Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АрхитектураБиологияГеографияДругоеИностранные языки
ИнформатикаИсторияКультураЛитератураМатематика
МедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогика
ПолитикаПравоПрограммированиеПсихологияРелигия
СоциологияСпортСтроительствоФизикаФилософия
ФинансыХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника

Фармакопейный анализ

Общие фармакопейные методы определения примесей, посторонних веществ в ЛП. Общие и специфические примеси. Эталонные растворы | Источники примесей | Классификация примесей | Определение специфических примесей | Реакция обнаружения ионов кальция | Реакции обнаружения ионов цинка | Реакции обнаружения солей тяжелых металлов | Реакции обнаружения мышьяка | Определение окраски жидкостей, прозрачности и степени мутности растворов лекарственных средств | Определение летучих веществ и воды |


Читайте также:
  1. III. Анализ информационного обеспечения системы управления
  2. SWOT-анализ.
  3. XL. Анализ подделок исторического фантасма
  4. XXI. Анализ приведенных случаев. Предварительные замечания
  5. Анализ аналитических проб.
  6. Анализ ассортимента товаров по доходности продаж за декабрь месяц
  7. Анализ безубыточности производства

При проведении фармакопейного анализа прежде всего необходимо удостовериться в подлинности вещества, то есть тем или иным способом или комплексом испытаний доказать, что это именно то вещество. ТО есть отвечаем на вопрос – что?

Убедившись в подлинности, необходимо проверить его доброкачественность, то есть ответить на вопрос – не содержит ли вещество примесей, снижающих его фармакологический эффект или, более того, токсичных. Здесь указаны также константы – температура плавления, удельный показатель поглощения, удельное вращение и тд., - свидетельствующие о чистоте и подлинности.

Выполнив этот этап работы, необходимо провести определение количественного содержания действующего вещества в ЛП. Только после получения удовлетворительного ответа на эти три вопроса (что? какое? сколько?) можно сделать вывод о пригодности к употреблению ЛС.

Для проведения этих исследований применяются физические, химические, физико-химические и биологические методы анализа, описанные в ГФ Х1 издания выпуск 1 «Общие методы анализа». В частных статьях использовать для решения задач ФА можно только описанные в ГФ методы. Следовательно, фармакопейный анализ – это комплекс официальных (то есть разрешенных фармакопеей) методов исследования ЛС и ЛФ, используемых:

· для подтверждения подлинности ЛП

· проверки отсутствия или предельного содержания примесей

· количественного определения действующего вещества.

Статьи и положения ГФ носят законодательный характер.

Законодательный характер фармакопеи определяет контрольные функции фарм анализа. Если полученные при проведении исследования результаты позволяют сделать вывод о том, что ЛП удовлетворяет (или соответствует) требованиям ГФ, следовательно, это делает возможным применение ЛП в медицинской практике. Выражение «фармакопейный препарат» обычно является синонимом понятия «пригодный для медицинского применения».

Таковы задачи фармацевтического анализа вообще и фармакопейного в частности, а его содержание, то есть перечень приемов и методов, используемых для выполнения этих задач, имеет свои особенности:

1. набор методов должен делать возможным анализ веществ самой различной природы в самых различных концентрациях

2. должен делать возможным анализ как чистых компонентов (индивидуальных веществ), так и сложных многокомпонентных лекарственных смесей

3. арсенал ЛС постоянно пополняется новыми препаратами, поэтому постоянно совершенствуется и набор методов анализа

4. к постоянному развитию и применению более точных и чувствительных методов анализа обязывает и то, что объект исследования провизора-аналитика это ЛВ, от качества которого зависят жизни и здоровье человека.

Отсюда и высокие требования к методам, разрешенным для анализа ЛС (то есть фармакопейным): специфичность, чувствительность, точность, экономичность (малый расход исследуемого вещества, реагентов и времени)

Таким образом, фарм анализ – это постоянно совершенствующийся комплекс физических, химических и биологических методов анализа, описанных в ГФ, обеспечивающий решение задач по контролю качества как индивидуальных ЛС, так и сложных ЛФ с содержанием в них самых различных концентраций этих веществ и отвечающих высоким требованиям с учетом особой ответственности провизора перед обществом за жизнь и здоровье человека.

 


Дата добавления: 2015-10-02; просмотров: 162 | Нарушение авторских прав


<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Определение воды методом дистилляции| Card 1 Let’s talk about family.

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.005 сек.)