство безопасности; Агентство по стандартам на пищевую продукцию; Британский торговый консорциум и др.

Интересы национального органа по стандартизации (ВSI) и национальных метрологических институтов (Национальной физической лаборатории и Национальной лаборатории мер и весов) в UKAS представляют соответственно АВСВ и ВМТА.

В состав совета директоров А2LА (США) и NАТА (Австра­лия) кроме их членов также входят представители соответст­вующих национальных профессиональных ассоциаций и пра­вительственных органов.

Национальные органы по аккредитации, имеющие статус некоммерческих негосударственных ассоциаций, предусматри­вают широкое представительство всех заинтересованных сто­рон в своих исполнительных органах управления, обеспечивая консолидированное принятие решений и не ущемляя при этом чьих-либо интересов.

При этом интересы государства обеспечиваются не только участием представителей органов исполнительной власти в ор­ганах управления этих организаций, но и тем, что, получая полномочия от правительства на выполнение функций нацио­нального органа по аккредитации, они должны осуществлять эту деятельность в соответствии с меморандумом, где подробно описаны их обязательства по обеспечению защиты интересов государства и общества от неправильных и недостоверных ре­зультатов оценки соответствия.

Абсолютное большинство зарубежных органов по аккреди­тации независимо от их организационно-правовой формы име­ют разветвленную структуру, в которой есть технические ко­митеты (комиссии), специализирующиеся в аккредитации оп­ределенных лабораторий. В SАS (Швейцария) таких комите­тов 10, а в структуре СОFRAC (Франция) имеется 40 узкопрофильных комитетов. При этом область аккредитации лабораторий может определяться либо видами испытаний (на­пример, механические, химические или электрические), либо их целевым назначением (например, ветеринарные, кримина­листические или экологические). Подобная классификация ла­бораторий была разработана Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILАС — русск. ИЛАК) и принята в качестве руководящего документа в этой организации и в Ев­ропейской организации по аккредитации (ЕА).

Условием эффективной деятельности аккредитующего ор­гана является наличие в нем системы менеджмента качества (СМК) и ее успешное функционирование.

Руководитель аккредитующего органа, как правило, несет полную ответственность за СМК, ее внедрение и поддержку. Менеджер по качеству аккредитующего органа несет всю от­ветственность за то, что описанные в руководстве элементы СМК внедрены и система им соответствует. Он должен также докладывать обо всех вопросах, касающихся качества, непо­средственно руководителю аккредитующего органа.

Ежегодно в ведущих аккредитующих органах проводится, по крайней мере, одна внутренняя проверка СМК, результаты которой рассматриваются как часть процесса проверки ме­неджмента качества. Менеджер по качеству может организо­вать за год одну внутреннюю проверку или серию небольших проверок таким образом, чтобы за 12 месяцев прошла проверку вся система.

Каждый пункт СМК аккредитующего органа должен прохо­дить проверку не реже одного раза в год.

 

 


Таблица 10.1

 

Состав документов SANAS (ЮАР)

УСТАВ КОМПАНИИ и ПОЛОЖЕНИЕ В положении SANAS определены круг обязанностей и полномочий Совета SANAS и система взаимодействия с Правительством. Положение занимает верхний уровень в системе документооборота  
ТАКТИЧЕСКИЕ РУКОВОДСТВА, начинающиеся буквами QM, описывают политику и цели SANAS  
  Процедурные документы, начинающиеся с «Р»   13 документов   Операционные процедуры, начинающиеся с «ОР»   10 документов     Регулирующие документы, начинающиеся с «R»   24 документа   Консультативные документы, начинающиеся с «А»   3 документа   Технические руководства, начинающиеся с «TG»   15 документов   Фирмы, начинающиеся с «F»     58 документов

 


и/или аккредитации лабораторий и/или инспекционных орга­нов и т.д. Они имеют право непосредственно проводить оцен­ку, составлять отчеты по ее результатам и проверять внесенные по их рекомендации изменения после консультации с техниче­скими экспертами.

Каждый эксперт должен пройти необходимое обучение и аттестацию и получить разрешение аккредитующего органа, прежде чем преступить к независимой оценке. Работа всех экс­пертов отслеживается на протяжении не более четырех лет, что позволяет удостовериться, что они правильно выполняют тре­бования руководства по качеству и других документов аккре­дитующего органа. Ведущий эксперт при этом обязан сообщать руководителю аккредитующего органа о любых затруднениях, возникающих в работе каждого члена группы экспертов.

