Руководитель модуля, д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Olei Camphorati

Chloroformii ana 15,0

M.D.S. Для растирания

Голени

Подпись и личная печать врача _________ м.п.

ЭТАП 1

ЭТАЛОНЫ ПРАВИЛЬНЫХ ОТВЕТОВ К РЕЦЕПТУ «З»

1. Студент выявил, что состав прописи соответствует форме рецептурного бланка; рецепт выписан правильно. Указал нормативные документы: ГФ РК; Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693 Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 января 2012 года № 114 Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов; Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1692 Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 «Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности лекарственных средств»; № 142 «Правила изготовления жидких лекарственных форм»; С правочная литература: Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Синев Д.Н. и др. Изд. 2-е СПб.: Издательство СПХФА, 2001г.

2. Студент отметил, что дозы не проверяются, т.к. лекарственная форма предназначена для наружного применения.

3. Правильно определил совместимость ингредиентов в прописи (по таблице совместимостей).

4. Рассчитал необходимые лекарственные и вспомогательные вещества для приготовления неводного раствора:

-ментола 3,0

-масла камфорного 15,0

-хлороформа 15,0

5. Подготовил: аптечные ручные и тарирные весы, флакон для отпуска вместимостью 30мл из оранжевого стекла, водяную баню.

6. Подготовил штангласы с ингредиентами прописи: ментол, масло камфорное, хлороформ.

7. Подготовил упаковочные и укупорочные средства: флакон для отпуска вместимостью 30мл из оранжевого стекла, пластмассовую пробку и крышку, этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

ЭТАП 2

ЭТАЛОНЫ ПРАВИЛЬНЫХ ОТВЕТОВ К РЕЦЕПТУ «З»

1. Экзаменуемый указал на необходимость приготовления данной лекарственной формы по общим правилам приготовления гомогенных линиментов.

2. Правильно отвесил ментол, масло камфорное и хлороформ.

3. Соблюдал необходимую последовательность приготовления лекарственной формы с учетом физико-химических свойств входящих ингредиентов. Измельчил, смешал сыпучие вещества; растворил в хлороформе без нагревания (летучие вещества).

4. Флакон укупорил и оформил этикетками «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

5. Выписал паспорт письменного контроля:

Дата ______ № рецепта ____

Mentholi 3,0

Olei Сamphorati 15,0

Chloroformii 15,0

М_общ - 33,0

Изготовил:

Проверил:

Отпустил:

6. Экзаменуемый провел письменный контроль: рецепт и паспорт письменного контроля выписаны правильно.

7. Проверил упаковку, оформление данной лекарственной формы: линимент упакован в соответствии с физико-химическими свойствами входящих ингредиентов - во флакон оранжевого стекла, оформлен этикетками «Наружное», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать».

8. Установил, что цвет, запах соответствуют физико-химическим свойствам входящих ингредиентов.

9. Определил, что допустимын нормы отклонения в % соответствуют допустимым нормам согласно НД (масса линимента свыше 20 до 50г ± 5%).

10. Студент указал, что специфических показателей оценки качества гомогенных линиментов - нет.

ЭТАП 3

ЭТАЛОНЫ ПРАВИЛЬНЫХ ОТВЕТОВ К ЗАДАНИЮ «З»

1. - Экзаменуемый назвал вид лекарственной формы: экстракт корня солодкового густой (Extractum Glycyrzhizae spissum).

- Нормативный документ: АНД

- Дал описание готового продукта: густая масса бурого цвета, слабого своеобразного запаха и приторного сладкого вкуса. При взбалтывании с водой образует коллоидный, сильно пенящийся раствор.

- Применение: корригирующие, отхаркивающее, противо- воспалительное, противоязвенное средство.

- Упаковка: в стеклянных банках с пробками, залитыми парафином.

- Хранение: в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

- Срок годности: 2 года

2. Выбрал правильную технологическую схему производства экстракта (схема 2)

3. Указал применяемое оборудование:

- Весы медицинские

- Дробильная машина

- Мацерационный бак

- Перколятор

- Отстойник

- Фильтр-пресс

- Сборник

- Вакуумно-выпарной аппарат

- Сборник

- Аппарат для разлива

4. Выбрал правильную аппаратурную схему производства (схема 3)

5. Обозначил виды промежуточного контроля:

- технологический контроль

- химический контроль

6. Контрольные точки производства на стадиях:

- Вспомогательные работы

- Получение вытяжки

- Очистка от балластных веществ

- Сгущение вытяжки

- Упаковка, маркировка, отпуск

ЭТАЛОНЫ ПРАВИЛЬНЫХ ОТВЕТОВ К ЗАДАНИЮ «З» ЭТАП 4

1. Студент указал состав:

Солодкового корня неочищенного изрезанного

Раствора аммиака 0,25% достаточное количество

2. Перечислил исходные вещества и их функциональное назначение:

№	Исходное сырье	Функциональное назначение	НД
	Солодкового корня (экстрактивные вещества) Раствор аммиака	Биологически активные вещества   Экстрагент	АНД     АНД

3. Составил материальный баланс в виде таблицы, алгебраического уравнения: (G₁=G₂+G₅)

Израсходовано	Получено
Наименование сырья	Значение, кг	Наименование конечного продукта, потери	Значение, кг
Экстрактивных веществ Раствора аммиака 0,25%	37,5 12,5	Экстракт корня солодкового Потери: 1,6%	49,2   0,8
Итого:	50,0	Итого:	50,0

50 = 49,2 + 0,8

5. Рассчитал технологический выход по формуле (η):

G₂ 49,2

η = —— x 100%= —— х100%=98,4 %

G₁ 50

3. Рассчитал технологическую трату по формуле (έ):

G₅ 0,8

έ = —— x 100%= —— х100%=1,6%

G₁ 50

4. Рассчитал расходный коэффициент по формуле (К_расх);

G₁ 50

К_расх= —— = —— =1,02

G₂ 49,2

Руководитель модуля, д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Приложение 8

Дата добавления: 2015-10-24