Общие сведения о стандартизации и сертификации

Общие сведения о стандартизации и сертификации

В 1906 г. в Лондоне на конференции представителей 13 стран была фор-
мально утверждена Международная электротехническая комиссия (МЭК). Первым
ее президентом был известный английский физик лорд Кельвин. В 1908 г. был
принят первый Устав МЭК. В состав МЭК входят представители более 56 стран,
работающие в 92 технических комитетах (ТК) и в 94 подкомитетах (ПК), а также
примерно в 700 рабочих группах, разрабатывающих рекомендации, которые полу-
чили в последние годы права международных стандартов в областях электротех-
ники и радиоэлектроники. К настоящему времени в МЭК опубликовано 4365 доку-
ментов. Сегодня МЭК проводит работу по следующим направлениям: унификация
терминологии, обозначений маркировки; стандартизация материалов, применяе-
мых в электротехнике и радиоэлектронике; рекомендации по стандартизации электротехнического оборудования и электробытовых приборов, включая электрическую безопасность; рекомендации для электрических измерительных приборов и методов измерений; стандартизация элементов, узлов и аппаратуры, применяемой врадиосвязи, телевидении, дальней связи, в системах управления и т.д.; стандартизация различного специального электрооборудования, в том числе медицинского.

Параллельно с деятельностью МЭК возникла необходимость международной
стандартизации в различных областях техники, таких как строительная, автомо-
бильная, общего машиностроения, авиационная и т.д.

В 1926 г. в Нью-Йорке впервые обсуждался вопрос о создании международно-
го объединения национальных учреждений по стандартизации. В том же году в Праге была создана Международная федерация национальных ассоциаций по стандартизации (ИСА). Согласно Уставу ИСА должна была разрабатывать основные принципы международной стандартизации и международного стандарта. В 1932 г., в результате состоявшегося в Берлине Международного съезда, было образовано 32 комитета и подкомитета по различным отраслям техники для разработки рекомендаций по стандартизации.

С началом Второй мировой войны работа МЭК и ИСА была прервана. В 1944 г. был создан Координационный комитет ООН по вопросам стандартизации (ЮНСКК)
из 18 стран — на военный период. После окончания войны, 14 октября 1946 г.
в Лондоне состоялась конференция, в которой приняли участие 64 делегата из
25 стран. В результате была создана Международная организация по стандартизации (ИСО), а 24 октября 1946 г. состоялось 1-е предварительное заседание Генеральной ассамблеи этой организации. Были утверждены ее Устав и Правила процедуры. Работа началась после ратификации Устава и Правил 15 национальными организациями по стандартизации. День основания ИСО — 23 февраля 1947 г. Сейчас в ИСО представлены 132 государства, из которых 90 являются полномочными членами, 34 — членами-корреспондентами и 8 ассоциированными членами.
Деятельность ИСО по стандартизации основывается на результатах достижений
науки, техники и практического опыта. Она осуществляется более чем в 200 технических комитетах, объединенных по различным техническим профилям. Комитеты имеют 636 подкомитетов и 1975 рабочих групп, решающих более узкие вопросы. С
1972 г. ИСО издает международные стандарты (ранее были Рекомендации по стандартизации). К настоящему времени в фонде ИСО содержится более 14000 стандартов.

По определению Европейской экономической комиссии (ЕЭК) ООН и Между-
народной организации по стандартизации (ИСО), — "действие, проводимое с це-
лью подтверждения соответствия изделия или услуг определенным стандартам или техническим условиям", получило название сертификации (стандарт ЕЭК ООН Р/17).

Сертификат происходит от французского слова sertificat, а в переводе с латин-
ского sertifico означает «удостоверяю». Идея сертификации базируется на обеспе-
чении единства требований к различным видам продукции и услуг, реализация ко-
торых имеет соответствующее взаимное признание потребителей. При этом осно-
вой указанных требований являются международные, региональные и нацио-
нальные стандарты. Таким образом, перед международными организациями воз-
никла задача разработки торгово-правовой и законодательной связи стандартиза-
ции и сертификации, обеспечивающей регулирование отношений между потреби-
телями и изготовителями (предпринимателями), а также безопасность жизни, здо-
ровья и имущества людей и охрану окружающей среды.

