Інформаційний матеріал. Рідкі лікарські форми – це форми випуску ліків, що можуть бути одержані шляхом

Рідкі лікарські форми – це форми випуску ліків, що можуть бути одержані шляхом змішування або розчинення діючих засобів у воді, спирті, оліях та інших розчинниках, а також шляхом витягування діючих речовин з рослинного матеріалу.

Фармацевтичний розчин – це рідка гомогенна термодінамічно стійка лікарська форма перемінного складу, одержана розчиненям одного або декількох лікарських засобів, що призначена для ін’єкційного, внутрішнього або зовнішнього застосування. Розчини, що призначені для дозування хворим краплями, носять назву краплі.

Якщо розчинник в рецепті не зазначений, слід готувати водний розчин. Під словом «вода», якщо немає спеціальних вказівок, мають на увазі воду очищену.

Вода очищена може бути одержана із питної води дистиляцією, іонним обміном, електролізом, зворотним осмосом. Якість води очищеної регламентується ДФУ.

Якість вихідної питної води регламентується санітарними правилами і нормами України. Питна вода має бути безпечна в епідеміологічному і радіаційному відношенні, нешкідлива за хімічним складом, повинна мати приємні органолептичні властивості. Безпечність питної води в епідеміологічному відношенні визначається за її відповідністю нормативам за мікробіологічними та паразитологічними показниками.

Вміст шкідливих хімічних речовин, що найчастіше зустрічаються і отримали глобальне розповсюдження та потрапляють у джерела водопостачання в результаті господарської діяльності людини, також нормується.

Нормативи, прийняті у відповідності до рекомендацій ВООЗ: рН – 6-9; сухий залишок 1000мг/л; жорсткість загальна 7,0 ммоль/л; окиснюваність перманганатом калію 5,0 мг/л; нафтопродукти (сумарно) 0,1 мг/л; ПАР (аніонактивні) 0,5 мг/л; фенольний індекс 0,25 мг/л.

Концентровані розчини – це не дозований вид аптечної заготовки, що застосовується для виготовлення лікарських форм із рідким дисперсійним середовищем, шляхом розведення або в суміші з іншими лікарськими засобами.

Концентровані розчини лікарських засобів (концентрати) готують у масо-об’ємній концентрації в асептичних умовах на свіжоодержаній воді очищеній стерильній.

Концентровані розчини наркотичних, психотропних, снотворних і засобів списку А не виготовляють.

Концентровані розчини зазвичай готують у мірному посуді, але при відсутності мірного посуду кількість води очищеної можна розрахувати, використовуючи коефіцієнти збільшення об’єму або значення густини розчину.

Контроль якості концентрованих розчинів включає: повноту розчинення, відсутність механічних включень, тотожність і кількісний вміст лікарського засобу.

Рідкі лікарські форми зі вмістом сухих субстанцій у сумарній кількості 3% і більше виготовляють з використанням концентрованих розчинів, або із застосуванням мірного посуду. При відсутності такого посуду об'єм води, необхідний для розчинення сухих засобів, визначають шляхом розрахунку, використовуючи коефіцієнти збільшення об’єму (КЗО) кожного засобу пропису.

Таблиця 1

Дата добавления: 2015-08-18