Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Готовность к аварийным ситуациям и реагирование

Читайте также:
  1. И здесь мы говорим о совмещении состояний. Мы совмещаемся именно с состояниями, - не с ситуациями, а с состояниями, то есть мы влезаем в состояние.
  2. ОТРЕАГИРОВАНИЕ.
  3. Полная готовность
  4. Реагирование в ситуации потери.
  5. Реагирование на озадачивание проблемой
  6. Тема 14 Кризисные коммуникации и управление проблемными ситуациями.

Руководство организации должно рассмотреть потенциальные аварийные ситуации и происшествия, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов, применительно к данной организации, и продемонстрировать, как их необходимо преодолевать.

 

Анализ со стороны руководства

Общие положения

Руководство должно анализировать систему менеджмента безопасности пищевых продуктов с запланированными интервалами с тем, чтобы обеспечить ее постоянную пригодность, адекватность и эффективность. Процесс анализа со стороны руководства должен обеспечивать сбор необходимой информации, что позволило бы руководству организации проводить подобную оценку.

Должны вестись записи касательно анализа со стороны руководства (см. 4.2.3).

 

Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию по:

a) результатам внутренних проверок;

b) результатам верификации ивалидации;

c) изменившимся обстоятельствам, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов;

d) аварийным ситуациям, происшествиям и возвратам,

e) деятельности, связанной с анализом и актуализацией;

f) деятельности, связанной со связью и

g) последующими действиями со времени предыдущего анализа системы менеджмента.

Эти входные данные должны представляться так, чтобы руководство могло соотносить входные данные с поставленными целями системы менеджмента безопасности пищевых продуктов.

 

Выходные данные для анализа

Выходные данные для анализа со стороны руководства должны включать любые решения и действия, относящиеся к:

a) повышению эффективности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов;

b) обеспечению безопасности пищевых продуктов;

c) потребностям в ресурсах;

d) анализу политики в области безопасности пищевых продуктов и целей системы менеджмента безопасности пищевых продуктов.

Менеджмент ресурсов

Обеспечение ресурсов

Руководство должно обеспечить соответствующе ресурсы для внедрения, управления и актуализации системы менеджмента безопасности пищевых продуктов и для постоянного улучшения результативности системы.

Если для функционирования системы менеджмента безопасности пищевых продуктов требуется помощь со стороны специалистов сторонних организаций, должны быть сделаны записи, определяющие ответственность и полномочия таких специалистов.

Группа по безопасности пищевых продуктов и другой персонал, занимающийся деятельностью, влияющей на безопасность пищевых продуктов, должны обладать компетентностью, основанной на их образовании, обучении, навыках и опыте.

Организация должна:

a) определить необходимые навыки и компетентность персонала, исполняющего обязанности, которые влияют на безопасность пищевых продуктов;

b) обеспечить необходимое образование и/или обучение или инициировать соответствующие действия для приобретения таких необходимых навыков;

c) обеспечить, чтобы персонал, ответственный за мониторинг процессов системы менеджмента безопасности пищевых продуктов был обучен методам мониторинга системы менеджмента безопасности пищевых продуктов и действиям, которые должны предприниматься, когда утрачивается управление процессами;

d) оценивать эффективность деятельности, указанной выше в п. (b);

e) обеспечить, чтобы персонал в достаточной мере сознавал актуальность и важность своих конкретных обязанностей, вносящих определенный вклад в безопасность пищевых продуктов;

f) обеспечить, чтобы персонал осознавал необходимость поддержания связи;

g) вести соответствующие записи касательно образования, навыков и опыта.

 

Выпуск безопасных продуктов

Данные по продуктам и процессам

Общие положения

Для создания основы для анализа опасностей должна быть собрана и вестись в качестве управляемых документов соответствующая информация, относящаяся к выпуску продуктов.

 

Структурные схемы

Должны быть подготовлены структурные схемы по продуктам/категориям продуктов, на которые распространяется система менеджмента безопасности пищевых продуктов.

Структурные схемы должны быть четкими, точными и достаточно детализированными для того, чтобы обеспечить понимание возможных происшествий и/или установление опасностей, и применимых контрольных мер, и должны, в зависимости от конкретного случая, включать следующее:

a) последовательность и взаимодействие всех шагов при функционировании;

b) любые заимствованные извне процессы и субподрядные работы;

c) где сырье, ингредиенты и промежуточные продукты вводятся в технологический процесс;

d) где имеет место переделка и переработка;

e) где происходит удаление промежуточных продуктов, побочных продуктов, отходов и продуктов.