В Российской Федерации в 1993 г. были приняты Законы "О сертификации
продукции и услуг"," О стандартизации"," Об обеспечении единства измерений",
которые являются технической и законодательной основой для проведения работ
по обеспечению качества продукции и услуг в России.

Однако только развитие стандартизации, сертификации и метрологии созда-
ли условия для поднятия проблемы качества на международный уровень. В значительной степени благодаря этому в 1979 г. в Великобритании был опубликован комплекс стандартов BS 5750, в котором нашла отражение британская концепция оценки качества. Этот стандарт послужил основой для разработки международных стандартов ИСО серии 9000.

В марте 1987 г. ИСО приняла разработанные ТК 176 "Менеджмент качества и
обеспечение качества" стандарты серии 9000 на системы качества, дополняющие
требования к продукции или услуге, установленные в нормативной документации
на нее. Серия стандартов ИСО 9000 — ИСО 9004 рационализирует опыт, накопленный в этой области. В 1988 г. СССР принял эти стандарты в качестве национальных под номером ГОСТ 40.9001-88 — ГОСТ 40.9003-88. Однако в связи с пересмотром в 1994 г. стандартов ИСО серии 9000 и их превращением в "семейство" (около 30 наименований) возникла необходимость переработки российских государственных стандартов.

Европейский комитет стандартизации (CEN) после издания стандартов ИСО
серии 9000 включил их в свой региональный фонд нормативных документов в качестве евростандартов, присвоив им обозначение EN 29000. Аналогичная процедура была осуществлена во всех странах — членах ИСО.

В стандарте ИСО 9000-1—94 приведенные виды продукции называются кате-
гориями, под которыми в отечественной литературе и в Руководстве ИСО/МЭК 2:
1996 понимаются объекты.

Рассмотрим характеристики объектов (категории) продукции.

1. Оборудование (технические средства) — материальная продукция харак-
терной формы, состоящая из разрозненных частей.

2. Программное обеспечение (средство) — продукт интеллектуальной дея-
тельности, включающий в себя информацию, выраженную через средства под-
держки.

3. Перерабатываемые материалы — материальная продукция, получаемая
путем переработки сырья в заданное состояние.

Перерабатываемые материалы могут состоять из жидкости, газа, специфи-
ческих материалов, слитков, прутков или листов. Они могут поставляться в меш-
ках, цистернах, баллонах, канистрах, по трубопроводам или в рулонах.

4. Услуги — результат непосредственного взаимодействия поставщика (ис-
полнителя) и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителя.

Несколько лучше обеспечивается совместимость продукции, предусматри-
вающая совместное использование при заданных условиях для выполнения уста-
новленных требований, а также исключающая нежелательное взаимодействие (например, электромагнитная совместимость — ЭМС).

2.3. Международные стандарты ИСО серии 9000

Широкое распространение и продолжительное применение стандартов ИСО
серии 9000 во всем мире при сертификации систем качества и накопление опре-
деленного опыта привело к необходимости их совершенствования. В 1990 г.
ИСО/ТК 176 принял решение о пересмотре стандартов ИСО серии 9000 в два этапа. Результатом обобщения мирового опыта управления качеством стало завершение в 1994 г. первого этапа пересмотра стандартов ИСО серии 9000, выполненное ИСО/ТК 176 "Общее руководство качеством и обеспечение качества". Основной целью работы Комитета было внедрение международных стандартов по качеству в редакции 90-х годов и разработка аспектов решения проблемы качества к 2000 году "Прогноз-2000".

В стандартах ИСО серии 9000 приводятся основные понятия в области каче-
ства, формируются различия и взаимосвязи между ними, а также методические указания по выбору моделей обеспечения качества и их применению.

