Acetylsalycilic acid

C₉H₈0₄ M.м. 180.2

Кислота ацетилсалициловая содержит не менее 99.5 % и не более 101.0% 2-(ацетокси)бензойной кислоты, в пересчете на сухое вещество.

Свойства Описание. Кристаллический порошок белого цвета или бесцветные кристаллы. Растворимость. Мало растворима в воде Р, легко растворима в 96 % спирте Р, растворима в эфире Р. (Плавится при температуре около 143°С (мгновенный метод)).
Методика определения	Уравнения реакций	Наблюдения и выводы
Идентификация В. К 0.2 г субстанции прибавляют 4 мл раствора натрия гидроксида разведенного Р, кипятят течение 3 мин, охлаждают и прибавляют 5 мл кислоты серной разведенной Р; выпадает кристаллический осадок. Полученную смесь фильтруют, осадок промывают, затем высушивают при температуре от 100 °С до 105 °С. Температура плавления (2.2.14) полученного остатка должна быть от 156 °С до 161 °С.
С. В пробирке смешивают 0.1 г субстанции с 0.5 г кальция гидроксида Р. Смесь нагревают и в появляющихся парах выдерживают кусочек фильтровальной бумаги, пропитанной 0.05 мл раствора нитробензальдегида Р; постепенно бумага окрашивается в желтовато-зелёный или голубовато-зелёный цвет. Затем бумагу смачивают кислотой хлористоводородной разведенной Р; бумага окрашивается в голубой цвет.
D. Около 20 мг осадка, полученного в испытании В, при нагревании растворяют в 10 мл воды Р и охлаждают. Полученный раствор дает реакцию (а) на салицилаты (2.3.1).
Испытания на чистоту Прозрачность раствора (2.2.1). 1.0 г субстанции растворяют в 9 мл 96 % спирта Р. Полученный раствор должен быть прозрачным.
Цветность раствора (2.2.2, метод II). Раствор, приготовленный, как указано в испытании "Прозрачность раствора", должен быть бесцветным.
Тяжелые металлы (2.4.8, метод В). Не более 0.002 % (20 ppm). 1.0 г субстанции растворяют в 12 мл ацетона Р и доводят объём раствора водой Р до 20 мл. 12 мл полученного раствора должны выдерживать испытания на тяжелые металлы. Эталон готовят с использованием эталонного раствора свинца (1 ppm Pb), полученного путем разведения эталонного раствора свинца (100 ppm Рb) Р смесью: вода Р - ацетон Р (6:9).
Количественное определение 1.000 г субстанции помещают в колбу с притертой стеклянной пробкой, растворяют в 10 мл 96 % спирта Р и прибавляют 50.0 мл 0.5 М раствора натрия гидроксида. Колбу закрывают и выдерживают в течение 1 ч. Полученный раствор титруют 0.5 М раствором кислоты хлористоводородной, используя в качестве индикатора 0.2 мл раствора фенолфталеина Р. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0.5 М раствора натрия гидроксида соотвествует 45.04 мг С9Н8О4.	% = -----------------------------------------------------------	% содержание =
Вывод

Анализ лекарственной формы:

Дата добавления: 2015-08-05