Должны быть в наличии и в достаточной мере детализированы технологические чертежи, показывающие физический поток сырья, промежуточных продуктов, продуктов и движение персонала по производственным помещениям с тем, чтобы оценить вероятность перекрестного загрязнения.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Согласно 8.2.1 точность и актуальность структурных схем и технологических чертежей должны проверяться на месте группой по безопасности пищевых продуктов.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Структурная схема показывает последовательность шагов, которые не являются автоматически равноценными технологическому оборудованию. Для того, чтобы показать возможное введение или смещение значительных опасностей, там, где это полезно и подходит для оценки контрольных мер, могут быть подготовлены дополнительные диаграммы/схемы производств или описания для потоков, отличных от потоков продуктов (такие, как поток воздуха, поток персонала, поток оборудования, поток поставок и т.д.)

 

Сырье и материалы, соприкасающиеся с пищевыми продуктами

Все сырьевые материалы, вещества и материалы, соприкасающиеся с пищевыми продуктами, должны быть описаны в том объеме, который необходим для определения и оценки опасностей, включая, в зависимости от конкретного случая, следующее:

a) химические, биологические и физические характеристики;

b) состав, включая пищевые и технологические добавки;

c) происхождение и метод производства;

d) метод доставки, упаковка и условия хранения;

e) подготовка до употребления;

f) критерии приемки.

 

Характеристики конечного продукта

Каждая категория конечных продуктов должна быть полностью описана, включая информацию по следующим вопросам:

a) наименование продукта или аналогичная идентификация;

b) состав;

c) химические, биологические и физические характеристики, имеющие отношение к безопасности пищевых продуктов;

 

ПРИМЕЧАНИЕ. Микробиологические характеристики включают любые свойственные микростатические или микроцидные барьеры, такие как, консерванты, Аw, рН или организмы-конкуренты/антагонисты.

 

d) предусмотренный срок службы и условия хранения;

e) упаковка;

f) маркировка;

g) инструкции по обращению и использованию;

h) метод дистрибьюции.

 

Предполагаемое использование

Должно быть описано предполагаемое использование конечного продукта.

Для каждого продукта/категории продукта должны быть установлены пользователи и потребители, и должна быть рассмотрена каждая группа потребителей, известная как особо уязвимая в отношении опасности. Установленные пользователи должно определить предполагаемое и ожидаемое использование конечного продукта.

Должны быть установлены ненамеренное, но приемлемо ожидаемое неправильное обращение или неправильное применение.

 

Описание стадий процесса и других применяемых контрольных мер

Для каждого процесса или стадии, включенной в структурную схему, должна(ы) быть описана(ы) контрольная(ые) мера(ы), которая(ые) влияе(ю)т на безопасность пищевых продуктов, с указанием параметра соответствующего процесса и/или интенсивности.

Должен быть дан или документально оформлен общий обзор всех прочих контрольных мер.

Должны быть установлены все внешние требования (например, потребителей, властных органов), которые могут оказать влияние на выбор, характер, применение и интенсивность этих контрольных мер.

ПРИМЕЧАНИЕ. Примеры возможных контрольных мер приведены в Приложении В. Могут быть включены меры, принимаемые на других этапах в цепи, связанной с безопасностью пищевых продукт (например, поставщики сырья, субподрядчики, дистрибьюторы), а также соответствующие инициативы общественности (например, общие меры по защите окружающей среды).

Анализ опасностей

Общие положения

Группа по безопасности пищевых продуктов должна определить и оценить все опасности (биологические, химические и физические), соответствующие контрольные меры для каждого типа продукта/процесса и проводить повторные оценки в случаях, когда происходят изменения в отношении продуктов или процессов (и в случаях, когда это требуется согласно 8.4).

Анализ опасностей должен быть документально оформлен.

 

Идентификация опасностей и определение приемлемых уровней

Должны быть определены и зарегистрированы все потенциальные опасности, которых вполне можно ожидать. Такое определение должно базироваться на:

a) исходных описаниях и данных, собранных согласно 7.1;

b) опыте;

c) внешней информации, а также эпидемиологических и других предшествующих данных, которые ассоциируются с типом данного пищевого продукта;

d) типе используемого сырья и

e) возможном введении опасности в процессе переработки или дистрибьюции.