В настоящее время версия стандартов ИСО серии 9000 содержит 20 стандартов, что затрудняет их использование. В их число входят:

ИСО 9000-1:1994, ИСО 9000-2:1997, ИСО 9000-3:1997, ИСО 9000-4:1993, ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994, ИСО 9003:1994 (всего семь стандартов) посвящены общему руководству качеством и обеспечению качеством;

ИСО 9004-1:1994, ИСО 9004-2:1991, ИСО 9004-3:1993, ИСО 9004-4:1993 (все-
го четыре стандарта) — посвящены общему руководству качеством и элементам
системы качества.

Отдельную группу составляют стандарты ИС010011-1:1990, ИСО 10011 2:1991,
ИСО 10011-3:1991, посвященные руководящим указаниям по проверке систем кАчества, ИСО 10012:1992 "Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования" (две части), ИСО 10013-1995 "Руководящие указания по разработке руководств по качеству", а также Руководство ИСО/МЭК 2:1996 "Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь", ИСО 8402:1994 "Управление качеством и обеспечение качества. Словарь".

В число международных стандартов по вопросам качества входят также стандарты ИСО 10005:1995 "Руководящие указания по программе качества", ИСО
10007:1995 "Руководящие указания по управлению конфигурацией".

Стандарты ИСО серии 9000 рассматривают вопросы методической помощи
по обеспечению качества, а также специализированной методической помощи, обеспечивающей общее руководство качеством.

Стандарт ИСО 9000-1:1994 предоставляет предприятиям методическую по-
мощь в выборе соответствующих международных стандартов ИСО серии 9000,обеспечивающих полезной информацией по внедрению и выбору систем качества (моделей обеспечения качества) или проведению сертификации, а также для использования в контрактных отношениях. Он является руководством по внедрению стандартов по системам качества ИСО 9001:1994,9002:1994,9003:1994. Причем, руководящие указания по применению указанных стандартов приводятся в стандарте
ИСО 9000-2:1997, часть 2.

Рассмотрим вопрос оказания методической помощи предприятиям (организа-
циям) в выборе соответствующих международных стандартов (ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994, ИСО 9003:1994), обеспечивающих полезной информацией по внедрению систем качества на различных этапах жизненного цикла продукции.

ИСО 9001:1994. "Система качества. Модель для обеспечения качества при
проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании".

Данный стандарт устанавливает требования к системе качества, необходи-
мые для оценки способности компании-поставщика проектировать и поставлять
продукцию, соответствующую установленным требованиям.

Стандарт формулирует требования к системам качества, которые должны применяться при проектировании продукции в соответствии с установленными эксплуатационными требованиями или их необходимо разрабатывать.

ИСО 9002:1994. "Система качества. Модель для обеспечения качества при
производстве, монтаже и обслуживании".

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества, необхо-
димые для оценки способности компании-поставщика поставлять по разработан-
ному проекту продукцию, соответствующую установленным требованиям.

ИСО 9003:1994. "Система качества. Модель для обеспечения качества при
окончательном контроле и испытаниях".

Стандарт устанавливает требования, необходимые для подтверждения спо-
собности поставщика гарантировать соответствие продукции установленным тре-
бованиям по результатам процессов отбора, окончательного контроля и испытаний
готовой продукции, а также для выявления несоответствующей продукции, подле-
жащей утилизации.

Выбор и применение модели для обеспечения качества применительно к кон-
кретной ситуации должны быть выгодны как для потребителя, так и для поставщика, а также должны отвечать требованиям контракта и возможным изменениям,которые потребуется внести в случае необходимости для учета специфических особенностей.

Выбор модели системы качества для продукции или услуги производится на
основании результатов систематического анализа перечисленных ниже факторов.

1. Степени сложности процесса проектирования.

2. Обоснованности проекта, связанной со степенью его известности и доказа-
тельности целесообразности реализации эксплуатационных характеристик, полу-
ченных с помощью испытаний или накопленного практического опыта.

3. Степени сложности производственного процесса, критериями которого яв-
ляются существовавшие ранее проверенные производственные процессы или разрабатываемые вновь; количества и разнообразия требуемых процессов, а также зависимости эксплуатационных характеристик продукции или услуг от используемых процессов.

