Занятие № 4

1. Тема занятия: Анализ ЛС производных лактонов ненасыщенных полиоксикарбоновых кислот. Особенности фармакопейного анализа инъекционных растворов.

2. Цель самостоятельной работы: Изучить особенности оценки качества инъекционных растворов (5% раствора аскорбиновой кислоты) по нормативной документации.

3. Задания для самоподготовки:

1) Напишите карточку по аскорбиновой кислоте.

2) В тетради для самоподготовки напишите ответы на 4-5 вопросов (по указанию преподавателя):

1. Какие испытания проводят при проверке качества инъекционных лекарственных средств согласно ОФС?

2. Как проводят определение извлекаемого объема инъекционного раствора в ампулах?

3. Как проводят определение рН инъекционных лекарственных средств?

4. Как проводят контроль на механические включения инъекционных лекарственных средств?

5. Как проводят определение средней массы сухих субстанций для инъекций?

6. Как проводят определение прозрачности и окраски инъекционных лекарственных средств?

7. Как проводят определение стерильности, токсичности и пирогенности инъекционных лекарственных средств?

8. Как проводят расчет количественного содержания определяемого вещества в инъекционных лекарственных средствах?

9. Напишите уравнения химических реакций, лежащие в основе определения подлинности аскорбиновой кислоты:

- с реактивом Толленса (реакция серебряного зеркала);

- с раствором 2,6-дихлорфенолиндолфена (реакция Тильманса);

- с раством железа (III) хлорида и калия феррицианида;

- с раствором йода;

- с раствором меди (II) сульфата и аммония тиоционата;

- с раствором железа (II) сульфата.

10. Напишите уравнения реакций количественного определения аскорбиновой кислоты методами:

- йодатометрии;

- йодометрии;

- йодхлорметрии;

- алкалиметрии.

11. Каковы особенности хранения аскорбиновой кислоты?

4. Решите задачи:

1. Рассчитайте объем 0,1 М раствора натрия гидроксида, который будет израсходован при титровании аскорбиновой кислоты (М.м. 176,1) массой 0,0951 г. поправочный коэффициент титранта 1,01. Ответ 5,3 мл.

2. Приведите уравнения реакции количественного определения аскорбиновой кислоты (М.м. 176,1) методом йодиметрии. Рассчитайте количественное содержание аскорбиновой кислоты, если на титрование навески массой 0,1012 г было израсходовано 11,2 мл 0,05 М раствора йода (К=1,0). Ответ 97,5%.

3. Рассчитайте значение удельного вращения 2% раствора аскорбиновой кислоты в воде, если угол вращения этого раствора, измеренный в кювете длиной 10 см, равен +0,44⁰. Ответ +22⁰.

4. Приведите уравнение реакции количественного определения аскорбиновой кислоты (М.м. 176,1) методом йодатометрии. Рассчитайте массу навески вещества, которую необходимо взять на анализ, чтобы на титрование было израсходовано 20 мл 0,0167 М раствора йодата калия (К=0,98). Ответ 0,17 г.

5. Вопросы для самопроверки:

1. В качестве стабилизатора в инъекционных растворах аскорбиновой кислоты используются:

2. При йодатометрическом определении аскорбиновой кислоты в инъекционных растворах прибавляют раствор формальдегида для:

3. Значение рН инъекционных растворов аскорбиновой кислоты в норме находится в пределах:

4. Для поддержания оптимального значения рН инъекционных растворов аскорбиновой кислоты используются:

Дата добавления: 2015-07-25