Для каждой установленной опасности должен быть определен, если это возможно, приемлемый уровень опасности в конечном продукте. Этот уровень должен учитывать установленные регламентированные требования и требования потребителей, практический и научный опыт. Должны быть сделаны записи относительно обоснования для такого определения.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. При оценке вероятности возникновения опасности при выполнении данной операции, должны быть приняты во внимание предшествующие и последующие шаги в данной операции, технологическое оборудование, обслуживание процесса и окружающие условия, а также предшествующие и последующие связи в цепи, относящейся к движению пищевых продуктов.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Приемлемые уровни служат для справки при валидации и верификации системы менеджмента безопасности пищевых продуктов и создают основу для получения, например, критических пределов.

ПРИМЕЧАНИЕ 3. Приемлемый уровень означает тот уровень, который требуется на следующей стадии производства/цепи, относящейся к пищевым продуктам, для обеспечения их безопасности; он относится к тому уровню, который приемлем в пищевых продуктах при непосредственном потреблении только в случае, когда следующей стадией является фактическое потребление.

 

Оценка опасностей

Оценка опасностей должна проводиться для определения того, какие опасности имеют такой характер, что для производства безопасного пищевого продукта необходимо их устранить или снизить до приемлемых уровней.

Каждая опасность должна оцениваться, и ей должна присваиваться определенная категория в соответствии со степенью серьезности и вероятности возникновения. Должно быть указано, на какой стадии(ях) от сырья, переработки и дистрибьюции каждая опасность может быть введена или возникнуть.

 

Определение и оценка контрольных мер

Управление опасностями, установленными в соответствии с 7.2.2, должно производиться путем выполнения сочетаний контрольных мер, которые предупреждают, устраняют или снижают их присутствие до установленных приемлемых уровней.

Существующие контрольные меры (см. 7.1.6) и контрольные меры, установленные потребителями, должны анализироваться в отношении эффективности их воздействия на установленные опасности. Контрольные меры или их сочетания должны выбираться таким образом, чтобы могли обеспечиваться установленные приемлемые уровни. При необходимости должны устанавливаться новые контрольные меры.

Установленные и оцененные контрольные меры должны быть подразделены на категории либо как критические контрольные меры либо как поддерживающие меры безопасности (ПМБ).

Управление критическими контрольными мерами должно осуществляться при критических контрольных показателях (ККП), и они должны быть включены в план ККП (см. 7.3), в то время, как управление другими установленными контрольными мерами должно осуществляться через программы ПМБ (см. 7.1.4).

Организация должна установить метод для определения ККП. Метод должен быть документально оформлен, а результаты зарегистрированы.

Валидации должны продемонстрировать, что сочетание мер способно обеспечить достижение предусмотренного уровня контроля (см. 8.3.1).

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Критическими контрольными мерами могут быть такие контрольные меры, которые оказывают существенное влияние на достижение приемлемого уровня опасности в конечном продукте. Примером различия между критическими контрольными мерами и ПМБ является тот факт, что ни один конечный продукт не может быть выпущен до тех пор, пока с помощью объективного доказательства не будет продемонстрировано, либо что критические контрольные меры функционируют, как это было предусмотрено, либо что данный конкретный продукт соответствует приемлемому(ым) уровню(ям).

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Для управления конкретной(ыми) опасностью(ями) могут потребоваться две или несколько контрольных мер, и две или несколько опасностей могут управляться с помощью одной конкретной контрольной меры.

ПРИМЕЧАНИЕ 3. Контрольные меры могут также относиться к предполагаемому использованию, такому как конкретное предполагаемое использование, ограничение срока хранения до и после вскрытия упаковки и маркировка.

ПРИМЕЧАНИЕ 4. В Приложении В приведены примеры возможных контрольных мер. Должны быть включены меры, принимаемые на предыдущих или последующих стадиях в цепи движения пищевых продуктов (например, поставщики сырья, субподрядчики, дистрибьюторы), а также соответствующие инициативы общественности (например, общие меры по защите окружающей среды).

ПРИМЕЧАНИЕ 5. Контрольные меры, отличные от тех, которые устанавливаются в соответствии с вышеизложенным, должны рассматриваться с учетом их актуальности для организации.

 

Разработка планов по ККП

Общие положения

Должны быть установлены ККП с тем, чтобы можно было обеспечить возможность надлежащего и эффективного мониторинга и функционирования контрольных мер.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Если установить ККП невозможно, то контрольную меру применять нельзя, и управление опасностью(ями) следует производить или (i) с помощью других контрольных мер на более ранней или более поздней стадии и/или (ii) модифицируя продукт или процесс, и/или (iii) путем включения дополнительных контрольных мер, при которых можно установить ККП. Конфигурация системы контрольных мер должна быть при этом изменена.

