Практические задания к семинару 8

Тема: Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности.

1. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации относятся к полномочиям федерального органа исполнительной власти и органа исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно их компетенции в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

2. Разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами относятся к полномочиям органов исполнительной власти субъектов РФ.

3. Государственная фармакопея - свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.

4. Разработка фармакопейной статьи на оригинальное лекарственное средство и включение ее в государственную фармакопею в течение срока действия защиты исключительного права, удостоверенного патентом на оригинальное лекарственное средство, осуществляются с согласия его разработчика.

5. Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.

6. В каком случае производитель лекарственных средств должен получить новую лицензию на производство лекарственных средств? В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций.

7. Какие виды контроля включены в государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств?

· лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;

· федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

8. Каким органом власти осуществляется лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности?

Уполномоченным органом федеральной исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ

9. Каким органом власти осуществляется федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств? Осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

10. Какие действия имеют право проводить должностные лица органа государственного надзора в порядке, установленном законодательством Российской Федерации?

· организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, а также соблюдения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методики установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - обязательные требования);

· организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;

· выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации;

· организацию и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

· применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

11. Производство лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

12. При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия ЛС требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.

13. Уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, имеющий высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование либо при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения ветеринарное образование, стаж работы не менее чем пять лет в области производства и контроля качества лекарственных средств и аттестованный в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

14. Каким организациям производители лекарственных средств могут осуществлять продажу или передавать лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке?

· другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств;

· организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

· аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

· научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

· медицинским организациям и ветеринарным организациям;

· организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

15. Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее - Таможенный союз) и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

16. Какой документацией подтверждается качество ввозимых в Российскую Федерацию лекарственных средств? Подтверждается сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющим соответствие ввозимых лекарственных средств требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

17. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

18. При ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию в таможенные органы Российской Федерации наряду с документами, представление которых предусмотрено таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле, представляются следующие документы:

· сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;

· разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного средства в случаях, установленных ч. 3 ст. 47 настоящего Федерального закона.

19. Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту направлена на установление строгого контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, раннее выявление незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, постепенное сокращение числа больных наркоманией, сокращение количества правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

20. На каких принципах строится государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту?

· государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров;

· лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров;

· координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления;

· приоритетность мер по профилактике незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, наркомании, профилактике правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, особенно среди детей и молодежи, а также стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду;

· государственная поддержка научных исследований в области разработки новых методов лечения наркомании;

· привлечение негосударственных организаций и граждан к борьбе с распространением наркомании и развитию сети учреждений медицинской реабилитации и социальной реабилитации больных наркоманией;

· побуждение больных наркоманией к лечению от наркомании и медицинской и (или) социальной реабилитации, а также побуждение лиц, эпизодически потребляющих наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача, к прохождению профилактических мероприятий;

· развитие международного сотрудничества в области противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на многосторонней и двусторонней основе;

· лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, внесенных в Табл. I Списка IV;

· государственная поддержка деятельности организаций, которые осуществляют мероприятия по профилактике незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ, наркомании, мероприятия по медицинской реабилитации и социальной реабилитации, социальной и трудовой реинтеграции лиц, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, либо оказывают финансовую помощь в осуществлении таких мероприятий, независимо от организационно-правовой формы указанных организаций.

21. На какие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, существует государственная монополия?

На культивирование, разработку, распределение, уничтожение, производство, изготовление аналитических образцов, переработку, ввоз и вывоз.

22. Государственный антинаркотический комитет является органом, обеспечивающим координацию деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления муниципальных образований по противодействию незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также осуществляющим подготовку соответствующих предложений Президенту Российской Федерации.

23. Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, для ветеринарного применения - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

24. Невыполнение лицензиатом, каких требований признается грубым нарушением?

25. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление, документы (копии документов) и сведения, указанные соответственно в части 1 и пунктах 1, 3 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

26. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств включены: Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического, биотехнологического синтеза, выделения из химического сырья и из источников биологического и животного, растительного происхождения. Производство, хранение и реализация стерильных и нестерильных лекарственных препаратов с указанием группы лекарственных препаратов, а также газов медицинских с указанием лекарственной формы (газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый) и лекарственных средств с указанием стадии технологического процесса - упаковка (первичная и (или) вторичная).

27. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения и распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к организации их производства и контроля качества, а также специальные требования к организации производства отдельных видов ЛС.

28. Фармацевтическая система качества – это.......................

29. Фармацевтическая система качества, предназначенная для производства лекарственных средств, должна гарантировать, что:

а) выпуск лекарственного средства с соответствующими показателями качества достигается посредством разработки, планирования, внедрения, поддержания и непрерывного усовершенствования системы;

б) знания о лекарственном средстве и процессе его производства применяются на протяжении всех стадий жизненного цикла;

в) лекарственные средства разработаны и исследованы с учетом требований настоящих Правил;

г) операции по производству и контролю определены и соответствуют требованиям настоящих Правил;

д) ответственность и обязанности персонала четко определены;

е) приняты меры, обеспечивающие производство, поставку и использование надлежащих исходного сырья и упаковочных материалов, а также приняты меры по выбору и контролю поставщиков и для проверки того, что каждая поставка осуществлена через утвержденную цепь поставок;

ж) внедрены процессы, обеспечивающие управление деятельностью, передаваемой для выполнения другой организации (управление аутсорсингом);

з) установлено и поддерживается постоянное контролируемое состояние путем разработки и использования эффективного мониторинга и контрольных систем в отношении эффективности процесса и качества лекарственного средства;

и) результаты мониторинга лекарственного средства и процессов принимаются во внимание при выпуске серии, при расследовании отклонений и для принятия предупреждающих мер во избежание потенциальных отклонений;

к) проводится необходимый контроль промежуточной продукции, контроль в процессе производства и осуществляется валидация;

л) осуществляется постоянное улучшение посредством внедрения усовершенствований, основанных на актуальных знаниях процесса и продукции;

м) принимаются меры для перспективной оценки запланированных изменений и их утверждения до внедрения с учетом уведомления и согласования с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если это требуется;

н) проводится оценка проведенных изменений после их внедрения для подтверждения того, что цель изменений была достигнута и что это не отразилось негативно на качестве продукции;

о) во время расследования отклонений, в том числе предположений о наличии дефекта продукции и других проблем, применяется соответствующий уровень анализа основных причин данных несоответствий. Причины могут быть определены с использованием принципов управления рисками для качества. В случае если истинная причина несоответствия не может быть определена, должна быть установлена наиболее вероятная причина. В случае если в качестве причины подозревается или установлена человеческая ошибка, наличие такой причины должно быть доказано, чтобы гарантировать отсутствие существующих процессных, процедурных или системных ошибок или проблем. По результатам расследования определяются и предпринимаются соответствующие корректирующие и (или) предупреждающие действия. Эффективность таких действий должна проверяться и оцениваться производителем в соответствии с принципами управления рисками для качества;

п) ввод лекарственных средств в гражданский оборот до выдачи уполномоченным лицом разрешения на выпуск не допускается. Уполномоченное лицо удостоверяет, что каждая серия лекарственного средства была произведена и проконтролирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и настоящих Правил;

р) предпринятые меры обеспечивают качество лекарственных средств в течение всего срока годности при их хранении и последующем обращении;

с) имеется процедура проведения самоинспекции и (или) аудита качества, в соответствии с которой регулярно оцениваются эффективность и пригодность фармацевтической системы качества.

30. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

· Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;

· Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору;

· органы исполнительной власти субъектов РФ.

31. Ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

32. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

33. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в перечень работ, составляющих фармацевтическую деятельность включены:

· Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

· Хранение, перевозка лекарственных средств и препаратов для медицинского применения;

· Розничная торговля, отпуск, а также изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тема: Государственная регистрация лекарственных препаратов. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.

1. Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения проводится путем..............................

2. Каким органом осуществляется проведение проверок соблюдения правил лабораторной практики и правовых норм использования животных при проведении доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения?

3. Какие лекарственные препараты подлежат государственной регистрации?

4. В какой срок осуществляется государственная регистрация лекарственных препаратов?

5. Учитывается ли при исчислении срока государственной регистрации время проведения клинического исследования лекарственного препарата?

6. Государственной регистрации не подлежат................................

7. Не допускается государственная регистрация..............................

8. Сколько этапов проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения?

9. Кем проводится экспертиза лекарственных средств?

10. Какие требования предъявляются к эксперту по проведению экспертизы лекарственных средств?

11. Этическая экспертиза проводится в целях............................

12. В заявлении о государственной регистрации лекарственного препарата указываются.........

13. К заявлению о государственной регистрации лекарственного препарата прилагаются........

14. В какой срок принимается решения о выдаче экспертному учреждению и совету по этике задания на проведение экспертизы лекарственных средств?

15. В каких целях осуществляется повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы?

16. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств не применяется в отношении.....

17. На какой срок выдается регистрационное удостоверение лекарственного препарата?

18. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется по результатам..........................

19. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается........................... в случае...................................

20. Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень...............................

21. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в целях......................

22. Кто вправе осуществлять организацию проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения?

23. Какие требования предъявляются к исследователю при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения?

24. Клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения может быть приостановлено или прекращено, если.....................................

25. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" пациент имеет право на..........

26. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается................................

27. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается................................

28. Какая информация должна быть доведена до пациента или его законного представителя при проведении клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения?

29. Добровольное согласие пациента на участие в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения подтверждается................

30. Когда пациент или его законный представитель имеет право отказаться от участия в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения?

31. Запрещается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участием в качестве пациентов.........................

32. Организация, получившая разрешение на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, обязана в качестве страхователя страховать риск.....................................

Рекомендуемые нормативно – правовые акты

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "Об обращении лекарственных средств"

2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 23.07.2013) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(с изм. и доп., вступающими в силу с 01.09.2013)

3. Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 N 714 (ред. от 04.09.2012) "Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"

4. Приказ Минздрава России от 08.02.2013 N 58н "Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.06.2013 N 28686)

5. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".

6. Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий."

7. Приказ Минздрава России от 22.10.2012 N 428н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 03.07.2013 N 28972)

8. Приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 986н "Об утверждении Положения о Совете по этике" (Зарегистрировано в Минюсте России 07.02.2013 N 26897)

9. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18324)

10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 758н "Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18325)

Тема: Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами.

1. Какие лекарственные средства подлежат оптовой торговле?

2. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии.............

3. Какую информацию в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н должен содержать сопроводительный документ на лекарственные средства?

4. Кем обеспечивается система внутреннего контроля за соблюдением правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения?

5. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами.................

6. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством.........................

7. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержит в себе следующую информацию......................

8. Какой подзаконный акт содержит перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?

Рекомендуемые нормативно – правовые акты:

1. Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 23.07.2013) "О рекламе" (с изм. и доп., вступающими в силу с 22.10.2013)

2. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.07.2013)"Об обращении лекарственных средств"

3. Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 N 558 (ред. от 01.03.2013) "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров" (вместе с "Правилами распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров")

4. Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 04.09.2012) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (вместе с "Правилами государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарств.

5. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.02.2011 N 19698)

6. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.09.2010 N 18393)

7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 735н

8. "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации"(Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.09.2010 N 18575)

9. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (ред. от 06.08.2007) "О Порядке отпуска лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.01.2006 N 7353)

10. Распоряжение Правительства РФ от 07.12.2011 N 2199-р (с изм. от 30.07.2012) Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год

Дата добавления: 2015-11-14