4. Характеристик продукции и услуг, связанных со сложностью изделий или
услуг, количеством взаимосвязанных характеристик.

5. Безопасности продукции или услуг при нормальной эксплуатации, а также в
случае возникновения отказа и его последствий.

6. Экономического фактора, зависящего от затрат как для поставщика (изгото-
вителя), так и для потребителя, в сравнении с затратами на производство анало-
гичной продукции или услуг, вызванными несоответствием продукции или услуги.

Общее руководство качеством любой продукции должно осуществляться в
соответствии со стандартом ИСО 9004-1:1994. Указанное руководство применяет-
ся ко всем объектам (категориям) продукции и отраслям промышленности и (или)
экономики.

Применяя стандарт ИСО 9004-1:1994, поставщик должен установить, исходя
из конкретной ситуации, сложность каждого внедряемого элемента системы каче-
ства, а также определить конкретные методики и технологии, которые предстоит
использовать. При этом для выполнения задач, способствующих повышению качества, предприятие должно быть уверено в том, что технические и человеческий факторы, воздействующие на качество продукции, будут управляемы, касается ли это оборудования, программного обеспечения, перерабатываемых материалов или услуг.

Руководящие указания по услугам стандарта ИСО 9004-2:1991 предусматри-
вают ряд специфических характеристик, отличных от характеристик другой продукции, и могут включать такие аспекты, как персонал, время ожидания, время поставки, гигиену, доверие и прямую связь с конечным потребителем. При этом характеристика качества услуги часто бывает очень субъективной.

Стандарт ИСО 9004-3:1993 дополняет методические указания стандарта ИСО
9004-1:1994 в части руководящих указаний по качеству перерабатываемых материалов. Конечная или промежуточная продукция, производимая путем переработки,
может состоять из твердых веществ, жидкости, газов или комбинаций из них. В
определенных случаях материалы могут поставляться в виде слитков, прутков,
листов, трубопроводов, наполненных мешков, цистерн, канистр, рулонов и т.д. Про-
верка качества перерабатываемых материалов в заданных контрольных точках про-
изводственного процесса представляет определенные трудности. Поэтому приоб-
ретает интерес использование статистического выборочного контроля.

Стандарт ИСО 9004-4:1993 по общему руководству качеством посвящен руко-
водящим указаниям по улучшению качества. Поскольку основной целью руковод-
ства всеми службами на всех уровнях организации должна быть борьба за посто-
янное повышение качества и удовлетворение требований потребителя, то в стан-
дарте главное внимание обращено на описание концепций и принципов, админис-
тративных руководящих указаний и методологию улучшения качества.

Стандарты ИСО серии 9000 являются наиболее распространенными документами в мире, на соответствие требованиям которых сертифицируются системы качества предприятий и организаций.

Можно утверждать, что применение стандартов ИСО серии 9000 необходимо
в следующих четырех ситуациях:

а) для оказания методической помощи при осуществлении общего руководства проектом;

б) при заключении контрактов между первой и второй сторонами;
в) при рассмотрении и одобрении системы качества второй стороной или при
проведении ее регистрации; г) при осуществлении сертификации третьей стороной.

Рассмотрим несколько более подробно ситуацию а), свидетельствующую о
существенном повышении роли конкурентоспособности во внедрении эффективных систем качества выпускаемой продукции при одновременном снижении ее стоимости. Используемые сегодня в мире, рассмотренные выше системы качества должны способствовать реализации восьми принципов управления качеством, сформулированных ИСО/ТК 176, которые будут предусматривать стандарты ИСО серии 9000 версии 2000 г.

Первый принцип — ориентация на потребителя — обусловлен тем, что в
условиях конкурентного рынка потребитель имеет возможность выбора продукции
и услуг, отвечающих его интересам. Отсюда следует, что стратегической и тактической задачей предприятий является удовлетворение потребностей потребителей организационными, техническими и методическими средствами.