Для каждого критического контрольного показателя (ККП) должны быть установлены соответствующие параметры мониторинга. Они должны быть в состоянии четко показывать, что критическая контрольная мера имеет надлежащий эффект.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. В отношении одной и той же опасности может осуществляться управление несколькими ККП.

 

Определение критических пределов для ККП

Для каждого параметра мониторинга, выбранного для каждого ККП, должны быть установлены критические пределы.

ПРИМЕЧАНИЕ. В некоторых случаях для той или иной конкретной стадии устанавливается два или несколько критических пределов. Наиболее часто используемые критерии включают измерение температуры, времени, уровня влажности, рН, Aw, имеющийся хлор или сенсорные параметры, такие, как внешний вид и текстура.

Критические пределы должны устанавливаться на таких уровнях, чтобы обеспечить такое комплексное функционирование системы контрольных мер, которое позволило бы конечному продукту соответствовать установленным приемлемым уровням. Обоснование установленных критических пределов должно быть документально оформлено.

Критические пределы, основанные на субъективных данных, таких, как визуальный осмотр продукта, процесса, обращения, должны опираться на инструкции, спецификации и/или образование и обучение.

 

Разработка система мониторинга

Для того, чтобы продемонстрировать, что управление ККП обеспечено, для каждого ККП должна быть установлена система мониторинга. Система должна включать все плановые замеры, наблюдения и анализ установленных контрольных параметров. Процедуры по мониторингу должны быть в состоянии устанавливать утрату контроля ККП. Кроме того, мониторинг должен обеспечивать своевременное получение этой информации для обеспечения управления процессом в целях предотвращения превышения критических пределов.

ПРИМЕЧАНИЕ. Большая часть процедур по мониторингу ККП должна обеспечивать информацию, относящуюся к происходящим процессам в реальном времени. В этой связи может просто не оказаться времени для долгих аналитических проверок. Часто физическим и химическим измерениям отдается предпочтение перед микробиологическими испытаниями, поскольку они могут быть выполнены оперативно, а результаты часто могут совпадать с микробиологическим контролем продуктов.

Система мониторинга должна включать следующее:

a) методы измерений, наблюдений и аналитические методы и/или инструкции, обеспечивающие получение результатов в нужных временных рамках;

b) используемая аппаратура для осуществления мониторинга;

c) применяемые методы калибровки;

d) периодичность мониторинга, достаточную для обеспечения управления ККП;

e) персонал, ответственный за мониторинг;

f) персонал, ответственный за оценку результатов мониторинга и

g) указание, где ведется регистрация результатов мониторинга.

Методы мониторинга и его периодичность должны обеспечивать возможность определения, превышены ли критические пределы, и своевременность изоляции продукта до его использования или потребления.

 

Действия при превышении критических пределов

Для каждого ККП должны быть предусмотрены планы конкретных действий с указанием отклонений. Эти действия должны обеспечивать возможность взятия КПП под контроль (см. 7.5.4).

Разработка программ по ПМБ

Для всех контрольных мер, определенных как ПМБ, в документально оформленных программах по ПМБ должно быть указано следующее:

a) какие из установленных опасностей должны контролироваться программами по ПМБ;

b) соответствующие процедуры, инструкции и формы;

c) соответствующие параметры мониторинга и записи для программ по ПМБ;

d) там, де это применимо, действия, которые следует предпринимать, если мониторинг показывает, что программы по ПМБ не выполняются (см.7.2.4).

 

Функционирование системы менеджмента безопасности пищевых продуктов

Общие положения

Организация должна обеспечить постоянное поддержание целостности системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, включая случаи планирования и внедрения изменений.

 

Функционирование системы контрольных мер

Назначенным лицом, обладающим достаточными знаниями и полномочиями для выполнения действий, необходимых при превышении критических пределов, должна быть произведена оценка данных, получаемых в результате мониторинга КПП. Записи должны подписаны лицом(ами), ответственным(и) за мониторинг и оценку результатов мониторинга. Продукты, изготовленные в условиях превышения критических пределов, являются небезопасными и подлежат обращению в соответствии с 7.5.4. Все действия, их причины и последствия должны быть зарегистрированы и подписаны соответствующими лицами.

Прослеживаемость

Организация должна установить систему прослеживаемости, которая обеспечивала бы возможность идентификации партий продуктов и их соотнесение с записями по партиям сырья, переработке и дистрибьюции.

