Читайте также:
|
| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення | |||
| 1. | АЗИТРОМІЦИН-ФАРМЕКС | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АЗИНОРТ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10845/01/01 | |||
| 2. | АЗИТРОМІЦИН-ФАРМЕКС | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЗИНОРТ) | - | UA/11017/01/01 | |||
| 3. | АККУЗИД® 10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3031/01/01 | |||
| 4. | АККУЗИД® 10 | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг/12,5 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | за рецептом | UA/3031/01/01 | |||
| 5. | АККУЗИД® 20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3031/01/02 | |||
| 6. | АККУЗИД® 20 | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | за рецептом | UA/3031/01/02 | |||
| 7. | АККУПРО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/1570/01/01 | |||
| 8. | АККУПРО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/1570/01/02 | |||
| 9. | АККУПРО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/1570/01/03 | |||
| 10. | АККУПРО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 28 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/1570/01/04 | |||
| 11. | АККУПРО® | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | за рецептом | UA/1570/01/01 | |||
| 12. | АККУПРО® | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | за рецептом | UA/1570/01/02 | |||
| 13. | АККУПРО® | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | за рецептом | UA/1570/01/03 | |||
| 14. | АККУПРО® | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | за рецептом | UA/1570/01/04 | |||
| 15. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг № 30 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10892/01/02 | |||
| 16. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг № 30 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10892/01/03 | |||
| 17. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk № 6х400 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ) | - | UA/11018/01/01 | |||
| 18. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk № 6х400 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ) | - | UA/11018/01/02 | |||
| 19. | АКТРАПІД® НМ | розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 | А/Т Ново Нордіск | Данiя | А/Т Ново Нордіск | Данiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку) | за рецептом | UA/0325/01/02 | |||
| 20. | АМІТРИПТИЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 25 у банках; № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/4872/01/01 | |||
| 21. | АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН) | - | UA/11019/01/01 | |||
| 22. | АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН) | - | UA/11019/01/02 | |||
| 23. | АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля (додатковий типорозмір упаковки та пачки (для упаковки № 10х5)) | за рецептом | UA/4715/01/01 | |||
| 24. | АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 40 мг № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля (додатковий типорозмір упаковки та пачки (для упаковки № 10х5)) | за рецептом | UA/4715/01/02 | |||
| 25. | БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг/1000 мг у флаконах | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10855/01/01 | |||
| 26. | БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг/500 мг у флаконах | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10855/01/02 | |||
| 27. | БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для інфузій, 500 мг/500 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛАСТІНЕМ) | - | UA/11032/01/01 | |||
| 28. | БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для інфузій, 1000 мг/1000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛАСТІНЕМ) | - | UA/11032/01/02 | |||
| 29. | БРЕСЕК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10 | Фармацевтична компанія Вокате С.А. | Грецiя | Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія; Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція; Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Греція | Іспанія/ Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/8907/01/01 | |||
| 30. | БРЕСЕК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах № 1, № 20 | Фармацевтична компанія Вокате С.А. | Грецiя | Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія; Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція; Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Греція | Іспанія/ Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/8907/01/02 | |||
| 31. | ВЕНІТАН® | гель 1 % по 50 г у тубах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Словенiя/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення пакування з нанесенням шрифту Брайля на упаковці для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | без рецепта | UA/9116/01/01 | |||
| 32. | ВІВІТРОЛ | порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії по 380 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 4 мл у флаконах № 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензії та 2 голками для ін'єкцій | ТОВ "Джонсон & Джонсон | Росія | виробник мікросфер: Алкермес Інк., США; виробник розчинника: Бакстер Фармасьтикал Солюшинз Ел. Ел. Сі., США; або Люітполд Фармасьютикалз, Інк., США вихідний контроль: Сілаг АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); введення альтернативного виробника розчинника | за рецептом | UA/9257/01/01 | |||
