Классификация основ для суппозиториев

I. Липофильные основы (жиры и жироподобные основы).

Плотность жировой основы 0,95 г/см³.

1. Растительные жиры.

1) масло какао ( Oleum Cacao) – растительный жир, получаемый из семян шоколадного дерева. При комнатной температуре масло какао представляет собой куски светло-жёлтого цвета со слабым запахом какао и приятным вкусом. Температура плавления масла какао составляет 30-34 °С. Масло какао используется для изготовления суппозиториев наиболее часто в аптечной практике, однако оно имеет ряд недостатков:

- при хранении прогоркает;

- практически не поглощает воду и водные растворы лекарственных веществ;

- не подходит для изготовления суппозиториев методом выливания ввиду склонности к полиморфизму, то есть к образованию

нестабильных модификаций с различными физическими свойствами

(после расплавления масла какао его температура застывания

значительно понижается);

2) жир коричника японского – твёрдый растительный жир из ядра плодов коричника японского, является аналогом масла какао. Жир твёрдой консистенции при комнатной температуре, желтовато-белого цвета со слабым ароматным запахом. Температура плавления 34-35 °С;

3) масло лавра черешчатого – получают из зрелых плодов черешчатого лавра. Масло лавра черешчатого сходно с маслом какао, температура плавления его 33 °С;

4) масло кориандра – плотная часть жирного кориандрового масла, состоящая из триглицеридов петрозелиновой кислоты может быть использована в качестве суппозиторной основы вместо масла какао. Температура плавления масла кориандра 30-31 °С;

5) твёрдые фракции жирного масла аниса;

6) твёрдые фракции жирного масла тмина.

2. Полусинтетические продукты.

1) гидрогенизированные жиры – наиболее перспективная группа веществ, позволяющая создать суппозиторные основы, отвечающие всем предъявляемым к ним требованиям. Чаще гидрогенизированные жиры используются в смеси с другими веществами – парафином (бутирол), воском, эмульгатором Т-2, поверхностно-активными веществами, маслом какао и так далее. Гидрогенизированные жиры приняты в качестве суппозиторных основ многими фармакопеями мира: Швейцарской фармакопеей принято гидрированное арахисовое масло, Британской – гидрированное подсолнечное масло и т.д. Нижегородский химфармзавод использует в качестве суппозиторной основы сплав гидрогенизированных жиров 50-55%, масла какао – 30%, парафина – 15-20%;

2) продукты термического фракционирования жиров и гидрогенизатов – в основе производства этих продуктов лежит выделение (по температурному признаку) из природных или гидрогенизированных жиров узких фракций, близких по свойствам к маслу какао. К основам данной группы относится себувинол – фракция бычьего жира с температурой плавления 36-37 °С;

3) ацетонорастворимые фракции гидрогенизированных жиров; в основе способа их получение лежит обработка гидрогенизированных жиров ацетоном с последующей отгонкой растворителя. После удаления ацетона получается твёрдая при комнатной температуре масса, близкая по свойствам к маслу какао;

Дата добавления: 2015-11-30