Классификация порошков

Приготовление простых порошков.

Приготовление сложных порош­ков с лекарственными веществами, отличающимися прописанным ко­личеством и физико-химическими свойствами.

28.02.2013

1. Устный опрос – 1 час (13.00 – 14.00)

2. Практические навыки дозирования по массе сухих и жидких веществ и препаратов на тарирных и ручных весах - 2 час 20 мин (14.00 – 16.20)

3. «Выходной» письменный контроль. - 40 мин (16.20– 17.00)

Вопросы для подготовки:

Характеристика порошков. Преимущества, недостатки порошков.

Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам.

1. Технологическая схема изготовления в условиях аптеки.
2. Правила изготовления сложных порошков.
3. Оценка качества порошков.

Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ ХI). В ГФ ХI порошки представлены общей статьей (т.2 с.150). Порошки всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды.

Основные преимущества порошков:

1. обладают высокой биодоступностью, что связано с высокой степенью дисперсности и большей поверхностью контакта с всасывающей поверхностью организма.

2. простая технология изготовления, фасовки и упаковки по сравнению с таблетками.

3. устойчивы при хранении, в зависимости от вида упаковки, портативны

4. уникальность состава, т.к. в порошки могут входить все лекарственные средства (неорганической, органической природы; жидкие и вязкие лекарственные вещества).

5. легко и точно дозируются.

Недостатки

1. Более медленное (по сравнению с раствором) действие лекарственных веществ.

2. Некоторые вещества в форме порошков могут изменять свои свойства под влиянием окружающей среды в результате резкого увеличения поверхности порошка при измельчении, важнейшими из них можно назвать: потеря кристаллизационной воды (магния сульфат, натрия сульфат и др.), отсыревание и потеря сыпучести (анальгин, экстракт красавки сухой и др.), поглощение СО₂ из воздуха (например, магния оксид превращается в магния карбонат), окисление кислородом воздуха (кислота аскорбиновая).

3. Раздражающее действие на слизистую некоторых лекарственных веществ (калия и натрия бромиды).

4. Вещества с горьким вкусом, пахучие и красящие неудобны и неприятны для приема (можно отпускать только в желатиновых капсулах, поскольку они полностью корригируют эти недостатки.

5. Порошки нельзя принимать в бессознательном состоянии.

Классификация порошков

1. По способу применения:

- для внутреннего применения;

- для наружного применения (присыпки, нюхательные, для вдувания, зубные порошки, порошки для изготовления растворов в домашних условиях или условиях стационара);

- инъекционного применения.

1. По составу:

- простые (состоящие из одного ингредиента)

- сложные (состоящие из двух и более ингредиентов)

1. По характеру дозирования:

- неразделенные на дозы (недозированные – отпускаются из аптеки больному в единой упаковке общей массой, больной самостоятельно осуществляет дозирование);

- разделенные (дозированные порошки – дозирование производится в аптеке и каждая разовая доза порошка упаковывается отдельно в соответствующую индивидуальную упаковку – капсулу).

1. По способу выписывания:

- распределительный – когда в рецепте прописано количество вещества на одну дозу и указано, сколько таких порошков надо приготовить (применяется наиболее часто).

- разделительный – когда в рецепте прописано количество лекарственного вещества сразу на все порошки и указано, на сколько доз необходимо разделить общую массу (применяется редко).

Rp.: Ac. ascorbnici 2,0

Glucosi 3,0

Misce fiat pulvis. Разделительный способ

Divide in partes aequales numero10.

Signa: По 1 пор. 3 раза в день.

Rp.: Ac. ascorbnici 0,2

Glucosi 0,3

Misce fiat pulvis. Распределительный способ

Dа tales doses numero10.

Signa: По 1 пор. 3 раза в день

Требования, предъявляемые к порошкам, как ЛФ:

1. Сыпучесть. Порошки должны быть сыпучими и сухими. Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпают из одной упаковки в другую. При этом не должно наблюдаться образования комочков массы и ее прилипания к упаковке.
2. Однородность. Для определения однородности порошок после измельчения и смешивания собирают весь в центр ступки горкой и осторожно надавливают на него головкой пестика. На образующейся ровной поверхности не должно наблюдаться отдельных частиц, блесток. Определение проводят невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

Порошки должны иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частной статье ГФ. Если необходимо порошки просеивают через лабораторные сита (шелковое или капроновое).

1. Отклонения в массе отдельных доз порошков должны укладываться в приведенные в ГФ допустимые пределы или приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. ± 2%.
2. Цвет, запах, вкус соответствующий входящим ингредиентам.
3. Упаковка и оформление должны соответствовать физико-химическим свойствам порошков.
4. Для ряда порошков, таких как присыпки, для вдувания, детям до года готовятся в асептических условиях с высокой степенью дисперсности.

2. Технологическая схема изготовления в условиях аптеки. NB!!!

Технология порошков включает следующие стадии:

1. измельчение;

2. смешивание;

3. просеивание;

4. дозирование;

5. упаковка;

6. оценка качества;

7. оформление к отпуску.

Измельчение. Цель этой стадии – получение наиболее равномерной порошковой смеси за счет уменьшения размера частиц и увеличения их количества.

Повышение терапевтической эффективности с увеличением измельченности лекарственных веществ объясняется тем, что измельчение всегда приводит к увеличению площади поверхности и, следовательно, к увеличению свободной поверхностной энергии: ∆F = ∆Sσ, где ∆F – изменение свободной поверхностной энергии;

∆S – изменение площади поверхности; σ – поверхностное натяжение.

Запас свободной поверхностной энергии имеет большое значение для технологии лекарственных форм, т.к. приводит к увеличению терапевтической активности лекарственных веществ. Объясняется это тем, что вследствие второго закона термодинамики всякое тело стремится к уменьшению свободной поверхностной энергии, в связи, с чем тонко измельченные лекарственные вещества быстрее всасываются, растворяются.

Однако при максимальном измельчении лекарственных веществ могут наблюдаться и отрицательные явления – уменьшение свободной поверхностной энергии за счет адсорбции из воздуха влаги и газов, смесь становится рыхлой. Чтобы преодолеть это явление существуют специальные приемы, исключающие агломерирование частиц. Более тонкого измельчения можно достичь, измельчая лекарственные вещества в присутствии твердых индифферентных веществ (сахароза, лактоза) или добавляя летучие жидкости (этанол). Жидкость не только насыщает свободную поверхность порошка, но и облегчает измельчение, оказывая расклинивающий эффект.

NB!!!!Примером может служить измельчение камфоры, йода, ментола в присутствии спирта.

Измельчение лекарственных веществ производят в ступке. Для каждого размера ступки имеются максимумы загрузок, которые не должны превышать 1/20 ее объема с тем, чтобы обеспечить оптимальное измельчение лекарственных веществ. Необходимо строго соблюдать и время измельчения лекарственных веществ: недостаточное время – неполное измельчение, превышение – агрегация частиц.

NB!!!!! Измельчая вещества в ступке, пестик вращают кистью руки без участия плечевого и локтевого суставов. Ступку держат левой рукой, плотно прижимая к столу.

---

Дата добавления: 2015-12-08