Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АрхитектураБиологияГеографияДругоеИностранные языки
ИнформатикаИсторияКультураЛитератураМатематика
МедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогика
ПолитикаПравоПрограммированиеПсихологияРелигия
СоциологияСпортСтроительствоФизикаФилософия
ФинансыХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника

курс студенттеріне арналған «Регламентация» элективтік пәнінен тест тапсырмаларының тізімі 2014-2015 оқу жылы 5 страница

курс студенттеріне арналған «Регламентация» элективтік пәнінен тест тапсырмаларының тізімі 2014-2015 оқу жылы 1 страница | курс студенттеріне арналған «Регламентация» элективтік пәнінен тест тапсырмаларының тізімі 2014-2015 оқу жылы 2 страница | курс студенттеріне арналған «Регламентация» элективтік пәнінен тест тапсырмаларының тізімі 2014-2015 оқу жылы 3 страница |


Читайте также:
  1. 1 страница
  2. 1 страница
  3. 1 страница
  4. 1 страница
  5. 1 страница
  6. 1 страница
  7. 1 страница

272. Дәрілік заттардың айналым сферасындағы қатынастарды мемлекеттік реттеу келесі тәсілдермен жүзеге асырылады:

A.+ дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу

B. жеке дәрілік заттардың өндіріс приоритеттерін анықтау

C. қымбат тұратын дәрілік заттарды дайныдауға дем беру

D. +тіркелген дәрілік препараттардың айналымын мемлекеттік реттеу

E. +медициналық қызметті лицензиялау

273. Өмірлік қажетті және маңызды дәрілік заттардың тізімі келесі көрсеткіштер бойынша қалыптасады:

A. дәрілік заттардың саудалық атауы бойынша

B. +дәрілік заттардың халықаралық патенттелмеген атаулары бойынша

C. дәрілік қалпы бойынша

D. қолдану тәсілі бойынша

E. жарамдылық мерзімі бойынша

274. Фармацевтикалық қызметке кіреді:

A. +дәрілік заттардың өндірісі

B. +дәрілік заттардың сапасын бақылау

C.+ дәрілік заттарды дайындау

D.+ дәрілік заттарды бөлшек саудада босату

E. медициналық қызмет

275. Дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз етудің заманауи концепцтясына келесі стандарттар кіреді:

A. +дәрілік заттардың тиісті (сапалы) өндірісінің стандарты

B. +тиісті (сапалы) клиникалық практиканың стандарты

C.тиісті (сапалы) маркетингтік практиканың стандарты

D. +тиісті (сапалы) зертханалық тәжірибе стандарты

E. тиісті (сату, сатып алу) практикасы

276. Мемлекеттік тіркеуге жатады:

A. клиникалық зерттеулер жүргізілмеген барлық препараттар

B. дәріханада дәрігердің рецепті бойынша дайындалатын дәрілік заттар

C. +медициналық қолдануға арналған, халықаралық көп орталықты клиникалық зерттеулер жүргізілген дәрілік препараттар

D. +қайта өндірілген дәрілік заттар

E. +ҚР аумағында өндірілетін дәрілік препараттар

277. Денсаулық сақтау саласындағы негізін қалапушы заңдылық актілері:

A. ҚР Конституциясы

B. «Жарнама туралы» заң

C. +«Халықтың денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Кодексте

D. «Тұтынушылардың құқығын қорғау туралы» Заң

E. «Лицензиялау туралы» заң

278. «Дәрілік заттардың айналымы» түсінігіне кіреді:

А.+ қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы өндірушіден тұтынушыларға дейін жеткізу процесінде жүзеге асырылатын қызмет

В.дәрілік заттарды жасау, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулері

С. дәрілік заттардың сараптамасы және мемлекеттік тіркеуі, сапасын бақылау және стандарттау

Д. дәрілік заттардың өндірісі, дайындау, сақтау және тасымалдау

Е. ҚР аумағына дәрілік заттарды әкелу және сыртқа шығару

279. Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың мемлекеттік тіркеуі дегеніміз – бұл:

А.+ҚР-да тіркелген және қолдануға рұқсат етілген дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың есебін жүргізу құжаты

В. патент

С. жеке куәлігі

D. статистикалық карта

Е. нормативті-техникалық құжат

280. Дәрілік заттың балк-өнімі дегеніміз – бұл:

А.+ технологиялық процестің соңғы стадиясынан басқасынан өткен мөлшерленген дәрілік зат

В. психотропты дәрілік зат

С. есірткі зат

D. парафармацевтиктер

Е. Дәрілік өсімдік шикізат

281. Дәрілік заттардың жарамдылық мерзімі дегеніміз – бұл:

А.+ біткеннен кейін дәрілік затты қолдануға болмайтын күні

В. дайындалған күні

С. тіркелген күні

D. сатылған күні

Е. сапасын бақылау жүргізілген күні

282. Дәрілік заттардың бумасы - бұл:

А.+ дәрілік заттардың айналым процесін бүлінуден және жойылудан қорғау арқылы қамтамасыз ететін құрал немесе құралдар жиынтығы

В. біріншілік бума

С. екіншілік бума

D. бір реттік қолдану бумасы

Е. пергаментті бума

283. Дәрілік заттардың сапасы – бұл:

А.+дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың тағайындалуы бойынша әсер ету қабілетіне әсерлерін тигізетін қасиеттері мен сипаттамалары

В. сапаның жоғары болуы

С. медициналық нұсқаулық талаптарына сай болуы

D. жазбаша бақылау талаптарына сай болуы

Е. тұтынушыларды қанағаттандыратын көрсеткіш

284. Дәрілік заттардың патенттелмеген атауы – бұл:

А. +ДДҰ ұсынған дәрілік заттардың атауы

В. химиялық атауы

С. латын тіліндегі атауы

D. саудалық атауы

Е. ағылшын тіліндегі атауы

285. Дәрілік препарат – бұл:

А. +белгілі бір дәрілік қалып түріндегі дәрілік зат

В. дәрілік қалып түрі

С. дәрілік түрі

D. дәрілік зат

Е. дәрілік субстанция

286. Дәрілік заттарды дайындау - бұл:

А.+дәріханада дәрілік қалыптарды дайындаумен байланысты фармацевтикалық қызмет

В. дәрілік заттарды тіркеу

С. дәрілік зататрға сынауды жүргізу

D. дәрілік заттарды жарамдылығын анықтау

Е.дәрілік субстанцияларды өндіру

287. Дәрілік формуляр – бұл:

А.+ медициналық көмектің кепілді көлемін көрсетуге арналған дәрілік заттардың тізімі

В. дәрілік заттардың тіркеу куәлігі

С. сынау хаттамасы

D. сәйкестік сертификаты

Е. өндірістік құжат

288. Денсаулық сақтау жүйесі - бұл:

А.+қызметі азаматтардың денсаулықтарын қорғау және медициналық көмекті алу құқықтарын қамтамасыз етуге бағытталған мемлекеттік органдар мен денсаулық сақтау субъектілерінің жиынтығы

В. дәрілік заттарды, ММБ және МТ сертификаттау бойынша орган

С. дәрілік заттарды, ММБ және МТ сараптау ұйымы

D. дәріханалар жүйесі

Е. дәрілік заттарды өндіру жүйесі

289. Денсаулық сақтау стандарты – бұл:

А.+медициналық және фармацевтикалық қызмет саласында ережелерді, жалпы принциптерді және сипаттамаларды белгілейтін құжат

В. дәрілік заттың тіркеу куәлігі

С. сынау хаттамасы

D. сәйкестік сертификаты

Е. өндірістік жағдайда дайындалған дәрілік заттарға техникалық регламенті

290. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы – бұл:

А. +дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін нормалайтын нормативті ережелер мен стандарттардың жиынтығы

В. дәрілік заттардың босатылуын регламенттейтін бұйрықтар жиынтығы

С. дәрілік заттың қолдану тәсілін анықтайтын құжат

D. дәріхана ұйымдарының жарғысы

Е. фармакопеялық бап

291. Құрамында емдік мөлшерде дәрілік заттар болатын биологиялық белсенді қоспалар қалай аталады:

А. +парафармацевтиктер

В. жалған дәрілік заттар

С. дәрілік субстанция

D. дәрілік препарат

Е. тіркелген дәрілік зат

292. Фармакологиялық зат – бұл:

А. +белгіленген фармакологиялық белсенділігі және улылығы бар, клиникалық сынау объектісі және потенциалды дәрілік зат болып табылатын зат немесе заттар қоспасы

