|
Читайте также: |
Цель изучения темы:
Изучить вопросы технологии изготовления и контроля качества лекарственных препаратов для детей, а так же особенности изготовления ЛП для новорожденных и детей первого года жизни с учетом требований НД. Изучить биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных препаратов с антибиотиками.
Литература для изучения темы:
1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.
2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.
3. Государственная фармакопея СССР ХI издания 1 и 2 вып.
4. Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания.
5. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».
6. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
7. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».
8. Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
9. Лекции по курсу «Фармацевтическая технология».
Вопросы для самостоятельной проработки:
1. Приведите номенклатуру и охарактеризуйте лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни;
2. Перечислите требования, предъявляемые к лекарственным формам для новорожденных и детей первого года жизни;
3. Особенности экстемпорального изготовления лекарственных форм для детей первого года жизни с учетом анатомо-физиологических особенностей, расчет дозы;
4. Стерильные растворы для внутреннего и наружного применения, особенности изготовления, подбор вспомогательных веществ, оценка качества;
5. Лекарственные формы с антибиотиками, требования к качеству, особенности изготовления;
6. Принципы подбора вспомогательных веществ, и особенности технологии лекарственных форм с антибиотиками;
7. Укажите особенности контроля качества лекарственных форм с антибиотиками;
8. Охарактеризуйте особенности упаковки и хранения лекарственных форм с антибиотиками, назовите регламентирующую НД.
Домашнее задание к занятию:
Вариант 1
| Возьми: | Раствора калия перманганата 5% - 100 мл Дай. Обозначь. Наружное, протирать кожу 4 раза в день, ребёнку 9 месяцев. | |
| Возьми: | Мази танина 1% - 70,0 Дай. Обозначь. Наносить на кожу 4 раза в день ребёнку 9 месяцев. | |
| Возьми: | Папаверина гидрохлорида 0,005 Твердого жира 1,0 Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 6. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ребенку 8 месяцев. Vгнезда = 1,1 см3 | |
| Rp.: | Codeini phosphatis 0,1 Infusi foliorum Digitalis ex 0,5-180 ml Natrii bromidi 6, 0 Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 6 лет. Приготовить из ЛРС (содержание действующих веществ в сырье 69 ЛЕД). | |
| Rp.: | Solutionis Laevomycetini 0,2 % 10 ml Zinci sulfatis 0,03 Resorcini 0,05 Acidi borici 0,2 Misce. Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза. |
Вариант 2
| Возьми: | Эуфиллина 0,003 Сахара 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день. Ребёнку 5 месяцев. | ||
| Возьми: | Раствора натрия гидрокарбоната из 2,0 - 100 мл Натрия бензоата 0,5 Сиропа сахарного 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. ложке 3 раза в день ребенку 8 месяцев | ||
| Rp.: | Infusi radicum Althaeae 100 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Coffeini–Natrii bensoatis 1,0 Sirupi simplicis 20 ml Misce.Da.Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день ребенку 11 лет. Приготовить из ЛРС и концентрата | ||
| Возьми: | Эуфиллина 0,05 Твердого жира до 1,0 Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. По 1 свече ребенку 6 лет 2 раза в день. Vгнезда = 1,5 см3 | ||
| Rp.: | Benzylpenicillini- natrii 100 000 ED Streptocidi 1,0 Lanolini anhydrici 2,0 Vaselini 8,0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Для лечения фурункула. | ||
Вариант 3
| Возьми: | Раствора глюкозы 5% - 100 мл Кислоты аскорбиновой 1,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день ребёнку 8 месяцев. | ||
| Возьми: | Мази танина 5% - 30,0 Дай. Обозначь. Наносить на кожу 2 раза в день ребёнку 5 месяцев. | ||
| Rp.: | Codeini phosphatis 0,12 Infusi rhizomatae cum rad. Valerianae 200 ml Natrii bromidi 3, 0 Chlorali hydrati 4, 0 Tincturae Valerianae 4 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке на ночь (микстура Дрягина). Ребенку 8 лет. Приготовить из ЛРС и концентрата. | ||
