Протокол
результатов анализа лекарственного вещества в таблетках.
________________________________________________
(латинское и русское название определяемого вещества, дозировка).
Структурная формула Состав Молекулярная масса
определяемого вещества лекарственной формы: определяемого вещества
____________________ _________________
Время начала анализа _________
1. Свойства лекарственной формы.
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
2. Испытание на подлинность.
Краткое описание методики: ___________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________
Таблица №1.
«Результаты испытания на подлинность»
ЛВ | Предполагаемое действующее вещество | Используемые реагенты | Происходящие уравнения реакции, видимые изменения | Результат |
|
|
|
|
|
3. Средняя масса таблеток
Таблица №2.
«Результаты анализа средней массы таблеток»
№ | Масса одной таблетки, г | Средняя масса таблеток, г | Отклонение от средней массы каждой таблетки, г | Отклонение от средней массы каждой таблетки, % | Требование НД |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
4. Испытания на чистоту.
Таблица №3.
«Результаты испытания на чистоту».
Испытания | Лекарственное вещество | |
| Установлено | Требования НД |
|
|
|
5. Количественное определение.
Краткое описание методики: ____________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________
Таблица №4.
«Результаты количественного определения ЛВ химическими методами»
Масса навески для анализа, г | Титр, г/мл | Теоретический объем титранта, мл | Объем титранта, мл | Найдено, % или г | Требования НД |
|
|
|
|
|
|
Расчёты: ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
Таблица №5.
«Результаты количественного определения ЛВ физико-химическим методом»
Масса навески для анализа, г | Результаты измерений физико-химических характеристик | Найдено, % или г | Требования НД |
|
|
|
|
Расчёты:
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________
5. Заключение.
(О соответствии ЛВ требованиям НД с указанием причин несоответствия, если таковые имеются).
_________________________________________________________________________________________________
Время окончания анализа ___________ Дата, Ф.И.О. аналитика____________________________
Дата добавления: 2015-09-29; просмотров: 20 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая лекция | | | следующая лекция ==> |
| Мануальная работа с телом. | | | BREAKING\ |