Читайте также: |
|
Тема занятия:
Лекарственные вещества из класса алкалоидов, производных бензилизохинолина и фенантренизохинолина и их синтетические аналоги. Формирование показателей качества суппозиториев.
Цель занятия:
- закрепить навыки лабораторного анализа суппозиториев;
-научиться работать с нормативными документами, регламентирующими качество суппозиториев;
- освоить приемы определения подлинности и количественного содержания лекарственных веществ в свечах с учетом способности липофильных основ расплавляться при нагревании и вновь застывать при охлаждении.
Объект анализа:
Суппозитории ректальные с папаверина гидрохлоридом 0,02 г
Содержание лабораторного занятия:
1. Составление протокола полного анализа суппозиториев с папаверина гидрохлоридом 0,02 г заводского изготовления с теоретическим обоснованием хода анализа и расчетной аргументацией в соответствии с требованиями ОФС «Суппозитории» и ФС «Суппозитории ректальные с папаверина гидрохлоридом 0,02 г».
2. Выполнение анализа суппозиториев с папаверина гидрохлоридом по показателям:
- маркировка;
- упаковка;
- описание;
- средняя масса и отклонение в массе отдельных суппозиториев;
- подлинность;
- количественное определение титриметрическим методом.
Самостоятельная работа студентов:
Составление методик испытания суппозиториев на подлинность из перечня задач, представленного ниже (по указанию преподавателя).
При выполнении самостоятельного задания следует руководствоваться алгоритмом по составлению методик испытания на подлинность, а также примерами, приведенными в пособии.
Перечень задач для самостоятельной работы
(приведен к лабораторному занятию № 2)
Алгоритм
к составлению методик испытания на подлинность
1. Дать характеристику физико – химическим и химическим свойствам действующего вещества в составе анализируемой лекарственной формы:
- внешний вид;
- растворимость;
- принадлежность к химическому классу
(обозначить и назвать функциональные группы).
2. Расписать уравнения химических реакций определения подлинности действующих веществ в лекарственном препарате, рекомендуемых ФСП, или альтернативных испытаний (согласовать с преподавателем).
3. Рассчитать навеску лекарственной формы, необходимую для анализа.
4. Решить вопрос о предварительной обработке с целью извлечения действующего вещества из основы.
5. Составить методику испытания.
Итоговый контроль:
-проверка преподавателем результатов анализа суппозиториев с папаверина гидрохлоридом;
- проверка выполнения индивидуальных заданий.
Дата добавления: 2015-11-30; просмотров: 45 | Нарушение авторских прав