| Rp.: | Pepsini 3,0 Sol. Ac. hydrochloridi 2% 100 ml D.S. по 1 ст.л. 3 раза в день перед едой. Ребенку 10 лет. | ||
| Rp.: | Benzylpenicillini natrii 100 000 ED Ephedrini hydrochloridi Novocaini hydrochloridi ana 0,03 Dimedroli Glucosi ana 0,15 Acidi borici 0,45 Misce, fiat pulvis. Da tales doses N. 10. Signa. По 1 порошку 3 раза в день вдувать в нос. | ||
Вариант 4
| Возьми: | Фенобарбитала 0,002 Сахара 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 12. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день. Ребёнку 7 месяцев. | |
| Rp.: | Magnesii sulfatis 6,0 Coffeini Natrii benzoatis 0,5 Adonisidi 6 ml Aquae purificatae ad 100 ml Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке ребенку 6 месяцев. | |
| Rp.: | Decocti corticis Quercus 160 ml Aluminis 3,0 Glycerini 10,0 Extrahe. Misce. Da. Signa. Полоскание. Ребенку 11 лет. | |
| Возьми: | Ксероформа 0,15 Твёрдого жира достаточное количество. Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 6. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день.Vгнезда=1,2 см3 ребенку 10 лет | |
| Возьми: | Бензилпенициллина натриевой соли 200 000 EД Масла вазелинового 0,3 Ланолина безводного 1,0 Вазелина 8,0 Смешай, пусть будет сделана мазь. Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко правого глаза 3 раза в день. |
Вариант 5
| Возьми: | Раствора сульфацила натрия 20% - 10 мл Дай. Обозначь. Ребенку 7 дней по 1 капле в оба глаза. | |
| Rp.: | Solutionis Analgini 2 % - 200 ml Dimedroli 0,5 Acidi ascorbinici 1,0 Hexamethylentetramini 2,0 Sirupi simplicis 20 ml Misce. Da. Signa: По 1 десертной ложке ребенку 1 года. | |
| Rp.: | Tannini 1,0 Vaselini ad 100,0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Cмазывать кожу ребенку 1 месяца. | |
| Возьми: | Натрия гидрокарбоната 1,0 Магния оксида Анальгина поровну по 0,5 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 9. Обозначь. По 1 пор. 3 раза в день ребенку 7 лет. | |
| Возьми: | Левомицетина 0,2 Основы достаточное количество, чтобы получилась палочка длиной 2см, диаметром 2 мм. Дай. Обозначь. По 1 палочке во влагалище. |
Вариант 6
| Возьми: | Фенобарбитала 0,005 Сахара 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 12.Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день. Ребёнку 7 месяцев | |
| Rp.: | Infusi herbae Leonuri 180 ml Magnesii sulfatis 5, 0 Natrii bromidi 4, 0 Glucosi 5, 0 Sol.Citrali 1 % - 10 ml Misce.Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 6 лет. | |
| Возьми: | Раствора сульфацила натрия 20% - 10 мл Дай. Обозначь. Ребенку 1 месяц по 1 капле в оба глаза. | |
| Возьми: | Пепсина 4,0 Раствора кислоты хлористоводородной 2 % 200 мл Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день, ребенку 6 лет | |
| Возьми: | Мази бензилпинициллина- 10,0 Дай. Обозначь. Мазь для руки. |
Вариант 7
| Возьми: | Дибазола 0,001 Сахара 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 10.Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день. Ребёнку 7 месяцев | |
| Rp.: | Infusi radicum Althaeae 100 ml Natrii hydrocarbonatis 2, 0 Coffeini – Natrii bensoatis 1,0 Sirupi simplicis 20 ml Misce.Da.Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день ребенку 11 лет. | |
| Rp.: | Emulsi olei Ricini 120,0 Resorcini 0,15 Bismuthi subnitratis 1,0 Sirupi simplicis 20,0 Olei Menthae piperitae gtts X Misce. Da. Signa. По 1 дес. ложке 3 раза в день ребенку 8 лет. | |
| Возьми: | Желатина 3,0 Сиропа сахарного 20 мл Воды очищенной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 стол. ложке каждый час, ребенку 8 лет. | |
| Возьми: | Бензилпенициллина натриевой соли 200 000 ЕД Эфедрина гидрохлорида 0,2 Сульфадимезина Стрептоцида поровну 1,0 Вазелина 8,0 Смешай, пусть будет сделана мазь. Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко правого глаза 3 раза в день. |
Вариант 8
| Возьми: | Отвара корней алтея из 2,0 – 150 мл Эфедрина гидрохлорида 0,15 Димедрола 0,3 Калия йодида 3, 0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 раза в день ребенку 12 лет. | |
| Возьми: | Эуфиллина 0,06 Твердого жира «Тип А» 6,0 Смешай, чтобы получились свечи числом 6. Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ребенку 6 месяцев. Vгнезда = 1,2 см3 | |
