Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АрхитектураБиологияГеографияДругоеИностранные языки
ИнформатикаИсторияКультураЛитератураМатематика
МедицинаМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогика
ПолитикаПравоПрограммированиеПсихологияРелигия
СоциологияСпортСтроительствоФизикаФилософия
ФинансыХимияЭкологияЭкономикаЭлектроника

Медико-биологическая информация о лекарственных средствах



Читайте также:
  1. B) Все формы рекламирования лекарственных средств среди на­селения
  2. I. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
  3. I. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
  4. I. Тестирование торгово-товароведческой документации (накладная, сертификат качества), вторичной и первичной упаковок лекарственных средств и содержимого упаковок.
  5. II. Тестирование образцов лекарственных средств относительно которых имеется подозрение, что они фальсифицированные или субстандартные.
  6. IX. Информация по ресурсному обеспечению Программы за счет средств федерального бюджета (с распределением по главным распорядителям средств федерального бюджета)
  7. VI. СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Лицам, назначающим лекарственные средства, и потребителям требуются различные виды информации для обеспечения безопас­ного и эффективного использования ЛС. В качестве образца ниже приводится перечень, который должен быть приведен в соответ­ствие с требованиями и компетентностью назначающего лекарст­ва лица.

1. Международное непатентованное наименование (МНН) каж­дого действующего вещества.

2. Фармакологические данные: краткое описание фармакологи­ческого эффекта и механизма действия.

3. Клиническая информация.

а) Показания: по возможности следует предоставить простые диа­гностические критерии.

b) Дозировка и соответствующие фармакокинетические данные:

- средняя дозировка и диапазон доз для взрослых и детей;

— интервалы между приемами;

— средняя длительность лечения;

- особые случаи, например: почечные, печеночные, сердечные или связанные с недостаточным питанием, которые требуют либо увеличенной, либо уменьшенной дозировки.

с) Противопоказания.

(d) Меры предосторожности и предупреждения (в случае беремен­ности, лактации и т.д.).

е) Побочные действия (по возможности указать количественно по категориям).

f) Взаимодействие с другими лекарственными средствами (вклю­чить только в случае клинической значимости; следует включить лекарственные средства, используемые для самолечения).

8) Передозировка:

— краткое клиническое описание симптомов;

— нелекарственное лечение и поддерживающая терапия;

— специфические антидоты.

4. Фармацевтическая информация.

а) Лекарственные формы.

b) Дозировка лекарственной формы.

с) Вспомогательные фармацевтические вещества.

d) Условия хранения и срок годности.

е) Размеры упаковок.

f) Описание продукта и его упаковки.

g) Установленная законодательством категория (наркотическое или другое находящееся под контролем лекарственное средство, отпускаемое по рецепту или без рецепта).

h) Наименование и адрес изготовителя(ей) и импортера(ов).

 


Дата добавления: 2015-07-10; просмотров: 129 | Нарушение авторских прав






mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.006 сек.)