Характеристика образцов, исследованных в процессе выполнения дипломной работы

На основании ранее проведенных исследований специалистами ЦЭ РЭ и кафедры ТСК по идентификации веществ, мигрирующих из медицинских резиновых пробок отечественного производства и основных конкурирующих зарубежных фирм на рынке России: «Хелвет Фарм» (данная фирма имеет 5 крупных заводов из них: 2 завода в США, 3 в Европе: в Бельгии, в Швейцарии и в Италии), «Стомил Синок» (Польша), «Киевгума» (Украина) и «Austar» (Китай) были проведены исследования химического состава полимерной основы и сравнительная оценка по составу, количеству мигрирующих веществ в водные вытяжки из резиновых пробок от различных производителей и оценка степени безопасности по мигрирующим веществам и образующимся соединениям.

На основании анализа экспериментальных данных были выданы рекомендации по снижению стеариновой кислоты и антиоксидантов в рецептуре медицинского бутилкаучука марки БК-1675М, производимого ОАО «Нижнекамскнефтехим».

Для дальнейших исследований ОАО «Нижнекамскнефтехим» были изготовлены: опытная партия пищевого каучука марки БК-1675П и экспериментальный образец с уменьшенным содержанием антиоксидантов и стеариновой кислоты на основе медицинского каучука марки БК-1675М*. Для исследований были так же представлены каучуки серийных марок БК- 1675М и БК- 1675. Следует отметить, что бутилкаучук марки БК-1675М отличается от БК-1675, производимого целенаправленно для производства автомобильных камер, только по вязкости.

В качестве остального сырья в указанных резиновых смесях всех вариантов применялись одни и те же ингредиенты, привезенные с ОАО ПКФ «Астрахим». Сами резиновые смеси были изготовлены на смесительном оборудовании НТЦ ОАО «НКНХ», а пробки изготовлены на вулканизующих прессах «Астрахима».

В таблице 3.1 представлены рецептуры резиновых смесей, которые были использовании при изготовлении экспериментальных образцов резина марки 52-369/1, резина марки 52-599/1, резина марки 27-599/3 в соответствии с рецептурной картой РК-004-2005, утвержденными ГУН ВНИИИМТ для ОАО ПКФ «Астрахим»:

Таблица 3.1 - Состав ингредиентов, входящие в экспериментальные резиновые смеси

Наименование материала по ГОСТ	р/с 52-599/1	р/с 52-369/1	р/с 27-599/1
БК	+	+	+
Сера	+	+	-
Тиурам	+	+	+
Окись цинка	+	+	+
Стеарин	+	+	+
Парафин	+	+	+
Тальк	+	+	-
Нетоксол	+	+	+
Техуглерод К-354	+	+	+
Мел	+	-	+
Диоксид титана	-	-	+
ХБК	-	+	+
Литопон	-	+	-

Продолжение таблицы 3.1

Магнезия жженая	-	+	-
ПМС-1000	-	+	+
Каолин	-	-	+
Пигмент зеленый	-	-	+

Для исследований влияния методов санитарно-гигиенических обработок на деструкцию медицинских резиновых пробок были изготовлены экспериментальные образцы пробок конструкции 1 и тип 4Ц, подвергнутые различным методам санитарно-гигиенических обработок, которые используются фармацевтическими предприятиями перед укупоркой стерильных форм сыпучих и жидких лекарственных препаратов.

3.1.1.1. Образцы пробок для идентификации органических веществ из р/с на основе исследуемых марок каучуков

1) Образец 1 – пробки тип 4Ц из р/с 52-369/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №1;

2) Образец 2 – пробки тип 4Ц из р\смеси 52-369/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675М. подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №2;

3) Образец 3 пробки тип 4Ц из р\смеси 52-369/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675П. подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №1;

4) Образец 4 – пробки тип 4Ц из р\смеси 52-369/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675П подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №2;

5) Образец 5 - пробки тип 4Ц из р\смеси 52-369/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675М*[1], подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №1;

6) Образец 6 - пробки тип 4Ц из р\с 52-369/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675М*, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №2;

7) Образец 7 - пробки тип 4Ц из р\с 52-369/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №1;