Записи, обеспечивающие прослеживаемость, должны вестись в течение определенного периода времени, достаточного для возможности возврата, в соответствии с требованиями потребителей и регламентирующими требованиями и должны исходить из срока хранения продукта.

ПРИМЕЧАНИЕ. Уровень детализации системы прослеживаемости должен рассматриваться с учетом возможного возврата (см. 7.5.4).

 

Обращение с потенциально небезопасными продуктами

Организация должна установить документированные процедуры, обеспечивающие невозможность поставки потребителям потенциально небезопасных продуктов.

Каждая партия продуктов, оказавшаяся под воздействием опасности, должна быть оценена с точки зрения возможности ее очистки с целью устранения опасности и ее дистрибьюции в качестве безопасной. Очистка продукта может быть произведена в случаях, когда применяется любое из следующих условий:

a) кроме системы мониторинга, имеются и другие доказательства того, что контрольные меры эффективны;

b) имеется подтверждение того, что совместное воздействие контрольных мер на данный конкретный продукт соответствует запланированному использованию (см. 7.2.2);

c) надлежащий отбор проб и анализ показывают, что партия соответствует установленным приемлемым уровням для опасности(ей), контроль за которой предположительно утрачен.

Если очистка не имеет успеха или не проводится, должно быть продемонстрировано, что обращение с небезопасным продуктом включает одно из следующих действий:

d) повторная обработка или переработка;

e) изъятие для предотвращения последующей обработки;

f) уничтожение и/или удаление в качестве отходов.

Должна быть произведена оценка конечных продуктов, на которые могла оказать влияние несоответствующая ситуация, на предмет возможного возврата.

Решения, относящиеся к каждой партии потенциально небезопасного продукта, должны быть зарегистрированы.

 

Возвраты

Учитывая ситуации, когда может выясниться, что конечные продукты после поставки представляют определенную опасность, организация должна установить и поддерживать документально оформленную процедуру по уведомлению соответствующих заинтересованных сторон (органов власти/потребителей/пользователей) и/или позволяющую полностью и оперативно вернуть любую соответствующую партию конечного продукта.

Для облегчения возврата, должно быть определено следующее:

a) уведомление участника (органов власти/потребителей/пользователей);

b) способ обращения с возвращенными продуктами, а также другими продуктами, еще находящимися на складе;

c) последовательность действий, которые должны предприниматься в случае возврата;

d) требования к регистрации.

Возвращенные продукты должны находиться под наблюдением все время, пока они не будут уничтожены, использованы для целей, отличных от потребления людьми, определены как безопасные для потребления людьми или переработаны таким образом, чтобы была обеспечена их безопасность.

Управление приборами для мониторинга и измерений

Организация должна установить тот мониторинг и измерения, которые следует проводить, а также приборы для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения доказательств безопасности продуктов согласно установленным требованиям.

Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения проводились в соответствии с установленными требованиями.

При необходимости обеспечения правильных результатов, приборы для мониторинга и измерений должны:

a) калиброваться и проверяться через установленные промежутки времени или перед использованием согласно стандартам по измерениям, которые можно было бы проследить до международных или национальных стандартов; если такие стандарты не существуют, должно быть зарегистрировано, на основе чего проводилась калибровка и проверка;

b) по необходимости регулироваться или перерегулироваться;

c) быть идентифицированы с тем, чтобы можно было определить статус калибровки;

d) быть защищены от регулировок, которые сделают результаты измерений недействительными;

e) быть защищены от повреждения и порчи в процессе использования, техобслуживания и хранения.

Кроме того, если выявлено, что приборы не соответствуют требованиям, организация должна оценить и зарегистрировать действительность предыдущих результатов измерений. Организация должна предпринять соответствующие действия в отношении приборы и любого продукта, подвергшегося воздействию. По результатам калибровки и проверки должны вестись записи.

При использовании компьютерного программного обеспечения для контроля и измерения степени выполнения установленных требований, должно быть подтверждено, что это программное обеспечение годится для данного применения. Это должно быть сделано до начала использования и повторно подтверждаться по необходимости.

ПРИМЕЧАНИЕ. См. ISO 10012-1 и ISO 10012-2.

 

Измерение, анализ и актуализация системы менеджмента безопасности пищевых продуктов

Общие положения

Группа по безопасности пищевых продуктов должна спланировать и внедрить процессы контроля, измерения, анализа и улучшения, необходимые для:

a) демонстрации того, что конечный продукт соответствует установленным приемлемым уровням (см. 7.2.2);

b) обеспечения соответствия системы менеджмента безопасности пищевых продуктов и

c) постоянной актуализации системы менеджмента безопасности пищевых продуктов.

Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и степень их использования.

Верификация системы менеджмента безопасности пищевых продуктов

Верификация планов ККП и программ по ПМБ

Для планов ККП и программ по ПМБ должно планироваться проведение верификации. Планирование должно включать:

a) цель,

b) метод,

c) интервалы,

d) ответственность и

e) записи.

Оценка структурных схем и варианты процедур по возврату должны быть частью программы верификации.

ПРИМЕЧАНИЕ. Действия по верификации эффективности планов ККП и программ по ПМБ могут включать аналитическую проверку. Результаты верификации не предназначены для оценки приемлемости партии продуктов.

Результаты верификации должны быть зарегистрированы и переданы группе по безопасности пищевых продуктов.

Если верификация показывает отсутствие соответствия с приемлемым уровнем опасности (7.2.2), с конечными продуктами следует обращаться так же, как и с потенциально небезопасными продуктами (7.5.4).

 

Внутренние проверки

Организация должна проводить внутренние проверки с запланированными интервалами для подтверждения того, что система менеджмента безопасности пищевых продуктов:

a) соответствует запланированным мероприятиям, требованиям данного международного стандарта и требованиям к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов, установленным организацией и

b) эффективно внедряется и актуализируется.

Программа проверки должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и подразделений, которые подлежат проверке, а также результатов предыдущих проверок. Должны вестись записи, касающиеся критериев, объема, периодичности и методов проверки. Выбор аудиторов и проведение проверок должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса проверки.

Руководство, ответственное за подразделение, где проводится проверка, должно обеспечивать, чтобы действия предпринимались без задержек с тем, чтобы устранить выявленные несоответствия и их причины.

ПРИМЕЧАНИЕ. Для руководства см. ISO 19011.

 

Валидация системы менеджмента безопасности пищевых продуктов

Валидация комбинаций контрольных мер

После изменения конфигурации (7.2.4) системы контрольных мер организация должна оценить, способна ли система (сочетание контрольных мер) достичь запланированного уровня контроля установленных опасностей.

Действия по валидации должны включать те действия, которые должны подтвердить, что:

· установленные критические пределы для ККП могут достигать определенных приемлемых уровней;

· контрольные меры, образующие систему контроля, эффективны;

· сочетание контрольных мер обеспечивает достаточный контроль над установленными опасностями для достижения того, чтобы конечные продукты соответствовали установленным приемлемым уровням.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Валидация должна проводиться с использованием различных методов, таких, как эксперименты (пробные испытания), оценка предыдущих данных, а также сбор данных по биологическим, химическим и физическим загрязнителям в нормальных рабочих условиях пищевой отрасли.

Если результаты валидации показывают, что один или несколько из вышеперечисленных элементов нельзя подтвердить, должны быть внесены изменения в систему контрольных мер и проведена повторная оценка. Такие изменения включают изменения в контрольных мерах (т.е. параметрах процесса, интенсивности контрольных мер и/или их сочетании) и/или изменение(я) в сырье, характеристиках конечного продукта, методах дистрибуции, и/или запланированном использовании конечного продукт.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. В случае если изменения нецелесообразны, должен быть рассмотрен вопрос о соответствующем информировании потребителей или пользователей с помощью соответствующей информации или маркировки.

Валидация всей системы менеджмента безопасности пищевых продуктов

Валидация системы менеджмента безопасности пищевых продуктов – это оценка, проводимая с запланированными интервалами, для подтверждения того, что общее функционирование системы обеспечивает безопасность пищевых продуктов.

Валидация системы менеджмента безопасности пищевых продуктов должна включать;

a) результаты верификации для оценки того, находятся ли выявленные опасности под контролем;

b) результаты внутренних проверок для демонстрации того, что запланированные действия выполняются;

c) оценку потенциально небезопасных продуктов и корректировок;

d) жалобы, относящиеся к безопасности пищевых продуктов.

Выходные данные по валидации системы менеджмента безопасности пищевых продуктов должны указывать на необходимость изучения анализа опасностей и построения систем(ы) контрольных мер.

Должны вестись записи по валидации системы менеджмента безопасности пищевых продуктов.

 


Дата добавления: 2015-10-29; просмотров: 325 | Нарушение авторских прав


<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Внутренняя связь| Методы решения ТЗ. Сущность метода потенциалов.

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.041 сек.)