Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АрхитектураБиологияГеографияДругоеИностранные языки
ИнформатикаИсторияКультураЛитератураМатематика
МедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогика
ПолитикаПравоПрограммированиеПсихологияРелигия
СоциологияСпортСтроительствоФизикаФилософия
ФинансыХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника

Требованиям Надлежащей практики дистрибуции

II. Тестирование образцов лекарственных средств относительно которых имеется подозрение, что они фальсифицированные или субстандартные. | Н А К А З | Приложение 7 ЗАТВЕРДЖЕНО | Приложение 8 | Этап 2. Создание приемной комиссии. | Этап 3. Проверка товаросопроводительных документов. | Этап 5. Приемка товара. | Претензионные ситуации | Документация аптечного склада (базы) | Регламент |


Читайте также:
  1. III. Материалы судебной и другой практики
  2. Анкета для самооценки студента по итогам прохождения практики
  3. Блок питань до заліку з навчальної практики
  4. Буддийские практики умирания.
  5. Буддийские практики.
  6. Возрождение древней практики
  7. Вопрос 9. Значение судебной практики для применения норм гражданского права.

Согласно приказу Министерства здравоохранения Украины от 23 августа 2005 г. № 421 с целью повышения уровня обеспечения качества лекарственных средств субъекты хозяйствования (предприятий, учреждений, организаций), осуществляющие оптовую торговлю (дистрибуцию) лекарственными средствами, подлежат обязательной сертификации на соответствие требованиям надлежащей практики дистрибуции (НПД).

Сертификация может проводиться как всего предприятия, так и его отдельных структурных подразделений.

Критериями сертификации является способность субъекта хозяйствования:

· обеспечить соответствие материально-технической базы, технических средств и системы обеспечения качества лекарственных средств во время их дистрибуции требованиям, установленным действующими в Украине нормативно-правовыми актами и Руководством 42-01-2002 "Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции", каждого структурного подраздела, заявленного к сертификации;

· обеспечить постоянное наличие и оборачиваемость запасов ассортимента лекарственных средств, в частности, внесенных в Национальный перечень основных (жизненно необходимых) лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный Постановлением Кабинета Министров Украины от 16.11.2001 № 1482, и Обязательный минимальный ассортимент лекарственных средств для аптек, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины от 25.11.2004 № 569;

· выполнить поставку по заказу аптечного или лечебного учреждения любого наименования лекарственного средства из вышеназванных перечней в любой населенный пункт Украины на протяжении двух суток с момента поступления заказа (при этом поставка может выполняться из любого структурного подразделения предприятия).

Для получения сертификата Заявитель подает в Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения заявление установленного образца.

После инспектирования в случае положительного вывода Государственная служба выдает Заявителю сертификат установленного образца на каждое структурное подразделение предприятия.

Срок действия сертификата составляет не более 5 лет и не может превышать срок действия лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами, который был указан в заявлении о выдаче сертификата.

В случае если на протяжении срока действия сертификата происходит изменение места проведения деятельности структурного подраздела, который сертифицирован, Государственная служба принимает решение об аннулировании сертификата. Такой сертификат подлежит возвращению Государственной службе и аннулированию.


Дата добавления: 2015-07-12; просмотров: 110 | Нарушение авторских прав


<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Функции аптечного склада| ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО ОФОРМЛЕНИЮ ДВИЖЕНИЯ ТОВАРОВ

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.005 сек.)