8) Образец 8 - пробки тип 4Ц из р\с 52-369/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675. подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №1;

9) Образец 9 - пробки конструкция 1 из р\с 52-599/1 на основе бутилкаучука марки 1675М. подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №3;

10) Образец 10 - пробки конструкция 1 из р\с 52-599/1. на основе бутилкаучука 1675М. подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №4;

11) Образец 11 пробки конструкции 1 из р\с 52-599/1 на основе бутилкаучука марки 1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №5;

12) Образец 12 - пробки конструкции 1 из р\с 52-599/1 на основе бутилкаучука марки 1675П, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №3;

13) Образец 13 - пробки конструкции 1 из р\с 52-599/1 на основе бутилкаучука марки 1675П, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу № 4;

14) Образец 14 - пробки конструкции 1 из р\с 52-599/1 на основе бутилкаучука марки 1675П, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу № 5;

15) Образец 15- пробки конструкции 1 из р\с 52-559/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675М*, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №3;

16) Образец 16 - пробки конструкции 1 из р\с 52-559/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675М*, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №4;

17) Образец 17- пробки конструкции 1 из р\с 52-559/1 на основе бутилкаучука марки БК 1675М*, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу №5.

3.1.1.2. Образцы пробок из серийных р/с 27-599/1, 52-369/1, 52-599/1 на основе БК-1675М и ХБК-163 для количественного определения ионов металлов в водных вытяжках

18) Образец 18 – пробки конструкции 1 из р/с 27-599/3 на основе БК-1675М (20%) + ХБК-163 (80%), подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 1;

19) Образец 19 – пробки конструкции 1 из р/с 27-599/3 на основе БК-1675М (20%) + ХБК-163 (80%), подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2;

20) Образец 20 – пробки конструкции 1 из р/с 27-599/3 на основе БК-1675М (20%) + ХБК-163 (80%), подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3;

21) Образец 21 – пробки конструкции 1 из р/с 27-599/3 на основе БК-1675М (20%) + ХБК-163 (80%), подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 4;

22) Образец 22 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-369/1 на основе БК-1675М (80%) + ХБК-163 (20%), подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 1;

23) Образец 23 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-369/1 на основе БК-1675М (80%) + ХБК-163 (20%), подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2;

24) Образец 24 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-369/1 на основе БК-1675М (80%) + ХБК-163 (20%), подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3;

25) Образец 25 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-369/1 на основе БК-1675М (80%) + ХБК-163 (20%), подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 4;

26) Образец 26 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 1;

27) Образец 27 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2;

28) Образец 28 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3;

29) Образец 29 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 4.

3.1.1.3. Образцы пробок для исследования влияния на миграцию газообразных веществ в замкнутый воздушный объем из р/с на основе БК-1675М

30)Образцы 30-35 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, необработанные;

31) Образцы 36-41 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2;

32) Образцы 42-47 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3.

3.1.1.4. Пробки из р/с 52-599/1 на основе БК 1675М для исследований интенсивности миграции газообразных веществ в процессе хранения

33) Образец 48 – пробки конструкции 1 из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2;

34) Образец 49 – пробки конструкции 1 из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3.

3.1.1.5. Пробки из р/с 52-599/1 на основе БК 1675М для комплексных исследований

35) Образец 50 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 1, время выдержки 10 суток;

36) Образец 51 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2, время выдержки 10 суток;

37) Образец 52 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3, время выдержки 10 суток;

38) Образец 53 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 1, время выдержки 20 суток;

39) Образец 54 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2, время выдержки 20 суток;

40) Образец 55 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3, время выдержки 20 суток;

41) Образец 56 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 1, время выдержки 30 суток;

42) Образец 57 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2, время выдержки 30 суток;

43) Образец 58 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3, время выдержки 30 суток;

44) Образец 59 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 1, время выдержки 70 суток;

45) Образец 60 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 2, время выдержки 70 суток;

46) Образец 61 – пробки конструкции 4Ц из р/с 52-599/1 на основе БК-1675М, подвергнутые санитарно-гигиенической обработке по методу 3, время выдержки 70 суток.

Дата добавления: 2015-10-24