Второй принцип — ведущая роль руководства в создании условий для успешной реализации всех принципов системного управления качеством.

Третий принцип — вовлечение работников в деятельность по управлению
качеством. Как указывалось, это основное положение системы ТОМ. Подтверждением реализации данного принципа является снижение уровня дефектности.

Четвертый принцип — производство и управление качеством рассматриваются как совокупность взаимосвязанных процессов.

С четвертым связан пятый принцип, основанный на том, что каждая система
имеет вход — своих поставщиков и выход — потребителей, что предполагает системный подход к управлению.

Осуществление данных принципов показало, что единые процессы не долж-
ны реализовываться обособленными подразделениями; нужно использовать так
называемые групповые подходы. Практически в стандартах ИСО серии 9000 и
QS 9000 предусмотрена норма, в соответствии с которой поставщик для подготовки к производству новой или модернизированной продукции должен формировать группы, включающие специалистов по качеству, конструкторов, технологов и так далее — из различных подразделений.

Шестой принцип базируется на философии, что весь коллектив предприятия, т.е. каждый его член постоянно стремится улучшать качество и максимально исключать дефекты производства.

Седьмой принцип ориентируется на принятие решений с учетом реальной
обстановки, исключающих возможность необоснованных волевых решений. С этой целью используются методы контроля и испытаний, результаты которых дают возможность анализа полученных фактических данных, используемых при принятии решений. Следует отметить, что при этом получают распространение методы Тагути, позволяющие принимать правильные решения с минимальными затратами.

Восьмой принцип — взаимовыгодные отношения с внешними и внутренни-
ми поставщиками.

Применение указанных принципов на втором этапе разработки и совершен-
ствования новой версии стандартов ИСО серии 9000 позволит улучшить взаимо-
действие поставщиков и потребителей, а также будет способствовать более глубокому пересмотру действующих стандартов и соответственно внедрению системного управления качеством.

2.5. Группы показателей качества

Исходя из понимания, что качество является совокупностью характеристик
объекта (категорий), относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности, сформируем группы показателей качества, наличие которых необходимо как для периодического анализа требований к качествуьсуществующих объектов (категорий), так и для разработки новых объектов. Приь этом следует учитывать, что для каждой из четырех категорий продукции следует вводить определенную коррекцию, руководствуясь действующей НД.

Рассмотрим основные группы показателей качества, применимые во всем объеме в большей степени к категории оборудования и в меньшей степени — к некоторым другим категориям продукции.

К указанным группам показателей качества относятся: технико-эксплуатаци-
онная, конструкционная, эргономическая, технологическая, надежности, эстетическая, экологическая, технико-экономическая.

Технико-эксплуатационная группа показателей качества характеризуется показателями назначения продукции и ее свойствами, определяющими функциональную и эксплуатационную пригодность. Указанные показатели чаще всего предусматриваются в НД.

Конструкционная группа включает такие специфические и иногда взаимоис-
ключающие показатели качества как унификация, взаимозаменяемость, совместимость и ряд других. Очевидно, что в условиях рыночной системы, когда одним избутей завоевания рынка является конкуренция, реализация некоторых из указанных показателей является неоправданной.

Эргономическая группа показателей качества, определяющая эргономичес-
кие свойства человека, в существенной степени влияет на конструкционную группу, ставя решение ряда конструкторских задач в зависимость от эргономических свойствчеловека. К таким свойствам относятся: гигиенические, антропометрические, физиологические, психофизиологические и психологические. Все они характеризуются определенными показателями. Гигиенические показатели качества продукции
определяют гигиенические условия жизнедеятельности и работоспособности человека при его взаимодействии с продукцией и окружающей средой. Антропометрические показатели качества продукции определяют соответствие геометрических размеров продукции и ее элементов антропометрическим свойствам человека. Физиологические показатели качества продукции определяют соответствие продукции физиологическим свойствам человека. Психофизиологические показатели качества продукции определяют соответствие продукции особенностям функционирования органов чувств (порог слуха или зрения и т.п.). Психологические показатели качества продукции определяют соответствие продукции психологическим осо-бенностям человека (особенности восприятия, памяти, мышления и т. д.).

