Лабораторное занятие № 3

Тема занятия:

Лекарственные вещества из класса алкалоидов, производных бензилизохинолина и фенантренизохинолина и их синтетические аналоги. Формирование показателей качества суппозиториев.

Цель занятия:

- закрепить навыки лабораторного анализа суппозиториев;

-научиться работать с нормативными документами, регламентирующими качество суппозиториев;

- освоить приемы определения подлинности и количественного содержания лекарственных веществ в свечах с учетом способности липофильных основ расплавляться при нагревании и вновь застывать при охлаждении.

Объект анализа:

Суппозитории ректальные с папаверина гидрохлоридом 0,02 г

Содержание лабораторного занятия:

1. Составление протокола полного анализа суппозиториев с папаверина гидрохлоридом 0,02 г заводского изготовления с теоретическим обоснованием хода анализа и расчетной аргументацией в соответствии с требованиями ОФС «Суппозитории» и ФС «Суппозитории ректальные с папаверина гидрохлоридом 0,02 г».

2. Выполнение анализа суппозиториев с папаверина гидрохлоридом по показателям:

- маркировка;

- упаковка;

- описание;

- средняя масса и отклонение в массе отдельных суппозиториев;

- подлинность;

- количественное определение титриметрическим методом.

Самостоятельная работа студентов:

Составление методик испытания суппозиториев на подлинность из перечня задач, представленного ниже (по указанию преподавателя).

При выполнении самостоятельного задания следует руководствоваться алгоритмом по составлению методик испытания на подлинность, а также примерами, приведенными в пособии.

Перечень задач для самостоятельной работы

(приведен к лабораторному занятию № 2)

Алгоритм

к составлению методик испытания на подлинность

1. Дать характеристику физико – химическим и химическим свойствам действующего вещества в составе анализируемой лекарственной формы:

- внешний вид;

- растворимость;

- принадлежность к химическому классу

(обозначить и назвать функциональные группы).

2. Расписать уравнения химических реакций определения подлинности действующих веществ в лекарственном препарате, рекомендуемых ФСП, или альтернативных испытаний (согласовать с преподавателем).

3. Рассчитать навеску лекарственной формы, необходимую для анализа.

4. Решить вопрос о предварительной обработке с целью извлечения действующего вещества из основы.

5. Составить методику испытания.

Итоговый контроль:

-проверка преподавателем результатов анализа суппозиториев с папаверина гидрохлоридом;

- проверка выполнения индивидуальных заданий.

Дата добавления: 2015-11-30