Контроль за работой ведущих экспертов осуществляет спе­циальный технический комитет. Умение экспертов составить документацию по проводимой оценке и собрать для нее мате­риалы постоянно контролируется. Если сама оценка или доку­ментация по оценке вызывает у технического комитета нарека­ния в связи с работой ведущего или технического эксперта, об этом незамедлительно извещается руководитель аккредитую­щего органа, который принимает необходимые меры по улуч­шению работы.

Аккредитующий орган ведет учет всех (как постоянных, так и работающих по контракту) ведущих и технических экспер­тов, а в учетных документах хранится подробная информация об их квалификации и обучении. Работа экспертов проверяет­ся по мере того, как вся документация, касающаяся аккредита­ции каждого конкретного объекта, подготовлена для техниче­ского комитета.

Кроме требований к квалификации ведущих и технических экспертов, обеспечиваемой их постоянным тренингом, должен быть выполнен ряд других условий. Например, в руководстве по качеству SANAS сказано следующее:

«Сотрудники SANAS обязаны гарантировать, что они не на­ходятся под нежелательным влиянием любого характера (фи­нансовом, коммерческом, личном и т.д.), которое могло бы ока­зать давление на их решения и результаты их работы. SANAS обязуется применять санкции по отношению к любому сотруд­нику, если будет обнаружено, что он не соответствует этим тре­бованиям. Сотрудники, работающие по контракту, немедленно прекращают свою работу в SANAS, если будет обнаружено, что их деятельность противоречит вышеизложенному. Штатные сотрудники и сотрудники, работающие по контракту, поощря­ются в информировании руководства о любых организациях или лицах, которые намереваются войти с ними в контакт (предлагают взятку или пытаются оказать на них давление другим способом) с целью противодействия установленным процедурам SANAS.

Все эксперты обязаны подписать договор о неразглашении и сохранении профессиональной тайны, в котором сказано, что они обязуются сообщать о любых связях, которые они, возмож­но, имели прежде с теми организациями, где проводят провер­ку или мониторинг. Этот документ действителен в течение трех лет, и каждые три года сотрудники должны подписывать его снова. Договоры о неразглашении и сохранении тайны под­писываются также во время проведения оценки. Копии этих документов, а также копия документа, гарантирующего избе­жание конфликта интересов, хранятся в архивном деле аккре­дитованной организации».

Общие требования к объектам аккредитации установлены международными документами: Руководством ИСО/МЭК 65:1996 «Общие требования к органам по сертификации про­дукции» и стандартами ИСО/МЭК 17021:2006 «Оценка соот­ветствия. Общие требования к органам, выполняющим оценку и сертификацию систем менеджмента» и ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытатель­ных и калибровочных лабораторий». Эти документы приняты в качестве национальных стандартов во многих странах, в том числе и в России.

Кроме требований этих документов национальные органы по аккредитации предъявляют к объектам аккредитации ряд других требований, учитывающих специфику деятельности ла­бораторий или органов по сертификации. Например, для лабо­раторий, которые проводят испытания пищевых продуктов, ус­танавливаются конкретные требования к помещениям, учиты­вающие требования по биологической безопасности — ВSL (biosafety level), требования к обращению образцов в лаборато­рии и др. Как правило, эти требования разрабатываются спе­циализированными техническими комитетами органа по ак­кредитации и размещены в Интернете на соответствующих сайтах.

Стандарт ИСО/МЭК 17025:2005 определяет требования к организационной структуре и системе управления лаборато­рии в той мере, в какой это необходимо для обеспечения ее функционирования на должном уровне компетентности. При этом деятельность организаций, ведущих только исследова­тельские работы, под действие этого стандарта не подпадает.

Основным требованием стандарта, предъявляемым к лабо­ратории при ее аккредитации, является наличие в ней разрабо­танной и документированной СМК, а также административ­ных и технических систем управления. Документация СМК лаборатории имеет трехуровневую структуру (рис. 10.4).

 

 

Рис. 10.4. Структура документов СМК

Руководство по качеству должно включать описание дейст­вующей в лаборатории СМК в целом. Его содержание должно быть структурировано в соответствии с разделами стандарта ИСО/МЭК 17025:2005.

Второй уровень документации — это рабочие (операцион­ные) процедуры, подробно описывающие все процессы, прохо­дящие в лаборатории и способные влиять на качество ее рабо­ты: допуск нового персонала к испытаниям, управление доку­ментацией, прием, регистрация, маркировка и перемещение об­разцов, отбор проб и т.д.