Технологическая группа показателей качества должна оценить технологич-
ность конструкции, определяющую требования к технологической системе, предусматривающей: совокупность функционально взаимосвязанных средств технологического оснащения, исполнителей заданных технологических процессов или операций, обеспечивающих ее эффективность, а также энергоемкость технологического оборудования, его производительность и т.д.

Группа надежности показателей качества характеризуется следующими свойствами: безотказностью, ремонтопригодностью, сохраняемостью, долговечностью
и транспортабельностью. Все указанные свойства имеют определенные статисти-
ческие и временные количественные показатели, которым должна соответствовать продукция.

Эстетическая группа показателей качества предусматривает оценку: соответствия внешнего вида продукции современному стилю и моде, колористическому оформлению, отделке и силуэту, гармоничности.

Экологическая группа показателей качества определяет степень безопасно-
сти продукции и производства для человека и окружающей среды. Показатели данной группы зависят от используемых в конструкциях изделий материалов, от возможности утилизации изделий по окончании срока годности или срока службы, от технологических процессов производства продукции и от переработки сырья. Таким образом, экологическая опасность главным образом зависит от используемых в изделиях материалов, от газообразных и жидких выбросов, твердых отходов, уровня излучений и шумов и ряда других факторов.

Группа экономических показателей качества предусматривает оценку эф-
фективности самой системы качества с точки зрения экономических последствий,
влияющих на прибыль и потери, издержки. Экономическая эффективность произ-
водства характеризует расходы на изготовление продукции определенной стоимости при наименьших затратах ресурсов, обеспечивающих максимальное достижение наибольшего объема выпуска продукции или оказания услуг при максимальной
рентабельности.

В общем, виды затрат на обеспечение качества складываются из производ-
ственных и непроизводственных. Производственные затраты включают (наряду с
собственными затратами на производство): расходы на проведение испытаний, контроля и исследований, направленных на определение соответствия качества продукции заданному уровню; расходы на обнаружение дефектов в процессе производства; кроме того, расходы на покрытие затрат, связанных с рекламациями и возвратом продукции, возмещением ущерба, а также с исками о юридической ответственности.

Непроизводственные расходы связаны с проведением сертификационных и
других видов испытаний в независимых испытательных органах. Очевидно, что к
непроизводственным расходам можно отнести расходы, связанные с проведением маркетинга, в задачи которого входят: определение потребности в продукции и услуге; оценка рыночного спроса с точки зрения сортности, нужного количества, стоимости и сроков производства продукции; анализ контрактов, а также требований потребителя. Для оценки качества услуг необходимо иметь характеристику услуги, условия обслуживания и методы проверок (контроля и (или) испытаний), позволяющие обеспечить полное или достоверное подтверждение соответствия услуги этим характеристикам. Также необходимо иметь методику контроля технологических процессов оказания услуги и оценки мастерства исполнителя с указанием последовательности проверок и другие НД, определяющие качество услуги.

Определение приведенных показателей качества продукции и услуг может
производиться следующими методами:

органолептическим, основанным на индивидуальной и субъективной оценках,
использующим систему баллов;

социологическим, основанным на опросе населения по разработанной сис-
теме вопросов;

экспертным, основанным на мнении экспертов, учитывающих результаты, по-
лученные другими методами;

техническим, основанным на результатах измерений значений параметров
изделий средствами измерений и технических расчетов.

Органолептический метод находит применение при оценке эстетических и
эргономических групп качества. Данным методом может оцениваться товарный вид
продукции, ее соответствие современной моде, удобство использования, комфор-
табельность, колористическое оформление, соответствие современному стилю и
силуэту, консистенция, вкус, цвет, запах и т.п. При этом для оценки пользуются системой баллов, выставляемых экспертами.

Социологический метод представляет собой систему методических, организационно-технических и методологических процедур, предназначенных для получения сведений об уровне качества продукции и предоставляемых услуг.

