Термины и определения. Для целей настоящего документа применяются термины и определения

Для целей настоящего документа применяются термины и определения, данные в ISO 9000, а также ниже.

Устойчивый успех (sustained success)

(организация) результат способности организации достигать целей и поддерживать такое состояние в

течение длительного периода

Организационная среда (organization's environment)

Комбинация внутренних и внешних факторов и условий, которые могут оказывать влияние на достижение

организацией своих целей и ее линию поведения по отношению к заинтересованным сторонам.

10 описание модели менеджмента качества по ИСО 9000. Общая модель системы менеджмента качества, построенная на основе процессного подхода к деятельности, представлена в ИСО 9000.Основные блоки модели характеризуют структурирование СМК в разрезе объектов, субъектов и процессов управления, а также отражают требований к ней, содержащиеся в основных разделах (5, 6, 7 и 8) стандарта ГОСТ Р ИСО 9001.
Ключевую роль в указанной модели играет блок «Процессы жизненного цикла продукции», который направлен на описание процесса производства продукции - основного результата деятельности предприятия, полученного с помощью всех необходимых ресурсов при определенных управляющих воздействиях. Продукция, как результат (выход) производства (процессов жизненного цикла), является источником удовлетворенности (или неудовлетворенности) потребителя. Получая продукцию, потребители оценивают ее с точки зрения удовлетворения существующих в отношении данной продукции потребностей (блок справа). Предприятие же обязано измерить уровень этой оценки и удовлетворенности потребителя.
. Как известно цикл PDCA включает следующие этапы:  Планирование (Plan) - составление плана в отношении всех объектов, рассматриваемых в системе, касающегося выпуска новой или совершенствования выпускаемой продукции;  Выполнение (Do) - выполнение намеченных планов;  Проверка (Check) - измерение и оценка достигнутых результатов;  Действиие (Act) - использование результатов проверки для устранения несоответствий, признания успехов, улучшения процессов и отражения этих действий в новых планах (plan). Таким образом, блок модели «Процессы жизненного цикла» изображает главное содержание деятельности организации, блок «Продукция» -
ее основной результат. Два блока «требования» и «удовлетворенность» задают рамки СМК и связаны с внешними (по отношению к предприятию) сторонами. Блоки «Ответственность руководства», «Менеджмент ресурсов», «Измерение, анализ и улучшение» показывают собственно управляющую систему предприятия, построенную на цикле PDCA. Блок «Постоянное улучшение системы менеджмента качества» напоминает о непрерывности процессов улучшения и характеризует СМК как саморазвивающуюся, обучающуюся систему с двойной обратной связью.
Существует тесная взаимосвязь между стандартами ИСО 9001 и ИСО 9004. Эта взаимосвязь обеспечена, в том числе тем, что оба стандарта имеют одинаковую нумерацию одноименных пунктов, хотя одни из них более (9004), а другие менее (9001) подробно регламентируют обозначенные процессы. Работа с двумя совместимыми стандартами при создании на предприятии СМК полезна с точки зрения изучения тех аспектов качества, которые выходят за рамки стандарта ИСО 9001. Последний, таким образом, регламентирует минимальный набор требований, которым должна отвечать СМК.
Кроме совместимости в рамках стандартов ИСО серии 9000, разработчики стандартов ИСО обеспечивают совместимость стандартов, регламентирующих требования к другим системам менеджмента, со стандартом ИСО 9001, что предоставляет предприятиям возможность интеграции СМК и других управляющих систем. Например, системой менеджмента безопасности пищевой продукции по ИСО 22000, системой экологического менеджмента по ИСО 14001, системами менеджмента профессионального здоровья и безопасности (OHSAS 18001) и др.
Универсальность стандартов ИСО серии 9000 (применимость во всех сферах экономики) зачастую рассматривается как недостаток с точки зрения понимания их терминологии и структуры в конкретных отраслях промышленности. Так, многие требования, рассмотренные в ИСО 9000, не имеют большого значения для обеспечения качества определенных видов продукции, и, наоборот, в них невозможно осветить абсолютно все специфические аспекты качества, имеющие принципиальный характер для отдельных производств.
Так, в пищевой промышленности особого внимания требуют вопросы обеспечения безопасности и выполнения специальных требований, предъявляемых в отношении продукции, предназначенной для таких групп потребителей, как грудные младенцы, дети, беременные женщины, пожилые и немощные люди, а также больные диабетом и лица, придерживающиеся определенной диеты [6]. Поэтому типичные вопросы, которые следует непременно рассматривать при создании СМК на предприятиях пищевой промышленности, не столь очевидны в контексте требований ИСО 9001. Например:  аспекты безопасности пищевой продукции;  специальные требования к упаковке и маркировке;  предложения потребителя относительно постоянства допустимого срока хранения продукции;  заявленные или незаявленные ожидания, например, административные предписания, относительно срока годности при хранении и безопасности;  совместимость с законодательными требованиями;  возможная необходимость создания службы для перевода требований потребителей или законодательных требований, а также консультационных служб, знакомых с проблемами поставки пищевой продукции на зарубежные рынки. Могут потребовать специального внимания этические и религиозные вопросы, проблемы, а также вопросы обработки, хранения и распространения пищевых продуктов.

Дата добавления: 2015-08-20