Материальное оснащение. 2.1. Таблицы, альбомы, слайды основных процессов и аппаратов фармацевтического

2.1. Таблицы, альбомы, слайды основных процессов и аппаратов фармацевтического производства.

2.2. Макет двигателя внутреннего сгорания.

2.3. Образцы технологического оборудования: таблеточные машины, сушильные шкафы, перколяторы.

2.4. Образцы ЛС заводского производства.

2.5. Инструкции по технике безопасности.

Основные вопросы темы для самоподготовки

3.1. Значение ЛС в лекарственном обеспечении населения. История развития промышленного производства ЛС в России.

3.2. Задачи технологии ЛС и перспективы развития заводского производства лекарственных форм.

3.3. Расширение номенклатуры ЛС промышленного производства и создание новых лекарственных форм.

3.4. Необходимые условия для переноса производства лекарственных препаратов в промышленные условия.

3.5. Организация производства на фармацевтических предприятиях. Разделение труда.

3.6. Основные понятия: технологический процесс (периодический, непрерывный и комбинированный). Стадия производства. Технологическая операция. Производственный поток.

3.7. Общие понятия: сырье, ингредиенты, полуфабрикаты, готовый продукт, отходы и отбросы производства. Производственный брак.

3.8. Материальный баланс, значение для производства. Формы составления материального баланса.

3.9. Технологический выход, трата, расходные коэффициенты и расходные нормы. Технологическая пропись.

3.10.Планирование технологического процесса.

3.11.Регламент производства. Виды регламентов.

3.12.Структура регламента, характеристика его разделов.

3.13.Отдел технического контроля (ОТК) и его функции.

3.14.Характеристика GMP - международных правил организации производства ЛС (ВОЗовских, Европейских), а также белорусских пра­вил организации производства ЛС: общие положения, терминология, комплекс мер по гарантии качества, подготовка производства, персонал, помещения, оборудование, материалы, документация, правила производства и контроль качества.

3.15.Общие понятия о машинах. Двигатели. Передаточные и исполнительные механизмы.

3.16.Механизмы преобразования движения.

3.17.Общие понятия об аппаратах. Основные характеристики аппаратов.

3.18.Охрана труда и техника безопасности.

Литература для самоподготовки

Основная

1. Муравьев Д.А. Технология лекарственных форм: учебник в 2 томах. М.: Медицина, 1990.-с.
2. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том2/ Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др. Под ред. Л.А. Ивановой. М.: Медицина, 1991. – С. 7-16, 30-44.

Дополнительная

1. Ищенко В.И. курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств: Учебное пособие. – Витебск, издательство ВГМУ. 2001. – С. 5-38.

ЗАНЯТИЕ № 2

Тема: «Производство сборов и порошков»

Цели занятия

1.1. Научить студентов готовить сборы и порошки по технологической схеме промышленного (заводского) производства.

1.2. Изучить машины и оборудования, применяемые в производстве сборов и порошков.

1.3. Научить студентов определять качество сборов и порошков.

1.4. Научить студентов составлять материальный баланс.

Дата добавления: 2015-09-03