Достоверность полученной информации зависит от:

выбора методики опроса путем анкетирования или интервьюирования, что
зависит от характера продукции или услуг, а также от характера решаемой про-
блемы;

правильности выбора респондентов, обладающих необходимой информаци-
ей и способных правильно понимать вопрос. Важным элементом является форму-
лировка вопросов анкеты, которые могут быть: контрольными, функционально-технологическими, вопросами-«фильтрами».

При правильной формулировке последних и последовательности их подбора
можно при простейших ответах "да"—"нет" составить мнение о качестве продукции.

Экспертный метод основан на подтверждении соответствия качества про-
дукции установленным требованиям на основании оценки показателей качества.

Сложность оценивания качества продукции заключается в том, что для реше-
ния поставленной задачи необходимо использование большого объема различной
информации. Указанная задача решается экспертами.

Деятельность экспертов заключается в анализе всех показателей качества и
выборе тех из них, которые позволяют наилучшим образом оценить качество про-
дукции.

Подготовка экспертизы (анализ) состоит в конкретизации выделенных показа-
телей, в процессе которой эксперт должен получить от заинтересованных лиц не-
обходимую характеристику показателей качества. Указанная характеристика мо-
жет быть получена рядом способов. К ним относятся: интервьюирование и анкетирование, а также аналитический метод. Интервьюирование предполагает беседу эксперта с изготовителем (продавцом, исполнителем) в ходе которой эксперт ставит вопросы в соответствии с заранее разработанной программой. Анкетирование проводится по заранее разработанной анкете.

Вопросы могут касаться как качественной, так и количественной оценок. Очевидно, что для получения количественных оценок может потребоваться время. Аналитический метод опроса предполагает длительную самостоятельную подготовку эксперта, связанную с анализом имеющихся значений параметров и характеристик, на основании результата которого будет формироваться оценка.

Технический (экспериментальный) метод основан на определении количественных оценок показателей качества (параметров и характеристик) продукции, осуществляемых в процессе контроля и испытаний, в режимах и при условиях, установленных нормативными документами. Причем при оценке показателей качества продукции возможно их сравнение с лучшими показателями отечественной и импортной продукции. Особый интерес представляют данные, получаемые в процессе эксплуатации.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ КАК ОСНОВАДЛЯ СОЗДАНИЯ ДОВЕРИЯ И ЗАЩИТЫ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Основные термины и определения

Основные термины и определения приводятся здесь в соответствии с после-
дней редакцией международного Руководства ИСО/МЭК 2:1996: «Стандартизация
и смежные виды деятельности. Общий словарь». Их появление было вызвано инициативой Генерального соглашения по тарифам и торговле (ГАТТ) и Экономической комиссией ООН для Европы (ЕЭК ООН). Издания Руководства 1986 и 1991 гг.содержали уже ряд терминов, их оказалось недостаточно и поэтому работа в области терминологии ведется непрерывно во всех международных организациях.

Согласно п. 12.2 Руководства ИСО/МЭК 2:1996,

оценка соответствия — любая деятельность, связанная с прямым или кос-
венным определением того, что соответствующие требования выполняются. Ти-

личными примерами деятельности по оценке соответствия являются отбор образ-
цов, испытания и контроль; процедура оценивания соответствия, проверка и под-
тверждение соответствия (декларация поставщика о соответствии, сертификация);
регистрация, аккредитация и утверждение, а также сочетание этих видов деятель-
ности. Такое определение имеет универсально общий характер и практически ох-
ватывает все возможные процедуры оценки. Именно поэтому оценка соответствия является своеобразным «зонтиком» покрывающим и испытания, и сертификацию, и аккредитацию, и контроль. Приведем еще ряд основных терминов и определений:

аккредитация — процедура, посредством которой авторитетный орган офи-
циально признает компетентность органа или лица выполнять конкретные работы
(п. 12.11);

процедура оценивания соответствия — систематическое выполнение ра-
боты по оцениванию степени соответствия продукции, работы (процесса) или услуги заданным требованиям (п. 14.1);

сертификация — процедура, посредством которой третья сторона докумен-
тально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствуют
заданным требованиям (п. 15.1.2);

подтверждение соответствия — деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, ра-
бота (процесс) или услуга соответствуют заданным требованиям (п. 15.1);

система оценки соответствия — система, располагающая собственными правилами выполнения работ и правилами управления для осуществления оценки соответствия (п. 12.4.).