В.құрамында емдік мөлшерде дәрілік заттар болатын биологиялық белсенді қоспа

С. жоғары сапалы дәрілік зат субстанциясы

D. дәрілік препарат

Е. дәрілік қалып түрі

293. Дәрілік препараттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіруге кімдердің құқы бар:

А.+ сәйкес лицензиясы бар субъектілердің

В. дәріханалық пунктке лицензиясы бар субъектілердің

С. дәрілік заттарды сынау зертханаларының

D. дәрілік заттарды тіркеу бойынша ұйымның

Е. Денсаулық сақтау министрлігі белгілеген ұйымдардың

294. Дәріханасы жоқ алыс жатқан аудандарда дәрілік зататрды босатумен айналысады:

А. +дәріханалық пункттер

В. Фармацевтикалық комитет

С. сынау зертханалары

D. дәрілік заттарды тіркеумен айналысатын мекемелер

Е. көтерме фирмалар

295. Фармацевтикалық қызметке лицензия қанша уақытқа беріледі:

А. +мерзімсіз уақытқа

В. 3 жылға

С. 5 жылға

D. 10 жылға

Е. 1 жылға

296. Лицензиар – бұл:

А.+ лицензиялауды жүзеге асыратын орган

В. өтініш беруші

С. сынауды жүргізетін ұйым

D. дәріханалық ұйым

Е. мемлекеттік тіркеуді жүргізетін ұйым

297. Лицензиат – бұл:

А.+ лицензиясы бар жеке немесе заңды тұлға

В. лицензияны беретін ұйым

С. сертификаттау бойынша орган

D. мемлекеттік тіркеуді жүргізетін ұйым

Е. сынауды жүргізетін ұйым

298. Дәрілік заттарды көтерме босатумен айналысады:

А.+ дәріханалық қоймалар

В. дәріханалық ұйымдар

С. сынау зертханалары

D. фармацевтикалық көтерме фирмалар

Е. мамандандырылған дәріханалар

299. Дәріханалық ұйымдарға тиым салынады:

А.+ дәрілік заттарды құжатсыз қабылдауға және сақтауға

В. дәрілік заттарды қоймадан құжаттары бойынша қабылдауға

С. дәрігерлердің рецепті бойынша дәрілік заттарды босатуға

D.рецепт бойынша дәрілік заттарды дайныдауға

Е. +тіркелмеген дәрілік заттарды босатуға

300. Дәрілік заттарды көтерме босату – бұл:

А.+ дәрілік заттарды шектеусіз мөлшерде сатып алу

B. +дәрілік зататрды сақтау

С. +дәрілік зататрдың экспорты, импорты

D. дәрілік заттарды тұрғындарға сату

Е. дайындалған дәрілік заттарды босату

301. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу деректеріне ІІ типтегі өзгерістерді енгізу кезіндегі дәрілік заттардың сараптамасы қандай этаптардан тұрады:

A. +біріншілік сараптамадан

B.+ талдамалық сараптамадан

C. +мамандандырылған фармацевтикалық сараптама

D. +мамандандырылған фармакологиялық сараптама

E. қаржылық сараптама

302. Дәрілік заттардың біріншілік сараптамасының нәтижесі бойынша құрастырылады:

A. фармакологиялық сараптаманың қорытындысы

B.талдамалық сараптаманың қорытындысы

C.+біріншілік сараптама бойынша сараптық қорытынды

D.фармацевтикалық сараптаманың қорытындысы

E. сапа көрсеткіштерінің қорытындысы

303. Сараптау ұйымы дәрілік заттардың құрамынан Қазақстан Республикасында қолдануға тиым салынған бояғыштар мен көмекші заттардың тізіміне кіретін заттарды анықтаған жағдайда:

А. +сараптаманы тоқтатады және мемлекеттік орган мен өтініш берушіге теріс сараптық қорытындыны хабарлайды

В. сараптаманы тоқтатпай, өтініш берушіден қосымша материалдарды талап етеді

С. қолданылған бояғышты негіздей отырып тіркеуді жүргізуге рұқсат етеді

D. оны ауыстыруын талап ете отырып тіркеуді жүргізуге рұқсат етеді

E. тіркеу процесін уақытша тоқтатады

304. Дәрілік зататрдың талдамалық сараптамасына кіреді:

A.+дәрілік заттар үлгілерінің сапасын және қауіпсіздігін бақылау бойынша нормативті құжаттардың талаптарына сәйкестігіне физикалық, химиялық, физикалық-химиялық және биологиялық сынауларды жүргізу

B.+дәрілік зататрдың сапасы мен қауіпсіздігіне бақылау бойынша нормативті-техникалық құжаттардың талдау әдістерінің жүргізілуіне бағалау

C. фармакологиялық қасиеттерін бағалау

D. қауіпсіздігін бағалау

E. қаржылық тиімділігін бағалау

305. ҚР-ның аумағында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу келесі бұйрықпен регламенттеледі:

A.+ҚР ДСМ-нің 18.11.2009 ж № 735 «ДЗ, ММБ және МТ мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу деректеріне өзгерістерді енгізу Ережелерін бекіту туралы» бұйрығы

B. ҚР ДСМ-нің 19.11.2009 ж. № 754 «Дәрілік заттардың сапасын және қауіпсіздігін бақылау бойынша НТҚ-ды құрастыру, келісу және сараптау Ережелерін бекіту туралы» бұйрығы

C. ҚР ДСМ-нің 19.11.2009 ж. № 742 «Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың айналым сферасындағы инспекциялауды жүргізу Ережелерін бекіту туралы» бұйрығы

D. ҚР ДСМ-нің 16.11.2009 ж. № 712 «Аккредитациялау бойынша комиссия туралы Ережені бекіту туралы» бұйрығы

E. «Халықтың денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Кодексі

306. Дәрілік заттардың сапасына, тиімділігіне және қауіпсіздігіне сараптауды жүргізу бойынша мемлекеттік функцияны атқарады:

A. +дәрілік заттар сараптамасының Ұлттық орталығы

B. медициналық көмекті жетілдіру Департаменті

C. сертификаттау бойынша ұйым

D. кәсіби медициналық және фармацевтикалық ассоциациялар

E. мемлекеттік санитарлық-эпидемиологиялық қадағалау комитетінің Департаменті

307. Бірегей дәрілік зат келесі талаптарға жауап беруі керек:

A.+құрамында бірінші рет алынып отырған фармацевтикалық субстанцияның немесе субстанцияның жаңа комбинациясының болуы

B. Құрамында бұрыннан белгілі субстанцияның немесее субстанциялар комбинациясының болуы

C. белгілі бір мерзімге патенттік қорғауының болмауы

D.+ белгілі бір мерзімге патенттік қорғалуы

E. өнім бірлігіне құнының жоғары болуы

308. Дженерик – бұл төмендегілерге сәйкес болатын дәрілік препарат:

A.+құрамында алғашқы алынған фармацевтикалық субстанцияның (жаңа молекула) немесе субстанциялар комбинациясының болуы

B. құрамында көмекші заттардың жаңадан алынған фармацевтикалық субстанциясының немесе көмекші заттар субстанциясының жаңа комбинациясының болуы

C. белгілі бір мерзімге патенттік қорғауының болуы

D. фармацевтикалық нарыққа бірегей дәрілік заттың патенттік қорғалу мерзімі бітпей жатып шығарылады

E.+ фармацевтикалық нарыққа патенттік қорғалу мерзімі немесе басқа да эксклюзивті құқықтары біткеннен кейін шығарылады

309. Дәрілік зататрдың қауіпсіздігіне тіркеуден кейінгі мониторингті жүргізу әдістері:

A.есептердің спонтанды жүйесі

B.рецептуралық мониторинг

C.+стационар базасында интенсивті мониторинг

D. сату құрылымы мен көлеміне талдау

E. анкеталау

310. Дәрілік заттардың атауларының түрлері:

A. химиялық

В. +халықаралық патенттелмеген атауы

С. белгілі

D. ұлттық патенттелмеген атауы

E. +саудалық атауы

311. Халықаралық патенттелмеген атауы – бұл:

A. Ресей Федерациясының ДСМ-гі ұсынған дәрілік заттың атауы

B. +ДДҰ ұсынған дәрілік заттың атауы

C. ҚР ДСМ-гі ұсынған дәрілік заттың атауы

D. БҰҰ ұсынған дәрілік заттың атауы

E. сатуға шығарылған атауы

312. Дәрілік заттар туралы ресми ақпарат көздеріне жатады:

A. РФ-ғы дәрілік заттардың мемлекеттік регистры

B. + ҚР ДСМ-нің дәрілік заттардың мемлекеттік тізілімі

C. формулярлы анықтама

D. Видаль анықтамасы

E.фармакология бойынша оқулық

313. «Цитрусты қызыл» бояғышы қандай тізімге жатады:

A. +дәрілік заттарда қолдануға тиым салынған

B. дәрілік заттарда қолдануға рұқсат етілген

C. балаларға арналған дәрілік заттарда қолдануға рұқсат етілген

D. балаларға арналған дәрілік заттарда қолдануға тиым салынған

E. ішке қолдануға арналған дәрілік заттарда рұқсат етілген

314. Келесі дәрілік заттар үшін буманың таңбалануында барлық көмекші заттардың сандық және сапалық құрамы көрсетілуі керек:

A.+инфузиялық ерітінділердің

B.аэрозольдардың

C.тұндырмалардың

D.суппозиторилардың

E. таблеткалардың

315. Есірткі заттары, психотропты заттары бар ампулалардың капиллярларында болады:

A.+қосарлы қызыл жолақ

B.қосарлы сары жолақ

C.көк жолақ

D. жасыл жолақ

E. көк-қызыл жолақ

316. Мемлекеттік тіркеуден өтпейді:

A.+ GMP талаптарына саәй өндірілген дәрілік субстанциялар

B.дәрілік заттардың балк-өнімдері

C.гомеопатиялық препараттар

D.диагностикалық препараттар

E. медициналық мақсаттағы бұйымдар

317. GMP талаптарына сай өндірілген дәрілік зататрдың тіркеу деректері ЖТҚ форматы бойынша Қазақстан Республикасының өндіруші-ұйымдарымен GMP сертификатын алғаннан соң қанша уақыттан кейін құрастырылады

A.+үш жылдан

B.бір жалдан соң

C.екі жылдан соң

D.бес жылдан соң

E. он жылдан кейін

318. Келесі модульдердің тіркеу деректерінің құжаттары орыс тіліне аудармасымен бірге беріледі:

A. +1 және 3

B. 2 және 3

C. 3 және 5

D. 1 және 2

E. барлық модульдардың

319. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеудің жеделдетілген процедурасын жүргізу туралы шешімді қабылдайды:

A.+мемлекеттік органның жетекшілері

B.сараптау органының жетекшісі

C.бөлім жетекшілері

D.сарапшы

E. сынау орталығы

320. Сирек кездесетін ауру түрлерінің диагностикасына және емдеуге арналған препараттар:

A.+орфанды препараттар

B.нутрицевтиктер

C.парафармацевтиктер

D.биосимилярлар

E. генериктер

321. Өтініш беруші мемлекеттік органға тіркеу деректеріне І типтегі өзгерістерді енгізу туралы өтінішін өзгерісті енгізу қажеттілігі туындаған кезден бастап қанша уақыттың ішінде өткізуі керек:

A.+бір айдың

B. екі айдың

C.үш айдың

D.төрт айдың

E.екі аптаның

322. Дәрілік заттардың бумасының таңбалануына өзгерістер енгізілген жағдайда дәрілік заттарды жаңа және ескі бумасында бірдей босатуға рұқсат етіледі:

A.+ескі бумадағы препараттың жарамдылық мерзімі біткенге дейін

B.бір ай ішінде

C.үш ай бойы

D.алты ай ішінде

E. бірге босатуға рұқсат етілмейді

323. Дәрілік заттардың, сонымен бірге тіркеу деректеріне енгізілетін жаңадан тіркеуді талап ететін ІІ типтегі өзгерістердің сараптамасы қанша күннен аспайтын уақытта жүргізіледі:

A.+220 календарлық күннен

B.230 календарлық күннен

C.250 календарлық күннен

D.270 календарлық күннен

E. 150 календарлық күннен

324. Жеделдетілген тіркеу және қайта тіркеу процедурасы кезінде сараптау жұмыстары қанша күннен аспайтын уақытта жүргізіледі:

A.+130 календарлық күннен

B.140 календарлық күннен

C.220 календарлық күннен

D.90 календарлық күннен

E. 30 календарлық күннен

325. Тіркеу деректеріне енгізілетін І типтегі өзгерістерге сараптама қанша күннен аспайтын уақыт ішінде жүргізіледі:

A.+100 календарлық күннен

B.90 календарлық күннен

C.80 календарлық күннен

D.30 календарлық күннен

E. 130 календарлық күннен

326. Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға және медициналық техникаға сараптаманы жүргізу ережесі ҚР ДСМ-нің қай бұйрығында регламенттелген:

A.745

B.735

C.+736

D.740

E. 746

327. «Өнім радиациялық бақылауджан өтті және қауіпсіз» деген жазу қандай дәрілік заттың бумасында (біріншілік және/немесе екіншілік) міндетті түрде болуы керек:

A. +дәрілік өсімдік шикізатында

B.тұндырмаларда

C.сығындыларда

D.фито-шайларда

E. есірткі заттарда

328. АҚШ-ғы тағамдық препараттар мен дәрілік препараттардың сапасын бойынша басқарма:

A. +FDA

B. EDQM

C. ICN

D. FIP

E. EMEA

329. Дәрілік заттың сіңу жылдамдығы мен дәрежесі және қандағы максимальды концентрациясының деңгейіне жету уақыты – бұл:

A.биостатистика

B.биоэквиваленттілік

C.фармацевтикалық эквиваленттілік

D.терапевтикалық эквиваленттілік

E.+биожетімділік

330. «Амарант» бояғышы қай тізімге жатады:

A. +дәрілік заттарда қолдануға тиым салынған

B.дәрілік зататрда қолдануға рұқсат етілген

C.балаларға арналған дәрілік заттарда қолдануға рұқсат етілген

D.балаларға арналған дәрілік заттарда қолдануға тиым салынған

E. ішке қолдануға арналған дәрілік заттарда қолдануға тиым салынған

331. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы жарнамалауға рұқсат беріледі:

A.+дәрілік зататрдың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың тіркеу куәлігі жарамды мерзімге

B.бес жылға

C.үш жылға

D.мерзімсіз уақытқа

E. жарнамалауға рұқсат берілмейді

332. Дәрілік заттың жарамдылық мерзімі нені білдіреді:

A.+ дәрілік затты сақтау уақытын

B.ашылғаннан кейінгі қолдану уақытын

C.тіркеу мерзімі біткен күнді

D. уақыты біткеннен кейін дәрілік затты қолдануға болмайтын күнді

E. сатып алғаннан қолданғанға дейінгі уақытты

333. Дәрілік зат, медициналық мақсаттағы бұйым және медициналық техника тиісті сақтау шарттарын орындағанда дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау бойынша нормативті-техникалық құжаттардың талаптарына сай болатын уақыт кезеңі қалай аталады:

A.+сақтау мерзімі

B.жарамдылық мерзімі

C.қайта бақылау кезеңі

D.сынау мерзімі

E. қолданысқа енгізу мерзімі

334. Дәрілік заттың өз қасиеттерін сапасын және қауіпсіздігін бақылау бойынша нормативті-техникалық құжатта белгіленген шегінде жарамдылық мерзімі/сапасын қайталап бақылау кезеңінде сақтау қабілеті қалай аталады:

A.+ тұрақтылық

B.төзімділік

C.сапасы

D.тиімділігі

E. қауіпсіздігі

335. Дәрілік заттарды ұзақ мерзімдік сынаудың алыстатылған эффектілерін жәен регламенттелген сақтау шарттарын қысқамерзімдік ауытқудың әсерін бағалау үшін жүргізілетін зерттеулер

A.+тұрақтылыққа жеделдетілген сынау

B.тұрпақтылыққа ұзақмерзімдік сынау

C.тұрақтылыққа аралық сынау

D.тұрақтылыққа қорытынды сынау

E. тұрақтылыққа уақытша сынау

336. Тұрақтылыққа стресстік сынау қай кезде қолданылады:

A.+дәрілік заттарды жасау кезінде

B. клиникалық сынаулар кезінде


Дата добавления: 2015-07-25; просмотров: 215 | Нарушение авторских прав


<== предыдущая страница | следующая страница ==>
курс студенттеріне арналған «Регламентация» элективтік пәнінен тест тапсырмаларының тізімі 2014-2015 оқу жылы 4 страница| курс студенттеріне арналған «Регламентация» элективтік пәнінен тест тапсырмаларының тізімі 2014-2015 оқу жылы 6 страница

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.053 сек.)