Гидрофобные основы.

Жиры и жироподобные вещества, а также их сплавы с веществами углеводородного происхождения. Обладают способностью расплавляться при температуре тела.

М а с л о к а к а о. Растительный жир плотной консистенции светло-коричневого цвета со специфическим запахом, получают из семян шоколадного дерева – шоколадника.

Единственная основа, которая используется в производстве суппозиториев методом выкатывания (аптечная технология).

Полиморфно. Полиморфизм проявляется после расплавления: наиболее распространенная и часто встречающаяся (обычная) модификация с температурой плавления 34-37ºС. М асло плавится, превращаясь в прозрачную жидкость. Однако при дальнейшем нагревании расплава (выше температуры плавления) масло какао подвергается фазовым превращениям, образуя модификацию с температурой плавления около 23ºС. Эта модификация нестабильна и после ее застывания образуется новая - с температурой плавления 40-44ºС. Полиморфизм масла какао вызывает трудности в изготовлении суппозиториев методом, принятым в промышленности (метод выливания).

Из-за большого количества сложных эфиров ненасыщенных жирных кислот (около 30%) масло какао прогоркает. В результате прогоркания образуются эпоксидные и пероксидные соединения, взаимодействующие с пигментами, окрашенными и ароматическими веществами масла. Пероксиды обесцвечивают окрашенные соединения, разрушают ароматические, поэтому при прогоркании масло приобретает белый цвет и утрачивает характерный приятный запах, что являетсяпризнаком недоброкачественности масла.

Масло какао растворимо в 10 ч. горячего безводного спирта, в 3 ч. эфира.

Доброкачественное масло какао не должно содержать примесей животных жиров, что определяется пробой Бюрклунда: раствор 1,0 масла в 3,0 г эфира должен оставаться при комнатной температуре прозрачным в течение 24 часов; помутнение указывает на присутствие посторонних жиров (второй признак недоброкачественности).

Применяют масло какао в измельченном виде (в виде стружки). Перед измельчением выдерживают при 10-12ºС. При добавлении неболшьшого количества ланолина безводного масло какао превращается в пластичную массу.

Как основа для суппозиториев масло какао имеет недостатки:

- трудно инкорпорирует воду и водные растворы ЛВ (1 капля на 1,0 г масла какао)

- подвергается микробной контаминации, поэтому следует строго соблюдать санитарный режим, желательны асептические условия изготовления (особенно для вагинальных суппозиториев и палочек);

- дорогой, импортный продукт.

С 30-х годов прошлого века ведутся поиски основ для суппозиториев, полноценных заменителей масла какао. Одно из наиболее успешных направлений поиска использование сплавов гидрогенизированных жиров:

- ГХМ – гидрогенизированного хлопкового масла,

- ГАМ – гидрогенизированного арахисового масла,

- ГПЯМ – гидрогенизированного пальмоятрового масла,

- ГПМ – гидрогенизированного подсолнечного масла и т.д.

Их сплавляют с жироподобными веществами, углеводородными продуктами и эмульгаторами. В производстве суппозиториев применяют сплавы, температура плавления которых, равна температуре тела. При составлении рецептуры сплавов расчет температуры плавления осуществляют по формуле:

Т1Q1 + Т2Q2 + Т3Q3

Т = —————————,

где Т – температура плавления сплава;

Т1, Т2 и Т3 - температура плавления отдельных компонентов;

Q1, Q2 и Q3 – содержание их в сплаве, %.

Б у т и р о л. Сплав гидрогенизированных растительных жиров с парафином.

Ввиду того, что температура плавления компонентов основы колеблется в довольно широких пределах (гидрожир 28 - 37º, парафин 50 - 57º, масло какао 34 - 37º), фактическая температура плавления полученного сплава может быть несколько выше или ниже заданной. В этом случае к основе добавляют парафин или гидрожир в количествах, необходимых для доведения температуры плавления смеси до заданной. При этом пользуются «таблицей добавок».

Таблица добавок, регулирующих температуру плавления бутирола

Характер отклонения	Добавляемое вещество	Отклонение температуры плавления основы от заданной
0,5º	1º	1,5º	2º	2,5º	3º
Количества добавляемых веществ (в % к массе основы)
1.Температура плавления основы завышена   2.Температура плавления основы занижена	Гидрожир   Парафин	2,5   0,5		7,5   1,5		12,5   2,5

С применением кулинарных жиров.

Твердый жир типа А – содержит 100% твердого жира кондитерского (на основе гидрогенизатов хлопкового, соевого, арахисового, подсолнечного и пальмоядрового масел). Основа официнальная, т.е. качество и состав ее нормируется ФС. Температура плавления 35 - 37ºС. Рекомендуется для изготовления суппозиториев с липофильными ЛВ (масла, масляные растворы), а также порошкообразными ЛВ. Сохраняет свои структурно-механические свойства при содержании ЛВ в количестве до 15%.

Дата добавления: 2015-11-30