|
Читайте также: |
Ерітінділердің технологиясы негізгі және көмекші процестерді қамтитын көп сатылы күрделі өндіріс.
Ерітінділерді асептикалық жағдайды қалыптастыру ережелерін сақтай отырып бірінші, екінші тазалық кластарында дайындайды. Сулы және тұтқыр емес ерітінділерді герметикалық жабылған, бу көйлегі және араластырғышы бар реакторларда масса-көлемдік әдіспен дайындайды. Егер ерітетін заттың тығыздығы судың тығыздығынан әлдеқайда артық болса массалық әдіспен дайындайды, онда дәрілік затты және еріткіштерді массалық қатынаста алады. Қиын еритін немесе баяу еритін заттар ерітінділерін қызыдыру және араластыру арқылы дайындайды.
Ерітінділерді дайындау келесі сатылардан тұрады: еріту, изотондау, тұрақтандыру, консерванттар қосу, фильтрлеу, стерильдеу.
Кейбір дәрілік заттардың қасеттеріне байланысты тұрақтандыру, консерванттар қосу, стерильдеу операциялары болмауы мүмкін.
Өндіру процесі кезінде, сақтау кезінде инъекцияға арналған ерітінділердің физика-химиялық, емдік және т.б. қасиеттері өзгеруі мүмкін. Сондықтан оларды тұрақтандыру мәселесі өндірісте маңызды процесс болып саналады.
Тұрақтандыру көптеген факторларға байланысты, мысалы температура, сақтау шарттары, қоршаған ортаның құрамы, дайындау әдістері, көмекші заттар табиғаты, дәрілік қалып түрі және т.б. тұрақтандырғыштарды таңдау және оның көлемін анықтау дәрілік заттардың химиялық табиғатына байланысты.
Дата добавления: 2015-10-02; просмотров: 113 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| Тарату материалы | | | Дайын өнімнің сапа бағасы |