| Rp.: | Кислоты салициловой 0,1 Висмута нитрата основного 0,3 Вазелина 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь. Дай. Обозначь. Мазь для руки. Ребенку 11 лет | |
| Возьми: | Раствора натрия тетрабората 10% в глицерине 50,0 Дай. Обозначь. Ребенку 7 дней, на кожу. | |
| Rp.: | Solutionis Laevomycetini 0,2% 10 ml Zinci sulfatis 0,03 Resorcini 0,05 Acidi borici 0,2 Misce. Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза. |
Вариант 9
| Возьми: | Раствора сульфацила натрия 20% 10 мл Дай. Обозначь. Ребенку 20 дней по 1 капле в оба глаза. | |
| Rp.: | Sulfamonomethoxyni 3,0 Aquae purificatae 150 ml Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 2 раза в день. Ребенку 6 лет. | |
| Возьми: | Ментола 0,5 Анестезина Натрия бромида поровну по 2,0 Масла персикового 80,0 Воды очищенной 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 стол. ложке 3 раза в день, ребенку 6 лет. | |
| Возьми: | Кодеина фосфата 0,01 Анальгина Натрия бензоата поровну по 0,25 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день ребенку 10 лет/ | |
| Возьми: | Мази левомицетиновой 1% - 20,0 Дай. Обозначь. Закладывать за нижнее веко больного глаза 3 раза в день. |
Вариант 10
| Возьми: | Фенобарбитала 0,002 Глюкозы 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. В отделение больницы детям в возрасте до 1 месяца по 1 порошку 2 раза в день. | |
| Возьми: | Анальгина 0,01 Твердого жира 1,0 Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 4 Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ребенку 1 месяца. Vгнезда = 1,2 см3 | |
| Rp.: | Infusi herbae Leonuri ex 10,0 - 200 ml Magnesii sulfatis Natrii bromidi ana 5,0 Tincturae Valerianae 10 ml Extrahe. Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 6 лет. | |
| Rp.: | Seminum Cucurbitae 10,0 Aquae purificatae quantum satis ut fiat emulsum 60,0 Da. Signa. На один прием. Принять натощак ребенку 5 лет. | |
| Rp.: | Benzylpenicillini – natrii 400000 ЕД Streptocidi 0,5 Lanolini anhydrici 4,0 Vaselini 6,0 Misce fiat unguentum. D.S. Мазь для лечения фурункулеза. |
Вариант 11
| Возьми: | Ксероформа 10,0 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай. Обозначь. Присыпка для новорожденного. | |
| Rp.: | Solutionis Analgini 2 % - 200 ml Dimedroli 0,5 Acidi ascorbinici 1,0 Hexamethylentetramini 2,0 Sirupi simplicis 20 ml Misce. Da. Signa: По 1 десертной ложке ребенку 12 лет. | |
| Rp.: | Extracti Belladonnae 0,2 Emulsi oleosi 180,0 Camphorae Phenylii salicylatis ana 2,0 Misce. Da. Signa. По 1 ч.л. 2 р.д. Ребенку 8 лет. | |
| Rp.: | Calcii chloridi 1,5 Natrii hydrocarbonatis Extracti Glycyrrhizae ana 2,5 Aquae purificatae ad 150 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день, ребенку 6 лет. | |
| Rp.: | Synthomycini Norsulfazoli Streptocidi ana 1,0 Camphorae 0,3 Olei Eucalypthi gtts XV Vaselini 15,0 Lanolini 5,0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Мазь для носа. |
Вариант 12
| Возьми: | Натрия гидрокарбоната Натрия салицилата поровну по 2,0 Настойки валерианы 6 мл Эликсира грудного 4 мл Воды мятной до 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке 3 р. в день ребенку 8 лет. | |
| Rp.: | Synthomycini Norsulfazoli ana 1,0 Olei Eucalypthi gtts XVII Vaselini 12,0 Lanolini 5,0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Мазь для носа. Ребенку 12 лет. | |
| Rp.: | Magnesii sulfatis 1,5 Extracti Belladonnae 0,2 Magnesii hydrocarbonatis 2,0 Aquae purificatae 180 ml Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день. Ребенку 9 лет. | |
| Возьми: | Дибазола 0,001 Глюкозы 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день (в отделение новорожденных). | |
| Возьми: | Левомицетина Кислоты борной поровну по 0,25 Фурацилина 0,1 Массы желатино-глицериновой достаточное количество. Смешай, чтобы получился пессарий. Дай такие дозы числом 6. Обозначь. По 1 пессарию на ночь. Vгнезда = 1,2 см3. |
Вариант 13
| Возьми: | Воды мятной 100 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата поровну по 0,5 Капель нашатырно-анисовых 4 мл Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день ребенку 1года. | |
| Возьми: | Анальгина 0,02 Твердого жира 1,5 Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 4 Обозначь. По 1 свече 2 раза в день ребенку 1 месяца. Vгнезда = 1,2 см3 | |