| 33. | ВІНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г № 40 у банках; № 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/1272/02/01 | |||
| 34. | ГІДРОСВЕН | капсули по 200 мг № 60, № 90 | Фаес Фарма С.А. | Іспанія | Фаес Фарма С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ВЕНОСМІЛ) зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/10930/01/01 | |||
| 35. | ДОБУТАМІН-ФАРМЕКС | концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОБУТАМІН-НОРТОН) | - | UA/11034/01/01 | |||
| 36. | ДОПАМІН-ФАРМЕКС | концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОПАМІН-НОРТОН) | - | UA/11021/01/01 | |||
| 37. | ЕСПА-ЛІПОН® 600 | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Еспарма ГмбХ, Німеччина; Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попередньою адресою заявника | за рецептом | UA/4179/01/02 | |||
| 38. | ЗЕЛДОКС® | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1,2 мл в ампулах № 1 | Пфайзер Інк. | Сполучені Штати Америки (США) | Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Iрландiя; Бен Веню Лабораторіаз Інк., Сполучені Штати Америки (США) | Францiя/ Iрландiя/ Сполучені Штати Америки (США) | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації для розчинника | за рецептом | UA/2595/02/01 | |||
| 39. | ЙОГЕКСОЛ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., LTD | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації (було - UA/6912/01/01) | - | UA/11035/01/01 | |||
| 40. | КЛІНДAМІЦИН-ФАРМЕКС | розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл in bulk в ампулах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - КЛІНДAМІЦИН-НОРТОН) | - | UA/11022/01/01 | |||
| 41. | ЛЕЙКЕРАН™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт | Великобританія | Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Нiмеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/3396/01/01 | |||
| 42. | Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛЕВО-ФК-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10856/01/01 | |||
| 43. | Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛЕВО-ФК) | - | UA/11024/01/01 | |||
| 44. | МЕЛОКСИКАМ ОРІОН | таблетки по 7,5 мг № 10, № 30 | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія | Фiнляндiя/ Індія/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6858/01/01 | |||
| 45. | МЕЛОКСИКАМ ОРІОН | таблетки по 15 мг № 10, № 30 | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія | Фiнляндiя/ Індія/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6858/01/02 | |||
| 46. | МЕТИПРЕД | депо-суспензія для ін`єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0934/03/01 | |||
| 47. | МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (3х10), № 120 (12х10) у блістерах | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процес реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (було - UA/9477/01/01) | за рецептом | UA/3446/01/01 | |||
| 48. | МІКСТАРД® 30 НМ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 | А/Т Ново Нордіск | Данiя | А/Т Ново Нордіск | Данiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку) | за рецептом | UA/2682/01/01 | |||
| 49. | НАЗОМАКС-ФАРМЕКС | краплі назальні 0,01 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Iндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС) | - | UA/11039/01/01 | |||
| 50. | НАЗОМАКС-ФАРМЕКС | краплі назальні 0,025 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Iндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС) | - | UA/11039/01/02 | |||
| 51. | НАЗОМАКС-ФАРМЕКС | краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Iндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС) | - | UA/11039/01/03 | |||
| 52. | НЕБІВОЛОЛ ОРІОН | таблетки по 5 мг № 30 | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Специфар С.А., Греція | Фiнляндiя/ Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9972/01/01 | |||
| 53. | НІЗОРАЛ® | шампунь, 20 мг/г по 25 мл або по 60 мл у флаконах № 1 | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королiвство | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення місця нанесення маркування шрифтом Брайля на вторинній упаковці | без рецепта | UA/2753/02/01 | |||
| 54. | НОРФЛОКСАЦИН | краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/4901/01/01 | |||
| 55. | НУТРОПІН AQ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджаж № 1 | Іпсен Фарма | Францiя | Виробник in bulk готового препарату: Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк (ММТ), США; Випуск серії (один тест): Лонза Біолоджикс Порріно, С.Л., Іспанія; Пакування, контроль якості (решта тестів) та випуск серії: ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція | США/ Іспанія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника | за рецептом | UA/2729/01/01 | |||
| 56. | ОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС | розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах № 50 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН) | - | UA/11026/01/01 | |||
| 57. | ПОЛІПЛАТИЛЛЕН® | концентрат для приготування розчину для інфузій, 1,47 мг/мл по 100 мл або по 250 мл у флаконах | ТОВ "Платос-Фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "Новофарм-Біосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський | внесення змін до реєстраційних матеріалах*: зміна заявника, та як наслідок зміни в написанні виробника | за рецептом | UA/1774/01/01 | |||