Системы оценки соответствия могут быть национального, регионального или
международного уровней и содержать системы испытаний, системы сертификации, системы аккредитации.

Приведенные термины являются наиболее общими. Однако применительно к
конкретным ситуациям термины принимают более конкретный вид, в их формули-
ровках появляются новые термины согласно контексту их использования.

Как уже указывалось, важнейшей работой на государственном уровне являет-
ся подготовка России к вступлению в ВТО. И для целей «Соглашения по техническим барьерам в торговле» в рамках ВТО имеется также ряд терминов и определений:

процедура оценки соответствия — любая процедура, применяемая прямо
или косвенно с целью определения того, выполняются ли соответствующие требования, содержащиеся в технических регламентах или стандартах;

стандарт — документ, утвержденный компетентным органом, который содер-
жит предназначенные для общего и многократного использования правила, руко-
водства или характеристики применительно к товарам или связанным с ними про-
цессами и методами производства, соблюдение которых необязательно;

технический регламент — документ, в котором устанавливаются характеристики товара или связанные с ними процессы и методы производства, включая применимые административные положения, соблюдение которых является обязательным. Как видим, термины и определения несколько отличаются от принятых в ИСО и в отечественной стандартизации, хотя и не противоречат им.

ОСНОВНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Международные стандарты ИСО

1. ИСО 9000-1:1994 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению каче-

ства. — Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению

2. ИСО 9000-2:1997. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению каче-

ства. — Часть 2. Общие руководящие указания по применению ИСО
9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

3. ИСО 9000-3:1997. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению каче-

ства. — Часть 3. Руководящие указания по применению ИСО 9001
при разработке, поставке и обслуживании программного обеспе-
чения.

4. ИСО 9000-4:1993. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению каче-

ства. — Часть 4. Руководство по управлению программой надеж-
ности.

5. ИСО 9001:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при проектиро-

вании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

6. ИСО 9002:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при производ-

стве, монтаже и обслуживании.

7. ИСО 9003:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при окончатель-

ном контроле и испытаниях.

8. ИСО 9004-1:1994. Общее руководство качеством и элементы системы качества. —

Часть 1. Руководящие указания.

9. ИСО 9004-2:1991. Общее руководство качеством и элементы системы качества.—

Часть 2. Руководящие указания по услугам.

10. ИСО 9004-3:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества. —

Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материа-
лам.

11. ИСО 9004-4:1993. Общее руководство качеством и элементы системы качества. —

Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества.

12. ИСО 10011-1:1990. Руководящие указания по проверке систем качества. — Часть 1.

Проверка.

13. ИСО 10011-2:1991. Руководящие указания по проверке систем качества. — Часть 2.

Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по провер-
ке систем качества.

14. ИСО 10011-3:1991. Руководящие указания по проверке систем качества. — ЧастьЗ.

Руководство программой проверок.

15. ИСО 10012-1:1992. Требования, гарантирующие качество измерительного оборудова-

ния. — Часть 1. Система подтверждения метрологической пригод-
ности измерительного оборудования.

16. ИСО 10012-2:1997. Требования, характеризующие качество измерительного оборудо-

• вания. — Часть 2. Управления процессами измерения.

17.ИСО 10013:1995. Руководящие указания по разработке руководств по качеству.

18.ИСО 10241:1992. Стандарты международные терминологические. Подготовка и офор-

мление.

19. ИСО 14041:1998. Дополнительная информация, относящаяся к различным стадиям

оценки жизненного цикла.

Международные стандарты ИСО/МЭК

Дата добавления: 2015-09-29