| Rp.: | Tannini Aquae purificatae Lanolini anhydrici ana 5,0 Vaselini 85,0. Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Смазывать кожу ребенку 2-х недель. | |
| Возьми: | Раствора бриллиантового зелёного спиртового 1%-50 мл Дай. Обозначь. Ребенку 2 месяца, на поражённые участки кожи. | |
| Возьми: | Левомицетина Гексаметилентетрамина поровну по 2,0 Цинка оксида 3,0 Талька 15,0 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай. Обозначь. Присыпка. |
Вариант 14
| Возьми: | Раствора колларгола 3% 5 мл Дай. Обозначь. Ребенку 7 дней по 1 капле в оба глаза. | |
| Возьми: | Воды укропной 50 мл Дай такие дозы числом 20. Обозначь. В отделение новорожденных детей. | |
| Rp.: | Sulfuris praecipitati 3,0 Glycerini 1,0 Aquae purificatae 60 ml Misce. Da. Signa. Втирать в кожу головы. Ребенку 7 лет. | |
| Rp.: | Emulsi Seminum Cucurbitae 50,0 Da. Signa. По 1 ст.л. натощак. Ребенку 5 лет. | |
| Rp.: | Solutionis Laevomycetini 0,2% 10 ml Zinci sulfatis Resorcini ana 0,1 Acidi borici 0,2 Misce. Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза. |
Вариант 15
| Возьми: | Раствора колларгола 2% 5 мл Дай. Обозначь. Ребенку 7 дней по 1 капле в оба глаза. | |
| Rp.: | Seminum Cucurbitae 20,0 Aquae purificatae quantum satis ut fiat emulsum 120,0 Da. Signa. На один прием. Принять натощак ребенку 6 лет. | |
| Возьми: | Димедрола 0,01 Сахара 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. В отделение новорожденных больницы по 1 порошку 2 раза в день. | |
| Rp.: | Tannini 1,0 Vaselini ad 100,0 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Cмазывать кожу ребенку 1 месяца. | |
| Rp.: | Lyncomycini 1,5 Sulfuris рraecipitati Streptocidi ana 2,5 Spiritus aethylici 95 % Solutionis Acidi borici 3% ana 50 ml Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица на ночь. |
Критерии оценки практических навыков при изготовлении лекарственных форм по рецептам темы:
| ФИО | № группы | Рецепт № | Дата | Оценка | |
| 1. Подготовительные мероприятия 1.1. Соблюдение санитарных требований ¾ Наличие санитарной одежды (чистого халата, шапочки), санитарной обуви (бахил), марлевой повязки (при изготовлении ЛП, требующих асептических условий изготовления). ¾ Обработка рук перед изготовлением препарата | |||||
| 1.2. Оснащение рабочего места Выбор оборудования, вспомогательного и укупорочного материала, весов и разновеса. | |||||
| 2. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта ¾ Проверка совместимости ¾ Проверка соответствия массы выписанного учетного вещества норме отпуска по одному рецепту ¾ Проверка доз ЛВ списков А и Б с учетом возраста пациента. ¾ Оформление основной этикетки и предупредительных надписей. ¾ Оформление ОСР, для ЛВ находящихся на ПКУ | |||||
| 3. Расчеты и оформление оборотной стороны ППК | |||||
| 4. Изготовление ЛП | |||||
| ¾ Работа с весами и разновесом ¾ Отвешивание твердых лекарственных веществ из штангласов. | |||||
| ¾ Культура выполнения технологических операций в соответствии с ЛФ | |||||
| ¾ Соблюдение последовательности стадий технологического процесса | |||||
| 5. Контроль качества препарата | |||||
| 5.1. Контроль на стадиях изготовления: ¾ полнота растворения ЛВ и отсутствие механ. включений ¾ однородность, прозрачность ЖЛФ ¾ соответствие вместимости флакона объему препарата, цвет стекла флакона и герметичность укупорки | 5.1. Контроль на стадиях изготовления: ¾ проверка однородности и отсутствия механических включений ¾ соответствие упаковки физико-химическим свойствам ЛВ ¾ герметичность упаковки | ||||
| ¾ Основная этикетка и предупредительные надписи. | |||||
| 5.2. Оформление лицевой стороны ППК | |||||
| 5.3. Контроль изготовленного препарата ¾ правильность оформления документации ¾ контроль качества упаковки с укупоркой ¾ органолептический контроль ¾ физический контроль (отклонение в объеме или массе) | |||||
После выполнения рецепта и защиты его у преподавателя студенты получают «зачет» по теме, складывающийся из оценок за выполнение каждого пункта:
¾ Все выполнено правильно – " 5 "
¾ Не совсем правильно (мелкие ошибки, несвязанные с пунктами 1, 2, 5) - " 4 " или " 3 "
¾ Препарат изготовлен неудовлетворительно (ошибки в пунктах 2, 3, 4) – "2"
Дата добавления: 2015-07-10; просмотров: 514 | Нарушение авторских прав