| 58. | ПРОТАФАН® НМ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1 | А/Т Ново Нордіск | Данiя | А/Т Ново Нордіск | Данiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку) | за рецептом | UA/2700/01/01 | |||
| 59. | РАПІДОЛ® | таблетки, що диспергуються, по 125 мг № 12 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Етіфарм Індастріз СА | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/5315/01/01 | |||
| 60. | РАПІДОЛ® | таблетки, що диспергуються, по 250 мг № 12 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Етіфарм Індастріз СА | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/5315/01/02 | |||
| 61. | РАПІДОЛ® | таблетки, що диспергуються, по 500 мг № 12 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарiя | Етіфарм Індастріз СА | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/5315/01/03 | |||
| 62. | РЕГІДРОН | порошок дозований по 18,9 г у пакетах № 20 | Оріон Корпорейшн | Фiнляндiя | Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія; Інпак АС, Норвегія | Фiнляндiя/ Норвегія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/2065/01/01 | |||
| 63. | РЕКОРМОН | розчин для ін`єкцій, 5000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті з 1 голкою в пластиковому контейнері | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/03 | |||
| 64. | РЕКОРМОН | розчин для ін'єкцій, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті з 1 голкою в пластиковому контейнері | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковок; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/01 | |||
| 65. | РЕКОРМОН | розчин для ін`єкцій, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті з 1 голкою в пластиковому контейнері | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника | за рецептом | UA/5146/01/02 | |||
| 66. | РЕКОРМОН | розчин для ін`єкцій, 30000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках № 4 в комплекті з 1 голкою в пластиковому контейнері | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - уточнення написання виробника в процесі внесення змін; зміни в маркуванні упаковки | за рецептом | UA/5146/01/04 | |||
| 67. | ФАРМОКС | суспензія оральна, 200 мг/ 5 мл по 10 мл у флаконах № 1 | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9791/01/01 | |||
| 68. | ФІЗІОМЕР | краплі назальні/очні по 5 мл у контейнерах № 30 | ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С. | Франція | ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми в процесі реєстрації | без рецепта | UA/10994/01/01 | |||
| 69. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування (12,38 г 20 % гелю/пакет) по 20 г у пакетах № 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нiдерланди | Фарматис | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі перереєстрації – додання концентрації | без рецепта | UA/4381/01/01 | |||
| 70. | ХОФІТОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60, № 180 у блістерах | Лабораторії Роза-Фітофарма | Францiя | Лабораторії Роза-Фітофарма | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті упаковки штрих-коду | без рецепта | UA/8704/01/01 | |||
| 71. | ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10857/01/01 | |||
| 72. | ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10857/01/02 | |||
| 73. | ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10857/01/03 | |||
| 74. | ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) | - | UA/11042/01/01 | |||
| 75. | ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) | - | UA/11042/01/02 | |||
| 76. | ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ) | - | UA/11042/01/03 | |||
| 77. | ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) | - | UA/11027/01/01 | |||
| 78. | ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) | - | UA/11027/01/02 | |||
| 79. | ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН) | - | UA/11027/01/03 | |||
| 80. | ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) | - | UA/11028/01/01 | |||
| 81. | ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) | - | UA/11028/01/02 | |||
| 82. | ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) | - | UA/11028/01/03 | |||
| 83. | ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН) | - | UA/11028/01/04 | |||
| 84. | ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10х10 у блістерах | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) | Iндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації | за рецептом | UA/10998/01/01 | |||
| 85. | ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10х10 у блістерах | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) | Iндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації | за рецептом | UA/10998/01/02 | |||
| 86. | ЦИДЕЛОН | краплі очні по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/4507/01/01 | |||
| 87. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 10 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/4759/02/01 | |||
| 88. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/4759/01/01 | |||
| 89. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС | розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах № 50 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦИПРОФЛОКСАЦИН -НОРТОН) | - | UA/11029/01/01 | |||
Дата добавления: 2015-07-25; просмотров: 40 | Нарушение авторских прав
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| ПЕРЕЛІК | | | Характеристика материалов и реагентов при бурении |