Третий уровень — это документы, обращаемые в лаборато­рии. К ним относятся прежде всего протоколы испытаний.

Далее будут рассмотрены некоторые элементы требований стандарта ИСО/МЭК 17025:2005, выполнение которых у многих лабораторий вызывает определенные затруднения. Так, чрезвычайно важным, но наиболее трудным для выпол­нения является требование оценки неопределенности измере­ний.

Неопределенность (измерения) — это параметр, связанный с результатом измерений и характеризующий разброс значе­ний, которые с достаточным основанием могут быть приписа­ны измеряемой величине. Из определения термина «неопреде­ленность» следует, что она является количественной мерой точности результата измерения и выражает степень доверия, с которой может допускаться, что значение измеренной величи­ны в условиях измерения лежит внутри определенного интер­вала значений. Или, другими словами, неопределенность — это количественная мера того, насколько надежной оценкой изме­ряемой величины является полученный при проведении того или иного измерения результат. Оценка неопределенности дает возможность сравнить результаты разных измерений оди­наковых измеряемых величин между собой или с эталонными значениями. А установление доверия к результатам измерений с помощью их сравнения важно в национальной торговле, в ме­ждународном товарообмене и при оценке риска трансгранич­ного причинения вреда окружающей среде. Это помогает уст­ранять торговые и экономические барьеры, заключать соглаше­ния о взаимном признании результатов испытаний.

На практике неопределенность результата измерения может возникать вследствие влияния многих факторов. Ими могут быть, например, неточное определение измеряемой величины, неправильный отбор проб, неблагоприятные условия окру­жающей среды, погрешности применяемых в данном методе средств измерений, неопределенности значений эталонов и стандартных образцов, применяемых при поверке и калибров­ке рабочих средств измерений, приближения и допущения, яв­ляющиеся частью метода и процедуры измерений, а также слу­чайные колебания.

Непременным элементом деятельности зарубежной аккре­дитованной лаборатории является участие в межлаборатор­ных сравнительных испытаниях. Более того, в некоторых за­рубежных аккредитующих органах, например, в А2LА, уча­стие в таких испытаниях является обязательной процедурой, предшествующей аккредитации. Принято считать, что невоз­можно подтвердить свою компетентность, не сравнив свои ре­зультаты испытаний с результатами коллег. Производство сертифицированных стандартных образцов, необходимых для проведения межлабораторных сравнительных испытаний, на­лажено во многих странах, при этом их количество и высокие метрологические характеристики обусловлены именно боль­шим числом сравнительных испытаний и количеством их уча­стников.

Процедура аккредитации и в России, и за рубежом незави­симо от организационно-правовой формы аккредитующего ор­гана и объекта аккредитации состоит из следующих основных этапов:

• прием и рассмотрение заявки на аккредитацию с прило­жением документов, характеризующих объект аккредита­ции — руководства по качеству, устава организации, пред­полагаемой область аккредитации;

• экспертиза представленных документов на предмет их со­ответствия требованиям, установленным в стандартах,' и потенциальной возможности проводить оценку соответст­вия в заявленной форме и в объеме заявленной области аккредитации;

• аттестация объекта аккредитации группой экспертов и принятия решения об аккредитации;

• инспекционный контроль за деятельностью объекта ак­кредитации.

На рис. 10.5 приведена схема процедуры аккредитации, при­нятой в СОFRАС (Франция).

Аналогичная процедура принята в SANAS (ЮАР):

заявитель направляет в SANAS заявку об аккредитации;

SANAS посылает заявителю информационный пакет (срок — 1 неделя);

заявитель направляет в SANAS заявку, руководство по каче­ству и платеж;

SANAS посылает заявителю письмо, подтверждающее полу­чение документов и платежа (срок — 1 день);

программный менеджер SANAS готовит расчет стоимости аккредитации и посылает его заявителю, заявитель принимает расчет стоимости аккредитации (срок — 1 неделя);

 

 

 


 

Рис. 10.5. Схема процедуры аккредитации COFRAC (Франция)


Дата добавления: 2015-08-05; просмотров: 289 | Нарушение авторских прав


Читайте в этой же книге: Глава 10. Аккредитация 3 страница | Глава 10. Аккредитация 4 страница | По Закону | Основополагающие документы | условий сертификации сертификации результатов сертификации сохранения |
<== предыдущая страница | следующая страница ==>
CELTIC RELIGION| Глава 10. Аккредитация 2 страница

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.022 сек.)